{"id":10608,"date":"2023-09-12T05:34:27","date_gmt":"2023-09-12T05:34:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=10608"},"modified":"2026-01-22T16:13:45","modified_gmt":"2026-01-22T14:13:45","slug":"12-septembre-2023-maat-pharma-et-skyepharma-achevent-la-construction-de-la-plus-grande-usine-de-production-europeenne-de-medicaments-a-base-de-microbiote-a-ecosysteme-complet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/12-septembre-2023-maat-pharma-et-skyepharma-achevent-la-construction-de-la-plus-grande-usine-de-production-europeenne-de-medicaments-a-base-de-microbiote-a-ecosysteme-complet\/","title":{"rendered":"12 septembre 2023 : MaaT Pharma et Skyepharma ach\u00e8vent la construction de la plus grande usine de production europ\u00e9enne de m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma et Skyepharma ach\u00e8vent la construction de la plus grande usine de production europ\u00e9enne de m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Etape majeure franchie avec une nouvelle usine de pointe d\u00e9di\u00e9e aux m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote d\u2019une superficie de 1600m<sup>2<\/sup> achev\u00e9e en 12 mois, permettant de renforcer les capacit\u00e9s de bioproduction et de contribuer \u00e0 d\u00e9velopper l&rsquo;\u00e9cosyst\u00e8me en France et en Europe<\/li>\n<li>MaaT Pharma est la premi\u00e8re entreprise r\u00e9sidente du \u00ab\u00a0Skyehub Bioproduction<sup>\u00ae<\/sup> \u00bb de Skyepharma<\/li>\n<li>L&rsquo;usine a \u00e9t\u00e9 construite afin de soutenir la production, \u00e0 l&rsquo;\u00e9chelle clinique et commerciale, des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet de MaaT Pharma<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, Saint-Quentin-Fallavier, France, 12 septembre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 <\/span><\/strong><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a><strong> <span style=\"color: #283583;\">(EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET)<a href=\"#_edn1\" name=\"_ednref1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, <\/span><\/strong>et <strong><span style=\"color: #283583;\"><a href=\"https:\/\/www.skyepharma.com\">Skyepharma<\/a>, un CDMO<a href=\"#_edn2\" name=\"_ednref2\"><sup>[2]<\/sup><\/a> ind\u00e9pendant fran\u00e7ais, expert dans le service de solutions innovantes pour la bioproduction, le d\u00e9veloppement et la production de m\u00e9dicaments complexes<\/span>, <\/strong>annoncent aujourd&rsquo;hui qu&rsquo;une \u00e9tape cl\u00e9 de d\u00e9veloppement a \u00e9t\u00e9 franchie avec la fin de la construction du b\u00e2timent et le d\u00e9m\u00e9nagement des \u00e9quipes de production et de d\u00e9veloppement de MaaT Pharma dans la nouvelle usine. Les deux entreprises ont conclu un partenariat \u00a0<a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-et-skyepharma-annoncent-leur-partenariat-pour-lancer-la-premiere-usine-francaise-de-production-exclusivement-dediee-aux-biotherapies-issues-du-microbiote\/\">en f\u00e9vrier 2022<\/a> pour construire, \u00e0 date, la plus grande usine, aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)<a href=\"#_edn3\" name=\"_ednref3\"><sup>[3]<\/sup><\/a>, enti\u00e8rement d\u00e9di\u00e9e aux m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet en Europe.