{"id":14072,"date":"2025-01-08T20:33:15","date_gmt":"2025-01-08T18:33:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=14072"},"modified":"2026-02-14T22:02:44","modified_gmt":"2026-02-14T20:02:44","slug":"8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/","title":{"rendered":"8 janvier 2025 : MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs pour l&rsquo;\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\"><span class=\"TextRun SCXW54512012 BCX0\" lang=\"FR-FR\" xml:lang=\"FR-FR\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW54512012 BCX0\">MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs pour l&rsquo;\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te<\/span><\/span><\/span><\/h3>\n<h4 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">L&rsquo;\u00e9tude a atteint son crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation avec un taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale significatif au 28<sup>\u00e8me<\/sup> jour de 62% d\u00e9montrant une efficacit\u00e9 sans pr\u00e9c\u00e9dent de MaaT013 en tant<br \/>\nque traitement de troisi\u00e8me ligne de l&rsquo;aGvH avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH).<\/span><\/h4>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Le taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale \u00e9lev\u00e9 est sup\u00e9rieur au taux de r\u00e9ponse attendu de 38%. Les r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) \u00e0 elles seules \u00e9taient de 38% et les tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) de 20%.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Les r\u00e9ponses pour tous les organes (ORR), fr\u00e9quentes et significatives, comprenant principalement 36% de r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) et 18% de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (VGPR), refl\u00e8tent aussi les effets syst\u00e9miques au-del\u00e0 du tractus gastro-intestinal.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">La probabilit\u00e9 de survie \u00e0 1 an de 54% associ\u00e9e \u00e0 la r\u00e9ponse clinique, souligne le potentiel de MaaT013 pour am\u00e9liorer la survie \u00e0 long terme de la GI-aGvH en 3<sup>\u00e8me<\/sup><\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">La Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de d\u00e9poser une demande d&rsquo;AMM en Europe \u00e0 la mi-2025, devan\u00e7ant ainsi les d\u00e9lais annonc\u00e9s initialement.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><span style=\"color: #283583;\">Une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et un webcast se tiendront le jeudi 9 janvier 2025, \u00e0 16h00 CET\/ 7h00 PST\/ 10h00 EST\/ 19h00 GST<\/span><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><a href=\"https:\/\/app.livestorm.co\/newcap-1\/maat-pharma-9-janvier-2025?s=546c3387-4484-4ba0-8db9-567d72edb3db\">Pour vous inscrire, veuillez cliquer ici.<\/a><\/strong><\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 8 janvier 2025 \u2013 19h30 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>annonce aujourd&rsquo;hui les r\u00e9sultats principaux d\u2019ARES, une \u00e9tude europ\u00e9enne pivotale de Phase 3 multicentrique, ouverte et \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 chez des patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH) en troisi\u00e8me ligne de traitement, c&rsquo;est-\u00e0-dire r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib. L&rsquo;\u00e9tude a notamment atteint son crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation, avec un taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) significatif \u00e0 28 jours de 62%, sup\u00e9rieur au taux de r\u00e9ponse attendu de 38%. Les r\u00e9ponses \u00e9valu\u00e9es par un Comit\u00e9 de revue ind\u00e9pendant (Independent Review Committee &#8211; IRC) d\u00e9passent le seuil de significativit\u00e9 pr\u00e9d\u00e9fini dans le protocole et confirment l&rsquo;efficacit\u00e9 clinique sans pr\u00e9c\u00e9dent de MaaT013 dans le traitement de la GI-aGvH en troisi\u00e8me ligne.<\/p>\n<p><em>\u00ab L\u2019aGvH avec atteinte gastro-intestinale est une maladie d\u00e9vastatrice, en particulier pour les patients qui ne r\u00e9pondent pas au ruxolitinib. Ces patients font face \u00e0 un besoin m\u00e9dical urgent non satisfait, avec des taux de survie extr\u00eamement bas et un manque crucial d&rsquo;options th\u00e9rapeutiques efficaces \u00bb,<\/em> <strong><em>a d\u00e9clar\u00e9 le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d&rsquo;h\u00e9matologie et Chef du Service d&rsquo;h\u00e9matologie et de th\u00e9rapie cellulaire \u00e0 l&rsquo;H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, Paris France.