{"id":11252,"date":"2023-10-26T05:32:33","date_gmt":"2023-10-26T05:32:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=11252"},"modified":"2026-01-22T16:08:16","modified_gmt":"2026-01-22T14:08:16","slug":"26-octobre-2023-maat-pharma-annonce-les-conclusions-positives-du-dsmb-renforcant-la-confiance-dans-lessai-de-phase-3-en-cours-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-l","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-octobre-2023-maat-pharma-annonce-les-conclusions-positives-du-dsmb-renforcant-la-confiance-dans-lessai-de-phase-3-en-cours-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-l\/","title":{"rendered":"26 octobre 2023 : MaaT Pharma annonce les conclusions positives du DSMB renfor\u00e7ant la confiance dans l\u2019essai de Phase 3 en cours \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma annonce les conclusions positives du DSMB renfor\u00e7ant la confiance dans l\u2019essai de Phase 3 en cours \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te<\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Le Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB) a recommand\u00e9 \u00e0 l&rsquo;unanimit\u00e9 que l&rsquo;essai se poursuive sans modification apr\u00e8s une revue attentive des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9, d\u2019efficacit\u00e9 et du respect du protocole.<\/li>\n<li>Le DSMB a conclu \u00e0 un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque positif sur la base d&rsquo;un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires d&rsquo;efficacit\u00e9 positifs avec un taux de r\u00e9ponse globale sup\u00e9rieur aux hypoth\u00e8ses pr\u00e9alablement \u00e9nonc\u00e9es dans le protocole.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 26 octobre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 <\/span><\/strong><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a><strong> <span style=\"color: #283583;\">(EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET)<a href=\"#_edn1\" name=\"_ednref1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, <\/span><\/strong>annonce aujourd\u2019hui que le DSMB a recommand\u00e9 \u00e0 l&rsquo;unanimit\u00e9 la poursuite sans modification de l&rsquo;essai clinique pivotal de Phase 3 en cours, ouvert, \u00e0 un seul bras, appel\u00e9 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH). Le taux de r\u00e9ponse globale (ORR) \u00e9tant sup\u00e9rieur aux hypoth\u00e8ses pr\u00e9alablement \u00e9nonc\u00e9es dans le protocole, le DSMB a ainsi conclu que le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque, avec une <em>\u00ab\u00a0efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb,<\/em> \u00e9tait favorable dans cette population de patients.<\/p>\n<p><em>\u00ab\u00a0Nous sommes ravis de partager nos progr\u00e8s significatifs dans le d\u00e9veloppement de solutions th\u00e9rapeutiques pour les patients luttant contre une GvH aigu\u00eb et s\u00e9v\u00e8re. La modulation du microbiote se r\u00e9v\u00e8le, de plus en plus, comme une avanc\u00e9e majeure dans le domaine de l&rsquo;oncologie\u00a0\u00bb, <\/em><strong>a soulign\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma.<\/strong><\/p>\n<p>Le DSMB a la responsabilit\u00e9 d&rsquo;\u00e9valuer le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque, avec une attention particuli\u00e8re port\u00e9e sur la s\u00e9curit\u00e9, qui est examin\u00e9e pendant toute la dur\u00e9e de l&rsquo;\u00e9tude. Conform\u00e9ment au protocole, le DSMB s&rsquo;est r\u00e9uni pour examiner une analyse sp\u00e9cifique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 l&rsquo;efficacit\u00e9 au 28<sup>\u00e8me<\/sup> jour, apr\u00e8s l&rsquo;inclusion de 30 patients. Le recrutement des patients dans l&rsquo;essai ARES s&rsquo;est poursuivi en parall\u00e8le de la revue des donn\u00e9es par le DSMB.<strong> Les conclusions de la revue du DSMB sont les suivantes :<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Validation de la s\u00e9curit\u00e9 :<\/strong> aucun probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9, \u00e0 date, dans les donn\u00e9es portant sur les 30 patients analys\u00e9s. MaaT013 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9, et le profil des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9tait coh\u00e9rent avec les profils de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment observ\u00e9s pour MaaT013 (plus de 170 patients trait\u00e9s \u00e0 date dans une \u00e9tude de Phase 2 et dans le programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel en cours) et avec les profils des patients atteints de GvH aigu\u00eb. De plus, une analyse sp\u00e9cifique centr\u00e9e sur les infections a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, et le DSMB a conclu qu&rsquo;aucun risque infectieux accru n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, et aucun \u00e9v\u00e9nement fatal n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9 \u00e0 MaaT013.