<\/p>\n<p><em>\u00ab\u00a0Avec MaaT013, notre produit le plus avanc\u00e9 actuellement en phase 3 et MaaT033, notre deuxi\u00e8me candidat-m\u00e9dicament, sur le point d\u2019entrer dans un essai de Phase 2b, c\u2019est une nouvelle \u00e9tape majeure que nous venons de franchir et qui sera fondamentale pour s\u00e9curiser notre strat\u00e9gie d&rsquo;acc\u00e8s au march\u00e9. Cette nouvelle usine de production aux normes BPF t\u00e9moigne de la croissance continue de MaaT Pharma\u00a0\u00bb, <strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma<\/strong>. \u00ab\u00a0Gr\u00e2ce \u00e0 notre partenariat strat\u00e9gique avec Skyepharma, nous avons r\u00e9ussi \u00e0 achever la construction de la nouvelle infrastructure en un an. Je souhaite \u00e9galement saisir cette opportunit\u00e9 pour remercier l&rsquo;\u00e9quipe ABL Europe qui a h\u00e9berg\u00e9 notre production BPF depuis 2016. \u00bb<\/em><\/p>\n<p>MaaT Pharma, soci\u00e9t\u00e9 leader dans le domaine du microbiote en oncologie, est l&rsquo;une des rares entreprises d\u00e9di\u00e9es au microbiote \u00e0 superviser l&rsquo;int\u00e9gralit\u00e9 du processus de production. Cela inclut la mise en \u0153uvre de bioproc\u00e9d\u00e9s innovants pour les candidats-m\u00e9dicaments issus de donneurs et co-cultiv\u00e9s dans un environnement conforme aux normes BPF.<\/p>\n<p><em>\u00ab\u00a0La construction dans les temps de notre premi\u00e8re installation Skyehub est une r\u00e9alisation majeure pour Skyepharma et notre partenaire MaaT Pharma. Toute l&rsquo;\u00e9quipe est fi\u00e8re d&rsquo;avoir d\u00e9montr\u00e9 l&rsquo;agilit\u00e9 et l&rsquo;expertise requises pour livrer ce b\u00e2timent de pointe et cette offre BioCDMO dans le d\u00e9lai exigeant de 12 mois\u00a0\u00bb, <strong>a ajout\u00e9 David Lescuyer, pr\u00e9sident et directeur g\u00e9n\u00e9ral de Skyepharma.<\/strong> \u00ab\u00a0Cette fiabilit\u00e9 est un service au c\u0153ur de notre offre d\u00e9velopp\u00e9e pour les partenaires biotechnologiques qui nous rejoignent. Cela fait partie int\u00e9grante de l&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rateur de valeur exceptionnel que Skyehub offre.\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n<p>Skyepharma est une entreprise de CDMO experte et reconnue dans son domaine, d\u00e9veloppant des solutions et des technologies pour produire des m\u00e9dicaments \u00e0 forme solide orales complexes et r\u00e9pondant aux d\u00e9fis auxquels sont confront\u00e9s ses partenaires bas\u00e9s dans le monde entier pour am\u00e9liorer la vie des patients. Fort de sa croissance continue \u00e0 deux chiffres au cours des 7 derni\u00e8res ann\u00e9es, Skyepharma poursuit ses investissements pour rendre son offre de plus en plus innovante et ax\u00e9e sur l&rsquo;exp\u00e9rience client, mais \u00e9galement \u00e0 plus long terme sur les patients. Avec le mod\u00e8le Skyehub Bioproduction\u00ae, Skyepharma peut \u00e9galement proposer une comp\u00e9tence et une offre de service uniques dans le domaine exigeant de la bioproduction.<\/p>\n<p>L&rsquo;ach\u00e8vement de cette construction entra\u00eene \u00e9galement des retomb\u00e9es positives sur l&rsquo;\u00e9conomie \u00e0 l&rsquo;\u00e9chelle r\u00e9gionale et nationale.\u00a0Le partenariat entre MaaT Pharma et Skyepharma pourrait conduire dans les ann\u00e9es \u00e0 venir \u00e0\u00a0la cr\u00e9ation d\u2019une douzaine d\u2019emplois n\u00e9cessitant des comp\u00e9tences pointues dans le domaine. En effet, la production de ces m\u00e9dicaments exige des techniques et des proc\u00e9dures sp\u00e9cialis\u00e9es, ce qui contribuera \u00e0 stimuler la croissance de l&rsquo;industrie du microbiote en France. MaaT Pharma et Skyepharma sont actuellement en phase de qualification pour les processus de qualit\u00e9 conform\u00e9ment aux directives des normes BPF. La premi\u00e8re campagne de production r\u00e9alis\u00e9e au sein de la nouvelle usine pourrait ainsi d\u00e9marrer d&rsquo;ici la fin du troisi\u00e8me trimestre 2023.