<\/em><\/strong> <em>\u00ab Les r\u00e9sultats de MaaT013 dans cet essai de Phase 3 marquent une avanc\u00e9e d\u00e9cisive dans le traitement de troisi\u00e8me ligne de la GI-aGvH. En ciblant directement l&rsquo;interface intestin-immunit\u00e9, cette th\u00e9rapie innovante a le potentiel de red\u00e9finir la prise en charge de cette maladie, apportant un nouvel espoir aux patients et aux cliniciens. \u00bb<\/em><\/p>\n<p><em>\u00ab Nous tenons \u00e0 remercier tous les patients ayant particip\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude pionni\u00e8re. Ces r\u00e9sultats principaux positifs positionnent MaaT013 comme un traitement \u00ab\u00a0first in class\u00a0\u00bb de la GI-aGvH, offrant une nouvelle option potentielle pour les patients ayant besoin de traitements efficaces lorsque les st\u00e9ro\u00efdes et le ruxolitinib ont \u00e9chou\u00e9. ARES repr\u00e9sente la toute premi\u00e8re \u00e9tude clinique pivotale positive avec une approche centr\u00e9e sur le microbiote, limitant l\u2019usage prolong\u00e9 des immunosuppresseurs, et confirme le leadership de MaaT Pharma dans ce domaine. Ces r\u00e9sultats valident \u00e9galement la plateforme th\u00e9rapeutique de la Soci\u00e9t\u00e9, soutenant ses programmes et ouvrant la voie \u00e0 de nouvelles applications potentielles en oncologie, dans les maladies inflammatoires et dans d\u2019autres domaines th\u00e9rapeutiques \u00bb<\/em><em>,<\/em><strong> ajoute le Docteur Gianfranco Pittari, PhD, directeur m\u00e9dical, MaaT Pharma.<\/strong><\/p>\n<p>Les options th\u00e9rapeutiques pour les patients atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib restent tr\u00e8s limit\u00e9es au regard du mauvais pronostic de cette maladie, avec un taux de survie \u00e0 un an de seulement 15 % (Abedin et al., 2021). MaaT013 a le potentiel de devenir la premi\u00e8re option approuv\u00e9e en traitement de troisi\u00e8me ligne, am\u00e9liorant consid\u00e9rablement les chances de survie et red\u00e9finissant les perspectives \u00e0 long terme pour environ 3 000 patients atteints de GI-aGvHD en troisi\u00e8me ligne diagnostiqu\u00e9s chaque ann\u00e9e aux \u00c9tats-Unis, au Canada et en Europe.<\/p>\n<p><strong>R\u00e9sultats principaux\u00a0:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Dans l&rsquo;\u00e9tude ARES \u00e0 un seul bras, 66 patients adultes atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec MaaT013 en troisi\u00e8me ligne dans 50 sites europ\u00e9ens (Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne).<\/li>\n<li>Caract\u00e9ristiques des patients :\n<ul>\n<li>Sexe\u00a0: 47% femmes, 53% hommes<\/li>\n<li>Age m\u00e9dian\u00a0: 55,5 ans (24-76)<\/li>\n<li>\u00c0 l\u2019inclusion, la classification de l\u2019aGvHD (selon les \u00e9valuations de l\u2019IRC et des investigateurs) :\n<ul>\n<li>Grade II : 9,1 %<\/li>\n<li>Grade III : 57,6 %<\/li>\n<li>Grade IV : 33,3 %<\/li>\n<li>R\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes : 86,4 %<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>D\u00e9pendant des st\u00e9ro\u00efdes : 13,6 %<\/li>\n<li>R\u00e9fractaire au ruxolitinib : 100 %<\/li>\n<li>Intol\u00e9rant au ruxolitinib : 0 %<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>L&rsquo;\u00e9tude a atteint son crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation (p &lt;0.0001), \u00e0 savoir le taux de r\u00e9ponse GI-ORR au 28<sup>\u00e8me<\/sup> jour du traitement par MaaT013, tel qu&rsquo;\u00e9valu\u00e9 par le Comit\u00e9 de revue ind\u00e9pendant (IRC).<\/li>\n<li>Taux de r\u00e9ponse nets, forts et durables, se traduisant par une survie prolong\u00e9e\u00a0:\n<ul>\n<li>Le GI-ORR au 28<sup>\u00e8me<\/sup> jour a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez 41\/66 patients (62%) avec principalement une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) pour 25\/66 patients, soit 38% et une tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (VGPR) pour 13\/66 patients, soit 20%.<\/li>\n<li>L\u2019ORR dans tous les organes \u00e9valuables a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez 42\/66 patients (64%) et \u00e9tait \u00e9galement li\u00e9 \u00e0 un taux \u00e9lev\u00e9 de CR (pour 24\/66 patients, soit 36%) et de (VGPR pour 12\/66 patients, soit 18%).