{"id":24792,"date":"2026-03-06T09:03:29","date_gmt":"2026-03-06T08:03:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?page_id=24792"},"modified":"2026-04-16T09:49:24","modified_gmt":"2026-04-16T07:49:24","slug":"fr-phase-3","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/","title":{"rendered":"Xervyteg (MaaT013) : R\u00e9sultats Positifs de la Phase 3 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"24792\" class=\"elementor elementor-24792 elementor-13884\" 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data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"610\" height=\"580\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/FR-Design-final.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-14069\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/FR-Design-final.png 610w, https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/FR-Design-final-300x285.png 300w\" sizes=\"(max-width: 610px) 100vw, 610px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-319f25c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"319f25c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"wpb_wrapper\"><h4>Crit\u00e8res d&rsquo;inclusion:<\/h4><ul><li>\u00c2ge \u2265 18 ans<\/li><li>Allo-GCSH avec tout type de donneur, source de cellules souches, prophylaxie de la GvH ou sch\u00e9ma de conditionnement<\/li><li>Patients d\u00e9veloppant un \u00e9pisode d\u2019aGvH avec atteinte gastro-intestinale selon les directives MAGIC (grades II \u00e0 IV), avec ou sans atteinte d\u2019autres organes (Harris et al., 2016)<\/li><li>Patients r\u00e9sistants aux cortico\u00efdes ET soit r\u00e9sistants \u00e0 OU intol\u00e9rants au ruxolitinib (patients intol\u00e9rants : ayant pr\u00e9sent\u00e9 un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib). Le diagnostic doit \u00eatre confirm\u00e9 dans les 48 heures pr\u00e9c\u00e9dant le d\u00e9but du pr\u00e9-traitement de l\u2019\u00e9tude.<\/li><\/ul><\/div><p><br \/><br \/><\/p><p style=\"text-align: left;\">L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans <strong>6 pays europ\u00e9ens<\/strong> (Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne) <strong>sur 50 sites.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cd70f8d elementor-align-left elementor-widget__width-auto elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"cd70f8d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04769895\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Read more: Clinical Trial.Gov<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d8051f1 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d8051f1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ARES : Forte r\u00e9ponse \u00e0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH apr\u00e8s un \u00e9chec des traitements aux cortico\u00efdes et au ruxolitinib\n\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-1ed8da1 elementor-section-full_width elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"1ed8da1\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" id=\"results\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-f613b84\" data-id=\"f613b84\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fcb0dc5 elementor-invisible elementor-widget 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font-size: 18px; line-height: 26px; font-weight: bold;\">62 % de GI-ORR avec des taux \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9ponse compl\u00e8te et de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle.<\/p>\n<\/li>\n \t<li>\n<p style=\"color: #5e5e5e; font-size: 18px; line-height: 26px; font-weight: bold;\">64% de ORR indiquant une efficacit\u00e9 au-del\u00e0 du tractus gastro-intestinal.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-031727d e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"031727d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;gradient&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b4b93c9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b4b93c9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li><strong>Jour 56 : Efficacit\u00e9 durable<\/strong> avec un GI-ORR de 47% et un ORR tous organes de 45 %.<\/li><li><strong>Mois 3 :<\/strong> le GI-ORR et l\u2019ORR tous organes sont tous deux \u00e0 44%, <strong>confirmant une r\u00e9ponse soutenue<\/strong>.