{"id":12351,"date":"2024-04-15T05:32:13","date_gmt":"2024-04-15T05:32:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=12351"},"modified":"2026-01-22T14:52:45","modified_gmt":"2026-01-22T12:52:45","slug":"15-avril-2024-maat-pharma-presente-lors-de-lebmt-2024-des-donnees-positives-pour-maat013-a-18-mois-montrant-un-avantage-net-en-termes-de-survie-globale-dans-lagvh-dans-son-programme-dacces-com","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/15-avril-2024-maat-pharma-presente-lors-de-lebmt-2024-des-donnees-positives-pour-maat013-a-18-mois-montrant-un-avantage-net-en-termes-de-survie-globale-dans-lagvh-dans-son-programme-dacces-com\/","title":{"rendered":"15 avril 2024 : MaaT Pharma pr\u00e9sente lors de l&rsquo;EBMT 2024 des donn\u00e9es positives pour MaaT013 \u00e0 18 mois montrant un avantage net en termes de survie globale dans l&rsquo;aGvH dans son programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma pr\u00e9sente lors de l&rsquo;EBMT 2024 des donn\u00e9es positives pour MaaT013 \u00e0 18 mois montrant un avantage net en termes de survie globale dans l&rsquo;aGvH dans son programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel <\/span><\/h3>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"extra-color-1\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li><span style=\"color: #283583;\">R\u00e9sultats positifs d&rsquo;efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 chez 140 patients trait\u00e9s avec le produit principal MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te dans le cadre du programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel (EAP) de MaaT Pharma.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 52 % observ\u00e9 au jour (J) 28.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Donn\u00e9es de survie \u00e0 long terme \u00e0 18 mois avec 42 % de survie globale (OS) chez tous les patients et 58 % chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Utilis\u00e9 en 3<sup>e<\/sup> ligne, MaaT013 pr\u00e9sente un taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 et durable (avec 63 % de GI-ORR \u00e0 J28 et 53 % \u00e0 J56), se traduisant par la survie la plus \u00e9lev\u00e9e dans cette population de patients par rapport aux donn\u00e9es rapport\u00e9es dans la litt\u00e9rature (Abedin et al., 2021).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Un essai pivot de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013 (essai ARES &#8211; NCT04769895\u00a0; n=75) chez des patients atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib est en cours avec le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal attendu pour le milieu du T4 2024.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 15 avril\u00a0 2024 \u2013 7h30 CET \u2013 <\/span><\/strong><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a><strong> <span style=\"color: #283583;\">(EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET)<a href=\"#_edn1\" name=\"_ednref1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, <\/span><\/strong>pr\u00e9sente un r\u00e9sum\u00e9 de sa pr\u00e9sentation orale lors de \u00a0\u00a0la 50<sup>e<\/sup> r\u00e9union annuelle de l&rsquo;European Society for Blood and Marrow Transplantation\u00a0 (EBMT) qui se tient actuellement \u00e0 Glasgow du 14 au 17 avril 2024. La pr\u00e9sentation est pr\u00e9vue le 17 avril par le Dr. Florent Malard, professeur d&rsquo;h\u00e9matologie \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 \u00e0 Paris en France, et se base sur les donn\u00e9es issues de l\u2019abstract mis \u00e0 disposition sur le site internet de l\u2019\u00e9v\u00e8nement.<\/p>\n<p>Cette pr\u00e9sentation d\u00e9taillera les r\u00e9sultats prometteurs du programme EAP en Europe, portant sur 140 patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te gastro-intestinale (GI-aGvH) r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes (SR) ou d\u00e9pendante des st\u00e9ro\u00efdes (SD) et trait\u00e9s avec MaaT013. Pr. Malard soulignera le taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 (r\u00e9ponse compl\u00e8te [CR] et tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle [VGPR]) \u00e0 MaaT013, d\u00e9montrant une r\u00e9duction notable de la charge de morbidit\u00e9 et une am\u00e9lioration de la survie globale (OS) \u00e0 18 mois par rapport aux donn\u00e9es publi\u00e9es.