{"id":10619,"date":"2023-09-07T05:32:51","date_gmt":"2023-09-07T05:32:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=10619"},"modified":"2026-01-22T16:14:47","modified_gmt":"2026-01-22T14:14:47","slug":"7-septembre-2023-maat-pharma-annonce-que-lagence-europeenne-des-medicaments-a-accorde-la-designation-de-medicament-orphelin-a-maat033-visant-a-ameliorer-la-survie-globale-des-patients-ayant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/7-septembre-2023-maat-pharma-annonce-que-lagence-europeenne-des-medicaments-a-accorde-la-designation-de-medicament-orphelin-a-maat033-visant-a-ameliorer-la-survie-globale-des-patients-ayant\/","title":{"rendered":"7 septembre 2023 : MaaT Pharma annonce que l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments a accord\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033 visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients ayant re\u00e7u une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma annonce que l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments a accord\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033 visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients ayant re\u00e7u une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques <\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><em><span style=\"color: #283583;\">MaaT033 (capsule), actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une allo-GCSH, a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin (ODD) d\u00e9livr\u00e9 par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/span><\/em><\/li>\n<li><em><span style=\"color: #283583;\">L\u2019ODD est r\u00e9serv\u00e9 aux m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 traiter des maladies rares, potentiellement mortelles, ou d\u00e9bilitantes chroniques. Ce statut offre des avantages cl\u00e9s, notamment une exclusivit\u00e9 commerciale, assistance en mati\u00e8re de protocole clinique, des dispenses ou des r\u00e9ductions des frais r\u00e9glementaires.<\/span><\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 7 septembre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 <\/span><\/strong><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a><strong> <span style=\"color: #283583;\">(EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET)<a href=\"#_edn1\" name=\"_ednref1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, <\/span><\/strong><em>annonce que l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a accord\u00e9 \u00e0 MaaT033 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients recevant une allo-GCSH et a reconnu le b\u00e9n\u00e9fice significatif que MaaT033 pourrait ainsi amener \u00e0 cette population de patients. Il s&rsquo;agit de la premi\u00e8re d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin accord\u00e9e \u00e0 MaaT033 et de la troisi\u00e8me \u00e0 ce jour pour la Soci\u00e9t\u00e9, qui a d\u00e9j\u00e0 obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin pour MaaT013 aux \u00c9tats-Unis et en Europe.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00ab\u00a0La d\u00e9cision de l&rsquo;EMA d&rsquo;accorder la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033, notre deuxi\u00e8me m\u00e9dicament au stade clinique et le premier d\u2019une nouvelle classe th\u00e9rapeutique, reconna\u00eet le besoin de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de tumeurs liquides et souligne le potentiel des m\u00e9dicaments issus du microbiote, consolidant ainsi la valeur de nos actifs cliniques\u00a0\u00bb, <strong>a d\u00e9clar\u00e9 Philippe Moyen, directeur des op\u00e9rations de MaaT Pharma<\/strong>. \u00ab\u00a0Nous sommes impatients de poursuivre la collaboration avec les agences r\u00e9glementaires afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer le d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies issues du microbiote innovantes en toute s\u00e9curit\u00e9.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p><a href=\"#_ednref1\" name=\"_edn1\"><\/a><em><strong><sup>[1]<\/sup><\/strong><\/em> <em>Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup>: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet<\/em><\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">A propos de MaaT033<\/span><\/strong><br \/>\nMaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup> orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du Butycore<sup>TM<\/sup>. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA).<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">A propos de la greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GSCH)<\/span><\/strong><br \/>\nLa greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GSCH) pour les tumeurs liquides peut remplacer les cellules canc\u00e9reuses, mais les traitements, dits de conditionnement, intensifs endommagent le microbiote intestinal. Cet impact a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une diminution de la survie et \u00e0 une augmentation du risque de complications, dont la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te et des infections en raison d&rsquo;une fonction immunitaire affaiblie. L\u2019<em>European Society for Blood and Marrow Transplantation <\/em>(EBMT) estime qu\u2019environ 20 000 allo-GSCH ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es en Europe en 2021 et ce nombre continue de progresser.