<\/li>\n<li><strong>Evaluation de l\u2019efficacit\u00e9\u00a0:<\/strong> le groupe d\u2019experts ind\u00e9pendants a not\u00e9 que le profil d&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT013 \u00e9tait sup\u00e9rieur \u00e0 celui attendu dans les hypoth\u00e8ses pr\u00e9d\u00e9finies du protocole, indiquant ainsi des b\u00e9n\u00e9fices potentiels pour les patients atteints de GvH aigu\u00eb et r\u00e9fractaires. Les r\u00e9sultats de cet essai clinique pivotal prospectif confirment et renforcent les r\u00e9sultats pr\u00e9c\u00e9dents obtenus chez une population de patients comparable dans le programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel de MaaT013.<\/li>\n<li><strong>Rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque positif : <\/strong>Le DSMB, apr\u00e8s une \u00e9valuation approfondie, a conclu \u00e0 un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque favorable dans l&rsquo;essai de Phase 3 avec une <em>\u00ab\u00a0efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb<\/em>.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9s pour l&rsquo;essai de Phase 3 ARES sont :<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Mi-2024\u00a0: crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal\u00a0: taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinal (GI-ORR) \u00e0 J28<\/li>\n<li>Mi-2025\u00a0: crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire\u00a0: taux de survie globale \u00e0 1 an<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour rappel, ARES est un essai pivotal de Phase 3 multicentrique, international, ouvert, \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT013 chez 75 patients atteints de GvH aigu\u00eb gastro-intestinale de grade II-IV, r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9sistants ou intol\u00e9rants au ruxolitinib. Pour en savoir plus\u00a0: <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04769895\">www.clinicaltrials.gov<\/a>.<\/p>\n<h5><a href=\"#_ednref1\" name=\"_edn1\"><em><strong><sup>[1]<\/sup><\/strong><\/em><\/a> <em>Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup>: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet<\/em><a href=\"#_ednref2\" name=\"_edn2\"><\/a><\/h5>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les <em>Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM <\/sup><\/em>(Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\n<p>MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce les conclusions positives du DSMB renfor\u00e7ant la confiance dans l\u2019essai de Phase 3 en cours \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te Le Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB) a recommand\u00e9 \u00e0 l&rsquo;unanimit\u00e9 que l&rsquo;essai se poursuive sans modification apr\u00e8s une revue attentive des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9, d\u2019efficacit\u00e9 et du respect du protocole. Le DSMB a conclu \u00e0 un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque positif sur la base d&rsquo;un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires d&rsquo;efficacit\u00e9 positifs avec un taux de r\u00e9ponse globale sup\u00e9rieur aux hypoth\u00e8ses pr\u00e9alablement \u00e9nonc\u00e9es dans le protocole. Lyon, France, 26 octobre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui que le DSMB a recommand\u00e9 \u00e0 l&rsquo;unanimit\u00e9 la poursuite sans modification de l&rsquo;essai clinique pivotal de Phase 3 en cours, ouvert, \u00e0 un seul bras, appel\u00e9 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH). Le taux de r\u00e9ponse globale (ORR) \u00e9tant sup\u00e9rieur aux hypoth\u00e8ses pr\u00e9alablement \u00e9nonc\u00e9es dans le protocole, le DSMB a ainsi conclu que le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque, avec une \u00ab\u00a0efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb, \u00e9tait favorable dans cette population de patients. \u00ab\u00a0Nous sommes ravis de partager nos progr\u00e8s significatifs dans le d\u00e9veloppement de solutions th\u00e9rapeutiques pour les patients luttant contre une GvH aigu\u00eb et s\u00e9v\u00e8re. La modulation du microbiote se r\u00e9v\u00e8le, de plus en plus, comme une avanc\u00e9e majeure dans le domaine de l&rsquo;oncologie\u00a0\u00bb, a soulign\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. Le DSMB a la responsabilit\u00e9 d&rsquo;\u00e9valuer le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque, avec une attention particuli\u00e8re port\u00e9e sur la s\u00e9curit\u00e9, qui est examin\u00e9e pendant toute la dur\u00e9e de l&rsquo;\u00e9tude. Conform\u00e9ment au protocole, le DSMB s&rsquo;est r\u00e9uni pour examiner une analyse sp\u00e9cifique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 l&rsquo;efficacit\u00e9 au 28\u00e8me jour, apr\u00e8s l&rsquo;inclusion de 30 patients. Le recrutement des patients dans l&rsquo;essai ARES s&rsquo;est poursuivi en parall\u00e8le de la revue des donn\u00e9es par le DSMB. Les conclusions de la revue du DSMB sont les suivantes : Validation