{"id":12913,"date":"2024-07-02T16:03:57","date_gmt":"2024-07-02T16:03:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=12913"},"modified":"2026-01-22T14:47:55","modified_gmt":"2026-01-22T12:47:55","slug":"2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/","title":{"rendered":"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 <\/span><span style=\"color: #283583;\">en cours <\/span><span style=\"color: #283583;\">\u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH<\/span><\/h3>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Le DSMB (Data Safety and Monitoring Board), un comit\u00e9 d\u2019experts ind\u00e9pendants, a recommand\u00e9 que l&rsquo;essai se poursuive comme pr\u00e9vu et sans modifications.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">MaaT033 a montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisante et a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 chez des patients trait\u00e9s pour des cancers du sang et recevant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH).<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 2 juillet\u00a0 2024 \u2013 18h00 CET \u2013 <\/span><\/strong><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a><strong> <span style=\"color: #283583;\">(EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET)<a href=\"#_edn1\" name=\"_ednref1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, <\/span><\/strong>annonce aujourd&rsquo;hui que le DSMB a compl\u00e9t\u00e9 sa premi\u00e8re \u00e9valuation portant sur la s\u00e9curit\u00e9 pour l&rsquo;essai de Phase 2b PHOEBUS, le plus large \u00e0 ce jour pour une th\u00e9rapie issue du microbiote en oncologie. Le comit\u00e9 a recommand\u00e9 la poursuite de l&rsquo;essai sans modification. L&rsquo;essai, une \u00e9tude internationale, multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo (<a href=\"https:\/\/classic.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05762211?term=PHOEBUS&amp;draw=2&amp;rank=1\">NCT05762211<\/a>), \u00e9value MaaT033, une formulation orale lyophilis\u00e9e, contre placebo. L\u2019essai devrait inclure 387 patients et sera men\u00e9 dans 56 sites d&rsquo;investigation.<\/p>\n<p>Le DSMB, compos\u00e9 de 5 experts ind\u00e9pendants, a examin\u00e9 les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 portant sur les 20 premiers patients (date limite pour l\u2019analyse de donn\u00e9es au 30 avril 2024) et a conclu que la s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait satisfaisante et que le produit \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9. Depuis son entr\u00e9e en phase clinique en 2020, MaaT033, un candidat-m\u00e9dicament produit en combinant le microbiote de plusieurs donneurs gr\u00e2ce \u00e0 un processus brevet\u00e9 de \u00ab pooling \u00bb, a toujours d\u00e9montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n<p><em>\u00ab\u00a0Le r\u00e9sultat positif de cette premi\u00e8re revue par le DSMB de l\u2019\u00e9tude PHOEBUS renforce consid\u00e9rablement le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable d\u00e9montr\u00e9 par MaaT033\u00a0\u00bb,<\/em> <strong>a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur Gianfranco Pittari, M.D, PhD, Directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma.<\/strong> <em>\u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s enthousiastes quant au potentiel de MaaT033 \u00e0 restaurer un fonctionnement optimal de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me du microbiote, et \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques des patients recevant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p><em>\u00ab\u00a0MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9 pour une utilisation ambulatoire et un traitement chronique, ciblant un march\u00e9 substantiel d\u2019environ 11 000 patients par an. Gr\u00e2ce \u00e0 sa formulation en capsule lyophilis\u00e9e, il constitue un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 de notre croissance\u00a0\u00bb,<\/em> <strong>a soulign\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma.<\/strong> <em>\u00ab\u00a0Avec le site de production aux normes BPF \u00e0 pleine capacit\u00e9, nous produirons jusqu&rsquo;\u00e0 1 300 000 g\u00e9lules par an, r\u00e9pondant ainsi \u00e0 la demande des patients et soutenant le d\u00e9veloppement de nos th\u00e9rapies issues du microbiote\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les <em>Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM <\/sup><\/em>(Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique\u00a0: MAAT).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT033<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup> orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires du Butycore<sup>TM<\/sup>. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH Le DSMB (Data Safety and Monitoring Board), un comit\u00e9 d\u2019experts ind\u00e9pendants, a recommand\u00e9 que l&rsquo;essai se poursuive comme pr\u00e9vu et sans modifications. MaaT033 a montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisante et a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 chez des patients trait\u00e9s pour des cancers du sang et recevant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH). Lyon, France, 2 juillet\u00a0 2024 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui que le DSMB a compl\u00e9t\u00e9 sa premi\u00e8re \u00e9valuation portant sur la s\u00e9curit\u00e9 pour l&rsquo;essai de Phase 2b PHOEBUS, le plus large \u00e0 ce jour pour une th\u00e9rapie issue du microbiote en oncologie. Le comit\u00e9 a recommand\u00e9 la poursuite de l&rsquo;essai sans modification. L&rsquo;essai, une \u00e9tude internationale, multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo (NCT05762211), \u00e9value MaaT033, une formulation orale lyophilis\u00e9e, contre placebo. L\u2019essai devrait inclure 387 patients et sera men\u00e9 dans 56 sites d&rsquo;investigation. Le DSMB, compos\u00e9 de 5 experts ind\u00e9pendants, a examin\u00e9 les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 portant sur les 20 premiers patients (date limite pour l\u2019analyse de donn\u00e9es au 30 avril 2024) et a conclu que la s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait satisfaisante et que le produit \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9. Depuis son entr\u00e9e en phase clinique en 2020, MaaT033, un candidat-m\u00e9dicament produit en combinant le microbiote de plusieurs donneurs gr\u00e2ce \u00e0 un processus brevet\u00e9 de \u00ab pooling \u00bb, a toujours d\u00e9montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9. \u00ab\u00a0Le r\u00e9sultat positif de cette premi\u00e8re revue par le DSMB de l\u2019\u00e9tude PHOEBUS renforce consid\u00e9rablement le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable d\u00e9montr\u00e9 par MaaT033\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur Gianfranco Pittari, M.D, PhD, Directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s enthousiastes quant au potentiel de MaaT033 \u00e0 restaurer un fonctionnement optimal de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me du microbiote, et \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques des patients recevant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques.\u00a0\u00bb \u00ab\u00a0MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9 pour une utilisation ambulatoire et un traitement chronique, ciblant un march\u00e9 substantiel d\u2019environ 11 000 patients par an. Gr\u00e2ce \u00e0 sa formulation en capsule lyophilis\u00e9e, il constitue un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 de notre croissance\u00a0\u00bb, a soulign\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Avec le site de production aux normes BPF \u00e0 pleine capacit\u00e9, nous produirons jusqu&rsquo;\u00e0 1 300 000 g\u00e9lules par an, r\u00e9pondant ainsi \u00e0 la demande des patients et soutenant le d\u00e9veloppement de nos th\u00e9rapies issues du microbiote\u00a0\u00bb. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique\u00a0: MAAT). A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[81,82,133,128,135,136,134],"category_press":[67],"year_press":[70],"class_list":["post-12913","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-2024-fr","tag-clinical-fr","tag-hsct-fr","tag-maat033-fr","tag-met-fr","tag-microbiome-fr","tag-phase2-fr","category_press-clinical-fr","year_press-2024-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&#039;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&#039;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH Le DSMB (Data Safety and Monitoring Board), un comit\u00e9 d\u2019experts ind\u00e9pendants, a recommand\u00e9 que l&rsquo;essai se poursuive comme pr\u00e9vu et sans modifications. MaaT033 a montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisante et a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 chez des patients trait\u00e9s pour des cancers du sang et recevant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH). Lyon, France, 2 juillet\u00a0 2024 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui que le DSMB a compl\u00e9t\u00e9 sa premi\u00e8re \u00e9valuation portant sur la s\u00e9curit\u00e9 pour l&rsquo;essai de Phase 2b PHOEBUS, le plus large \u00e0 ce jour pour une th\u00e9rapie issue du microbiote en oncologie. Le comit\u00e9 a recommand\u00e9 la poursuite de l&rsquo;essai sans modification. L&rsquo;essai, une \u00e9tude internationale, multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo (NCT05762211), \u00e9value MaaT033, une formulation orale lyophilis\u00e9e, contre placebo. L\u2019essai devrait inclure 387 patients et sera men\u00e9 dans 56 sites d&rsquo;investigation. Le DSMB, compos\u00e9 de 5 experts ind\u00e9pendants, a examin\u00e9 les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 portant sur les 20 premiers patients (date limite pour l\u2019analyse de donn\u00e9es au 30 avril 2024) et a conclu que la s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait satisfaisante et que le produit \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9. Depuis son entr\u00e9e en phase clinique en 