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les <em>Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM <\/sup><\/em>(Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\n<p>MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce que l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments a accord\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033 visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients ayant re\u00e7u une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques MaaT033 (capsule), actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une allo-GCSH, a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin (ODD) d\u00e9livr\u00e9 par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). L\u2019ODD est r\u00e9serv\u00e9 aux m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 traiter des maladies rares, potentiellement mortelles, ou d\u00e9bilitantes chroniques. Ce statut offre des avantages cl\u00e9s, notamment une exclusivit\u00e9 commerciale, assistance en mati\u00e8re de protocole clinique, des dispenses ou des r\u00e9ductions des frais r\u00e9glementaires. Lyon, France, 7 septembre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce que l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a accord\u00e9 \u00e0 MaaT033 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients recevant une allo-GCSH et a reconnu le b\u00e9n\u00e9fice significatif que MaaT033 pourrait ainsi amener \u00e0 cette population de patients. Il s&rsquo;agit de la premi\u00e8re d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin accord\u00e9e \u00e0 MaaT033 et de la troisi\u00e8me \u00e0 ce jour pour la Soci\u00e9t\u00e9, qui a d\u00e9j\u00e0 obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin pour MaaT013 aux \u00c9tats-Unis et en Europe. \u00ab\u00a0La d\u00e9cision de l&rsquo;EMA d&rsquo;accorder la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033, notre deuxi\u00e8me m\u00e9dicament au stade clinique et le premier d\u2019une nouvelle classe th\u00e9rapeutique, reconna\u00eet le besoin de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de tumeurs liquides et souligne le potentiel des m\u00e9dicaments issus du microbiote, consolidant ainsi la valeur de nos actifs cliniques\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Philippe Moyen, directeur des op\u00e9rations de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Nous sommes impatients de poursuivre la collaboration avec les agences r\u00e9glementaires afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer le d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies issues du microbiote innovantes en toute s\u00e9curit\u00e9.\u00a0\u00bb [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de la greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GSCH) La greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GSCH) pour les tumeurs liquides peut remplacer les cellules canc\u00e9reuses, mais les traitements, dits de conditionnement, intensifs endommagent le microbiote intestinal. Cet impact a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une diminution de la survie et \u00e0 une augmentation du risque de complications, dont la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te et des infections en raison d&rsquo;une fonction immunitaire affaiblie. L\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) estime qu\u2019environ 20 000 allo-GSCH ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es en Europe en 2021 et ce nombre continue de progresser. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"category_press":[],"year_press":[47],"class_list":["post-10619","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","year_press-47"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>7 septembre 2023 : MaaT Pharma annonce que l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments a accord\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033 visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients ayant re\u00e7u une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"7 septembre 2023 : MaaT Pharma annonce que l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments a accord\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033 visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients ayant re\u00e7u une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce que l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments a accord\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033 visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients ayant re\u00e7u une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques MaaT033 (capsule), actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une allo-GCSH, a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin (ODD) d\u00e9livr\u00e9 par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). L\u2019ODD est r\u00e9serv\u00e9 aux m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 traiter des maladies rares, potentiellement mortelles, ou d\u00e9bilitantes chroniques. Ce statut offre des avantages cl\u00e9s, notamment une exclusivit\u00e9 commerciale, assistance en mati\u00e8re de protocole clinique, des dispenses ou des r\u00e9ductions des frais r\u00e9glementaires. Lyon, France, 7 septembre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce que l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a accord\u00e9 \u00e0 MaaT033 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients recevant une allo-GCSH et a reconnu le b\u00e9n\u00e9fice significatif que MaaT033 pourrait ainsi amener \u00e0 cette population de patients. Il s&rsquo;agit de la premi\u00e8re d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin accord\u00e9e \u00e0 MaaT033 et de la troisi\u00e8me \u00e0 ce jour pour la Soci\u00e9t\u00e9, qui a d\u00e9j\u00e0 obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin pour MaaT013 aux \u00c9tats-Unis et en Europe. \u00ab\u00a0La d\u00e9cision de l&rsquo;EMA d&rsquo;accorder la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033, notre deuxi\u00e8me m\u00e9dicament au stade clinique et le premier d\u2019une nouvelle classe th\u00e9rapeutique, reconna\u00eet le besoin de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de tumeurs liquides et souligne le potentiel des m\u00e9dicaments issus du microbiote, consolidant ainsi la valeur de nos actifs cliniques\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Philippe Moyen, directeur des op\u00e9rations de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Nous sommes impatients de poursuivre la collaboration avec les agences r\u00e9glementaires afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer le d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies issues du microbiote innovantes en toute s\u00e9curit\u00e9.