{"id":13593,"date":"2024-11-26T08:31:12","date_gmt":"2024-11-26T06:31:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=13593"},"modified":"2026-01-22T14:42:16","modified_gmt":"2026-01-22T12:42:16","slug":"26-novembre-2024-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-de-phase-1b-avec-latteinte-du-critere-principal-pour-levaluation-de-maat033-dans-la-sclerose-laterale-amyotrophique-sl","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-novembre-2024-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-de-phase-1b-avec-latteinte-du-critere-principal-pour-levaluation-de-maat033-dans-la-sclerose-laterale-amyotrophique-sl\/","title":{"rendered":"26 novembre 2024 : MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs de Phase 1b, avec l\u2019atteinte du crit\u00e8re principal pour l\u2019\u00e9valuation de MaaT033 dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA)"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs de Phase 1b, avec l\u2019atteinte du crit\u00e8re principal pour l\u2019\u00e9valuation de MaaT033 dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA)<\/span><\/h3>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li>MaaT033, administr\u00e9 sur une p\u00e9riode de 2 mois, a confirm\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et une bonne tol\u00e9rance chez les patients atteints de la SLA.<\/li>\n<li>Les autres crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation de l&rsquo;\u00e9tude seront analys\u00e9s dans les prochains mois, avec des r\u00e9sultats complets attendus d\u00e9but 2025.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 26 novembre 2024 \u2013 7h30 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET)<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>annonce que l&rsquo;essai clinique exploratoire de Phase 1b \u00e0 bras unique et ouvert nomm\u00e9 IASO (<a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05889572?term=IASO&amp;rank=2\">NCT05889572<\/a>) \u00e9valuant MaaT033 dans la SLA a atteint son crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de doses multiples de MaaT033. Le comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es (DSMB) a conclu que MaaT033 a montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 chez les patients atteints de SLA apr\u00e8s une administration de deux mois. Une analyse pr\u00e9liminaire du microbiote confirme le succ\u00e8s de l&rsquo;implantation de bact\u00e9ries b\u00e9n\u00e9fiques issues de MaaT033, la capsule orale de la Soci\u00e9t\u00e9, renfor\u00e7ant les r\u00e9sultats portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Pr. Ga\u00eblle Bruneteau, PhD, Professeur de Neurologie \u00e0 l&rsquo;Universit\u00e9 de la Sorbonne et consultante neurologue au Centre d&rsquo;Expertise de la SLA \u00e0 l&rsquo;H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, Paris, France,<\/strong> a d\u00e9clar\u00e9 : <em>\u201cLes r\u00e9sultats de la Phase 1b, qui soulignent le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 de MaaT033 dans la SLA sont encourageants. Les \u00e9vidences pr\u00e9cliniques et cliniques sugg\u00e8rent un r\u00f4le du microbiote intestinal dans la pathog\u00e9n\u00e8se et la variabilit\u00e9 de la SLA, et d&rsquo;autres \u00e9tudes sont n\u00e9cessaires pour explorer pleinement le potentiel de l&rsquo;axe intestin-cerveau dans cette maladie. \u00bb<\/em><\/p>\n<p>Les autres crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation de l&rsquo;\u00e9tude devraient \u00eatre analys\u00e9s dans les mois \u00e0 venir. Sur la base des \u00e9l\u00e9ments actuels issus de l&rsquo;\u00e9tude IASO de Phase 1b, le DSMB soutient la progression de l\u2019\u00e9valuation vers une Phase 2. MaaT Pharma d\u00e9terminera les prochaines \u00e9tapes en se basant sur une analyse compl\u00e8te des donn\u00e9es globales de l&rsquo;\u00e9tude, attendues d\u00e9but 2025. Ces \u00e9tapes pourraient inclure le lancement d&rsquo;une \u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e randomis\u00e9e de plus grande ampleur, sous r\u00e9serve d\u2019options de financement appropri\u00e9es.