<\/p>\n<p><strong>Professeur Malard commente<\/strong>\u00a0: \u00ab\u00a0<em>MaaT013 montre une efficacit\u00e9 remarquable \u00e0 18 mois, se traduisant par des r\u00e9ponses plus compl\u00e8tes chez les patients atteints d&rsquo;aGvH pr\u00e9sentant une r\u00e9sistance aux traitements actuels, par rapport aux autres th\u00e9rapies disponibles. Cet effet s\u2019accompagne d\u2019une toxicit\u00e9 r\u00e9duite par rapport aux m\u00e9dicaments immunosuppresseurs standards. Il convient de noter que ces r\u00e9sultats sont notamment obtenus apr\u00e8s l\u2019administration de seulement 3 doses en moins de 2 semaines suivant le d\u00e9but du traitement. Cela pourrait permettre non seulement d&rsquo;am\u00e9liorer la survie des patients, mais aussi d&rsquo;am\u00e9liorer de mani\u00e8re significative leur qualit\u00e9 de vie.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p>En compl\u00e9ment de ce commentaire, <strong>Dr. Jaime Sanz Caballer, h\u00e9matologue et coordinateur de l&rsquo;unit\u00e9 de transplantation de moelle osseuse \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital universitaire La Fe de Valence, en Espagne<\/strong>, ajoute\u00a0: <em>\u00ab\u00a0il existe un besoin m\u00e9dical persistant non satisfait dans l&rsquo;aGvH, avec des r\u00e9sultats de survie syst\u00e9matiquement m\u00e9diocres, notamment chez les patients trait\u00e9s en troisi\u00e8me ligne, dont seulement 15 % survivent \u00e0 12 mois<a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\"><strong><sup>[2]<\/sup><\/strong><\/a>. Cette r\u00e9alit\u00e9 met en lumi\u00e8re le besoin urgent de solutions innovantes telles que MaaT013, qui pr\u00e9sente une approche immuno- restauratrice prometteuse. \u00bb<\/em><\/p>\n<p>Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es mettent en \u00e9vidence le tr\u00e8s bon profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 (tous les d\u00e9tails <a href=\"https:\/\/ebmt2024.abstractserver.com\/program\/#\/details\/presentations\/869\">ici<\/a>) et montrent une augmentation de la survie globale. Dans cette population de patients ayant re\u00e7u de nombreux traitements pr\u00e9alables (n=140), les r\u00e9sultats suivants ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s :<\/p>\n<ul>\n<li>GI-ORR de 52 % \u00e0 J28, avec une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) observ\u00e9e chez 28 % des patients ; taux de r\u00e9ponse globale (ORR) portant sur tous les organes de 52 % avec 24 % en CR.<\/li>\n<li>Le taux de survie globale (OS) \u00e9tait de 54 % \u00e0 6 mois, 47 % \u00e0 12 mois, 42 % \u00e0 18 mois<\/li>\n<li>L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 par rapport aux non-r\u00e9pondeurs (68 % contre 24 % \u00e0 12 mois, et 58 % contre 24 % \u00e0 18 mois).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour une sous-population des 140 patients (n=49), similaire \u00e0 celle de l&rsquo;essai clinique de Phase 3 ARES en cours (NCT04769895), c&rsquo;est-\u00e0-dire les patients r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et \u00e0 ruxolitinib, correspondant au traitement de troisi\u00e8me ligne, les r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 encore plus \u00e9lev\u00e9e :<\/p>\n<ul>\n<li>GI-ORR de 63 % \u00e0 J28, avec une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) chez pr\u00e8s de la moiti\u00e9 des patients (49 %) ; taux de r\u00e9ponse globale (ORR) de 61 % avec 43 % en CR.<\/li>\n<li>Le taux de survie globale (OS) \u00e9tait de 52 % \u00e0 6 mois, 49 % \u00e0 12 mois, 42 % \u00e0 18 mois.<\/li>\n<li>L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 par rapport aux non-r\u00e9pondeurs (76 % contre 6 % \u00e0 12 mois, et 64 % contre 6 % \u00e0 18 mois).