2020, MaaT033, un candidat-m\u00e9dicament produit en combinant le microbiote de plusieurs donneurs gr\u00e2ce \u00e0 un processus brevet\u00e9 de \u00ab pooling \u00bb, a toujours d\u00e9montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9. \u00ab\u00a0Le r\u00e9sultat positif de cette premi\u00e8re revue par le DSMB de l\u2019\u00e9tude PHOEBUS renforce consid\u00e9rablement le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable d\u00e9montr\u00e9 par MaaT033\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur Gianfranco Pittari, M.D, PhD, Directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s enthousiastes quant au potentiel de MaaT033 \u00e0 restaurer un fonctionnement optimal de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me du microbiote, et \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques des patients recevant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques.\u00a0\u00bb \u00ab\u00a0MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9 pour une utilisation ambulatoire et un traitement chronique, ciblant un march\u00e9 substantiel d\u2019environ 11 000 patients par an. Gr\u00e2ce \u00e0 sa formulation en capsule lyophilis\u00e9e, il constitue un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 de notre croissance\u00a0\u00bb, a soulign\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Avec le site de production aux normes BPF \u00e0 pleine capacit\u00e9, nous produirons jusqu&rsquo;\u00e0 1 300 000 g\u00e9lules par an, r\u00e9pondant ainsi \u00e0 la demande des patients et soutenant le d\u00e9veloppement de nos th\u00e9rapies issues du microbiote\u00a0\u00bb. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique\u00a0: MAAT). A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-07-02T16:03:57+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-01-22T12:47:55+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH\",\"datePublished\":\"2024-07-02T16:03:57+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-22T12:47:55+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/\"},\"wordCount\":1054,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"2024\",\"Clinical\",\"HSCT\",\"maat033\",\"MET\",\"microbiome\",\"Phase2\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/\",\"name\":\"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l'essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH - MaaT Pharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"datePublished\":\"2024-07-02T16:03:57+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-22T12:47:55+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"width\":1080,\"height\":1080},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/\",\"name\":\"MaaT Pharma\",\"description\":\"microbiota gut to fight cancer\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\",\"name\":\"Maat Pharma\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"http:\\\/\\\/preprod-wadesign.fr\\\/maat-pharma\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2018\\\/09\\\/maat-logo-rvb-header.png\",\"contentUrl\":\"http:\\\/\\\/preprod-wadesign.fr\\\/maat-pharma\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2018\\\/09\\\/maat-logo-rvb-header.png\",\"width\":150,\"height\":171,\"caption\":\"Maat Pharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\",\"name\":\"MaaT Pharma\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l'essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH - MaaT Pharma","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l'essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH - MaaT Pharma","og_description":"MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH Le DSMB (Data Safety and Monitoring Board), un comit\u00e9 d\u2019experts ind\u00e9pendants, a recommand\u00e9 que l&rsquo;essai se poursuive comme pr\u00e9vu et sans modifications. MaaT033 a montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisante et a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 chez des patients trait\u00e9s pour des cancers du sang et recevant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH). Lyon, France, 2 juillet\u00a0 2024 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui que le DSMB a compl\u00e9t\u00e9 sa premi\u00e8re \u00e9valuation portant sur la s\u00e9curit\u00e9 pour l&rsquo;essai de Phase 2b PHOEBUS, le plus large \u00e0 ce jour pour une th\u00e9rapie issue du microbiote en oncologie. Le comit\u00e9 a recommand\u00e9 la poursuite de l&rsquo;essai sans modification. L&rsquo;essai, une \u00e9tude internationale, multicentrique, randomis\u00e9e, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e par placebo (NCT05762211), \u00e9value MaaT033, une formulation orale lyophilis\u00e9e, contre placebo. L\u2019essai devrait inclure 387 patients et sera men\u00e9 dans 56 sites d&rsquo;investigation. Le DSMB, compos\u00e9 de 5 experts ind\u00e9pendants, a examin\u00e9 les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 portant sur les 20 premiers patients (date limite pour l\u2019analyse de donn\u00e9es au 30 avril 2024) et a conclu que la