<\/p>\n<p><strong>Herv\u00e9 Affagard, CEO et co-fondateur de MaaT Pharma ajoute<\/strong><em>\u00a0\u00bb Je tiens \u00e0 remercier profond\u00e9ment les patients qui ont particip\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude tout en affrontant cette maladie d\u00e9vastatrice. L&rsquo;essai sur la SLA repr\u00e9sente une \u00e9tape potentiellement transformative dans notre mission visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients gr\u00e2ce \u00e0 des th\u00e9rapies innovantes de modulation immunitaire bas\u00e9es sur le microbiote. Ces r\u00e9sultats d\u00e9montrent le potentiel de versatilit\u00e9 de notre plateforme pour r\u00e9pondre \u00e0 des besoins m\u00e9dicaux critiques non satisfaits dans de multiples domaines th\u00e9rapeutiques. Alors que nous envisageons d&rsquo;amplifier la port\u00e9e et l&rsquo;impact de cette innovation, nous pourrons explorer des opportunit\u00e9s de collaboration afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer et d\u2019\u00e9largir son application au b\u00e9n\u00e9fice d&rsquo;un plus grand nombre de patients dans le besoin.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p>Au total, l\u2019essai de Phase 1 a inclus 15 participants r\u00e9partis sur deux centres en France. Cette \u00e9tude est le fruit d\u2019un effort collaboratif impliquant des chercheurs et cliniciens de premier plan de l\u2019H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re \u2013 AP-HP et du CHU de Lille, des experts acad\u00e9miques fran\u00e7ais du FILSLAN\/ACT4ALS-MND, ainsi que l\u2019association fran\u00e7aise de patients <a href=\"https:\/\/tousensellescontrelasla.fr\/\"><em>Tous en Selles contre la SLA<\/em><\/a>.<\/p>\n<p>Ces r\u00e9sultats, ainsi que les donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes de l&rsquo;essai de Phase 1b CIMON dans la leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb et les derni\u00e8res conclusions du DSMB pour l&rsquo;essai de Phase 2b PHOEBUS en cours en Europe, renforcent la confiance dans le profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT033 pour une utilisation continue.<\/p>\n<p>Les principales donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 seront pr\u00e9sent\u00e9es dans un poster lors du 35<sup>\u00e8me<\/sup> symposium international sur la SLA\/MND, qui se tiendra du 6 au 8 d\u00e9cembre 2024 \u00e0 Montr\u00e9al, Canada.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France.<\/p>\n<p>Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT033<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup> orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du Butycore<sup>TM<\/sup>. MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9 \u00e0 partir de la technologie dite de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb qui permet de combiner les dons de 4 donneurs pour obtenir un produit standardis\u00e9, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique<\/strong><\/span><\/p>\n<p>La Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA), \u00e9galement appel\u00e9e maladie de Lou Gehrig aux \u00c9tats-Unis et maladie de Charcot en Europe, est un trouble neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif progressif qui affecte les motoneurones dans le cerveau et la moelle \u00e9pini\u00e8re. Cela entra\u00eene une faiblesse musculaire, une perte de mouvement volontaire et, finalement, une paralysie, conduisant en moyenne au d\u00e9c\u00e8s en 3 \u00e0 5 ans.<\/p>\n<p>La SLA pourrait toucher jusqu&rsquo;\u00e0 60 000 patients aux \u00c9tats-Unis et en Europe d&rsquo;ici 2040. Actuellement, il n&rsquo;existe aucun traitement curatif pour cette maladie, et les options th\u00e9rapeutiques symptomatiques restent limit\u00e9es.