<\/li>\n<li>La probabilit\u00e9 de survie globale \u00e0 12 mois \u00e9tait de 54% (m\u00e9diane de survie non atteinte). La probabilit\u00e9 de survie globale \u00e0 12 mois des patients r\u00e9pondeurs au 28<sup>\u00e8me<\/sup> jour \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e que celle des non-r\u00e9pondeurs (respectivement 67% vs 28%, p &lt;0.0001), soulignant le b\u00e9n\u00e9fice clinique significatif de MaaT013 en termes de survie dans les cas de GI-aGvH r\u00e9fractaires.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les patients recrut\u00e9s continueront \u00e0 \u00eatre suivis pour l\u2019\u00e9valuation des crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation secondaires et exploratoires pendant toute la dur\u00e9e de l&rsquo;\u00e9tude. Les r\u00e9sultats devraient \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9s lors de futures conf\u00e9rences scientifiques.<\/p>\n<p>La s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9e en octobre 2023 par le Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB) dans le cadre de l\u2019\u00e9tude ARES, apr\u00e8s \u00e9valuation des 30 premiers patients inclus. Les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 que le traitement \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9, sans augmentation du risque d&rsquo;infection ni d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements s\u00e9rieux ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement (<a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-octobre-2023-maat-pharma-annonce-les-conclusions-positives-du-dsmb-renforcant-la-confiance-dans-lessai-de-phase-3-en-cours-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-l\/\">D\u00e9tails ici<\/a>). La pharmacovigilance et le suivi par le DSMB se poursuivent.<\/p>\n<p>Gr\u00e2ce \u00e0 ces donn\u00e9es robustes sur l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9, MaaT Pharma poursuit l\u2019instruction de son dossier r\u00e9glementaire pour MaaT013 en Europe, dans le \u00a0traitement de la GI-aGvH en troisi\u00e8me ligne, avec pour objectif de soumettre une demande d&rsquo;autorisation centralis\u00e9e de mise sur le march\u00e9 (AMM) \u00e0 l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la mi-2025, en avance par rapport aux d\u00e9lais annonc\u00e9s initialement. La proc\u00e9dure centralis\u00e9e permet d&rsquo;obtenir une autorisation unique dans l&rsquo;ensemble de l&rsquo;Union Europ\u00e9enne (27 membres), facilitant ainsi l&rsquo;acc\u00e8s aux patients et la mise sur le march\u00e9.<\/p>\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 sa mission de proposer de nouvelles options th\u00e9rapeutiques pour r\u00e9pondre \u00e0 des besoins m\u00e9dicaux non satisfaits, MaaT Pharma continuera \u00e0 garantir l\u2019acc\u00e8s \u00e0 MaaT013 en Europe pour les patients atteints d\u2019aGvH (et d\u2019autres indications) via son programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel (EAP), qui a d\u00e9pass\u00e9 les 100 demandes en 2024. Le programme EAP se poursuivra tout au long de la phase d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire et jusqu\u2019\u00e0 la commercialisation, attendue fin 2026. Par ailleurs, le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, qui a \u00e9t\u00e9 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/5-decembre-2024-maat-pharma-annonce-le-traitement-du-premier-patient-aux-etats-unis-avec-maat013-a-lhopital-city-of-hope-pour-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-dans-le-programme-d\/\">\u00e9tendu aux \u00c9tats-Unis en d\u00e9cembre 2024<\/a>, se poursuivra en parall\u00e8le, pendant que la Soci\u00e9t\u00e9 progresse dans ses pr\u00e9paratifs de l&rsquo;essai clinique de Phase 3 aux \u00c9tats-Unis, dont l\u2019initiation est attendue en 2025, sous r\u00e9serve de l&rsquo;obtention des financements n\u00e9cessaires.<\/p>\n<p><strong>Informations sur la conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phoniques et le webcast<\/strong><\/p>\n<p>MaaT Pharma organisera une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et un webcast demain, jeudi 9 janvier 2025, \u00e0 16h00 CET \/ 7h00 PST\/ 10h00 EST \/ 19h00 GST. Herv\u00e9 Affagard, Directeur G\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur, Dr Gianfranco Pittari, PhD, Directeur M\u00e9dical, Eric Soyer, Directeur Financier, et Sian Crouzet, Chief of Staff, commenteront plus en d\u00e9tail l&rsquo;impact des r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude de Phase 3 ARES et les perspectives associ\u00e9es pour MaaT Pharma. <a href=\"https:\/\/app.livestorm.co\/newcap-1\/maat-pharma-9-janvier-2025?s=546c3387-4484-4ba0-8db9-567d72edb3db\">Pour vous inscrire, veuillez cliquer ici.<\/a> Les participants peuvent \u00e9galement rejoindre la conf\u00e9rence par t\u00e9l\u00e9phone en composant le num\u00e9ro suivant +33 1 78 42 94 76 et le code PIN 85 99 53.