\u00a0\u00bb [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de la greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GSCH) La greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GSCH) pour les tumeurs liquides peut remplacer les cellules canc\u00e9reuses, mais les traitements, dits de conditionnement, intensifs endommagent le microbiote intestinal. Cet impact a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une diminution de la survie et \u00e0 une augmentation du risque de complications, dont la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te et des infections en raison d&rsquo;une fonction immunitaire affaiblie. L\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) estime qu\u2019environ 20 000 allo-GSCH ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es en Europe en 2021 et ce nombre continue de progresser. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2023-09-07T05:32:51+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-01-22T14:14:47+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"7 septembre 2023 : MaaT Pharma annonce que l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments a accord\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033 visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients ayant re\u00e7u une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques\",\"datePublished\":\"2023-09-07T05:32:51+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-22T14:14:47+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\\\/\"},\"wordCount\":1079,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\\\/\",\"name\":\"7 septembre 2023 : MaaT Pharma annonce que l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments a accord\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033 visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients ayant re\u00e7u une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques - 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L\u2019ODD est r\u00e9serv\u00e9 aux m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 traiter des maladies rares, potentiellement mortelles, ou d\u00e9bilitantes chroniques. Ce statut offre des avantages cl\u00e9s, notamment une exclusivit\u00e9 commerciale, assistance en mati\u00e8re de protocole clinique, des dispenses ou des r\u00e9ductions des frais r\u00e9glementaires. Lyon, France, 7 septembre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce que l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a accord\u00e9 \u00e0 MaaT033 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale des patients recevant une allo-GCSH et a reconnu le b\u00e9n\u00e9fice significatif que MaaT033 pourrait ainsi amener \u00e0 cette population de patients. Il s&rsquo;agit de la premi\u00e8re d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin accord\u00e9e \u00e0 MaaT033 et de la troisi\u00e8me \u00e0 ce jour pour la Soci\u00e9t\u00e9, qui a d\u00e9j\u00e0 obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin pour MaaT013 aux \u00c9tats-Unis et en Europe. \u00ab\u00a0La d\u00e9cision de l&rsquo;EMA d&rsquo;accorder la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin \u00e0 MaaT033, notre deuxi\u00e8me m\u00e9dicament au stade clinique et le premier d\u2019une nouvelle classe th\u00e9rapeutique, reconna\u00eet le besoin de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de tumeurs liquides et souligne le potentiel des m\u00e9dicaments issus du microbiote, consolidant ainsi la valeur de nos actifs cliniques\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Philippe Moyen, directeur des op\u00e9rations de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Nous sommes impatients de poursuivre la collaboration avec les agences r\u00e9glementaires afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer le d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies issues du microbiote innovantes en toute s\u00e9curit\u00e9.\u00a0\u00bb [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de la greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GSCH) La greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GSCH) pour les tumeurs liquides peut remplacer les cellules canc\u00e9reuses, mais les traitements, dits de conditionnement, intensifs endommagent le microbiote intestinal. Cet impact a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une diminution de la survie et \u00e0 une augmentation du risque de complications, dont la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te et des infections en raison d&rsquo;une fonction immunitaire affaiblie. L\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) estime qu\u2019environ 20 000 allo-GSCH ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es en Europe en 2021 et ce nombre continue de progresser. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/september-7-2023-maat-pharma-announces-european-medicines-agency-granted-maat033-orphan-drug-designation-aiming-to-improve-overall-survival-in-patients-undergoing-hematopoietic-stem-cell-transplanta\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2023-09-07T05:32:51+00:00","article_modified_time":"2026-01-22T14:14:47+00:00","og_image":[{"width":2362,"height":2362,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT 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