\u00e8me<\/sup> jour apr\u00e8s l\u2019inclusion du patient. Le suivi des patients a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 3 mois et 6 mois, avec un suivi final 12 mois apr\u00e8s l’inclusion dans l’\u00e9tude.<\/p>\nA propos de MaaT013<\/span><\/strong><\/p>\nMaaT013 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM<\/sup> standardis\u00e9e et caract\u00e9ris\u00e9e par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes et par la pr\u00e9sence de ButycoreTM<\/sup> (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). Le produit a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi r\u00e9duire l\u2019aGvH \u00e0 pr\u00e9dominance gastrointestinale et r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). MaaT013 est un produit pr\u00eat \u00e0 l\u2019emploi issu d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation d\u2019urgence en milieu hospitalier.<\/p>\nA propos de MaaT Pharma<\/span><\/strong><\/p>\nMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022, un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les th\u00e9rapies issues d\u2019un \u00e9cosyst\u00e8me microbien (Microbiome Ecosystem Therapies<\/em>) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiome, sous forme orale ou d\u2019enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\nMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n
Donn\u00e9es prospectives<\/span><\/strong><\/p>\nCe communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d’\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s’attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l’intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
[image_with_animation image_url=\u00a0\u00bb10518″ animation=\u00a0\u00bbGrow In\u00a0\u00bb hover_animation=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb alignment=\u00a0\u00bbcenter\u00a0\u00bb border_radius=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb box_shadow=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb image_loading=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb max_width=\u00a0\u00bb50%\u00a0\u00bb max_width_mobile=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb img_link=\u00a0\u00bbhttps:\/\/www.ebmt.org\/annual-meeting-2023″] MaaT Pharma annonce la publication de r\u00e9sultats dans le journal eClinicalMedicine mettant en \u00e9vidence les b\u00e9n\u00e9fices cliniques de MaaT013 dans l\u2019aGvH Les donn\u00e9es portant sur 76 patients trait\u00e9s avec MaaT013 atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l’h\u00f4te gastro-intestinale ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es dans le journal eClinicalMedicine, l’une des revues de la collection The Lancet Discovery Science. L’essai de phase 3 en cours s’appuie sur les donn\u00e9es positives issues de l’\u00e9tude de phase 2 HERACLES et sur le programme d’acc\u00e8s pr\u00e9coce (EAP) en cours en France. Les deux ensembles de donn\u00e9es ont d\u00e9montr\u00e9 que MaaT013 \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9 chez les patients immunod\u00e9prim\u00e9s tout en pr\u00e9sentant des b\u00e9n\u00e9fices cliniques prometteurs. Lyon, France, 26 juillet 2023, 18h00 CET – MaaT\u00a0Pharma (EURONEXT : MAAT ou la \u00ab Soci\u00e9t\u00e9 \u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM(MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui que le journal eClinicalMedicine a publi\u00e9 des donn\u00e9es cliniques portant sur MaaT013 comme traitement dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l’h\u00f4te gastro-intestinale (aGvH). Les donn\u00e9es portent sur l\u2019essai clinique de Phase 2 incluant 24 patients et sur 52 patients trait\u00e9s dans le cadre du programme d’acc\u00e8s compassionnel (EAP) en France. L\u2019article intitul\u00e9 \u00ab\u00a0Pooled allogeneic faecal microbiota MaaT013 for steroid-resistant gastrointestinal acute graft-versus-host disease: a single-arm, multicentre phase 2 trial\u00a0\u00bb\u00a0 est accessible ici. \u00ab\u00a0Les donn\u00e9es montrent des r\u00e9sultats cliniques et des taux de survie tr\u00e8s encourageants chez les patients atteints par l\u2019aGvH dans des formes tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8res, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives en termes de traitement\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Pr. Florent Malard, professeur d’h\u00e9matologie \u00e0 l’h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9. \u00ab Au regard de ces r\u00e9sultats cliniques prometteurs, d’une bonne tol\u00e9rabilit\u00e9 et d’un bon profil de s\u00e9curit\u00e9, nous attendons avec impatience les r\u00e9sultats de l’\u00e9valuation en cours de MaaT013 dans l’essai de Phase 3. \u00bb \u00ab La publication de nos r\u00e9sultats dans une revue \u00e0 comit\u00e9 de lecture souligne l’importance du microbiote en h\u00e9mato-oncologie. En effet, les donn\u00e9es d\u00e9montrent que la restauration r\u00e9ussie d’un microbiote fonctionnel, gr\u00e2ce \u00e0 notre innovation MET MaaT013, est associ\u00e9e \u00e0 une r\u00e9ponse des patients, \u00bb\u00a0a comment\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. La Phase 2a de l’essai HERACLES a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 chez des patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale de grade III-IV r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes apr\u00e8s une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques. Le taux de r\u00e9ponse gastro-intestinale global \u00e9tait de 38 % dans la population de l’essai et de 58 % pour les patients dans l\u2019EAP. Il est int\u00e9ressant de noter que les patients ayant r\u00e9pondu au traitement pr\u00e9sentaient, au 28\u00e8me jour, une augmentation de la diversit\u00e9 du microbiote ainsi qu’une proportion plus \u00e9lev\u00e9e d’esp\u00e8ces microbiennes b\u00e9n\u00e9fiques d\u00e9riv\u00e9es de MaaT013, utilisant les microbiotes de plusieurs donneurs sains et qui pourrait sugg\u00e9rer un impact clinique de la mise en commun des dons. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 \u00e9tait conforme avec les observations pr\u00e9c\u00e9dentes. Les donn\u00e9es cliniques de l’article ont auparavant \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de l\u2019\u00e9dition 2021 de la r\u00e9union annuelle de l\u2019American Society of Hematology.\u00a0Pour l’essai HERACLES, le taux de survie globale (OS) lors du suivi \u00e0 12 mois chez les patients r\u00e9pondant au traitement \u00e9tait de 44 %, compar\u00e9 \u00e0 13 % chez les non-r\u00e9pondeurs (le taux de survie globale chez l’ensemble des patients inclus dans l\u2019essai \u00e9tait de 25 % \u00e0 12 mois). Pour l’EAP, le taux de survie globale \u00e0 12 mois chez les patients r\u00e9pondant au traitement \u00e9tait de 59 %, compar\u00e9 \u00e0 7 % chez les non-r\u00e9pondeurs (le taux de survie globale chez l’ensemble des patients inclus dans l\u2019EAP \u00e9tait de 38 % \u00e0 12 mois). Pour rappel, le taux de survie globale chez les patients r\u00e9sistants au ruxolitinib \u00e0 2 mois est de 22 % (Etude REACH1). Le candidat-m\u00e9dicament MaaT013 est actuellement \u00e9valu\u00e9 dans l’essai pivot ARES, la premi\u00e8re \u00e9tude de Phase 3 mondiale en h\u00e9mato-oncologie. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de l’essai Heracles L’essai HERACLES (NCT03359980) est une \u00e9tude multicentrique, en ouvert, \u00e0 un seul bras \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de MaaT013 chez des patients pr\u00e9sentant une aGvHD de grade III-IV avec une atteinte gastro-intestinale pr\u00e9dominante apr\u00e8s une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, et r\u00e9fractaires au traitement de premi\u00e8re intention, les corticost\u00e9ro\u00efdes \u00e0 forte dose. Un total de 24 patients, dont 21 dans l’analyse per-protocole, ont re\u00e7u au moins une administration, et jusqu’\u00e0 trois doses, de MaaT013 et la r\u00e9ponse au traitement a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e sept jours apr\u00e8s chaque administration et au 28\u00e8me jour apr\u00e8s l\u2019inclusion du patient. Le suivi des patients a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 3 mois et 6 mois, avec un suivi final 12 mois apr\u00e8s l’inclusion dans l’\u00e9tude. A propos de MaaT013 MaaT013 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM standardis\u00e9e et caract\u00e9ris\u00e9e par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes et par la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). Le produit a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi r\u00e9duire l\u2019aGvH \u00e0 pr\u00e9dominance gastrointestinale et r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). MaaT013 est un produit pr\u00eat \u00e0 l\u2019emploi issu d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation d\u2019urgence en milieu hospitalier. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022, un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"category_press":[],"year_press":[47],"class_list":["post-10511","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","year_press-47"],"acf":[],"yoast_head":"\n
26 juillet 2023 : MaaT Pharma annonce la publication de r\u00e9sultats dans le journal eClinicalMedicine mettant en \u00e9vidence les b\u00e9n\u00e9fices cliniques de MaaT013 dans l\u2019aGvH - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"26 juillet 2023 : MaaT Pharma annonce la publication de r\u00e9sultats dans le journal eClinicalMedicine mettant en \u00e9vidence les b\u00e9n\u00e9fices cliniques de MaaT013 dans l\u2019aGvH - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"[image_with_animation image_url=\u00a0\u00bb10518″ animation=\u00a0\u00bbGrow In\u00a0\u00bb hover_animation=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb alignment=\u00a0\u00bbcenter\u00a0\u00bb border_radius=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb box_shadow=\u00a0\u00bbnone\u00a0\u00bb image_loading=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb max_width=\u00a0\u00bb50%\u00a0\u00bb max_width_mobile=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb img_link=\u00a0\u00bbhttps:\/\/www.ebmt.org\/annual-meeting-2023″] MaaT Pharma annonce la publication de r\u00e9sultats dans le journal eClinicalMedicine mettant en \u00e9vidence les b\u00e9n\u00e9fices cliniques de MaaT013 dans l\u2019aGvH Les donn\u00e9es portant sur 76 patients trait\u00e9s avec MaaT013 atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l’h\u00f4te gastro-intestinale ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es dans le journal eClinicalMedicine, l’une des revues de la collection The Lancet Discovery Science. L’essai de phase 3 en cours s’appuie sur les donn\u00e9es positives issues de l’\u00e9tude de phase 2 HERACLES et sur le programme d’acc\u00e8s pr\u00e9coce (EAP) en cours en France. Les deux ensembles de donn\u00e9es ont d\u00e9montr\u00e9 que MaaT013 \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9 chez les patients immunod\u00e9prim\u00e9s tout en pr\u00e9sentant des b\u00e9n\u00e9fices cliniques prometteurs. Lyon, France, 26 juillet 2023, 18h00 CET – MaaT\u00a0Pharma (EURONEXT : MAAT ou la \u00ab Soci\u00e9t\u00e9 \u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM(MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui que le journal eClinicalMedicine a publi\u00e9 des donn\u00e9es cliniques portant sur MaaT013 comme traitement dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l’h\u00f4te gastro-intestinale (aGvH). Les donn\u00e9es portent sur l\u2019essai clinique de Phase 2 incluant 24 patients et sur 52 patients trait\u00e9s dans le cadre du programme d’acc\u00e8s compassionnel (EAP) en France. L\u2019article intitul\u00e9 \u00ab\u00a0Pooled allogeneic faecal microbiota MaaT013 for steroid-resistant gastrointestinal acute graft-versus-host disease: a single-arm, multicentre phase 2 trial\u00a0\u00bb\u00a0 est accessible ici. \u00ab\u00a0Les donn\u00e9es montrent des r\u00e9sultats cliniques et des taux de survie tr\u00e8s encourageants chez les patients atteints par l\u2019aGvH dans des formes tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8res, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives en termes de traitement\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Pr. Florent Malard, professeur d’h\u00e9matologie \u00e0 l’h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9. \u00ab Au regard de ces r\u00e9sultats cliniques prometteurs, d’une bonne tol\u00e9rabilit\u00e9 et d’un bon profil de s\u00e9curit\u00e9, nous attendons avec impatience les r\u00e9sultats de l’\u00e9valuation en cours de MaaT013 dans l’essai de Phase 3. \u00bb \u00ab La publication de nos