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France.<\/p>\n<p>Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\n<div style=\"text-align: center;\"><a class=\"atl-download-button\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/240108_CP-MAAT-PHARMA-ARES-Resultats-FR-Final.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs pour l&rsquo;\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te L&rsquo;\u00e9tude a atteint son crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation avec un taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale significatif au 28\u00e8me jour de 62% d\u00e9montrant une efficacit\u00e9 sans pr\u00e9c\u00e9dent de MaaT013 en tant que traitement de troisi\u00e8me ligne de l&rsquo;aGvH avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH). Le taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale \u00e9lev\u00e9 est sup\u00e9rieur au taux de r\u00e9ponse attendu de 38%. Les r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) \u00e0 elles seules \u00e9taient de 38% et les tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) de 20%. Les r\u00e9ponses pour tous les organes (ORR), fr\u00e9quentes et significatives, comprenant principalement 36% de r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) et 18% de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (VGPR), refl\u00e8tent aussi les effets syst\u00e9miques au-del\u00e0 du tractus gastro-intestinal. La probabilit\u00e9 de survie \u00e0 1 an de 54% associ\u00e9e \u00e0 la r\u00e9ponse clinique, souligne le potentiel de MaaT013 pour am\u00e9liorer la survie \u00e0 long terme de la GI-aGvH en 3\u00e8me La Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de d\u00e9poser une demande d&rsquo;AMM en Europe \u00e0 la mi-2025, devan\u00e7ant ainsi les d\u00e9lais annonc\u00e9s initialement. Une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et un webcast se tiendront le jeudi 9 janvier 2025, \u00e0 16h00 CET\/ 7h00 PST\/ 10h00 EST\/ 19h00 GST Pour vous inscrire, veuillez cliquer ici. Lyon, France, 8 janvier 2025 \u2013 19h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd&rsquo;hui les r\u00e9sultats principaux d\u2019ARES, une \u00e9tude europ\u00e9enne pivotale de Phase 3 multicentrique, ouverte et \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 chez des patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH) en troisi\u00e8me ligne de traitement, c&rsquo;est-\u00e0-dire r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib. L&rsquo;\u00e9tude a notamment atteint son crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation, avec un taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) significatif \u00e0 28 jours de 62%, sup\u00e9rieur au taux de r\u00e9ponse attendu de 38%. Les r\u00e9ponses \u00e9valu\u00e9es par un Comit\u00e9 de revue ind\u00e9pendant (Independent Review Committee &#8211; IRC) d\u00e9passent le seuil de significativit\u00e9 pr\u00e9d\u00e9fini dans le protocole et confirment l&rsquo;efficacit\u00e9 clinique sans pr\u00e9c\u00e9dent de MaaT013 dans le traitement de la GI-aGvH en troisi\u00e8me ligne. \u00ab L\u2019aGvH avec atteinte gastro-intestinale est une maladie d\u00e9vastatrice, en particulier pour les patients qui ne r\u00e9pondent pas au ruxolitinib. Ces patients font face \u00e0 un besoin m\u00e9dical urgent non satisfait, avec des taux de survie extr\u00eamement bas et un manque crucial d&rsquo;options th\u00e9rapeutiques efficaces \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d&rsquo;h\u00e9matologie et Chef du Service d&rsquo;h\u00e9matologie et de th\u00e9rapie cellulaire \u00e0 l&rsquo;H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, Paris France. \u00ab Les r\u00e9sultats de MaaT013 dans cet essai de Phase 3 marquent une avanc\u00e9e d\u00e9cisive dans le traitement de troisi\u00e8me ligne de la GI-aGvH. En ciblant directement l&rsquo;interface intestin-immunit\u00e9, cette th\u00e9rapie innovante a le potentiel de red\u00e9finir la prise en charge de cette maladie, apportant un nouvel espoir aux patients et aux cliniciens. \u00bb \u00ab Nous tenons \u00e0 remercier tous les patients ayant particip\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude pionni\u00e8re. Ces r\u00e9sultats principaux positifs positionnent MaaT013 comme un traitement \u00ab\u00a0first in class\u00a0\u00bb de la GI-aGvH, offrant une nouvelle option potentielle pour les patients ayant besoin de traitements efficaces lorsque les st\u00e9ro\u00efdes et le ruxolitinib ont \u00e9chou\u00e9. ARES