<\/p>\n<p><a href=\"#_ednref1\" name=\"_edn1\"><em><strong><sup>[1]<\/sup><\/strong><\/em><\/a> <em>Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup>: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet<\/em><\/p>\n<p><a href=\"#_ednref2\" name=\"_edn2\"><em><strong><sup>[2]<\/sup><\/strong><\/em><\/a><em> CDMO\u00a0:<\/em><em> Contract Development Manufacturing Organisation<\/em><\/p>\n<p><a href=\"#_ednref3\" name=\"_edn3\"><em><strong><sup>[3]<\/sup><\/strong><\/em><\/a> <em>BPF\u00a0:<\/em> <em>bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et lignes directrices \u00e0 respecter pour la fabrication des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire.<\/em><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les <em>Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM <\/sup><\/em>(Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\n<p>MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de Skyepharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Skyepharma est une soci\u00e9t\u00e9 CDMO pharmaceutique fran\u00e7aise ind\u00e9pendante, d\u00e9tenue \u00e0 100% par son \u00e9quipe de management et Bpifrance. Skyepharma est sp\u00e9cialis\u00e9 dans la formulation, le d\u00e9veloppement et la production de produits pharmaceutiques pour la voie orale (comprim\u00e9s, g\u00e9lules, poudres), avec une expertise particuli\u00e8re et des technologies propri\u00e9taires pour les formes complexes et \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e. Skyepharma est implant\u00e9 \u00e0 Saint-Quentin-Fallavier (Is\u00e8re), sur un site de 60 000m\u00b2. L\u2019usine actuelle, d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l\u2019activit\u00e9 sur les formes orales solides occupe 22 000m\u00b2. Skyepharma a d\u00e9cid\u00e9 de mettre \u00e0 disposition le foncier disponible (plus de 20 000m\u00b2) pour la mise en place du SkyeHub Bioproduction. Le mod\u00e8le du SkyeHub est destin\u00e9 \u00e0 offrir des capacit\u00e9s de production de lots cliniques et commerciaux \u00e0 des entreprises du Biom\u00e9dicament, sous la forme d\u2019une offre incluant la construction d\u2019usines d\u00e9di\u00e9es, de surfaces et locaux sp\u00e9cifiquement adapt\u00e9s aux proc\u00e9d\u00e9s et produits des entreprises partenaires et de services d\u2019accompagnement ajust\u00e9s (qualit\u00e9, maintenance, lib\u00e9ration de lots, etc.). <a href=\"http:\/\/www.skyepharma.com\">www.skyepharma.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma et Skyepharma ach\u00e8vent la construction de la plus grande usine de production europ\u00e9enne de m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet Etape majeure franchie avec une nouvelle usine de pointe d\u00e9di\u00e9e aux m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote d\u2019une superficie de 1600m2 achev\u00e9e en 12 mois, permettant de renforcer les capacit\u00e9s de bioproduction et de contribuer \u00e0 d\u00e9velopper l&rsquo;\u00e9cosyst\u00e8me en France et en Europe MaaT Pharma est la premi\u00e8re entreprise r\u00e9sidente du \u00ab\u00a0Skyehub Bioproduction\u00ae \u00bb de Skyepharma L&rsquo;usine a \u00e9t\u00e9 construite afin de soutenir la production, \u00e0 l&rsquo;\u00e9chelle clinique et commerciale, des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet de MaaT Pharma