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Un essai pivot de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013 (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT04769895\">essai ARES &#8211; NCT04769895<\/a> &#8211; n=75) dans l&rsquo;aGvH gastro-intestinale r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et \u00e0 ruxolitinib est en cours pour confirmer les r\u00e9sultats de l\u2019EAP. La Soci\u00e9t\u00e9 a <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-octobre-2023-maat-pharma-annonce-les-conclusions-positives-du-dsmb-renforcant-la-confiance-dans-lessai-de-phase-3-en-cours-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-l\/\">pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9 les conclusions positives du DSMB<\/a><a href=\"#_ftn3\" name=\"_ftnref3\"><sup>[3]<\/sup><\/a> pour cet essai de Phase 3, incluant un rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable, avec <em>\u00ab\u00a0une efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb<\/em>.<\/p>\n<p><em>\u00ab La confirmation d&rsquo;une am\u00e9lioration de la survie \u00e0 18 mois, par rapport aux donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment pr\u00e9sent\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 12 mois, renforce notre confiance dans le d\u00e9veloppement en cours, notamment les r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase 3 \u00bb,<\/em> <strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma.<\/strong> <em>\u00ab Outre l&rsquo;impact significatif sur les patients, cette avanc\u00e9e diff\u00e9rencie notre traitement dans un contexte o\u00f9 les options actuelles n&rsquo;offrent que des avantages limit\u00e9s et entra\u00eenent des complications s\u00e9v\u00e8res. En anticipant un r\u00e9sultat positif de la Phase 3 et un lancement commercial potentiel en 2026, notre objectif est de conqu\u00e9rir une part substantielle du march\u00e9 des patients de troisi\u00e8me ligne, ce qui marquerait un tournant dans la prise en charge de cette pathologie \u00bb.<\/em><\/p>\n<p>MaaT013, une th\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains, a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) en raison de la raret\u00e9 de la maladie, soulignant la n\u00e9cessit\u00e9 d&rsquo;avanc\u00e9es th\u00e9rapeutiques.<\/p>\n<p>MaaT Pharma a \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9 le <a href=\"https:\/\/ebmt2024.abstractserver.com\/program\/#\/details\/presentations\/1370\">design<\/a> de l&rsquo;essai de Phase 2b en cours \u00e9valuant MaaT033, d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant d\u00e9di\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale chez les patients recevant une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques. Cet essai international et multicentrique <a href=\"https:\/\/classic.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05762211?term=PHOEBUS&amp;draw=2&amp;rank=1\">(NCT05762211)<\/a> est la plus grande \u00e9tude randomis\u00e9e \u00e0 bras contr\u00f4le, \u00e0 ce jour, d&rsquo;une th\u00e9rapie du microbiote en oncologie, couvrant, \u00e0 terme, 56 sites et recrutant 387 patients.<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a> <em>Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup>: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet<\/em><\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\">[2]<\/a> <em>Abedin et al, 2021<\/em><\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref3\" name=\"_ftn3\">[3]<\/a> <em>DSMB\u00a0: Data Safety Monitoring Board<\/em><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les <em>Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM <\/sup><\/em>(Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma pr\u00e9sente lors de l&rsquo;EBMT 2024 des donn\u00e9es positives pour MaaT013 \u00e0 18 mois montrant un avantage net en termes de survie globale dans l&rsquo;aGvH dans son programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel R\u00e9sultats positifs d&rsquo;efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 chez 140 patients trait\u00e9s avec le produit principal MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te dans le cadre du programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel (EAP) de MaaT Pharma. Taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 52 % observ\u00e9 