repr\u00e9sente la toute premi\u00e8re \u00e9tude clinique pivotale positive avec une approche centr\u00e9e sur le microbiote, limitant l\u2019usage prolong\u00e9 des immunosuppresseurs, et confirme le leadership de MaaT Pharma dans ce domaine. Ces r\u00e9sultats valident \u00e9galement la plateforme th\u00e9rapeutique de la Soci\u00e9t\u00e9, soutenant ses programmes et ouvrant la voie \u00e0 de nouvelles applications potentielles en oncologie, dans les maladies inflammatoires et dans d\u2019autres domaines th\u00e9rapeutiques \u00bb, ajoute le Docteur Gianfranco Pittari, PhD, directeur m\u00e9dical, MaaT Pharma. Les options th\u00e9rapeutiques pour les patients atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib restent tr\u00e8s limit\u00e9es au regard du mauvais pronostic de cette maladie, avec un taux de survie \u00e0 un an de seulement 15 % (Abedin et al., 2021). MaaT013 a le potentiel de devenir la premi\u00e8re option approuv\u00e9e en traitement de troisi\u00e8me ligne, am\u00e9liorant consid\u00e9rablement les chances de survie et red\u00e9finissant les perspectives \u00e0 long terme pour environ 3 000 patients atteints de GI-aGvHD en troisi\u00e8me ligne diagnostiqu\u00e9s chaque ann\u00e9e aux \u00c9tats-Unis, au Canada et en Europe. R\u00e9sultats principaux\u00a0: Dans l&rsquo;\u00e9tude ARES \u00e0 un seul bras, 66 patients adultes atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec MaaT013 en troisi\u00e8me ligne dans 50 sites europ\u00e9ens (Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne). Caract\u00e9ristiques des patients : Sexe\u00a0: 47% femmes, 53% hommes Age m\u00e9dian\u00a0: 55,5 ans (24-76) \u00c0 l\u2019inclusion, la classification de l\u2019aGvHD (selon les \u00e9valuations de l\u2019IRC et des investigateurs) : Grade II : 9,1 % Grade III : 57,6 % Grade IV : 33,3 % R\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes : 86,4 % D\u00e9pendant des st\u00e9ro\u00efdes : 13,6 % R\u00e9fractaire au ruxolitinib : 100 % Intol\u00e9rant au ruxolitinib : 0 % L&rsquo;\u00e9tude a atteint son crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation (p &lt;0.0001), \u00e0 savoir le taux de r\u00e9ponse GI-ORR au 28\u00e8me jour du traitement par MaaT013, tel qu&rsquo;\u00e9valu\u00e9 par le Comit\u00e9 de revue ind\u00e9pendant (IRC). Taux de r\u00e9ponse nets, forts et durables, se traduisant par une survie prolong\u00e9e\u00a0: Le GI-ORR au 28\u00e8me jour a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez 41\/66 patients (62%) avec principalement une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) pour 25\/66 patients, soit 38% et une tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (VGPR) pour 13\/66 patients, soit 20%. L\u2019ORR dans tous les organes \u00e9valuables a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez 42\/66 patients (64%) et \u00e9tait \u00e9galement li\u00e9 \u00e0 un taux \u00e9lev\u00e9 de CR (pour 24\/66 patients, soit 36%) et de (VGPR pour 12\/66 patients, soit 18%). La probabilit\u00e9 de survie globale \u00e0 12 mois \u00e9tait de 54% (m\u00e9diane de survie non atteinte). La probabilit\u00e9 de survie globale \u00e0 12 mois des patients r\u00e9pondeurs au 28\u00e8me jour \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e que celle des non-r\u00e9pondeurs (respectivement 67%<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[81,117,169,90,93,118,152,136,160,153],"category_press":[68],"year_press":[172],"class_list":["post-14072","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-2024-fr","tag-agvhd-fr","tag-cancer-fr","tag-eap-fr","tag-gvh-fr","tag-gvhd-fr","tag-hematologie","tag-microbiome-fr","tag-microbiote","tag-oncologie-fr","category_press-financial-fr","year_press-2025-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>8 janvier 2025 : MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs pour l&#039;\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&#039;h\u00f4te - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"8 janvier 2025 : MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs pour l&#039;\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&#039;h\u00f4te - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs pour l&rsquo;\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te L&rsquo;\u00e9tude a atteint son crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation avec un taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale significatif au 28\u00e8me jour de 62% d\u00e9montrant une efficacit\u00e9 sans pr\u00e9c\u00e9dent de MaaT013 en tant que traitement de troisi\u00e8me ligne de l&rsquo;aGvH avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH). 