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-af604af elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"af604af\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span 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elementor-element elementor-element-289bb54\" data-id=\"289bb54\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7cb7a61 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"7cb7a61\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"582\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/OS-D28-response-1024x745.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-25606\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/OS-D28-response-1024x745.png 1024w, https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/OS-D28-response-300x218.png 300w, 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text-decoration: underline;\" href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41409-026-02825-0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">cohorte europ\u00e9enne CHRONOS<sup>1<\/sup><\/a><\/span><\/span>, men\u00e9e \u00e0 la m\u00eame p\u00e9riode dans des centres participant \u00e9galement \u00e0 l\u2019\u00e9tude ARES et selon des crit\u00e8res de s\u00e9lection harmonis\u00e9s, a rapport\u00e9 un taux de survie de 29 % lors du congr\u00e8s de l\u2019EBMT 2026 et dans un article publi\u00e9 dans la revue BMT, compte tenu des limites inh\u00e9rentes \u00e0 sa conception r\u00e9trospective.<\/p><p style=\"text-align: right;\"><span style=\"font-size: 10pt;\"><em>1: essai de 3<sup>e<\/sup> ligne avec crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9ligibilit\u00e9 harmonis\u00e9s. \u00c9tude non randomis\u00e9e, sans appariement ; \u00e0 caract\u00e8re purement descriptif &#8211; <span style=\"text-decoration: underline;\"><span style=\"color: #33cccc;\"><a style=\"color: #33cccc; text-decoration: underline;\" href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41409-026-02825-0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00c9TUDE CHRONOS &#8211; Clausen et al., BMT 2026<\/a><\/span><\/span><\/em><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2a70fe5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"2a70fe5\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1e1bfaa\" data-id=\"1e1bfaa\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8c4b098 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"8c4b098\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"\/fr\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Lire le communiqu\u00e9 de presse<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-6de9054 elementor-section-full_width elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"6de9054\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-9b0bd8f\" data-id=\"9b0bd8f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ab101fe elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ab101fe\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"wpb_wrapper\"><blockquote><p><strong><em>\u201c Ces r\u00e9sultats confirment que MaaT013 apporte un b\u00e9n\u00e9fice clinique durable chez les patients atteints de GI-aGvHD. L\u2019obtention d\u2019un GI-ORR de 62 % au jour 28, le maintien des r\u00e9ponses dans le temps et l\u2019atteinte d\u2019une survie globale \u00e0 un an de 54 % constituent une avanc\u00e9e significative pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique non satisfait. \u201d<\/em><\/strong><br \/>Dr. Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, investigateur principal de l\u2019essai pivotal ARES<\/p><\/blockquote><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-8b80319\" data-id=\"8b80319\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a127a26 elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"a127a26\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeIn&quot;}\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"683\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/Florent-Malard-683x1024.