Lyon, Saint-Quentin-Fallavier, France, 12 septembre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, et Skyepharma, un CDMO[2] ind\u00e9pendant fran\u00e7ais, expert dans le service de solutions innovantes pour la bioproduction, le d\u00e9veloppement et la production de m\u00e9dicaments complexes, annoncent aujourd&rsquo;hui qu&rsquo;une \u00e9tape cl\u00e9 de d\u00e9veloppement a \u00e9t\u00e9 franchie avec la fin de la construction du b\u00e2timent et le d\u00e9m\u00e9nagement des \u00e9quipes de production et de d\u00e9veloppement de MaaT Pharma dans la nouvelle usine. Les deux entreprises ont conclu un partenariat \u00a0en f\u00e9vrier 2022 pour construire, \u00e0 date, la plus grande usine, aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)[3], enti\u00e8rement d\u00e9di\u00e9e aux m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet en Europe. \u00ab\u00a0Avec MaaT013, notre produit le plus avanc\u00e9 actuellement en phase 3 et MaaT033, notre deuxi\u00e8me candidat-m\u00e9dicament, sur le point d\u2019entrer dans un essai de Phase 2b, c\u2019est une nouvelle \u00e9tape majeure que nous venons de franchir et qui sera fondamentale pour s\u00e9curiser notre strat\u00e9gie d&rsquo;acc\u00e8s au march\u00e9. Cette nouvelle usine de production aux normes BPF t\u00e9moigne de la croissance continue de MaaT Pharma\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Gr\u00e2ce \u00e0 notre partenariat strat\u00e9gique avec Skyepharma, nous avons r\u00e9ussi \u00e0 achever la construction de la nouvelle infrastructure en un an. Je souhaite \u00e9galement saisir cette opportunit\u00e9 pour remercier l&rsquo;\u00e9quipe ABL Europe qui a h\u00e9berg\u00e9 notre production BPF depuis 2016. \u00bb MaaT Pharma, soci\u00e9t\u00e9 leader dans le domaine du microbiote en oncologie, est l&rsquo;une des rares entreprises d\u00e9di\u00e9es au microbiote \u00e0 superviser l&rsquo;int\u00e9gralit\u00e9 du processus de production. Cela inclut la mise en \u0153uvre de bioproc\u00e9d\u00e9s innovants pour les candidats-m\u00e9dicaments issus de donneurs et co-cultiv\u00e9s dans un environnement conforme aux normes BPF. \u00ab\u00a0La construction dans les temps de notre premi\u00e8re installation Skyehub est une r\u00e9alisation majeure pour Skyepharma et notre partenaire MaaT Pharma. Toute l&rsquo;\u00e9quipe est fi\u00e8re d&rsquo;avoir d\u00e9montr\u00e9 l&rsquo;agilit\u00e9 et l&rsquo;expertise requises pour livrer ce b\u00e2timent de pointe et cette offre BioCDMO dans le d\u00e9lai exigeant de 12 mois\u00a0\u00bb, a ajout\u00e9 David Lescuyer, pr\u00e9sident et directeur g\u00e9n\u00e9ral de Skyepharma. \u00ab\u00a0Cette fiabilit\u00e9 est un service au c\u0153ur de notre offre d\u00e9velopp\u00e9e pour les partenaires biotechnologiques qui nous rejoignent. Cela fait partie int\u00e9grante de l&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rateur de valeur exceptionnel que Skyehub offre.\u00a0\u00bb. Skyepharma est une entreprise de CDMO experte et reconnue dans son domaine, d\u00e9veloppant des solutions et des technologies pour produire des m\u00e9dicaments \u00e0 forme solide orales complexes et r\u00e9pondant aux d\u00e9fis auxquels sont confront\u00e9s ses partenaires bas\u00e9s dans le monde entier pour am\u00e9liorer la vie des patients. Fort de sa croissance continue \u00e0 deux chiffres au cours des 7 derni\u00e8res ann\u00e9es, Skyepharma poursuit ses investissements pour rendre son offre de plus en plus innovante et ax\u00e9e sur l&rsquo;exp\u00e9rience client, mais \u00e9galement \u00e0 plus long terme sur les patients. Avec le mod\u00e8le Skyehub Bioproduction\u00ae, Skyepharma peut \u00e9galement proposer une comp\u00e9tence et une offre de service uniques dans le domaine exigeant de la bioproduction. L&rsquo;ach\u00e8vement de cette construction entra\u00eene \u00e9galement des retomb\u00e9es positives sur l&rsquo;\u00e9conomie \u00e0 l&rsquo;\u00e9chelle r\u00e9gionale et nationale.