s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait satisfaisante et que le produit \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9. Depuis son entr\u00e9e en phase clinique en 2020, MaaT033, un candidat-m\u00e9dicament produit en combinant le microbiote de plusieurs donneurs gr\u00e2ce \u00e0 un processus brevet\u00e9 de \u00ab pooling \u00bb, a toujours d\u00e9montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9. \u00ab\u00a0Le r\u00e9sultat positif de cette premi\u00e8re revue par le DSMB de l\u2019\u00e9tude PHOEBUS renforce consid\u00e9rablement le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable d\u00e9montr\u00e9 par MaaT033\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur Gianfranco Pittari, M.D, PhD, Directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s enthousiastes quant au potentiel de MaaT033 \u00e0 restaurer un fonctionnement optimal de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me du microbiote, et \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques des patients recevant une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques.\u00a0\u00bb \u00ab\u00a0MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9 pour une utilisation ambulatoire et un traitement chronique, ciblant un march\u00e9 substantiel d\u2019environ 11 000 patients par an. Gr\u00e2ce \u00e0 sa formulation en capsule lyophilis\u00e9e, il constitue un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 de notre croissance\u00a0\u00bb, a soulign\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Avec le site de production aux normes BPF \u00e0 pleine capacit\u00e9, nous produirons jusqu&rsquo;\u00e0 1 300 000 g\u00e9lules par an, r\u00e9pondant ainsi \u00e0 la demande des patients et soutenant le d\u00e9veloppement de nos th\u00e9rapies issues du microbiote\u00a0\u00bb. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique\u00a0: MAAT). A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2024-07-02T16:03:57+00:00","article_modified_time":"2026-01-22T12:47:55+00:00","og_image":[{"width":1080,"height":1080,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"6 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/"},"author":{"name":"MaaT Pharma","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/person\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34"},"headline":"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH","datePublished":"2024-07-02T16:03:57+00:00","dateModified":"2026-01-22T12:47:55+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/"},"wordCount":1054,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","keywords":["2024","Clinical","HSCT","maat033","MET","microbiome","Phase2"],"articleSection":["Communiqu\u00e9s de presse"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/","name":"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l'essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH - MaaT Pharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","datePublished":"2024-07-02T16:03:57+00:00","dateModified":"2026-01-22T12:47:55+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","contentUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","width":1080,"height":1080},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juillet-2024-maat-pharma-annonce-le-resultat-positif-du-premier-dsmb-pour-lessai-clinique-de-phase-2-en-cours-evaluant-maat033-pour-les-patients-recevant-une-allo-gcsh\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"2 juillet 2024 : MaaT Pharma annonce le r\u00e9sultat positif du premier DSMB pour l&rsquo;essai clinique de Phase 2 en cours \u00e9valuant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#website","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/","name":"MaaT Pharma","description":"microbiota gut to fight cancer","publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization","name":"Maat Pharma","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"http:\/\/preprod-wadesign.fr\/maat-pharma\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/maat-logo-rvb-header.png","contentUrl":"http:\/\/preprod-wadesign.fr\/maat-pharma\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/maat-logo-rvb-header.png","width":150,"height":171,"caption":"Maat Pharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/logo\/image\/"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/person\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34","name":"MaaT Pharma"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12913","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12913"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12913\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7120"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12913"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12913"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12913"},{"taxonomy":"category_press","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category_press?post=12913"},{"taxonomy":"year_press","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/year_press?post=12913"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}