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-13918\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/Florent-Malard-683x1024.jpg 683w, https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/Florent-Malard-200x300.jpg 200w, https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/Florent-Malard.jpg 720w\" sizes=\"(max-width: 683px) 100vw, 683px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c851e76 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c851e76\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\ud83d\udcf0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) fait actuellement l&rsquo;objet d&rsquo;une \u00e9valuation par l&rsquo;<strong>Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) suite au d\u00e9p\u00f4t, <span style=\"text-decoration: underline; color: #33cccc;\"><a style=\"color: #33cccc; text-decoration: underline;\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juin-2025-maat-pharma-progresse-vers-la-commercialisation-et-annonce-le-depot-dune-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-aupres-de-lagence-europeenne-des-medicaments-ema-pour\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">en juin<\/a><\/span>, d&rsquo;une demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9<\/strong> pour le traitement des patients adultes atteints d&rsquo;aGvH, y compris avec atteinte gastro-intestinale, ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u deux lignes de traitement.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-f527f18 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no\" data-id=\"f527f18\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-424490c\" data-id=\"424490c\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0c51ad5 elementor-widget elementor-widget-elementskit-accordion\" data-id=\"0c51ad5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"elementskit-accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"ekit-wid-con\" >\n        <div class=\"elementskit-accordion accoedion-primary\" id=\"accordion-69e2a6e0ad665\">\n\n            \n                <div class=\"elementskit-card \">\n                    <div class=\"elementskit-card-header\" id=\"primaryHeading-0-0c51ad5\">\n                        <a href=\"#collapse-505db0d69e2a6e0ad665\" class=\"ekit-accordion--toggler elementskit-btn-link collapsed\" data-ekit-toggle=\"collapse\" data-target=\"#Collapse-505db0d69e2a6e0ad665\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"Collapse-505db0d69e2a6e0ad665\">\n                            \n                            <span class=\"ekit-accordion-title\">D\u00e9finitions<\/span>\n\n                            \n                                <div class=\"ekit_accordion_icon_group\">\n                                    <div class=\"ekit_accordion_normal_icon\">\n                                        <!-- Normal Icon -->\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<i class=\"lnr lnr-plus-circle\"><\/i>                                    <\/div>\n\n                                    <div class=\"ekit_accordion_active_icon\">\n                                        <!-- Active Icon -->\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<i class=\" icon_minus_alt2\"><\/i>                                    <\/div>\n                                <\/div>\n\n                            \n                                                    <\/a>\n                    <\/div>\n\n                    <div id=\"Collapse-505db0d69e2a6e0ad665\" class=\" collapse\" aria-labelledby=\"primaryHeading-0-0c51ad5\" data-parent=\"#accordion-69e2a6e0ad665\">\n\n                        <div class=\"elementskit-card-body ekit-accordion--content\">\n                            <div class=\"wpb_wrapper\"><p>\u00a0<\/p><ul><li>1Dans l\u2019\u00e9tude ARES, la SR-GI-aGvHD est d\u00e9finie comme les patients r\u00e9sistants aux cortico\u00efdes ET r\u00e9sistants OU intol\u00e9rants au ruxolitinib (patients intol\u00e9rants : ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib). Les cas de SR-aGvHD incluent les patients ayant re\u00e7u une forte dose de cortico\u00efdes syst\u00e9miques (m\u00e9thylprednisolone 2 mg\/kg\/jour \u2013 ou une dose \u00e9quivalente de prednisone 2,5 mg\/kg\/jour), administr\u00e9e seule ou en association avec un inhibiteur de la calcineurine ou un inhibiteur de mTOR, et qui ont pr\u00e9sent\u00e9 l\u2019une ou l\u2019autre des caract\u00e9ristiques suivantes :<\/li><li><ul><li>Absence d\u2019am\u00e9lioration (c\u2019est-\u00e0-dire pas de diminution du stade dans au moins 1 organe impliqu\u00e9) apr\u00e8s \u2265 5 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone,<strong> ou <\/strong><\/li><li>Progression (c\u2019est-\u00e0-dire augmentation dans un organe ou atteinte d\u2019un nouvel organe) apr\u00e8s \u2265 3 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, <strong>ou<\/strong><\/li><li>Les patients trait\u00e9s par 1 mg\/kg\/j de cortico\u00efdes parce que le m\u00e9decin a estim\u00e9 qu\u2019ils ne tol\u00e9reraient pas 2 mg\/kg\/j et qui correspondent \u00e0 la d\u00e9finition des patients SR, <strong> ou <\/strong><\/li><li>Les patients qui ont commenc\u00e9 un traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose plus faible (au moins 1 mg\/kg\/j d\u2019\u00e9quivalent m\u00e9thylprednisolone) mais qui d\u00e9veloppent des nouveaux sympt\u00f4mes dans un autre organe,<strong>ou<\/strong><\/li><li>Les patients qui ne peuvent pas tol\u00e9rer la diminution progressive des cortico\u00efdes, c\u2019est-\u00e0-dire qui commencent les cortico\u00efdes \u00e0 2,0 mg\/kg\/j, montrent une r\u00e9ponse, mais progressent avant qu\u2019une diminution de 50 % de la dose initiale de cortico\u00efdes ne soit atteinte.