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Une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et un webcast se tiendront le jeudi 9 janvier 2025, \u00e0 16h00 CET\/ 7h00 PST\/ 10h00 EST\/ 19h00 GST Pour vous inscrire, veuillez cliquer ici. Lyon, France, 8 janvier 2025 \u2013 19h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd&rsquo;hui les r\u00e9sultats principaux d\u2019ARES, une \u00e9tude europ\u00e9enne pivotale de Phase 3 multicentrique, ouverte et \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 chez des patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH) en troisi\u00e8me ligne de traitement, c&rsquo;est-\u00e0-dire r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib. L&rsquo;\u00e9tude a notamment atteint son crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation, avec un taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) significatif \u00e0 28 jours de 62%, sup\u00e9rieur au taux de r\u00e9ponse attendu de 38%. Les r\u00e9ponses \u00e9valu\u00e9es par un Comit\u00e9 de revue ind\u00e9pendant (Independent Review Committee &#8211; IRC) d\u00e9passent le seuil de significativit\u00e9 pr\u00e9d\u00e9fini dans le protocole et confirment l&rsquo;efficacit\u00e9 clinique sans pr\u00e9c\u00e9dent de MaaT013 dans le traitement de la GI-aGvH en troisi\u00e8me ligne. \u00ab L\u2019aGvH avec atteinte gastro-intestinale est une maladie d\u00e9vastatrice, en particulier pour les patients qui ne r\u00e9pondent pas au ruxolitinib. Ces patients font face \u00e0 un besoin m\u00e9dical urgent non satisfait, avec des taux de survie extr\u00eamement bas et un manque crucial d&rsquo;options th\u00e9rapeutiques efficaces \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d&rsquo;h\u00e9matologie et Chef du Service d&rsquo;h\u00e9matologie et de th\u00e9rapie cellulaire \u00e0 l&rsquo;H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, Paris France. \u00ab Les r\u00e9sultats de MaaT013 dans cet essai de Phase 3 marquent une avanc\u00e9e d\u00e9cisive dans le traitement de troisi\u00e8me ligne de la GI-aGvH. En ciblant directement l&rsquo;interface intestin-immunit\u00e9, cette th\u00e9rapie innovante a le potentiel de red\u00e9finir la prise en charge de cette maladie, apportant un nouvel espoir aux patients et aux cliniciens. \u00bb \u00ab Nous tenons \u00e0 remercier tous les patients ayant particip\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude pionni\u00e8re. Ces r\u00e9sultats principaux positifs positionnent MaaT013 comme un traitement \u00ab\u00a0first in class\u00a0\u00bb de la GI-aGvH, offrant une nouvelle option potentielle pour les patients ayant besoin de traitements efficaces lorsque les st\u00e9ro\u00efdes et le ruxolitinib ont \u00e9chou\u00e9. ARES repr\u00e9sente la toute premi\u00e8re \u00e9tude clinique pivotale positive avec une approche centr\u00e9e sur le microbiote, limitant l\u2019usage prolong\u00e9 des immunosuppresseurs, et confirme le leadership de MaaT Pharma dans ce domaine. Ces r\u00e9sultats valident \u00e9galement la plateforme th\u00e9rapeutique de la Soci\u00e9t\u00e9, soutenant ses programmes et ouvrant la voie \u00e0 de nouvelles applications potentielles en oncologie, dans les maladies inflammatoires et dans d\u2019autres domaines th\u00e9rapeutiques \u00bb, ajoute le Docteur Gianfranco Pittari, PhD, directeur m\u00e9dical, MaaT Pharma. Les options th\u00e9rapeutiques pour les patients atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib restent tr\u00e8s limit\u00e9es au regard du mauvais pronostic de cette maladie, avec un taux de survie \u00e0 un an de seulement 15 % (Abedin et al., 2021). MaaT013 a le potentiel de devenir la premi\u00e8re option approuv\u00e9e en traitement de troisi\u00e8me ligne, am\u00e9liorant consid\u00e9rablement les chances de survie et red\u00e9finissant les perspectives \u00e0 long terme pour environ 3 000 patients atteints de GI-aGvHD en troisi\u00e8me ligne diagnostiqu\u00e9s chaque ann\u00e9e aux \u00c9tats-Unis, au Canada et en Europe. 