au jour (J) 28. Donn\u00e9es de survie \u00e0 long terme \u00e0 18 mois avec 42 % de survie globale (OS) chez tous les patients et 58 % chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013. Utilis\u00e9 en 3e ligne, MaaT013 pr\u00e9sente un taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 et durable (avec 63 % de GI-ORR \u00e0 J28 et 53 % \u00e0 J56), se traduisant par la survie la plus \u00e9lev\u00e9e dans cette population de patients par rapport aux donn\u00e9es rapport\u00e9es dans la litt\u00e9rature (Abedin et al., 2021). Un essai pivot de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013 (essai ARES &#8211; NCT04769895\u00a0; n=75) chez des patients atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib est en cours avec le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal attendu pour le milieu du T4 2024. Lyon, France, 15 avril\u00a0 2024 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, pr\u00e9sente un r\u00e9sum\u00e9 de sa pr\u00e9sentation orale lors de \u00a0\u00a0la 50e r\u00e9union annuelle de l&rsquo;European Society for Blood and Marrow Transplantation\u00a0 (EBMT) qui se tient actuellement \u00e0 Glasgow du 14 au 17 avril 2024. La pr\u00e9sentation est pr\u00e9vue le 17 avril par le Dr. Florent Malard, professeur d&rsquo;h\u00e9matologie \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 \u00e0 Paris en France, et se base sur les donn\u00e9es issues de l\u2019abstract mis \u00e0 disposition sur le site internet de l\u2019\u00e9v\u00e8nement. Cette pr\u00e9sentation d\u00e9taillera les r\u00e9sultats prometteurs du programme EAP en Europe, portant sur 140 patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te gastro-intestinale (GI-aGvH) r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes (SR) ou d\u00e9pendante des st\u00e9ro\u00efdes (SD) et trait\u00e9s avec MaaT013. Pr. Malard soulignera le taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 (r\u00e9ponse compl\u00e8te [CR] et tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle [VGPR]) \u00e0 MaaT013, d\u00e9montrant une r\u00e9duction notable de la charge de morbidit\u00e9 et une am\u00e9lioration de la survie globale (OS) \u00e0 18 mois par rapport aux donn\u00e9es publi\u00e9es. Professeur Malard commente\u00a0: \u00ab\u00a0MaaT013 montre une efficacit\u00e9 remarquable \u00e0 18 mois, se traduisant par des r\u00e9ponses plus compl\u00e8tes chez les patients atteints d&rsquo;aGvH pr\u00e9sentant une r\u00e9sistance aux traitements actuels, par rapport aux autres th\u00e9rapies disponibles. Cet effet s\u2019accompagne d\u2019une toxicit\u00e9 r\u00e9duite par rapport aux m\u00e9dicaments immunosuppresseurs standards. Il convient de noter que ces r\u00e9sultats sont notamment obtenus apr\u00e8s l\u2019administration de seulement 3 doses en moins de 2 semaines suivant le d\u00e9but du traitement. Cela pourrait permettre non seulement d&rsquo;am\u00e9liorer la survie des patients, mais aussi d&rsquo;am\u00e9liorer de mani\u00e8re significative leur qualit\u00e9 de vie.\u00a0\u00bb En compl\u00e9ment de ce commentaire, Dr. Jaime Sanz Caballer, h\u00e9matologue et coordinateur de l&rsquo;unit\u00e9 de transplantation de moelle osseuse \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital universitaire La Fe de Valence, en Espagne, ajoute\u00a0: \u00ab\u00a0il existe un besoin m\u00e9dical persistant non satisfait dans l&rsquo;aGvH, avec des r\u00e9sultats de survie syst\u00e9matiquement m\u00e9diocres, notamment chez les patients trait\u00e9s en troisi\u00e8me ligne, dont seulement 15 % survivent \u00e0 12 mois[2]. Cette r\u00e9alit\u00e9 met en lumi\u00e8re le besoin urgent de solutions innovantes telles que MaaT013, qui pr\u00e9sente une approche immuno- restauratrice prometteuse. \u00bb Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es mettent en \u00e9vidence le tr\u00e8s bon profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 (tous les d\u00e9tails ici) et montrent une augmentation de la survie globale. Dans cette population de patients ayant re\u00e7u de nombreux traitements pr\u00e9alables (n=140), les r\u00e9sultats suivants ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s : GI-ORR de 52 % \u00e0 J28, avec une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) observ\u00e9e chez 28 % des patients ; taux de r\u00e9ponse globale (ORR) portant sur tous les organes de 52 % avec 24 % en CR. Le taux de survie globale (OS) \u00e9tait de 54 % \u00e0 6 mois, 47 % \u00e0 12 mois, 42 % \u00e0 18 mois L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 par rapport aux non-r\u00e9pondeurs (68 % contre 24 % \u00e0 12 mois, et 58 % contre 24 % \u00e0 18 mois). Pour une sous-population des 140 patients (n=49), similaire \u00e0 celle de l&rsquo;essai clinique de Phase 3 ARES en cours (NCT04769895), c&rsquo;est-\u00e0-dire les patients r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et \u00e0 ruxolitinib, correspondant au traitement de troisi\u00e8me ligne, les r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 encore plus \u00e9lev\u00e9e : GI-ORR de 63 % \u00e0 J28, avec une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) chez pr\u00e8s de la moiti\u00e9 des patients (49 %) ; taux de r\u00e9ponse globale (ORR) de 61 % avec 43 % en CR. Le taux de survie globale (OS) \u00e9tait de 52 % \u00e0 6 mois, 49 % \u00e0 12 mois, 42 % \u00e0 18 mois. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 par rapport aux non-r\u00e9pondeurs (76 % contre 6 % \u00e0 12 mois, et 64 % contre 6 % \u00e0 18 mois). Un essai pivot de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013 (essai ARES &#8211; NCT04769895 &#8211; n=75) dans l&rsquo;aGvH gastro-intestinale r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et \u00e0 ruxolitinib est en cours pour confirmer les r\u00e9sultats de l\u2019EAP. La Soci\u00e9t\u00e9 a pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9 les conclusions positives du DSMB[3] pour cet essai de Phase 3, incluant un rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable, avec \u00ab\u00a0une efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb. \u00ab La confirmation d&rsquo;une am\u00e9lioration de la survie \u00e0 18 mois, par rapport aux donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment pr\u00e9sent\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 12 mois, renforce notre confiance dans le d\u00e9veloppement en cours, notamment les r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase 3 \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab Outre l&rsquo;impact significatif sur les patients, cette avanc\u00e9e diff\u00e9rencie notre traitement dans un contexte o\u00f9 les options actuelles n&rsquo;offrent que des avantages limit\u00e9s et entra\u00eenent des complications s\u00e9v\u00e8res. 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Taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 52 % observ\u00e9 au jour (J) 28. Donn\u00e9es de survie \u00e0 long terme \u00e0 18 mois avec 42 % de survie globale (OS) chez tous les patients et 58 % chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013. Utilis\u00e9 en 3e ligne, MaaT013 pr\u00e9sente un taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 et durable (avec 63 % de GI-ORR \u00e0 J28 et 53 % \u00e0 J56), se traduisant par la survie la plus \u00e9lev\u00e9e dans cette population de patients par rapport aux donn\u00e9es rapport\u00e9es dans la litt\u00e9rature (Abedin et al., 2021). Un essai pivot de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013 (essai ARES &#8211; NCT04769895\u00a0; n=75) chez des patients atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib est en cours avec le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal attendu pour le milieu du T4 2024. Lyon, France, 15 avril\u00a0 2024 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, pr\u00e9sente un r\u00e9sum\u00e9 de sa pr\u00e9sentation orale lors de \u00a0\u00a0la 50e r\u00e9union annuelle de l&rsquo;European Society for Blood and Marrow Transplantation\u00a0 (EBMT) qui se tient actuellement \u00e0 Glasgow du 14 au 17 avril 2024. La pr\u00e9sentation est pr\u00e9vue le 17 avril par le Dr. Florent Malard, professeur d&rsquo;h\u00e9matologie \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 \u00e0 Paris en