\u00a0Le partenariat entre MaaT Pharma et Skyepharma pourrait conduire dans les ann\u00e9es \u00e0 venir \u00e0\u00a0la cr\u00e9ation d\u2019une douzaine d\u2019emplois n\u00e9cessitant des comp\u00e9tences pointues dans le domaine. En effet, la production de ces m\u00e9dicaments exige des techniques et des proc\u00e9dures sp\u00e9cialis\u00e9es, ce qui contribuera \u00e0 stimuler la croissance de l&rsquo;industrie du microbiote en France. MaaT Pharma et Skyepharma sont actuellement en phase de qualification pour les processus de qualit\u00e9 conform\u00e9ment aux directives des normes BPF. La premi\u00e8re campagne de production r\u00e9alis\u00e9e au sein de la nouvelle usine pourrait ainsi d\u00e9marrer d&rsquo;ici la fin du troisi\u00e8me trimestre 2023. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet [2] CDMO\u00a0: Contract Development Manufacturing Organisation [3] BPF\u00a0: bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et lignes directrices \u00e0 respecter pour la fabrication des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. 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Les deux entreprises ont conclu un partenariat \u00a0en f\u00e9vrier 2022 pour construire, \u00e0 date, la plus grande usine, aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)[3], enti\u00e8rement d\u00e9di\u00e9e aux m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet en Europe. \u00ab\u00a0Avec MaaT013, notre produit le plus avanc\u00e9 actuellement en phase 3 et MaaT033, notre deuxi\u00e8me candidat-m\u00e9dicament, sur le point d\u2019entrer dans un essai de Phase 2b, c\u2019est une nouvelle \u00e9tape majeure que nous venons de franchir et qui sera fondamentale pour s\u00e9curiser notre strat\u00e9gie d&rsquo;acc\u00e8s au march\u00e9. Cette nouvelle usine de production aux normes BPF t\u00e9moigne de la croissance continue de MaaT Pharma\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Gr\u00e2ce \u00e0 notre partenariat strat\u00e9gique avec Skyepharma, nous avons r\u00e9ussi \u00e0 achever la construction de la nouvelle infrastructure en un an. Je souhaite \u00e9galement saisir cette opportunit\u00e9 pour remercier l&rsquo;\u00e9quipe ABL Europe qui a h\u00e9berg\u00e9 notre production BPF depuis 2016. \u00bb MaaT Pharma, soci\u00e9t\u00e9 leader dans le domaine du microbiote en oncologie, est l&rsquo;une des rares entreprises d\u00e9di\u00e9es au microbiote \u00e0 superviser l&rsquo;int\u00e9gralit\u00e9 du processus de production. Cela inclut la mise en \u0153uvre de bioproc\u00e9d\u00e9s innovants pour les candidats-m\u00e9dicaments issus de donneurs et co-cultiv\u00e9s dans un environnement conforme aux normes BPF. \u00ab\u00a0La construction dans les temps de notre premi\u00e8re installation Skyehub est une r\u00e9alisation majeure pour Skyepharma et notre partenaire MaaT Pharma. Toute l&rsquo;\u00e9quipe est fi\u00e8re d&rsquo;avoir d\u00e9montr\u00e9 l&rsquo;agilit\u00e9 et l&rsquo;expertise requises pour livrer ce b\u00e2timent de pointe et cette offre BioCDMO dans le d\u00e9lai exigeant de 12 mois\u00a0\u00bb, a ajout\u00e9 David Lescuyer, pr\u00e9sident et directeur g\u00e9n\u00e9ral de Skyepharma. \u00ab\u00a0Cette fiabilit\u00e9 est un service au c\u0153ur de notre offre d\u00e9velopp\u00e9e pour les partenaires biotechnologiques qui nous rejoignent. Cela fait partie int\u00e9grante de l&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rateur de valeur exceptionnel que Skyehub offre.