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Caract\u00e9ristiques des patients : Sexe\u00a0: 47% femmes, 53% hommes Age m\u00e9dian\u00a0: 55,5 ans (24-76) \u00c0 l\u2019inclusion, la classification de l\u2019aGvHD (selon les \u00e9valuations de l\u2019IRC et des investigateurs) : Grade II : 9,1 % Grade III : 57,6 % Grade IV : 33,3 % R\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes : 86,4 % D\u00e9pendant des st\u00e9ro\u00efdes : 13,6 % R\u00e9fractaire au ruxolitinib : 100 % Intol\u00e9rant au ruxolitinib : 0 % L&rsquo;\u00e9tude a atteint son crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation (p &lt;0.0001), \u00e0 savoir le taux de r\u00e9ponse GI-ORR au 28\u00e8me jour du traitement par MaaT013, tel qu&rsquo;\u00e9valu\u00e9 par le Comit\u00e9 de revue ind\u00e9pendant (IRC). Taux de r\u00e9ponse nets, forts et durables, se traduisant par une survie prolong\u00e9e\u00a0: Le GI-ORR au 28\u00e8me jour a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez 41\/66 patients (62%) avec principalement une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) pour 25\/66 patients, soit 38% et une tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (VGPR) pour 13\/66 patients, soit 20%. L\u2019ORR dans tous les organes \u00e9valuables a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez 42\/66 patients (64%) et \u00e9tait \u00e9galement li\u00e9 \u00e0 un taux \u00e9lev\u00e9 de CR (pour 24\/66 patients, soit 36%) et de (VGPR pour 12\/66 patients, soit 18%). La probabilit\u00e9 de survie globale \u00e0 12 mois \u00e9tait de 54% (m\u00e9diane de survie non atteinte). La probabilit\u00e9 de survie globale \u00e0 12 mois des patients r\u00e9pondeurs au 28\u00e8me jour \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e que celle des non-r\u00e9pondeurs (respectivement 67%\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-01-08T18:33:15+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-14T20:02:44+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"8 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"8 janvier 2025 : MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs pour l&rsquo;\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te\",\"datePublished\":\"2025-01-08T18:33:15+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-14T20:02:44+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/\"},\"wordCount\":1766,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"2024\",\"aGvHD\",\"Cancer\",\"EAP\",\"GvH\",\"GvHD\",\"H\u00e9matologie\",\"microbiome\",\"Microbiote\",\"Oncologie\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/\",\"name\":\"8 janvier 2025 : MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats positifs pour l'\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l'h\u00f4te - 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Le taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale \u00e9lev\u00e9 est sup\u00e9rieur au taux de r\u00e9ponse attendu de 38%. Les r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) \u00e0 elles seules \u00e9taient de 38% et les tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) de 20%. Les r\u00e9ponses pour tous les organes (ORR), fr\u00e9quentes et significatives, comprenant principalement 36% de r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) et 18% de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (VGPR), refl\u00e8tent aussi les effets syst\u00e9miques au-del\u00e0 du tractus gastro-intestinal. La probabilit\u00e9 de survie \u00e0 1 an de 54% associ\u00e9e \u00e0 la r\u00e9ponse clinique, souligne le potentiel de MaaT013 pour am\u00e9liorer la survie \u00e0 long terme de la GI-aGvH en 3\u00e8me La Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de d\u00e9poser une demande d&rsquo;AMM en Europe \u00e0 la mi-2025, devan\u00e7ant ainsi les d\u00e9lais annonc\u00e9s initialement. Une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et un webcast se tiendront le jeudi 9 janvier 2025, \u00e0 16h00 CET\/ 7h00 PST\/ 10h00 EST\/ 19h00 GST Pour vous inscrire, veuillez cliquer ici. Lyon, France, 8 janvier 2025 \u2013 19h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd&rsquo;hui les r\u00e9sultats principaux d\u2019ARES, une \u00e9tude europ\u00e9enne pivotale de Phase 3 multicentrique, ouverte et \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de MaaT013 chez des patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH) en troisi\u00e8me ligne de traitement, c&rsquo;est-\u00e0-dire r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib. L&rsquo;\u00e9tude a notamment atteint son crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation, avec un taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) significatif \u00e0 28 jours de 62%, sup\u00e9rieur au taux de r\u00e9ponse attendu de 38%. Les r\u00e9ponses \u00e9valu\u00e9es par un Comit\u00e9 de revue ind\u00e9pendant (Independent Review Committee &#8211; IRC) d\u00e9passent le seuil de significativit\u00e9 pr\u00e9d\u00e9fini dans le protocole et confirment l&rsquo;efficacit\u00e9 clinique sans pr\u00e9c\u00e9dent de MaaT013 dans le traitement de la GI-aGvH