France, et se base sur les donn\u00e9es issues de l\u2019abstract mis \u00e0 disposition sur le site internet de l\u2019\u00e9v\u00e8nement. Cette pr\u00e9sentation d\u00e9taillera les r\u00e9sultats prometteurs du programme EAP en Europe, portant sur 140 patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te gastro-intestinale (GI-aGvH) r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes (SR) ou d\u00e9pendante des st\u00e9ro\u00efdes (SD) et trait\u00e9s avec MaaT013. Pr. Malard soulignera le taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 (r\u00e9ponse compl\u00e8te [CR] et tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle [VGPR]) \u00e0 MaaT013, d\u00e9montrant une r\u00e9duction notable de la charge de morbidit\u00e9 et une am\u00e9lioration de la survie globale (OS) \u00e0 18 mois par rapport aux donn\u00e9es publi\u00e9es. Professeur Malard commente\u00a0: \u00ab\u00a0MaaT013 montre une efficacit\u00e9 remarquable \u00e0 18 mois, se traduisant par des r\u00e9ponses plus compl\u00e8tes chez les patients atteints d&rsquo;aGvH pr\u00e9sentant une r\u00e9sistance aux traitements actuels, par rapport aux autres th\u00e9rapies disponibles. Cet effet s\u2019accompagne d\u2019une toxicit\u00e9 r\u00e9duite par rapport aux m\u00e9dicaments immunosuppresseurs standards. Il convient de noter que ces r\u00e9sultats sont notamment obtenus apr\u00e8s l\u2019administration de seulement 3 doses en moins de 2 semaines suivant le d\u00e9but du traitement. Cela pourrait permettre non seulement d&rsquo;am\u00e9liorer la survie des patients, mais aussi d&rsquo;am\u00e9liorer de mani\u00e8re significative leur qualit\u00e9 de vie.\u00a0\u00bb En compl\u00e9ment de ce commentaire, Dr. Jaime Sanz Caballer, h\u00e9matologue et coordinateur de l&rsquo;unit\u00e9 de transplantation de moelle osseuse \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital universitaire La Fe de Valence, en Espagne, ajoute\u00a0: \u00ab\u00a0il existe un besoin m\u00e9dical persistant non satisfait dans l&rsquo;aGvH, avec des r\u00e9sultats de survie syst\u00e9matiquement m\u00e9diocres, notamment chez les patients trait\u00e9s en troisi\u00e8me ligne, dont seulement 15 % survivent \u00e0 12 mois[2]. Cette r\u00e9alit\u00e9 met en lumi\u00e8re le besoin urgent de solutions innovantes telles que MaaT013, qui pr\u00e9sente une approche immuno- restauratrice prometteuse. \u00bb Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es mettent en \u00e9vidence le tr\u00e8s bon profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 (tous les d\u00e9tails ici) et montrent une augmentation de la survie globale. Dans cette population de patients ayant re\u00e7u de nombreux traitements pr\u00e9alables (n=140), les r\u00e9sultats suivants ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s : GI-ORR de 52 % \u00e0 J28, avec une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) observ\u00e9e chez 28 % des patients ; taux de r\u00e9ponse globale (ORR) portant sur tous les organes de 52 % avec 24 % en CR. Le taux de survie globale (OS) \u00e9tait de 54 % \u00e0 6 mois, 47 % \u00e0 12 mois, 42 % \u00e0 18 mois L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 par rapport aux non-r\u00e9pondeurs (68 % contre 24 % \u00e0 12 mois, et 58 % contre 24 % \u00e0 18 mois). Pour une sous-population des 140 patients (n=49), similaire \u00e0 celle de l&rsquo;essai clinique de Phase 3 ARES en cours (NCT04769895), c&rsquo;est-\u00e0-dire les patients r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et \u00e0 ruxolitinib, correspondant au traitement de troisi\u00e8me ligne, les r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 encore plus \u00e9lev\u00e9e : GI-ORR de 63 % \u00e0 J28, avec une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) chez pr\u00e8s de la moiti\u00e9 des patients (49 %) ; taux de r\u00e9ponse globale (ORR) de 61 % avec 43 % en CR. Le taux de survie globale (OS) \u00e9tait de 52 % \u00e0 6 mois, 49 % \u00e0 12 mois, 42 % \u00e0 18 mois. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 par rapport aux non-r\u00e9pondeurs (76 % contre 6 % \u00e0 12 mois, et 64 % contre 6 % \u00e0 18 mois). Un essai pivot de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013 (essai ARES &#8211; NCT04769895 &#8211; n=75) dans l&rsquo;aGvH gastro-intestinale r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et \u00e0 ruxolitinib est en cours pour confirmer les r\u00e9sultats de l\u2019EAP. La Soci\u00e9t\u00e9 a pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9 les conclusions positives du DSMB[3] pour cet essai de Phase 3, incluant un rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable, avec \u00ab\u00a0une efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb. \u00ab La confirmation d&rsquo;une am\u00e9lioration de la survie \u00e0 18 mois, par rapport aux donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment pr\u00e9sent\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 12 mois, renforce notre confiance dans le d\u00e9veloppement en cours, notamment les r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase 3 \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab Outre l&rsquo;impact significatif sur les patients, cette avanc\u00e9e diff\u00e9rencie notre traitement dans un contexte o\u00f9 les options actuelles n&rsquo;offrent que des avantages limit\u00e9s et entra\u00eenent des complications s\u00e9v\u00e8res. 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Taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 52 % observ\u00e9 au jour (J) 28. Donn\u00e9es de survie \u00e0 long terme \u00e0 18 mois avec 42 % de survie globale (OS) chez tous les patients et 58 % chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013. Utilis\u00e9 en 3e ligne, MaaT013 pr\u00e9sente un taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 et durable (avec 63 % de GI-ORR \u00e0 J28 et 53 % \u00e0 J56), se traduisant par la survie la plus \u00e9lev\u00e9e dans cette population de patients par rapport aux donn\u00e9es rapport\u00e9es dans la litt\u00e9rature (Abedin et al., 2021). Un essai pivot de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013 (essai ARES &#8211; NCT04769895\u00a0; n=75) chez des patients atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib est en cours avec le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal attendu pour le milieu du T4 2024. Lyon, France, 15 avril\u00a0 2024 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, pr\u00e9sente un r\u00e9sum\u00e9 de sa pr\u00e9sentation orale lors de \u00a0\u00a0la 50e r\u00e9union annuelle de l&rsquo;European Society for Blood and Marrow Transplantation\u00a0 (EBMT) qui se tient actuellement \u00e0 Glasgow du 14 au 17 avril 2024. La pr\u00e9sentation est pr\u00e9vue le 17 avril par le Dr. Florent Malard, professeur d&rsquo;h\u00e9matologie \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 \u00e0 Paris en France, et se base sur les donn\u00e9es issues de l\u2019abstract mis \u00e0 disposition sur le site internet de l\u2019\u00e9v\u00e8nement. Cette pr\u00e9sentation d\u00e9taillera les r\u00e9sultats prometteurs du programme EAP en Europe, portant sur 140 patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te gastro-intestinale (GI-aGvH) r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes (SR) ou d\u00e9pendante des st\u00e9ro\u00efdes (SD) et trait\u00e9s avec MaaT013. Pr. Malard soulignera le taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9 (r\u00e9ponse compl\u00e8te [CR] et tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle [VGPR]) \u00e0 MaaT013, d\u00e9montrant une r\u00e9duction notable de la charge de morbidit\u00e9 et une am\u00e9lioration de la survie globale (OS) \u00e0 18 mois par rapport aux donn\u00e9es publi\u00e9es. Professeur Malard commente\u00a0: \u00ab\u00a0MaaT013 montre une efficacit\u00e9 remarquable \u00e0 18 mois, se traduisant par des r\u00e9ponses plus compl\u00e8tes chez les patients atteints d&rsquo;aGvH pr\u00e9sentant une r\u00e9sistance aux traitements actuels, par rapport aux autres th\u00e9rapies disponibles. Cet effet s\u2019accompagne d\u2019une toxicit\u00e9 r\u00e9duite par rapport aux m\u00e9dicaments immunosuppresseurs standards. Il convient de noter que ces r\u00e9sultats sont notamment obtenus apr\u00e8s l\u2019administration de seulement 3 doses en moins de 2 semaines suivant le d\u00e9but du traitement. Cela pourrait permettre non seulement d&rsquo;am\u00e9liorer la survie des patients, mais aussi d&rsquo;am\u00e9liorer de mani\u00e8re significative leur qualit\u00e9 de vie.