de la s\u00e9curit\u00e9 : aucun probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9, \u00e0 date, dans les donn\u00e9es portant sur les 30 patients analys\u00e9s. MaaT013 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9, et le profil des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9tait coh\u00e9rent avec les profils de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment observ\u00e9s pour MaaT013 (plus de 170 patients trait\u00e9s \u00e0 date dans une \u00e9tude de Phase 2 et dans le programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel en cours) et avec les profils des patients atteints de GvH aigu\u00eb. De plus, une analyse sp\u00e9cifique centr\u00e9e sur les infections a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, et le DSMB a conclu qu&rsquo;aucun risque infectieux accru n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, et aucun \u00e9v\u00e9nement fatal n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9 \u00e0 MaaT013. Evaluation de l\u2019efficacit\u00e9\u00a0: le groupe d\u2019experts ind\u00e9pendants a not\u00e9 que le profil d&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT013 \u00e9tait sup\u00e9rieur \u00e0 celui attendu dans les hypoth\u00e8ses pr\u00e9d\u00e9finies du protocole, indiquant ainsi des b\u00e9n\u00e9fices potentiels pour les patients atteints de GvH aigu\u00eb et r\u00e9fractaires. Les r\u00e9sultats de cet essai clinique pivotal prospectif confirment et renforcent les r\u00e9sultats pr\u00e9c\u00e9dents obtenus chez une population de patients comparable dans le programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel de MaaT013. Rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque positif : Le DSMB, apr\u00e8s une \u00e9valuation approfondie, a conclu \u00e0 un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque favorable dans l&rsquo;essai de Phase 3 avec une \u00ab\u00a0efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb. Les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9s pour l&rsquo;essai de Phase 3 ARES sont : Mi-2024\u00a0: crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal\u00a0: taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinal (GI-ORR) \u00e0 J28 Mi-2025\u00a0: crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire\u00a0: taux de survie globale \u00e0 1 an Pour rappel, ARES est un essai pivotal de Phase 3 multicentrique, international, ouvert, \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT013 chez 75 patients atteints de GvH aigu\u00eb gastro-intestinale de grade II-IV, r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9sistants ou intol\u00e9rants au ruxolitinib. Pour en savoir plus\u00a0: www.clinicaltrials.gov. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[37,40,39],"category_press":[67],"year_press":[47],"class_list":["post-11252","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-37","tag-gmp","tag-production","category_press-clinical-fr","year_press-47"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>26 octobre 2023 : MaaT Pharma annonce les conclusions positives du DSMB renfor\u00e7ant la confiance dans l\u2019essai de Phase 3 en cours \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"26 octobre 2023 : MaaT Pharma annonce les conclusions positives du DSMB renfor\u00e7ant la confiance dans l\u2019essai de Phase 3 en cours \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce les conclusions positives du DSMB renfor\u00e7ant la confiance dans l\u2019essai de Phase 3 en cours \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te Le Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB) a recommand\u00e9 \u00e0 l&rsquo;unanimit\u00e9 que l&rsquo;essai se poursuive sans modification apr\u00e8s une revue attentive des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9, d\u2019efficacit\u00e9 et du respect du protocole. Le DSMB a conclu \u00e0 un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque positif sur la base d&rsquo;un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires d&rsquo;efficacit\u00e9 positifs avec un taux de r\u00e9ponse globale sup\u00e9rieur aux hypoth\u00e8ses pr\u00e9alablement \u00e9nonc\u00e9es dans le protocole. Lyon, France, 26 octobre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui que le DSMB a recommand\u00e9 \u00e0 l&rsquo;unanimit\u00e9 la poursuite sans modification de l&rsquo;essai clinique pivotal de Phase 3 en cours, ouvert, \u00e0 un seul bras, appel\u00e9 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH). Le taux de r\u00e9ponse globale (ORR) \u00e9tant sup\u00e9rieur aux hypoth\u00e8ses pr\u00e9alablement \u00e9nonc\u00e9es dans le protocole, le DSMB a ainsi conclu que le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque, avec une \u00ab\u00a0efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb, \u00e9tait favorable dans cette population de patients. \u00ab\u00a0Nous sommes ravis de partager nos progr\u00e8s significatifs dans le d\u00e9veloppement de solutions th\u00e9rapeutiques pour les