\u00a0\u00bb. Skyepharma est une entreprise de CDMO experte et reconnue dans son domaine, d\u00e9veloppant des solutions et des technologies pour produire des m\u00e9dicaments \u00e0 forme solide orales complexes et r\u00e9pondant aux d\u00e9fis auxquels sont confront\u00e9s ses partenaires bas\u00e9s dans le monde entier pour am\u00e9liorer la vie des patients. Fort de sa croissance continue \u00e0 deux chiffres au cours des 7 derni\u00e8res ann\u00e9es, Skyepharma poursuit ses investissements pour rendre son offre de plus en plus innovante et ax\u00e9e sur l&rsquo;exp\u00e9rience client, mais \u00e9galement \u00e0 plus long terme sur les patients. Avec le mod\u00e8le Skyehub Bioproduction\u00ae, Skyepharma peut \u00e9galement proposer une comp\u00e9tence et une offre de service uniques dans le domaine exigeant de la bioproduction. L&rsquo;ach\u00e8vement de cette construction entra\u00eene \u00e9galement des retomb\u00e9es positives sur l&rsquo;\u00e9conomie \u00e0 l&rsquo;\u00e9chelle r\u00e9gionale et nationale.\u00a0Le partenariat entre MaaT Pharma et Skyepharma pourrait conduire dans les ann\u00e9es \u00e0 venir \u00e0\u00a0la cr\u00e9ation d\u2019une douzaine d\u2019emplois n\u00e9cessitant des comp\u00e9tences pointues dans le domaine. En effet, la production de ces m\u00e9dicaments exige des techniques et des proc\u00e9dures sp\u00e9cialis\u00e9es, ce qui contribuera \u00e0 stimuler la croissance de l&rsquo;industrie du microbiote en France. MaaT Pharma et Skyepharma sont actuellement en phase de qualification pour les processus de qualit\u00e9 conform\u00e9ment aux directives des normes BPF. La premi\u00e8re campagne de production r\u00e9alis\u00e9e au sein de la nouvelle usine pourrait ainsi d\u00e9marrer d&rsquo;ici la fin du troisi\u00e8me trimestre 2023. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet [2] CDMO\u00a0: Contract Development Manufacturing Organisation [3] BPF\u00a0: bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et lignes directrices \u00e0 respecter pour la fabrication des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. 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Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. 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Les deux entreprises ont conclu un partenariat \u00a0en f\u00e9vrier 2022 pour construire, \u00e0 date, la plus grande usine, aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)[3], enti\u00e8rement d\u00e9di\u00e9e aux m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet en Europe. \u00ab\u00a0Avec MaaT013, notre produit le plus avanc\u00e9 actuellement en phase 3 et MaaT033, notre deuxi\u00e8me candidat-m\u00e9dicament, sur le point d\u2019entrer dans un essai de Phase 2b, c\u2019est une nouvelle \u00e9tape majeure que nous venons de franchir et qui sera fondamentale pour s\u00e9curiser notre strat\u00e9gie d&rsquo;acc\u00e8s au march\u00e9. Cette nouvelle usine de production aux normes BPF t\u00e9moigne de la croissance continue de MaaT Pharma\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Gr\u00e2ce \u00e0 notre partenariat strat\u00e9gique avec Skyepharma, nous avons r\u00e9ussi \u00e0 achever la construction de la nouvelle