{"version":"1.0","provider_name":"MaaT Pharma","provider_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/","author_name":"Mehdi - ROOTY","author_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/author\/mehdi-rooty\/","title":"Xervyteg (MaaT013) : R\u00e9sultats Positifs de la Phase 3 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"XrUT04oCzg\"><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/\">Xervyteg (MaaT013) : R\u00e9sultats Positifs de la Phase 3 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/embed\/#?secret=XrUT04oCzg\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"\u00ab\u00a0Xervyteg (MaaT013) : R\u00e9sultats Positifs de la Phase 3 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te\u00a0\u00bb &#8212; MaaT Pharma\" data-secret=\"XrUT04oCzg\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"MaaT013 (Xervyteg\u00ae) : R\u00e9sultats positifs de l&rsquo;\u00e9tude pivotale dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te R\u00e9sultats Design de l&rsquo;\u00e9tude Menu Design de l&rsquo;\u00e9tude Inclusion criteria: Age \u2265 18 years old Allo-HSCT with any type of donor, stem cell source, GvHD prophylaxis or conditioning regimen Patients who develop aGvHD episode with GI involvement per MAGIC guidelines (=grades II to IV), with or without involvement of other organs (Harris et al. 2016) Patients resistant to steroids AND either resistant to OR with intolerance to ruxolitinib (intolerant patients: who had grade 3 or higher treatment-emergent and ruxolitinib-attributed adverse event that did not resolve within 7 days of discontinuing ruxolitinib). The diagnosis must be confirmed within 48h prior to study pre-treatment start. The study was conducted in 6 European countries (Austria, Belgium, France,Germany, Italy and Spain) accross 50 sites. Read more: Clinical Trial.Gov ARES : Forte r\u00e9ponse \u00e0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH apr\u00e8s un \u00e9chec des traitements aux cortico\u00efdes et au ruxolitinib 62 % de GI-ORR avec des taux \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9ponse compl\u00e8te et de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle. 64% de ORR indiquant une efficacit\u00e9 au-del\u00e0 du tractus gastro-intestinal. Jour 56 : Efficacit\u00e9 durable avec un GI-ORR de 47% et un ORR tous organes de 45 %. Mois 3 : le GI-ORR et l\u2019ORR tous organes sont tous deux \u00e0 44%, confirmant une r\u00e9ponse soutenue. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) affiche un taux de survie globale \u00e0 un an de 54%, d\u00e9passant les attentes, tandis que la cohorte europ\u00e9enne CHRONOS1, men\u00e9e \u00e0 la m\u00eame p\u00e9riode dans des centres participant \u00e9galement \u00e0 l\u2019\u00e9tude ARES et selon des crit\u00e8res de s\u00e9lection harmonis\u00e9s, a rapport\u00e9 un taux de survie de 29 % lors du congr\u00e8s de l\u2019EBMT 2026 et dans un article publi\u00e9 dans la revue BMT, compte tenu des limites inh\u00e9rentes \u00e0 sa conception r\u00e9trospective. 1: essai de 3e ligne avec crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9ligibilit\u00e9 harmonis\u00e9s. \u00c9tude non randomis\u00e9e, sans appariement ; \u00e0 caract\u00e8re purement descriptif &#8211; \u00c9TUDE CHRONOS &#8211; Clausen et al., BMT 2026 Lire le communiqu\u00e9 de presse \u201c Ces r\u00e9sultats confirment que MaaT013 apporte un b\u00e9n\u00e9fice clinique durable chez les patients atteints de GI-aGvHD. L\u2019obtention d\u2019un GI-ORR de 62 % au jour 28, le maintien des r\u00e9ponses dans le temps et l\u2019atteinte d\u2019une survie globale \u00e0 un an de 54 % constituent une avanc\u00e9e significative pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique non satisfait. \u201dDr. Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, investigateur principal de l\u2019essai pivotal ARES &#x1f4f0; MaaT013 (Xervyteg\u00ae) fait actuellement l&rsquo;objet d&rsquo;une \u00e9valuation par l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) suite au d\u00e9p\u00f4t, en juin, d&rsquo;une demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints d&rsquo;aGvH, y compris avec atteinte gastro-intestinale, ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u deux lignes de traitement. D\u00e9finitions \u00a0 1Dans l\u2019\u00e9tude ARES, la SR-GI-aGvHD est d\u00e9finie comme les patients r\u00e9sistants aux cortico\u00efdes ET r\u00e9sistants OU intol\u00e9rants au ruxolitinib (patients intol\u00e9rants : ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib). Les cas de SR-aGvHD incluent les patients ayant re\u00e7u une forte dose de cortico\u00efdes syst\u00e9miques (m\u00e9thylprednisolone 2 mg\/kg\/jour \u2013 ou une dose \u00e9quivalente de prednisone 2,5 mg\/kg\/jour), administr\u00e9e seule ou en association avec un inhibiteur de la calcineurine ou un inhibiteur de mTOR, et qui ont pr\u00e9sent\u00e9 l\u2019une ou l\u2019autre des caract\u00e9ristiques suivantes : Absence d\u2019am\u00e9lioration (c\u2019est-\u00e0-dire pas de diminution du stade dans au moins 1 organe impliqu\u00e9) apr\u00e8s \u2265 5 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, ou Progression (c\u2019est-\u00e0-dire augmentation dans un organe ou atteinte d\u2019un nouvel organe) apr\u00e8s \u2265 3 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, ou Les patients trait\u00e9s par 1 mg\/kg\/j de cortico\u00efdes parce que le m\u00e9decin a estim\u00e9 qu\u2019ils ne tol\u00e9reraient pas 2 mg\/kg\/j et qui correspondent \u00e0 la d\u00e9finition des patients SR, ou Les patients qui ont commenc\u00e9 un traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose plus faible (au moins 1 mg\/kg\/j d\u2019\u00e9quivalent m\u00e9thylprednisolone) mais qui d\u00e9veloppent des nouveaux sympt\u00f4mes dans un autre organe,ou Les patients qui ne peuvent pas tol\u00e9rer la diminution progressive des cortico\u00efdes, c\u2019est-\u00e0-dire qui commencent les cortico\u00efdes \u00e0 2,0 mg\/kg\/j, montrent une r\u00e9ponse, mais progressent avant qu\u2019une diminution de 50 % de la dose initiale de cortico\u00efdes ne soit atteinte. La r\u00e9sistance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme l\u2019un des \u00e9l\u00e9ments suivants (Mohty M. 2020): Progression de la GvHD par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial apr\u00e8s au moins 5 jours de traitement par ruxolitinib, bas\u00e9e soit sur une augmentation objective du stade\/grade, soit sur une atteinte d\u2019un nouvel organe, ou Absence d\u2019am\u00e9lioration de la GvHD (au moins une r\u00e9ponse partielle) par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial, apr\u00e8s au moins 14 jours de traitement par ruxolitinib, ou Perte de r\u00e9ponse, d\u00e9finie comme une aggravation objective de la GvHD d\u00e9termin\u00e9e par une augmentation du stade, du grade ou l\u2019atteinte d\u2019un nouvel organe, \u00e0 tout moment apr\u00e8s une am\u00e9lioration initiale, ou Absence de r\u00e9ponse compl\u00e8te ou de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle au 28\u00e8me jour apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement avec ruxolitinib. L\u2019intol\u00e9rance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme des manifestations de GvHD persistant sans am\u00e9lioration chez les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib. aGVHD : maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te GI : gastro-intestinal MAGIC : Consortium international Mount Sinai pour la GVHD aigu\u00eb ORR : taux de r\u00e9ponse global SR : r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes D : Jour M : Mois","thumbnail_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/EN-Design-final.png"}