en troisi\u00e8me ligne. \u00ab L\u2019aGvH avec atteinte gastro-intestinale est une maladie d\u00e9vastatrice, en particulier pour les patients qui ne r\u00e9pondent pas au ruxolitinib. Ces patients font face \u00e0 un besoin m\u00e9dical urgent non satisfait, avec des taux de survie extr\u00eamement bas et un manque crucial d&rsquo;options th\u00e9rapeutiques efficaces \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d&rsquo;h\u00e9matologie et Chef du Service d&rsquo;h\u00e9matologie et de th\u00e9rapie cellulaire \u00e0 l&rsquo;H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, Paris France. \u00ab Les r\u00e9sultats de MaaT013 dans cet essai de Phase 3 marquent une avanc\u00e9e d\u00e9cisive dans le traitement de troisi\u00e8me ligne de la GI-aGvH. En ciblant directement l&rsquo;interface intestin-immunit\u00e9, cette th\u00e9rapie innovante a le potentiel de red\u00e9finir la prise en charge de cette maladie, apportant un nouvel espoir aux patients et aux cliniciens. \u00bb \u00ab Nous tenons \u00e0 remercier tous les patients ayant particip\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude pionni\u00e8re. Ces r\u00e9sultats principaux positifs positionnent MaaT013 comme un traitement \u00ab\u00a0first in class\u00a0\u00bb de la GI-aGvH, offrant une nouvelle option potentielle pour les patients ayant besoin de traitements efficaces lorsque les st\u00e9ro\u00efdes et le ruxolitinib ont \u00e9chou\u00e9. ARES repr\u00e9sente la toute premi\u00e8re \u00e9tude clinique pivotale positive avec une approche centr\u00e9e sur le microbiote, limitant l\u2019usage prolong\u00e9 des immunosuppresseurs, et confirme le leadership de MaaT Pharma dans ce domaine. Ces r\u00e9sultats valident \u00e9galement la plateforme th\u00e9rapeutique de la Soci\u00e9t\u00e9, soutenant ses programmes et ouvrant la voie \u00e0 de nouvelles applications potentielles en oncologie, dans les maladies inflammatoires et dans d\u2019autres domaines th\u00e9rapeutiques \u00bb, ajoute le Docteur Gianfranco Pittari, PhD, directeur m\u00e9dical, MaaT Pharma. Les options th\u00e9rapeutiques pour les patients atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib restent tr\u00e8s limit\u00e9es au regard du mauvais pronostic de cette maladie, avec un taux de survie \u00e0 un an de seulement 15 % (Abedin et al., 2021). MaaT013 a le potentiel de devenir la premi\u00e8re option approuv\u00e9e en traitement de troisi\u00e8me ligne, am\u00e9liorant consid\u00e9rablement les chances de survie et red\u00e9finissant les perspectives \u00e0 long terme pour environ 3 000 patients atteints de GI-aGvHD en troisi\u00e8me ligne diagnostiqu\u00e9s chaque ann\u00e9e aux \u00c9tats-Unis, au Canada et en Europe. R\u00e9sultats principaux\u00a0: Dans l&rsquo;\u00e9tude ARES \u00e0 un seul bras, 66 patients adultes atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec MaaT013 en troisi\u00e8me ligne dans 50 sites europ\u00e9ens (Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne). Caract\u00e9ristiques des patients : Sexe\u00a0: 47% femmes, 53% hommes Age m\u00e9dian\u00a0: 55,5 ans (24-76) \u00c0 l\u2019inclusion, la classification de l\u2019aGvHD (selon les \u00e9valuations de l\u2019IRC et des investigateurs) : Grade II : 9,1 % Grade III : 57,6 % Grade IV : 33,3 % R\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes : 86,4 % D\u00e9pendant des st\u00e9ro\u00efdes : 13,6 % R\u00e9fractaire au ruxolitinib : 100 % Intol\u00e9rant au ruxolitinib : 0 % L&rsquo;\u00e9tude a atteint son crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation (p &lt;0.0001), \u00e0 savoir le taux de r\u00e9ponse GI-ORR au 28\u00e8me jour du traitement par MaaT013, tel qu&rsquo;\u00e9valu\u00e9 par le Comit\u00e9 de revue ind\u00e9pendant (IRC). Taux de r\u00e9ponse nets, forts et durables, se traduisant par une survie prolong\u00e9e\u00a0: Le GI-ORR au 28\u00e8me jour a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez 41\/66 patients (62%) avec principalement une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) pour 25\/66 patients, soit 38% et une tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (VGPR) pour 13\/66 patients, soit 20%. L\u2019ORR dans tous les organes \u00e9valuables a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez 42\/66 patients (64%) et \u00e9tait \u00e9galement li\u00e9 \u00e0 un taux \u00e9lev\u00e9 de CR (pour 24\/66 patients, soit 36%) et de (VGPR pour 12\/66 patients, soit 18%). La probabilit\u00e9 de survie globale \u00e0 12 mois \u00e9tait de 54% (m\u00e9diane de survie non atteinte). 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