infrastructure en un an. Je souhaite \u00e9galement saisir cette opportunit\u00e9 pour remercier l&rsquo;\u00e9quipe ABL Europe qui a h\u00e9berg\u00e9 notre production BPF depuis 2016. \u00bb MaaT Pharma, soci\u00e9t\u00e9 leader dans le domaine du microbiote en oncologie, est l&rsquo;une des rares entreprises d\u00e9di\u00e9es au microbiote \u00e0 superviser l&rsquo;int\u00e9gralit\u00e9 du processus de production. Cela inclut la mise en \u0153uvre de bioproc\u00e9d\u00e9s innovants pour les candidats-m\u00e9dicaments issus de donneurs et co-cultiv\u00e9s dans un environnement conforme aux normes BPF. \u00ab\u00a0La construction dans les temps de notre premi\u00e8re installation Skyehub est une r\u00e9alisation majeure pour Skyepharma et notre partenaire MaaT Pharma. Toute l&rsquo;\u00e9quipe est fi\u00e8re d&rsquo;avoir d\u00e9montr\u00e9 l&rsquo;agilit\u00e9 et l&rsquo;expertise requises pour livrer ce b\u00e2timent de pointe et cette offre BioCDMO dans le d\u00e9lai exigeant de 12 mois\u00a0\u00bb, a ajout\u00e9 David Lescuyer, pr\u00e9sident et directeur g\u00e9n\u00e9ral de Skyepharma. \u00ab\u00a0Cette fiabilit\u00e9 est un service au c\u0153ur de notre offre d\u00e9velopp\u00e9e pour les partenaires biotechnologiques qui nous rejoignent. Cela fait partie int\u00e9grante de l&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rateur de valeur exceptionnel que Skyehub offre.\u00a0\u00bb. Skyepharma est une entreprise de CDMO experte et reconnue dans son domaine, d\u00e9veloppant des solutions et des technologies pour produire des m\u00e9dicaments \u00e0 forme solide orales complexes et r\u00e9pondant aux d\u00e9fis auxquels sont confront\u00e9s ses partenaires bas\u00e9s dans le monde entier pour am\u00e9liorer la vie des patients. Fort de sa croissance continue \u00e0 deux chiffres au cours des 7 derni\u00e8res ann\u00e9es, Skyepharma poursuit ses investissements pour rendre son offre de plus en plus innovante et ax\u00e9e sur l&rsquo;exp\u00e9rience client, mais \u00e9galement \u00e0 plus long terme sur les patients. Avec le mod\u00e8le Skyehub Bioproduction\u00ae, Skyepharma peut \u00e9galement proposer une comp\u00e9tence et une offre de service uniques dans le domaine exigeant de la bioproduction. L&rsquo;ach\u00e8vement de cette construction entra\u00eene \u00e9galement des retomb\u00e9es positives sur l&rsquo;\u00e9conomie \u00e0 l&rsquo;\u00e9chelle r\u00e9gionale et nationale.\u00a0Le partenariat entre MaaT Pharma et Skyepharma pourrait conduire dans les ann\u00e9es \u00e0 venir \u00e0\u00a0la cr\u00e9ation d\u2019une douzaine d\u2019emplois n\u00e9cessitant des comp\u00e9tences pointues dans le domaine. En effet, la production de ces m\u00e9dicaments exige des techniques et des proc\u00e9dures sp\u00e9cialis\u00e9es, ce qui contribuera \u00e0 stimuler la croissance de l&rsquo;industrie du microbiote en France. MaaT Pharma et Skyepharma sont actuellement en phase de qualification pour les processus de qualit\u00e9 conform\u00e9ment aux directives des normes BPF. La premi\u00e8re campagne de production r\u00e9alis\u00e9e au sein de la nouvelle usine pourrait ainsi d\u00e9marrer d&rsquo;ici la fin du troisi\u00e8me trimestre 2023. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet [2] CDMO\u00a0: Contract Development Manufacturing Organisation [3] BPF\u00a0: bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et lignes directrices \u00e0 respecter pour la fabrication des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. 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