<\/li><\/ul><\/li><li>La r\u00e9sistance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme l\u2019un des \u00e9l\u00e9ments suivants <a style=\"color: #5bc0cc\" href=\"https:\/\/ashpublications.org\/blood\/article\/136\/17\/1903\/461710\/Refractory-acute-graft-versus-host-disease-a-new\">(Mohty M. 2020)<\/a>: <ul><li>Progression de la GvHD par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial apr\u00e8s au moins 5 jours de traitement par ruxolitinib, bas\u00e9e soit sur une augmentation objective du stade\/grade, soit sur une atteinte d\u2019un nouvel organe, <strong>ou<\/strong><\/li><li>Absence d\u2019am\u00e9lioration de la GvHD (au moins une r\u00e9ponse partielle) par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial, apr\u00e8s au moins 14 jours de traitement par ruxolitinib, <strong>ou<\/strong><\/li><li>Perte de r\u00e9ponse, d\u00e9finie comme une aggravation objective de la GvHD d\u00e9termin\u00e9e par une augmentation du stade, du grade ou l\u2019atteinte d\u2019un nouvel organe, \u00e0 tout moment apr\u00e8s une am\u00e9lioration initiale, <strong>ou<\/strong><\/li><li>Absence de r\u00e9ponse compl\u00e8te ou de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle au 28\u00e8me jour apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement avec ruxolitinib.<\/li><\/ul><\/li><li>L\u2019intol\u00e9rance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme des manifestations de GvHD persistant sans am\u00e9lioration chez les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib.<\/li><li>aGVHD : maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te<\/li><li>GI : gastro-intestinal<\/li><li>MAGIC : Consortium international Mount Sinai pour la GVHD aigu\u00eb<\/li><li>ORR : taux de r\u00e9ponse global<\/li><li>SR : r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes<\/li><li>D : Jour<\/li><li>M : Mois<\/li><\/ul><\/div>                        <\/div>\n\n                    <\/div>\n\n                <\/div><!-- .elementskit-card END -->\n\n                                        <\/div>\n    <\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT013 (Xervyteg\u00ae) : R\u00e9sultats positifs de l&rsquo;\u00e9tude pivotale dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te R\u00e9sultats Design de l&rsquo;\u00e9tude Menu Design de l&rsquo;\u00e9tude Inclusion criteria: Age \u2265 18 years old Allo-HSCT with any type of donor, stem cell source, GvHD prophylaxis or conditioning regimen Patients who develop aGvHD episode with GI involvement per MAGIC guidelines (=grades II to IV), with or without involvement of other organs (Harris et al. 2016) Patients resistant to steroids AND either resistant to OR with intolerance to ruxolitinib (intolerant patients: who had grade 3 or higher treatment-emergent and ruxolitinib-attributed adverse event that did not resolve within 7 days of discontinuing ruxolitinib). The diagnosis must be confirmed within 48h prior to study pre-treatment start. The study was conducted in 6 European countries (Austria, Belgium, France,Germany, Italy and Spain) accross 50 sites. Read more: Clinical Trial.Gov ARES : Forte r\u00e9ponse \u00e0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH apr\u00e8s un \u00e9chec des traitements aux cortico\u00efdes et au ruxolitinib 62 % de GI-ORR avec des taux \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9ponse compl\u00e8te et de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle. 64% de ORR indiquant une efficacit\u00e9 au-del\u00e0 du tractus gastro-intestinal. Jour 56 : Efficacit\u00e9 durable avec un GI-ORR de 47% et un ORR tous organes de 45 %. Mois 3 : le GI-ORR et l\u2019ORR tous organes sont tous deux \u00e0 44%, confirmant une r\u00e9ponse soutenue. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) affiche un taux de survie globale \u00e0 un an de 54%, d\u00e9passant les attentes, tandis que la cohorte europ\u00e9enne CHRONOS1, men\u00e9e \u00e0 la m\u00eame p\u00e9riode dans des centres participant \u00e9galement \u00e0 l\u2019\u00e9tude ARES et selon des crit\u00e8res de s\u00e9lection harmonis\u00e9s, a rapport\u00e9 un taux de survie de 29 % lors du congr\u00e8s de l\u2019EBMT 2026 et dans un article publi\u00e9 dans la revue BMT, compte tenu des limites inh\u00e9rentes \u00e0 sa conception r\u00e9trospective. 1: essai de 3e ligne avec crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9ligibilit\u00e9 harmonis\u00e9s. \u00c9tude non randomis\u00e9e, sans appariement ; \u00e0 caract\u00e8re purement descriptif &#8211; \u00c9TUDE CHRONOS &#8211; Clausen et al., BMT 2026 Lire le communiqu\u00e9 de presse \u201c Ces r\u00e9sultats confirment que MaaT013 apporte un b\u00e9n\u00e9fice clinique durable chez les patients atteints de GI-aGvHD. L\u2019obtention d\u2019un GI-ORR de 62 % au jour 28, le maintien des r\u00e9ponses dans le temps et l\u2019atteinte d\u2019une survie globale \u00e0 un an de 54 % constituent une avanc\u00e9e significative pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique non satisfait. \u201dDr. Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, investigateur principal de l\u2019essai pivotal ARES &#x1f4f0; MaaT013 (Xervyteg\u00ae) fait actuellement l&rsquo;objet d&rsquo;une \u00e9valuation par l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) suite au d\u00e9p\u00f4t, en juin, d&rsquo;une demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints d&rsquo;aGvH, y compris avec atteinte gastro-intestinale, ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u deux lignes de traitement. D\u00e9finitions \u00a0 1Dans l\u2019\u00e9tude ARES, la SR-GI-aGvHD est d\u00e9finie comme les patients r\u00e9sistants aux cortico\u00efdes ET r\u00e9sistants OU intol\u00e9rants au ruxolitinib (patients intol\u00e9rants : ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib). Les cas de SR-aGvHD incluent les patients ayant re\u00e7u une forte dose de cortico\u00efdes syst\u00e9miques (m\u00e9thylprednisolone 2 mg\/kg\/jour \u2013 ou une dose \u00e9quivalente de prednisone 2,5 mg\/kg\/jour), administr\u00e9e seule ou en association avec un inhibiteur de la calcineurine ou un inhibiteur de mTOR, et qui ont pr\u00e9sent\u00e9 l\u2019une ou l\u2019autre des caract\u00e9ristiques suivantes : Absence d\u2019am\u00e9lioration (c\u2019est-\u00e0-dire pas de diminution du stade dans au moins 1 organe impliqu\u00e9) apr\u00e8s \u2265 5 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, ou Progression (c\u2019est-\u00e0-dire augmentation dans un organe ou atteinte d\u2019un nouvel organe) apr\u00e8s \u2265 3 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, ou Les patients trait\u00e9s par 1 mg\/kg\/j de cortico\u00efdes parce que le m\u00e9decin a estim\u00e9 qu\u2019ils ne tol\u00e9reraient pas 2 mg\/kg\/j et qui correspondent \u00e0 la d\u00e9finition des patients SR, ou Les patients qui ont commenc\u00e9 un traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose plus faible (au moins 1 mg\/kg\/j d\u2019\u00e9quivalent m\u00e9thylprednisolone) mais qui d\u00e9veloppent des nouveaux sympt\u00f4mes dans un autre organe,ou Les patients qui ne peuvent pas tol\u00e9rer la diminution progressive des cortico\u00efdes, c\u2019est-\u00e0-dire qui commencent les cortico\u00efdes \u00e0 2,0 mg\/kg\/j, montrent une r\u00e9ponse, mais progressent avant qu\u2019une diminution de 50 % de la dose initiale de cortico\u00efdes ne soit atteinte. La r\u00e9sistance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme l\u2019un des \u00e9l\u00e9ments suivants (Mohty M. 2020): Progression de la GvHD par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial apr\u00e8s au moins 5 jours de traitement par ruxolitinib, bas\u00e9e soit sur une augmentation objective du stade\/grade, soit sur une atteinte d\u2019un nouvel organe, ou Absence d\u2019am\u00e9lioration de la GvHD (au moins une r\u00e9ponse partielle) par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial, apr\u00e8s au moins 14 jours de traitement par ruxolitinib, ou Perte de r\u00e9ponse, d\u00e9finie comme une aggravation objective de la GvHD d\u00e9termin\u00e9e par une augmentation du stade, du grade ou l\u2019atteinte d\u2019un nouvel organe, \u00e0 tout moment apr\u00e8s une am\u00e9lioration initiale, ou Absence de r\u00e9ponse compl\u00e8te ou de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle au 28\u00e8me jour apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement avec ruxolitinib. L\u2019intol\u00e9rance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme des manifestations de GvHD persistant sans am\u00e9lioration chez les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib. aGVHD : maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te GI : gastro-intestinal MAGIC : Consortium international Mount Sinai pour la GVHD aigu\u00eb ORR : taux de r\u00e9ponse global SR : r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes D : Jour M : Mois<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-24792","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Xervyteg (MaaT013) : R\u00e9sultats Positifs de la Phase 3 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Xervyteg (MaaT013) : R\u00e9sultats Positifs de la Phase 3 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT013 (Xervyteg\u00ae) : R\u00e9sultats positifs de l&rsquo;\u00e9tude pivotale dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te R\u00e9sultats Design de l&rsquo;\u00e9tude Menu Design de l&rsquo;\u00e9tude Inclusion criteria: Age \u2265 18 years old Allo-HSCT with any type of donor, stem cell source, GvHD prophylaxis or conditioning regimen Patients who develop aGvHD episode with GI involvement per MAGIC guidelines (=grades II to IV), with or without involvement of other organs (Harris et al. 2016) Patients resistant to steroids AND either resistant to OR with intolerance to ruxolitinib (intolerant patients: who had grade 3 or higher treatment-emergent and ruxolitinib-attributed adverse event that did not resolve within 7 days of discontinuing ruxolitinib). The diagnosis must be confirmed within 48h prior to study pre-treatment start. The study was conducted in 6 European countries (Austria, Belgium, France,Germany, Italy and Spain) accross 50 sites. Read more: Clinical Trial.Gov ARES : Forte r\u00e9ponse \u00e0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH apr\u00e8s un \u00e9chec des traitements aux cortico\u00efdes et au ruxolitinib 62 % de GI-ORR avec des taux \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9ponse compl\u00e8te et de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle. 64% de ORR indiquant une efficacit\u00e9 au-del\u00e0 du tractus gastro-intestinal. Jour 56 : Efficacit\u00e9 durable avec un GI-ORR de 47% et un ORR tous organes de 45 %. Mois 3 : le GI-ORR et l\u2019ORR tous organes sont tous deux \u00e0 44%, confirmant une r\u00e9ponse soutenue. 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L\u2019obtention d\u2019un GI-ORR de 62 % au jour 28, le maintien des r\u00e9ponses dans le temps et l\u2019atteinte d\u2019une survie globale \u00e0 un an de 54 % constituent une avanc\u00e9e significative pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique non satisfait. \u201dDr. Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, investigateur principal de l\u2019essai pivotal ARES &#x1f4f0; MaaT013 (Xervyteg\u00ae) fait actuellement l&rsquo;objet d&rsquo;une \u00e9valuation par l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) suite au d\u00e9p\u00f4t, en juin, d&rsquo;une demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints d&rsquo;aGvH, y compris avec atteinte gastro-intestinale, ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u deux lignes de traitement. D\u00e9finitions \u00a0 1Dans l\u2019\u00e9tude ARES, la SR-GI-aGvHD est d\u00e9finie comme les patients r\u00e9sistants aux cortico\u00efdes ET r\u00e9sistants OU intol\u00e9rants au ruxolitinib (patients intol\u00e9rants : ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib). Les cas de SR-aGvHD incluent les patients ayant re\u00e7u une forte dose de cortico\u00efdes syst\u00e9miques (m\u00e9thylprednisolone 2 mg\/kg\/jour \u2013 ou une dose \u00e9quivalente de prednisone 2,5 mg\/kg\/jour), administr\u00e9e seule ou en association avec un inhibiteur de la calcineurine ou un inhibiteur de mTOR, et qui ont pr\u00e9sent\u00e9 l\u2019une ou l\u2019autre des caract\u00e9ristiques suivantes : Absence d\u2019am\u00e9lioration (c\u2019est-\u00e0-dire pas de diminution du stade dans au moins 1 organe impliqu\u00e9) apr\u00e8s \u2265 5 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, ou Progression (c\u2019est-\u00e0-dire augmentation dans un organe ou atteinte d\u2019un nouvel organe) apr\u00e8s \u2265 3 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, ou Les patients trait\u00e9s par 1 mg\/kg\/j de cortico\u00efdes parce que le m\u00e9decin a estim\u00e9 qu\u2019ils ne