Responsable de production et Industrialisation

MaaT Pharma est une jeune entreprise de biotechnologie lyonnaise qui évolue sur le secteur de la santé. L’entreprise a été créée fin 2014

MaaT Pharma has established the most complete approach to restoring patient-microbiome symbiosis to improve survival outcomes in life-threatening diseases. Committed to treating blood cancers and graft-versus-host disease, a serious complication of allogeneic stem cell transplantation, MaaT Pharma has already achieved a proof of concept in acute myeloid leukemia patients. Supporting the further expansion of our pipeline into larger indications, we have built a powerful discovery and analysis platform to evaluate drug candidates, determine novel disease targets and identify biomarkers for microbiome-related conditions. Our therapeutics are produced through a standardized cGMP manufacturing and quality control process to safely deliver the full diversity of the microbiome. MaaT Pharma benefits from the commitment of world-leading scientists and established relationships with regulators to spear-head microbiome treatment integration into clinical practice.

Profil recherché

De formation Bac +5, Ingénieur en Biotechnologie ou Biologie, vous justifiez d’une expérience réussie d’un an minimum en production cGMP dans un environnement Pharmaceutique ou Biotechnologique.

Une expérience Supply Chain et/ou planification serait appréciée.

Connaissance du microbiote, connaissance du process de lyophilisation.

En tant que garant de la production des produits, vous avez une réelle culture technique et vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre capacité d’analyse et votre force de proposition. Vous faites preuve d’autonomie, de flexibilité et de résilience.

Votre excellent relationnel vous permettra de bien appréhender cette fonction transversale.

Vous êtes capable de travailler en anglais (oral et écrit).

Missions

Rattaché(e) au Directeur du développement pharmaceutique, vous remplacez la Responsable de production et Industrialisation pendant son congé de maternité.
En étroite collaboration avec le service AR/AQ et avec les prestataires externes, vous occupez un poste polyvalent, au cœur des enjeux de développement pharmaceutique de la société. Vous êtes garant de la bonne gestion des flux afin de garantir la campagne de production.
Participer à la préparation et à la réalisation des essais de validation, de qualification du nouveau procédé de production de gélules (QC/QI/QO/QP)

  • Créer le package documentaire GMP (batch record, rédaction des procédures), et en assurer la revue à la suite des productions (rédaction de dossier de lots),
  • Préparer la campagne de production et gérer au quotidien la production des lots cliniques dans le respect des GMP,
  • Mettre à jour le système de suivi des stocks, prendre en charge l’approvisionnement en matières premières, consommables, substances actives et assurer un niveau de stock suffisant pour le bon fonctionnement de la production,
  • Gérer et résoudre les incidents de production, réaliser les actions liées aux déviations et change control, en lien direct avec le service Assurance Qualité,
  • Manager le technicien de production,
  • Coordonner les différents partenaires et gérer les relations avec les prestataires externes (CMO, Laboratoires)
  • Assurer la distribution des produits pharmaceutiques en respectant une traçabilité parfaite

Ce poste peut comprendre de manière ponctuelle un travail le samedi (astreinte téléphonique ou physique).

Nous étudions le microbiote intestinal, et de ce fait le poste comporte la manipulation de selles humaines, ceci n’est pas un frein pour vous.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

Lieu de travail
Biodistrict de Lyon Gerland (Lyon Biopole/Accinov) – Lyon 7ème.

Contact et envoi des candidatures :
Merci de bien vouloir adresser vos candidatures à Barbara Jacques  libellé : « Responsable de production et Industrialisation »

barbara.jacques@pharmelis.com