\u00a0\u00bb En compl\u00e9ment de ce commentaire, Dr. Jaime Sanz Caballer, h\u00e9matologue et coordinateur de l&rsquo;unit\u00e9 de transplantation de moelle osseuse \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital universitaire La Fe de Valence, en Espagne, ajoute\u00a0: \u00ab\u00a0il existe un besoin m\u00e9dical persistant non satisfait dans l&rsquo;aGvH, avec des r\u00e9sultats de survie syst\u00e9matiquement m\u00e9diocres, notamment chez les patients trait\u00e9s en troisi\u00e8me ligne, dont seulement 15 % survivent \u00e0 12 mois[2]. Cette r\u00e9alit\u00e9 met en lumi\u00e8re le besoin urgent de solutions innovantes telles que MaaT013, qui pr\u00e9sente une approche immuno- restauratrice prometteuse. \u00bb Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es mettent en \u00e9vidence le tr\u00e8s bon profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 (tous les d\u00e9tails ici) et montrent une augmentation de la survie globale. Dans cette population de patients ayant re\u00e7u de nombreux traitements pr\u00e9alables (n=140), les r\u00e9sultats suivants ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s : GI-ORR de 52 % \u00e0 J28, avec une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) observ\u00e9e chez 28 % des patients ; taux de r\u00e9ponse globale (ORR) portant sur tous les organes de 52 % avec 24 % en CR. Le taux de survie globale (OS) \u00e9tait de 54 % \u00e0 6 mois, 47 % \u00e0 12 mois, 42 % \u00e0 18 mois L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 par rapport aux non-r\u00e9pondeurs (68 % contre 24 % \u00e0 12 mois, et 58 % contre 24 % \u00e0 18 mois). Pour une sous-population des 140 patients (n=49), similaire \u00e0 celle de l&rsquo;essai clinique de Phase 3 ARES en cours (NCT04769895), c&rsquo;est-\u00e0-dire les patients r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et \u00e0 ruxolitinib, correspondant au traitement de troisi\u00e8me ligne, les r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 encore plus \u00e9lev\u00e9e : GI-ORR de 63 % \u00e0 J28, avec une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) chez pr\u00e8s de la moiti\u00e9 des patients (49 %) ; taux de r\u00e9ponse globale (ORR) de 61 % avec 43 % en CR. Le taux de survie globale (OS) \u00e9tait de 52 % \u00e0 6 mois, 49 % \u00e0 12 mois, 42 % \u00e0 18 mois. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 MaaT013 par rapport aux non-r\u00e9pondeurs (76 % contre 6 % \u00e0 12 mois, et 64 % contre 6 % \u00e0 18 mois). Un essai pivot de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013 (essai ARES &#8211; NCT04769895 &#8211; n=75) dans l&rsquo;aGvH gastro-intestinale r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et \u00e0 ruxolitinib est en cours pour confirmer les r\u00e9sultats de l\u2019EAP. La Soci\u00e9t\u00e9 a pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9 les conclusions positives du DSMB[3] pour cet essai de Phase 3, incluant un rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable, avec \u00ab\u00a0une efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e et une faible toxicit\u00e9\u00a0\u00bb. \u00ab La confirmation d&rsquo;une am\u00e9lioration de la survie \u00e0 18 mois, par rapport aux donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment pr\u00e9sent\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 12 mois, renforce notre confiance dans le d\u00e9veloppement en cours, notamment les r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase 3 \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab Outre l&rsquo;impact significatif sur les patients, cette avanc\u00e9e diff\u00e9rencie notre traitement dans un contexte o\u00f9 les options actuelles n&rsquo;offrent que des avantages limit\u00e9s et entra\u00eenent des complications s\u00e9v\u00e8res. 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