patients luttant contre une GvH aigu\u00eb et s\u00e9v\u00e8re. La modulation du microbiote se r\u00e9v\u00e8le, de plus en plus, comme une avanc\u00e9e majeure dans le domaine de l&rsquo;oncologie\u00a0\u00bb, a soulign\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. Le DSMB a la responsabilit\u00e9 d&rsquo;\u00e9valuer le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque, avec une attention particuli\u00e8re port\u00e9e sur la s\u00e9curit\u00e9, qui est examin\u00e9e pendant toute la dur\u00e9e de l&rsquo;\u00e9tude. Conform\u00e9ment au protocole, le DSMB s&rsquo;est r\u00e9uni pour examiner une analyse sp\u00e9cifique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 l&rsquo;efficacit\u00e9 au 28\u00e8me jour, apr\u00e8s l&rsquo;inclusion de 30 patients. Le recrutement des patients dans l&rsquo;essai ARES s&rsquo;est poursuivi en parall\u00e8le de la revue des donn\u00e9es par le DSMB. Les conclusions de la revue du DSMB sont les suivantes : Validation de la s\u00e9curit\u00e9 : aucun probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9, \u00e0 date, dans les donn\u00e9es portant sur les 30 patients analys\u00e9s. MaaT013 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9, et le profil des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9tait coh\u00e9rent avec les profils de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment observ\u00e9s pour MaaT013 (plus de 170 patients trait\u00e9s \u00e0 date dans une \u00e9tude de Phase 2 et dans le programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel en cours) et avec les profils des patients atteints de GvH aigu\u00eb. De plus, une analyse sp\u00e9cifique centr\u00e9e sur les infections a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, et le DSMB a conclu qu&rsquo;aucun risque infectieux accru n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, et aucun \u00e9v\u00e9nement fatal n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9 \u00e0 MaaT013. Evaluation de l\u2019efficacit\u00e9\u00a0: le groupe d\u2019experts ind\u00e9pendants a not\u00e9 que le profil d&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT013 \u00e9tait sup\u00e9rieur \u00e0 celui attendu dans les hypoth\u00e8ses pr\u00e9d\u00e9finies du protocole, indiquant ainsi des b\u00e9n\u00e9fices potentiels pour les patients atteints de GvH aigu\u00eb et r\u00e9fractaires. Les r\u00e9sultats de cet essai clinique pivotal prospectif confirment et renforcent les r\u00e9sultats pr\u00e9c\u00e9dents obtenus chez une population de patients comparable dans le programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel de MaaT013. Rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque positif : Le DSMB, apr\u00e8s une \u00e9valuation approfondie, a conclu \u00e0 un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque favorable dans l&rsquo;essai de Phase 3 avec une \u00ab\u00a0efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb. Les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9s pour l&rsquo;essai de Phase 3 ARES sont : Mi-2024\u00a0: crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal\u00a0: taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinal (GI-ORR) \u00e0 J28 Mi-2025\u00a0: crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire\u00a0: taux de survie globale \u00e0 1 an Pour rappel, ARES est un essai pivotal de Phase 3 multicentrique, international, ouvert, \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT013 chez 75 patients atteints de GvH aigu\u00eb gastro-intestinale de grade II-IV, r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9sistants ou intol\u00e9rants au ruxolitinib. Pour en savoir plus\u00a0: www.clinicaltrials.gov. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2023-10-26T05:32:33+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-01-22T14:08:16+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"26 octobre 2023 : MaaT Pharma annonce les conclusions positives du DSMB renfor\u00e7ant la confiance dans l\u2019essai de Phase 3 en cours \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te\",\"datePublished\":\"2023-10-26T05:32:33+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-22T14:08:16+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\\\/\"},\"wordCount\":1255,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"2023\",\"GMP\",\"Production\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\\\/\",\"name\":\"26 octobre 2023 : MaaT Pharma annonce les conclusions positives du DSMB renfor\u00e7ant la confiance dans l\u2019essai de Phase 3 en cours \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - 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Le DSMB a conclu \u00e0 un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque positif sur la base d&rsquo;un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires d&rsquo;efficacit\u00e9 positifs avec un taux de r\u00e9ponse globale sup\u00e9rieur aux hypoth\u00e8ses pr\u00e9alablement \u00e9nonc\u00e9es dans le protocole. Lyon, France, 26 