Stagiaire en Affaires réglementaires/ Assurance Qualité

MaaT Pharma est une jeune entreprise de biotechnologie lyonnaise qui évolue sur le secteur de la santé. L’entreprise a été créée fin 2014

MaaT Pharma has established the most complete approach to restoring patient-microbiome symbiosis to improve survival outcomes in life-threatening diseases. Committed to treating blood cancers and graft-versus-host disease, a serious complication of allogeneic stem cell transplantation, MaaT Pharma has already achieved a proof of concept in acute myeloid leukemia patients. Supporting the further expansion of our pipeline into larger indications, we have built a powerful discovery and analysis platform to evaluate drug candidates, determine novel disease targets and identify biomarkers for microbiome-related conditions. Our therapeutics are produced through a standardized cGMP manufacturing and quality control process to safely deliver the full diversity of the microbiome. MaaT Pharma benefits from the commitment of world-leading scientists and established relationships with regulators to spear-head microbiome treatment integration into clinical practice.

Missions

Dans le cadre de la mise en place et du suivi des études cliniques de phase I et II, vous aurez en charge de vérifier la conformité du laboratoire à la réglementation clinique (ICHE6) et d’adapter le système qualité (harmonisation, nouvelles procédures, documents source pour la mise en place et le suivi des études…) en conséquence. A l’interface qualité/réglementaire et clinique et en lien avec la CRO, vous acquerrez une maitrise de la réglementation clinique et de sa mise en application et son suivi en routine tout en développant vos capacités rédactionnelles et relationnelles.

Profil recherché
  • Bact+5, pharmacien ou formation scientifique en biologie, qualité ou réglementaire.
  • Connaissance de l’environnement pharmaceutique et clinique
  • Esprit de synthèse, curiosité, bonne capacité rédactionnelle et maitrise de l’anglais.

Lieu de travail
Biodistrict de Lyon Gerland (Lyon Biopole/Accinov) – Lyon 7ème.

Période du contrat
Pour une durée de 4 à 6 mois

Contact et envoi des candidatures :
Merci de bien vouloir adresser vos candidatures à Carole Schwintner libellé : « Stage Affaires réglementaires/ Assurance Qualité »

cschwintner@maat-pharma.com