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives <\/strong><\/span><br \/>\nCe communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs de Phase 1b, avec l\u2019atteinte du crit\u00e8re principal pour l\u2019\u00e9valuation de MaaT033 dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA) MaaT033, administr\u00e9 sur une p\u00e9riode de 2 mois, a confirm\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et une bonne tol\u00e9rance chez les patients atteints de la SLA. Les autres crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation de l&rsquo;\u00e9tude seront analys\u00e9s dans les prochains mois, avec des r\u00e9sultats complets attendus d\u00e9but 2025. Lyon, France, 26 novembre 2024 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce que l&rsquo;essai clinique exploratoire de Phase 1b \u00e0 bras unique et ouvert nomm\u00e9 IASO (NCT05889572) \u00e9valuant MaaT033 dans la SLA a atteint son crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de doses multiples de MaaT033. Le comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es (DSMB) a conclu que MaaT033 a montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 chez les patients atteints de SLA apr\u00e8s une administration de deux mois. Une analyse pr\u00e9liminaire du microbiote confirme le succ\u00e8s de l&rsquo;implantation de bact\u00e9ries b\u00e9n\u00e9fiques issues de MaaT033, la capsule orale de la Soci\u00e9t\u00e9, renfor\u00e7ant les r\u00e9sultats portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9. Pr. Ga\u00eblle Bruneteau, PhD, Professeur de Neurologie \u00e0 l&rsquo;Universit\u00e9 de la Sorbonne et consultante neurologue au Centre d&rsquo;Expertise de la SLA \u00e0 l&rsquo;H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, Paris, France, a d\u00e9clar\u00e9 : \u201cLes r\u00e9sultats de la Phase 1b, qui soulignent le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 de MaaT033 dans la SLA sont encourageants. Les \u00e9vidences pr\u00e9cliniques et cliniques sugg\u00e8rent un r\u00f4le du microbiote intestinal dans la pathog\u00e9n\u00e8se et la variabilit\u00e9 de la SLA, et d&rsquo;autres \u00e9tudes sont n\u00e9cessaires pour explorer pleinement le potentiel de l&rsquo;axe intestin-cerveau dans cette maladie. \u00bb Les autres crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation de l&rsquo;\u00e9tude devraient \u00eatre analys\u00e9s dans les mois \u00e0 venir. Sur la base des \u00e9l\u00e9ments actuels issus de l&rsquo;\u00e9tude IASO de Phase 1b, le DSMB soutient la progression de l\u2019\u00e9valuation vers une Phase 2. MaaT Pharma d\u00e9terminera les prochaines \u00e9tapes en se basant sur une analyse compl\u00e8te des donn\u00e9es globales de l&rsquo;\u00e9tude, attendues d\u00e9but 2025. Ces \u00e9tapes pourraient inclure le lancement d&rsquo;une \u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e randomis\u00e9e de plus grande ampleur, sous r\u00e9serve d\u2019options de financement appropri\u00e9es. Herv\u00e9 Affagard, CEO et co-fondateur de MaaT Pharma ajoute\u00a0\u00bb Je tiens \u00e0 remercier profond\u00e9ment les patients qui ont particip\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude tout en affrontant cette maladie d\u00e9vastatrice. L&rsquo;essai sur la SLA repr\u00e9sente une \u00e9tape potentiellement transformative dans notre mission visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients gr\u00e2ce \u00e0 des th\u00e9rapies innovantes de modulation immunitaire bas\u00e9es sur le microbiote. Ces r\u00e9sultats d\u00e9montrent le potentiel de versatilit\u00e9 de notre plateforme pour r\u00e9pondre \u00e0 des besoins m\u00e9dicaux critiques non satisfaits dans de multiples domaines th\u00e9rapeutiques. Alors que nous envisageons d&rsquo;amplifier la port\u00e9e et l&rsquo;impact de cette innovation, nous pourrons explorer des opportunit\u00e9s de collaboration afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer et d\u2019\u00e9largir son application au b\u00e9n\u00e9fice d&rsquo;un plus grand nombre de patients dans le besoin.\u00a0\u00bb Au total, l\u2019essai de Phase 1 a inclus 15 participants r\u00e9partis sur deux centres en France. Cette \u00e9tude est le fruit d\u2019un effort collaboratif impliquant des chercheurs et cliniciens de premier plan de l\u2019H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re \u2013 AP-HP et du CHU de Lille, des experts acad\u00e9miques fran\u00e7ais du FILSLAN\/ACT4ALS-MND, ainsi que l\u2019association fran\u00e7aise de patients Tous en Selles contre la SLA. Ces r\u00e9sultats, ainsi que les donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes de l&rsquo;essai de Phase 1b CIMON dans la leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb et les derni\u00e8res conclusions du DSMB pour l&rsquo;essai de Phase 2b PHOEBUS en cours en Europe, renforcent la confiance dans le profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT033 pour une utilisation continue. Les principales donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 seront pr\u00e9sent\u00e9es dans un poster lors du 35\u00e8me symposium international sur la SLA\/MND, qui se tiendra du 6 au 8 d\u00e9cembre 2024 \u00e0 Montr\u00e9al, Canada. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9 \u00e0 partir de la technologie dite de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb qui permet de combiner les dons de 4 donneurs pour obtenir un produit standardis\u00e9, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique La Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA), \u00e9galement appel\u00e9e maladie de Lou Gehrig aux \u00c9tats-Unis et maladie de Charcot en Europe, est un trouble neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif progressif qui affecte les motoneurones dans le cerveau et la moelle \u00e9pini\u00e8re. Cela entra\u00eene une faiblesse musculaire, une perte de mouvement volontaire et, finalement, une paralysie, conduisant en moyenne au d\u00e9c\u00e8s en 3 \u00e0 5 ans. La SLA pourrait toucher jusqu&rsquo;\u00e0 60 000 patients aux \u00c9tats-Unis et en Europe d&rsquo;ici 2040. 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Les autres crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation de l&rsquo;\u00e9tude seront analys\u00e9s dans les prochains mois, avec des r\u00e9sultats complets attendus d\u00e9but 2025. Lyon, France, 26 novembre 2024 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce que l&rsquo;essai clinique exploratoire de Phase 1b \u00e0 bras unique et ouvert nomm\u00e9 IASO (NCT05889572) \u00e9valuant MaaT033 dans la SLA a atteint son crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de doses multiples de MaaT033. Le comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es (DSMB) a conclu que MaaT033 a montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 chez les patients atteints de SLA apr\u00e8s une administration de deux mois. Une analyse pr\u00e9liminaire du microbiote confirme le succ\u00e8s de l&rsquo;implantation de bact\u00e9ries b\u00e9n\u00e9fiques issues de MaaT033, la capsule orale de la Soci\u00e9t\u00e9, renfor\u00e7ant les r\u00e9sultats portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9. Pr. Ga\u00eblle Bruneteau, PhD, Professeur de Neurologie \u00e0 l&rsquo;Universit\u00e9 de la Sorbonne et consultante neurologue au Centre d&rsquo;Expertise de la SLA \u00e0 l&rsquo;H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, Paris, France, a d\u00e9clar\u00e9 : \u201cLes r\u00e9sultats de la Phase 1b, qui soulignent le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 de MaaT033 dans la SLA sont encourageants. Les \u00e9vidences pr\u00e9cliniques et cliniques sugg\u00e8rent un r\u00f4le du microbiote intestinal dans la pathog\u00e9n\u00e8se et la variabilit\u00e9 de la SLA, et d&rsquo;autres \u00e9tudes sont n\u00e9cessaires pour explorer pleinement le potentiel de l&rsquo;axe intestin-cerveau dans cette maladie. \u00bb Les autres crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation de l&rsquo;\u00e9tude devraient \u00eatre analys\u00e9s dans les mois \u00e0 venir. Sur la base des \u00e9l\u00e9ments actuels issus de l&rsquo;\u00e9tude IASO de Phase 1b, le DSMB soutient la progression de l\u2019\u00e9valuation vers une Phase 2. MaaT Pharma d\u00e9terminera les prochaines \u00e9tapes en se basant sur une analyse compl\u00e8te des donn\u00e9es globales de l&rsquo;\u00e9tude, attendues d\u00e9but 2025. Ces \u00e9tapes pourraient inclure le lancement d&rsquo;une \u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e randomis\u00e9e de plus grande ampleur, sous r\u00e9serve d\u2019options de financement appropri\u00e9es. Herv\u00e9 Affagard, CEO et co-fondateur de MaaT Pharma ajoute\u00a0\u00bb Je tiens \u00e0 remercier profond\u00e9ment les patients qui ont particip\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude tout en affrontant cette maladie d\u00e9vastatrice. L&rsquo;essai sur la SLA repr\u00e9sente une \u00e9tape