tol\u00e9reraient pas 2 mg\/kg\/j et qui correspondent \u00e0 la d\u00e9finition des patients SR, ou Les patients qui ont commenc\u00e9 un traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose plus faible (au moins 1 mg\/kg\/j d\u2019\u00e9quivalent m\u00e9thylprednisolone) mais qui d\u00e9veloppent des nouveaux sympt\u00f4mes dans un autre organe,ou Les patients qui ne peuvent pas tol\u00e9rer la diminution progressive des cortico\u00efdes, c\u2019est-\u00e0-dire qui commencent les cortico\u00efdes \u00e0 2,0 mg\/kg\/j, montrent une r\u00e9ponse, mais progressent avant qu\u2019une diminution de 50 % de la dose initiale de cortico\u00efdes ne soit atteinte. La r\u00e9sistance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme l\u2019un des \u00e9l\u00e9ments suivants (Mohty M. 2020): Progression de la GvHD par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial apr\u00e8s au moins 5 jours de traitement par ruxolitinib, bas\u00e9e soit sur une augmentation objective du stade\/grade, soit sur une atteinte d\u2019un nouvel organe, ou Absence d\u2019am\u00e9lioration de la GvHD (au moins une r\u00e9ponse partielle) par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial, apr\u00e8s au moins 14 jours de traitement par ruxolitinib, ou Perte de r\u00e9ponse, d\u00e9finie comme une aggravation objective de la GvHD d\u00e9termin\u00e9e par une augmentation du stade, du grade ou l\u2019atteinte d\u2019un nouvel organe, \u00e0 tout moment apr\u00e8s une am\u00e9lioration initiale, ou Absence de r\u00e9ponse compl\u00e8te ou de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle au 28\u00e8me jour apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement avec ruxolitinib. 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The diagnosis must be confirmed within 48h prior to study pre-treatment start. The study was conducted in 6 European countries (Austria, Belgium, France,Germany, Italy and Spain) accross 50 sites. Read more: Clinical Trial.Gov ARES : Forte r\u00e9ponse \u00e0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH apr\u00e8s un \u00e9chec des traitements aux cortico\u00efdes et au ruxolitinib 62 % de GI-ORR avec des taux \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9ponse compl\u00e8te et de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle. 64% de ORR indiquant une efficacit\u00e9 au-del\u00e0 du tractus gastro-intestinal. Jour 56 : Efficacit\u00e9 durable avec un GI-ORR de 47% et un ORR tous organes de 45 %. Mois 3 : le GI-ORR et l\u2019ORR tous organes sont tous deux \u00e0 44%, confirmant une r\u00e9ponse soutenue. 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L\u2019obtention d\u2019un GI-ORR de 62 % au jour 28, le maintien des r\u00e9ponses dans le temps et l\u2019atteinte d\u2019une survie globale \u00e0 un an de 54 % constituent une avanc\u00e9e significative pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique non satisfait. \u201dDr. Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, investigateur principal de l\u2019essai pivotal ARES &#x1f4f0; MaaT013 (Xervyteg\u00ae) fait actuellement l&rsquo;objet d&rsquo;une \u00e9valuation par l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) suite au d\u00e9p\u00f4t, en juin, d&rsquo;une demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints d&rsquo;aGvH, y compris avec atteinte gastro-intestinale, ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u deux lignes de traitement. D\u00e9finitions \u00a0 1Dans l\u2019\u00e9tude ARES, la SR-GI-aGvHD est d\u00e9finie comme les patients r\u00e9sistants aux cortico\u00efdes ET r\u00e9sistants OU intol\u00e9rants au ruxolitinib (patients intol\u00e9rants : ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib). Les cas de SR-aGvHD incluent les patients ayant re\u00e7u une forte dose de cortico\u00efdes syst\u00e9miques (m\u00e9thylprednisolone 2 mg\/kg\/jour \u2013 ou une dose \u00e9quivalente de prednisone 2,5 mg\/kg\/jour), administr\u00e9e seule ou en association avec un inhibiteur de la calcineurine ou un inhibiteur de mTOR, et qui ont pr\u00e9sent\u00e9 l\u2019une ou l\u2019autre des caract\u00e9ristiques suivantes : Absence d\u2019am\u00e9lioration (c\u2019est-\u00e0-dire pas de diminution du stade dans au moins 1 organe impliqu\u00e9) apr\u00e8s \u2265 5 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, ou Progression (c\u2019est-\u00e0-dire augmentation dans un organe ou atteinte d\u2019un nouvel organe) apr\u00e8s \u2265 3 jours de traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose \u00e9quivalente \u00e0 2 mg\/kg\/j de m\u00e9thylprednisolone, ou Les patients trait\u00e9s par 1 mg\/kg\/j de cortico\u00efdes parce que le m\u00e9decin a estim\u00e9 qu\u2019ils ne tol\u00e9reraient pas 2 mg\/kg\/j et qui correspondent \u00e0 la d\u00e9finition des patients SR, ou Les patients qui ont commenc\u00e9 un traitement par cortico\u00efdes \u00e0 une dose plus faible (au moins 1 mg\/kg\/j d\u2019\u00e9quivalent m\u00e9thylprednisolone) mais qui d\u00e9veloppent des nouveaux sympt\u00f4mes dans un autre organe,ou Les patients qui ne peuvent pas tol\u00e9rer la diminution progressive des cortico\u00efdes, c\u2019est-\u00e0-dire qui commencent les cortico\u00efdes \u00e0 2,0 mg\/kg\/j, montrent une r\u00e9ponse, mais progressent avant qu\u2019une diminution de 50 % de la dose initiale de cortico\u00efdes ne soit atteinte. La r\u00e9sistance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme l\u2019un des \u00e9l\u00e9ments suivants (Mohty M. 2020): Progression de la GvHD par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial apr\u00e8s au moins 5 jours de traitement par ruxolitinib, bas\u00e9e soit sur une augmentation objective du stade\/grade, soit sur une atteinte d\u2019un nouvel organe, ou Absence d\u2019am\u00e9lioration de la GvHD (au moins une r\u00e9ponse partielle) par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9tat initial, apr\u00e8s au moins 14 jours de traitement par ruxolitinib, ou Perte de r\u00e9ponse, d\u00e9finie comme une aggravation objective de la GvHD d\u00e9termin\u00e9e par une augmentation du stade, du grade ou l\u2019atteinte d\u2019un nouvel organe, \u00e0 tout moment apr\u00e8s une am\u00e9lioration initiale, ou Absence de r\u00e9ponse compl\u00e8te ou de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle au 28\u00e8me jour apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement avec ruxolitinib. L\u2019intol\u00e9rance au ruxolitinib est d\u00e9finie comme des manifestations de GvHD persistant sans am\u00e9lioration chez les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 un effet ind\u00e9sirable de grade 3 ou plus, apparu sous traitement et attribu\u00e9 au ruxolitinib, qui ne s\u2019est pas r\u00e9solu dans les 7 jours suivant l\u2019arr\u00eat du ruxolitinib. aGVHD : maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te GI : gastro-intestinal MAGIC : Consortium international Mount Sinai pour la GVHD aigu\u00eb ORR : taux de r\u00e9ponse global SR : r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes D : Jour M : Mois","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_modified_time":"2026-04-16T07:49:24+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/EN-Design-final.png","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"6 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/","name":"Xervyteg (MaaT013) : R\u00e9sultats Positifs de la Phase 3 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/EN-Design-final.png","datePublished":"2026-03-06T08:03:29+00:00","dateModified":"2026-04-16T07:49:24+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/EN-Design-final.png","contentUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/EN-Design-final.png"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/fr-phase-3\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Xervyteg (MaaT013) : R\u00e9sultats Positifs de la Phase 3 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#website","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/","name":"MaaT Pharma","description":"microbiota gut to fight cancer","publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization","name":"Maat Pharma","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"http:\/\/preprod-wadesign.fr\/maat-pharma\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/maat-logo-rvb-header.png","contentUrl":"http:\/\/preprod-wadesign.fr\/maat-pharma\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/maat-logo-rvb-header.png","width":150,"height":171,"caption":"Maat Pharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/24792","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24792"}],"version-history":[{"count":44,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/24792\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":25659,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/24792\/revisions\/25659"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24792"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}