octobre 2023 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui que le DSMB a recommand\u00e9 \u00e0 l&rsquo;unanimit\u00e9 la poursuite sans modification de l&rsquo;essai clinique pivotal de Phase 3 en cours, ouvert, \u00e0 un seul bras, appel\u00e9 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH). Le taux de r\u00e9ponse globale (ORR) \u00e9tant sup\u00e9rieur aux hypoth\u00e8ses pr\u00e9alablement \u00e9nonc\u00e9es dans le protocole, le DSMB a ainsi conclu que le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque, avec une \u00ab\u00a0efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb, \u00e9tait favorable dans cette population de patients. \u00ab\u00a0Nous sommes ravis de partager nos progr\u00e8s significatifs dans le d\u00e9veloppement de solutions th\u00e9rapeutiques pour les patients luttant contre une GvH aigu\u00eb et s\u00e9v\u00e8re. La modulation du microbiote se r\u00e9v\u00e8le, de plus en plus, comme une avanc\u00e9e majeure dans le domaine de l&rsquo;oncologie\u00a0\u00bb, a soulign\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. Le DSMB a la responsabilit\u00e9 d&rsquo;\u00e9valuer le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque, avec une attention particuli\u00e8re port\u00e9e sur la s\u00e9curit\u00e9, qui est examin\u00e9e pendant toute la dur\u00e9e de l&rsquo;\u00e9tude. Conform\u00e9ment au protocole, le DSMB s&rsquo;est r\u00e9uni pour examiner une analyse sp\u00e9cifique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 l&rsquo;efficacit\u00e9 au 28\u00e8me jour, apr\u00e8s l&rsquo;inclusion de 30 patients. Le recrutement des patients dans l&rsquo;essai ARES s&rsquo;est poursuivi en parall\u00e8le de la revue des donn\u00e9es par le DSMB. Les conclusions de la revue du DSMB sont les suivantes : Validation de la s\u00e9curit\u00e9 : aucun probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9, \u00e0 date, dans les donn\u00e9es portant sur les 30 patients analys\u00e9s. MaaT013 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9, et le profil des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables \u00e9tait coh\u00e9rent avec les profils de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment observ\u00e9s pour MaaT013 (plus de 170 patients trait\u00e9s \u00e0 date dans une \u00e9tude de Phase 2 et dans le programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel en cours) et avec les profils des patients atteints de GvH aigu\u00eb. De plus, une analyse sp\u00e9cifique centr\u00e9e sur les infections a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, et le DSMB a conclu qu&rsquo;aucun risque infectieux accru n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9, et aucun \u00e9v\u00e9nement fatal n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9 \u00e0 MaaT013. Evaluation de l\u2019efficacit\u00e9\u00a0: le groupe d\u2019experts ind\u00e9pendants a not\u00e9 que le profil d&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT013 \u00e9tait sup\u00e9rieur \u00e0 celui attendu dans les hypoth\u00e8ses pr\u00e9d\u00e9finies du protocole, indiquant ainsi des b\u00e9n\u00e9fices potentiels pour les patients atteints de GvH aigu\u00eb et r\u00e9fractaires. Les r\u00e9sultats de cet essai clinique pivotal prospectif confirment et renforcent les r\u00e9sultats pr\u00e9c\u00e9dents obtenus chez une population de patients comparable dans le programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel de MaaT013. Rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque positif : Le DSMB, apr\u00e8s une \u00e9valuation approfondie, a conclu \u00e0 un rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque favorable dans l&rsquo;essai de Phase 3 avec une \u00ab\u00a0efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb. Les prochaines \u00e9tapes cl\u00e9s pour l&rsquo;essai de Phase 3 ARES sont : Mi-2024\u00a0: crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal\u00a0: taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinal (GI-ORR) \u00e0 J28 Mi-2025\u00a0: crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation secondaire\u00a0: taux de survie globale \u00e0 1 an Pour rappel, ARES est un essai pivotal de Phase 3 multicentrique, international, ouvert, \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT013 chez 75 patients atteints de GvH aigu\u00eb gastro-intestinale de grade II-IV, r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9sistants ou intol\u00e9rants au ruxolitinib. Pour en savoir plus\u00a0: www.clinicaltrials.gov. [1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/october-26-2023-maat-pharma-announces-positive-outcome-following-dsmb-review-reinforcing-confidence-in-phase-3-on-going-trial-in-acute-graft-versus-host-disease-with-maat013\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2023-10-26T05:32:33+00:00","article_modified_time":"2026-01-22T14:08:16+00:00","og_image":[{"width":2362,"height":2362,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture 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