potentiellement transformative dans notre mission visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients gr\u00e2ce \u00e0 des th\u00e9rapies innovantes de modulation immunitaire bas\u00e9es sur le microbiote. Ces r\u00e9sultats d\u00e9montrent le potentiel de versatilit\u00e9 de notre plateforme pour r\u00e9pondre \u00e0 des besoins m\u00e9dicaux critiques non satisfaits dans de multiples domaines th\u00e9rapeutiques. Alors que nous envisageons d&rsquo;amplifier la port\u00e9e et l&rsquo;impact de cette innovation, nous pourrons explorer des opportunit\u00e9s de collaboration afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer et d\u2019\u00e9largir son application au b\u00e9n\u00e9fice d&rsquo;un plus grand nombre de patients dans le besoin.\u00a0\u00bb Au total, l\u2019essai de Phase 1 a inclus 15 participants r\u00e9partis sur deux centres en France. Cette \u00e9tude est le fruit d\u2019un effort collaboratif impliquant des chercheurs et cliniciens de premier plan de l\u2019H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re \u2013 AP-HP et du CHU de Lille, des experts acad\u00e9miques fran\u00e7ais du FILSLAN\/ACT4ALS-MND, ainsi que l\u2019association fran\u00e7aise de patients Tous en Selles contre la SLA. Ces r\u00e9sultats, ainsi que les donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes de l&rsquo;essai de Phase 1b CIMON dans la leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb et les derni\u00e8res conclusions du DSMB pour l&rsquo;essai de Phase 2b PHOEBUS en cours en Europe, renforcent la confiance dans le profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT033 pour une utilisation continue. Les principales donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 seront pr\u00e9sent\u00e9es dans un poster lors du 35\u00e8me symposium international sur la SLA\/MND, qui se tiendra du 6 au 8 d\u00e9cembre 2024 \u00e0 Montr\u00e9al, Canada. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9 \u00e0 partir de la technologie dite de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb qui permet de combiner les dons de 4 donneurs pour obtenir un produit standardis\u00e9, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique La Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA), \u00e9galement appel\u00e9e maladie de Lou Gehrig aux \u00c9tats-Unis et maladie de Charcot en Europe, est un trouble neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif progressif qui affecte les motoneurones dans le cerveau et la moelle \u00e9pini\u00e8re. Cela entra\u00eene une faiblesse musculaire, une perte de mouvement volontaire et, finalement, une paralysie, conduisant en moyenne au d\u00e9c\u00e8s en 3 \u00e0 5 ans. 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Les autres crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation de l&rsquo;\u00e9tude seront analys\u00e9s dans les prochains mois, avec des r\u00e9sultats complets attendus d\u00e9but 2025. Lyon, France, 26 novembre 2024 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce que l&rsquo;essai clinique exploratoire de Phase 1b \u00e0 bras unique et ouvert nomm\u00e9 IASO (NCT05889572) \u00e9valuant MaaT033 dans la SLA a atteint son crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de doses multiples de MaaT033. Le comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es (DSMB) a conclu que MaaT033 a montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 chez les patients atteints de SLA apr\u00e8s une administration de deux mois. Une analyse pr\u00e9liminaire du microbiote confirme le succ\u00e8s de l&rsquo;implantation de bact\u00e9ries b\u00e9n\u00e9fiques issues de MaaT033, la capsule orale de la Soci\u00e9t\u00e9, renfor\u00e7ant les r\u00e9sultats portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9. Pr. Ga\u00eblle Bruneteau, PhD, Professeur de Neurologie \u00e0 l&rsquo;Universit\u00e9 de la Sorbonne et consultante neurologue au Centre d&rsquo;Expertise de la SLA \u00e0 l&rsquo;H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, Paris, France, a d\u00e9clar\u00e9 : \u201cLes r\u00e9sultats de la Phase 1b, qui soulignent le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 de MaaT033 dans la SLA