r\u00e9sultats dans une revue \u00e0 comit\u00e9 de lecture souligne l’importance du microbiote en h\u00e9mato-oncologie. En effet, les donn\u00e9es d\u00e9montrent que la restauration r\u00e9ussie d’un microbiote fonctionnel, gr\u00e2ce \u00e0 notre innovation MET MaaT013, est associ\u00e9e \u00e0 une r\u00e9ponse des patients, \u00bb\u00a0a comment\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. La Phase 2a de l’essai HERACLES a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 chez des patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale de grade III-IV r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes apr\u00e8s une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques. Le taux de r\u00e9ponse gastro-intestinale global \u00e9tait de 38 % dans la population de l’essai et de 58 % pour les patients dans l\u2019EAP. Il est int\u00e9ressant de noter que les patients ayant r\u00e9pondu au traitement pr\u00e9sentaient, au 28\u00e8me jour, une augmentation de la diversit\u00e9 du microbiote ainsi qu’une proportion plus \u00e9lev\u00e9e d’esp\u00e8ces microbiennes b\u00e9n\u00e9fiques d\u00e9riv\u00e9es de MaaT013, utilisant les microbiotes de plusieurs donneurs sains et qui pourrait sugg\u00e9rer un impact clinique de la mise en commun des dons. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 \u00e9tait conforme avec les observations pr\u00e9c\u00e9dentes. Les donn\u00e9es cliniques de l’article ont auparavant \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de l\u2019\u00e9dition 2021 de la r\u00e9union annuelle de l\u2019American Society of Hematology.\u00a0Pour l’essai HERACLES, le taux de survie globale (OS) lors du suivi \u00e0 12 mois chez les patients r\u00e9pondant au traitement \u00e9tait de 44 %, compar\u00e9 \u00e0 13 % chez les non-r\u00e9pondeurs (le taux de survie globale chez l’ensemble des patients inclus dans l\u2019essai \u00e9tait de 25 % \u00e0 12 mois). Pour l’EAP, le taux de survie globale \u00e0 12 mois chez les patients r\u00e9pondant au traitement \u00e9tait de 59 %, compar\u00e9 \u00e0 7 % chez les non-r\u00e9pondeurs (le taux de survie globale chez l’ensemble des patients inclus dans l\u2019EAP \u00e9tait de 38 % \u00e0 12 mois). Pour rappel, le taux de survie globale chez les patients r\u00e9sistants au ruxolitinib \u00e0 2 mois est de 22 % (Etude REACH1). Le candidat-m\u00e9dicament MaaT013 est actuellement \u00e9valu\u00e9 dans l’essai pivot ARES, la premi\u00e8re \u00e9tude de Phase 3 mondiale en h\u00e9mato-oncologie. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de l’essai Heracles L’essai HERACLES (NCT03359980) est une \u00e9tude multicentrique, en ouvert, \u00e0 un seul bras \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de MaaT013 chez des patients pr\u00e9sentant une aGvHD de grade III-IV avec une atteinte gastro-intestinale pr\u00e9dominante apr\u00e8s une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, et r\u00e9fractaires au traitement de premi\u00e8re intention, les corticost\u00e9ro\u00efdes \u00e0 forte dose. Un total de 24 patients, dont 21 dans l’analyse per-protocole, ont re\u00e7u au moins une administration, et jusqu’\u00e0 trois doses, de MaaT013 et la r\u00e9ponse au traitement a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e sept jours apr\u00e8s chaque administration et au 28\u00e8me jour apr\u00e8s l\u2019inclusion du patient. Le suivi des patients a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 3 mois et 6 mois, avec un suivi final 12 mois apr\u00e8s l’inclusion dans l’\u00e9tude. A propos de MaaT013 MaaT013 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM standardis\u00e9e et caract\u00e9ris\u00e9e par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes et par la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). Le produit a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi r\u00e9duire l\u2019aGvH \u00e0 pr\u00e9dominance gastrointestinale et r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). MaaT013 est un produit pr\u00eat \u00e0 l\u2019emploi issu d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation d\u2019urgence en milieu hospitalier. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022, un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2023-07-26T16:03:05+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-01-22T14:16:01+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"8 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"26 juillet 2023 : MaaT Pharma annonce la publication de r\u00e9sultats dans le journal eClinicalMedicine mettant en \u00e9vidence les b\u00e9n\u00e9fices cliniques de MaaT013 dans l\u2019aGvH\",\"datePublished\":\"2023-07-26T16:03:05+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-22T14:16:01+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\\\/\"},\"wordCount\":1526,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\\\/\",\"name\":\"26 juillet 2023 : MaaT Pharma annonce la publication de r\u00e9sultats dans le journal eClinicalMedicine mettant en \u00e9vidence les b\u00e9n\u00e9fices cliniques de MaaT013 dans l\u2019aGvH - 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L’essai de phase 3 en cours s’appuie sur les donn\u00e9es positives issues de l’\u00e9tude de phase 2 HERACLES et sur le programme d’acc\u00e8s pr\u00e9coce (EAP) en cours en France. Les deux ensembles de donn\u00e9es ont d\u00e9montr\u00e9 que MaaT013 \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9 chez les patients immunod\u00e9prim\u00e9s tout en pr\u00e9sentant des b\u00e9n\u00e9fices cliniques prometteurs. Lyon, France, 26 juillet 2023, 18h00 CET – MaaT\u00a0Pharma (EURONEXT : MAAT ou la \u00ab Soci\u00e9t\u00e9 \u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM(MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui que le journal eClinicalMedicine a publi\u00e9 des donn\u00e9es cliniques portant sur MaaT013 comme traitement dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l’h\u00f4te gastro-intestinale (aGvH). Les donn\u00e9es portent sur l\u2019essai clinique de Phase 2 incluant 24 patients et sur 52 patients trait\u00e9s dans le cadre du programme d’acc\u00e8s compassionnel (EAP) en France. L\u2019article intitul\u00e9 \u00ab\u00a0Pooled allogeneic faecal microbiota MaaT013 for steroid-resistant gastrointestinal acute graft-versus-host disease: a single-arm, multicentre phase 2 trial\u00a0\u00bb\u00a0 est accessible ici. \u00ab\u00a0Les donn\u00e9es montrent des r\u00e9sultats cliniques et des taux de survie tr\u00e8s encourageants chez les patients atteints par l\u2019aGvH dans des formes tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8res, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives en termes de traitement\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Pr. Florent Malard, professeur d’h\u00e9matologie \u00e0 l’h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9. \u00ab Au regard de ces r\u00e9sultats cliniques prometteurs, d’une bonne tol\u00e9rabilit\u00e9 et d’un bon profil de s\u00e9curit\u00e9, nous attendons avec impatience les r\u00e9sultats de l’\u00e9valuation en cours de MaaT013 dans l’essai de Phase 3. \u00bb \u00ab La publication de nos r\u00e9sultats dans une revue \u00e0 comit\u00e9 de lecture souligne l’importance du microbiote en h\u00e9mato-oncologie. En effet, les donn\u00e9es d\u00e9montrent que la restauration r\u00e9ussie d’un microbiote fonctionnel, gr\u00e2ce \u00e0 notre innovation MET MaaT013, est associ\u00e9e \u00e0 une r\u00e9ponse des patients, \u00bb\u00a0a comment\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. La Phase 2a de l’essai HERACLES a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 chez des patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale de grade III-IV r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes apr\u00e8s une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques. Le taux de r\u00e9ponse gastro-intestinale global \u00e9tait de 38 % dans la population de l’essai et de 58 % pour les patients dans l\u2019EAP. Il est int\u00e9ressant de noter que les patients ayant r\u00e9pondu au traitement pr\u00e9sentaient, au 28\u00e8me jour, une augmentation de la diversit\u00e9 du microbiote ainsi qu’une proportion plus \u00e9lev\u00e9e d’esp\u00e8ces microbiennes b\u00e9n\u00e9fiques d\u00e9riv\u00e9es de MaaT013, utilisant les microbiotes de plusieurs donneurs sains et qui pourrait sugg\u00e9rer un impact clinique de la mise en commun des dons. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 \u00e9tait conforme avec les observations pr\u00e9c\u00e9dentes. Les donn\u00e9es cliniques de l’article ont auparavant \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de l\u2019\u00e9dition 2021 de la r\u00e9union annuelle de l\u2019American Society of Hematology.\u00a0Pour l’essai HERACLES, le taux de survie globale (OS) lors du suivi \u00e0 12 mois chez les patients r\u00e9pondant au traitement \u00e9tait de 44 %, compar\u00e9 \u00e0 13 % chez les non-r\u00e9pondeurs (le taux de survie globale chez l’ensemble des patients inclus dans l\u2019essai \u00e9tait de 25 % \u00e0 12 mois). Pour l’EAP, le taux de survie globale \u00e0 12 mois chez les patients r\u00e9pondant au traitement \u00e9tait de 59 %, compar\u00e9 \u00e0 7 % chez les non-r\u00e9pondeurs (le taux de survie globale chez l’ensemble des patients inclus dans l\u2019EAP \u00e9tait de 38 % \u00e0 12 mois). Pour rappel, le taux de survie globale chez les patients r\u00e9sistants au ruxolitinib \u00e0 2 mois est de 22 % (Etude REACH1). Le candidat-m\u00e9dicament MaaT013 est actuellement \u00e9valu\u00e9 dans l’essai pivot ARES, la premi\u00e8re \u00e9tude de Phase 3 mondiale en h\u00e9mato-oncologie. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de l’essai Heracles L’essai HERACLES (NCT03359980) est une \u00e9tude multicentrique, en ouvert, \u00e0 un seul bras \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de MaaT013 chez des patients pr\u00e9sentant une aGvHD de grade III-IV avec une atteinte gastro-intestinale pr\u00e9dominante apr\u00e8s une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, et r\u00e9fractaires au traitement de premi\u00e8re intention, les corticost\u00e9ro\u00efdes \u00e0 forte dose. Un total de 24 patients, dont 21 dans l’analyse per-protocole, ont re\u00e7u au moins une administration, et jusqu’\u00e0 trois doses, de MaaT013 et la r\u00e9ponse au traitement a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e sept jours apr\u00e8s chaque administration et au 28\u00e8me jour apr\u00e8s l\u2019inclusion du patient. Le suivi des patients a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 3 mois et 6 mois, avec un suivi final 12 mois apr\u00e8s l’inclusion dans l’\u00e9tude. A propos de MaaT013 MaaT013 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM standardis\u00e9e et caract\u00e9ris\u00e9e par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes et par la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). Le produit a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi r\u00e9duire l\u2019aGvH \u00e0 pr\u00e9dominance gastrointestinale et r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). MaaT013 est un produit pr\u00eat \u00e0 l\u2019emploi issu d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation d\u2019urgence en milieu hospitalier. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022, un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2023-07-26T16:03:05+00:00","article_modified_time":"2026-01-22T14:16:01+00:00","og_image":[{"width":2362,"height":2362,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"8 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/"},"author":{"name":"MaaT Pharma","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/person\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34"},"headline":"26 juillet 2023 : MaaT Pharma annonce la publication de r\u00e9sultats dans le journal eClinicalMedicine mettant en \u00e9vidence les b\u00e9n\u00e9fices cliniques de MaaT013 dans l\u2019aGvH","datePublished":"2023-07-26T16:03:05+00:00","dateModified":"2026-01-22T14:16:01+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/"},"wordCount":1526,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","articleSection":["Communiqu\u00e9s de presse"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/july-26-2023-maat-pharma-announces-publication-of-results-in-eclinicalmedicine-journal-highlighting-clinical-benefit-of-maat013-in-agvhd\/","name":"26 juillet 2023 : MaaT Pharma annonce la publication de r\u00e9sultats dans le journal eClinicalMedicine mettant en \u00e9vidence les b\u00e9n\u00e9fices cliniques de MaaT013 dans l\u2019aGvH - 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