sont encourageants. Les \u00e9vidences pr\u00e9cliniques et cliniques sugg\u00e8rent un r\u00f4le du microbiote intestinal dans la pathog\u00e9n\u00e8se et la variabilit\u00e9 de la SLA, et d&rsquo;autres \u00e9tudes sont n\u00e9cessaires pour explorer pleinement le potentiel de l&rsquo;axe intestin-cerveau dans cette maladie. \u00bb Les autres crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation de l&rsquo;\u00e9tude devraient \u00eatre analys\u00e9s dans les mois \u00e0 venir. Sur la base des \u00e9l\u00e9ments actuels issus de l&rsquo;\u00e9tude IASO de Phase 1b, le DSMB soutient la progression de l\u2019\u00e9valuation vers une Phase 2. MaaT Pharma d\u00e9terminera les prochaines \u00e9tapes en se basant sur une analyse compl\u00e8te des donn\u00e9es globales de l&rsquo;\u00e9tude, attendues d\u00e9but 2025. Ces \u00e9tapes pourraient inclure le lancement d&rsquo;une \u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e randomis\u00e9e de plus grande ampleur, sous r\u00e9serve d\u2019options de financement appropri\u00e9es. Herv\u00e9 Affagard, CEO et co-fondateur de MaaT Pharma ajoute\u00a0\u00bb Je tiens \u00e0 remercier profond\u00e9ment les patients qui ont particip\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude tout en affrontant cette maladie d\u00e9vastatrice. L&rsquo;essai sur la SLA repr\u00e9sente une \u00e9tape potentiellement transformative dans notre mission visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients gr\u00e2ce \u00e0 des th\u00e9rapies innovantes de modulation immunitaire bas\u00e9es sur le microbiote. Ces r\u00e9sultats d\u00e9montrent le potentiel de versatilit\u00e9 de notre plateforme pour r\u00e9pondre \u00e0 des besoins m\u00e9dicaux critiques non satisfaits dans de multiples domaines th\u00e9rapeutiques. Alors que nous envisageons d&rsquo;amplifier la port\u00e9e et l&rsquo;impact de cette innovation, nous pourrons explorer des opportunit\u00e9s de collaboration afin d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer et d\u2019\u00e9largir son application au b\u00e9n\u00e9fice d&rsquo;un plus grand nombre de patients dans le besoin.\u00a0\u00bb Au total, l\u2019essai de Phase 1 a inclus 15 participants r\u00e9partis sur deux centres en France. Cette \u00e9tude est le fruit d\u2019un effort collaboratif impliquant des chercheurs et cliniciens de premier plan de l\u2019H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re \u2013 AP-HP et du CHU de Lille, des experts acad\u00e9miques fran\u00e7ais du FILSLAN\/ACT4ALS-MND, ainsi que l\u2019association fran\u00e7aise de patients Tous en Selles contre la SLA. Ces r\u00e9sultats, ainsi que les donn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes de l&rsquo;essai de Phase 1b CIMON dans la leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb et les derni\u00e8res conclusions du DSMB pour l&rsquo;essai de Phase 2b PHOEBUS en cours en Europe, renforcent la confiance dans le profil de s\u00e9curit\u00e9 de MaaT033 pour une utilisation continue. Les principales donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 seront pr\u00e9sent\u00e9es dans un poster lors du 35\u00e8me symposium international sur la SLA\/MND, qui se tiendra du 6 au 8 d\u00e9cembre 2024 \u00e0 Montr\u00e9al, Canada. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9 \u00e0 partir de la technologie dite de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb qui permet de combiner les dons de 4 donneurs pour obtenir un produit standardis\u00e9, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique La Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA), \u00e9galement appel\u00e9e maladie de Lou Gehrig aux \u00c9tats-Unis et maladie de Charcot en Europe, est un trouble neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif progressif qui affecte les motoneurones dans le cerveau et la moelle \u00e9pini\u00e8re. Cela entra\u00eene une faiblesse musculaire, une perte de mouvement volontaire et, finalement, une paralysie, conduisant en moyenne au d\u00e9c\u00e8s en 3 \u00e0 5 ans. La SLA pourrait toucher jusqu&rsquo;\u00e0 60 000 patients aux \u00c9tats-Unis et en Europe d&rsquo;ici 2040. 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