{"id":15187,"date":"2025-05-12T07:31:08","date_gmt":"2025-05-12T05:31:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=15187"},"modified":"2026-02-14T19:29:43","modified_gmt":"2026-02-14T17:29:43","slug":"12-mai-2025-maat-pharma-annonce-des-donnees-finales-prometteuses-pour-son-essai-de-phase-1b-evaluant-maat033-dans-la-sclerose-laterale-amyotrophique-sla","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/12-mai-2025-maat-pharma-annonce-des-donnees-finales-prometteuses-pour-son-essai-de-phase-1b-evaluant-maat033-dans-la-sclerose-laterale-amyotrophique-sla\/","title":{"rendered":"12 mai 2025 : MaaT Pharma annonce des donn\u00e9es finales prometteuses pour son essai de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA)"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\"><span class=\"TextRun SCXW54512012 BCX0\" lang=\"FR-FR\" xml:lang=\"FR-FR\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW54512012 BCX0\">MaaT Pharma annonce des donn\u00e9es finales prometteuses pour son essai de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA)<\/span><\/span><\/span><\/h3>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 12 mai 2025 \u2013 7h30 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>a annonc\u00e9 des r\u00e9sultats suppl\u00e9mentaires suite \u00e0 la revue compl\u00e8te des donn\u00e9es de l&rsquo;essai clinique exploratoire de Phase 1b \u00e0 un seul bras, ouvert, nomm\u00e9 IASO (<a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05889572?term=IASO&amp;rank=2\">NCT05889572<\/a>) \u00e9valuant MaaT033 dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA).<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-novembre-2024-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-de-phase-1b-avec-latteinte-du-critere-principal-pour-levaluation-de-maat033-dans-la-sclerose-laterale-amyotrophique-sl\/\">En novembre 2024<\/a>, la Soci\u00e9t\u00e9 a annonc\u00e9 que l&rsquo;essai avait atteint son crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de MaaT033 (doses multiples) suite \u00e0 la conclusion du Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB). Pour m\u00e9moire, l&rsquo;essai exploratoire de Phase 1b a recrut\u00e9 un total de 15 participants dans deux centres en France : l&rsquo;H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re &#8211; AP-HP et le CHU de Lille. Un comit\u00e9 consultatif scientifique externe s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 la fin du mois de mars 2025 pour examiner l&rsquo;ensemble des donn\u00e9es. Les points principaux \u00e0 retenir de leur revue sont :<\/p>\n<ul>\n<li>MaaT033 a d\u00e9montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable, confirm\u00e9 par des analyses des biomarqueurs et du microbiome.<\/li>\n<li>Une implantation rapide et soutenue d\u2019esp\u00e8ces bact\u00e9riennes propres \u00e0 MaaT033 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, principalement au cours du premier mois et s\u2019est maintenue pendant la p\u00e9riode de suivi d&rsquo;un mois.<\/li>\n<li>Une progression de la maladie plus lente a \u00e9t\u00e9 not\u00e9e (\u00e9valu\u00e9e par le score ALSFRS-R). Cela doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9 avec prudence en raison du suivi de courte dur\u00e9e, de la taille restreinte de l\u2019\u00e9chantillon et de la nature non comparative (\u00e0 bras unique) de l\u2019\u00e9tude de Phase 1b. L&rsquo;ALSFRS-R est un score de r\u00e9f\u00e9rence utilis\u00e9 dans les essais sur la SLA pour \u00e9valuer la progression de la maladie. Le score correspond au nombre de points perdus par mois, refl\u00e9tant ainsi la progression de la maladie pour le patient. Lors de l\u2019analyse finale des donn\u00e9es de l\u2019essai IASO, la pente (c\u2019est-\u00e0-dire l\u2019\u00e9volution mensuelle) du score total ALSFRS-R observ\u00e9e est la suivante :\n<ul>\n<li>Depuis les premiers sympt\u00f4mes jusqu&rsquo;au d\u00e9but de l\u2019essai, la pente m\u00e9diane \u00e9tait de -0,7 point\/mois (intervalle : -1,2 \u00e0 -0,3).<\/li>\n<li>Du d\u00e9but de l\u2019essai jusqu\u2019au 84<sup>\u00e8me<\/sup> jour (J84), la pente m\u00e9diane a ralenti \u00e0<br \/>\n-0,3 point\/mois (intervalle : -2,4 \u00e0 +1,0).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Aucun changement sur les niveaux de neurofilament observ\u00e9 \u00e0 J84, un biomarqueur associ\u00e9 aux l\u00e9sions neuronales dans la SLA.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Par ailleurs, le Comit\u00e9 Scientifique Consultatif a \u00e9mis des recommandations concernant la population cible la plus appropri\u00e9e pour un essai clinique de Phase 2.<\/p>\n<p><em>\u00ab Ces r\u00e9sultats encourageants pour l&rsquo;essai de Phase 1b IASO confirment le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable de MaaT033 chez les patients atteints de SLA. Ils soulignent \u00e9galement le potentiel th\u00e9rapeutique de la modulation du microbiote au-del\u00e0 de l&rsquo;oncologie et ouvrent de nouvelles voies de d\u00e9veloppement dans les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives, \u00e0 mesure que s\u2019accumulent les preuves du lien entre l&rsquo;intestin et le cerveau \u00bb,<\/em> <strong>a d\u00e9clar\u00e9 le docteur Gianfranco Pittari, PhD, directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma.<\/strong><\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e en \u00e9troite collaboration avec l\u2019association fran\u00e7aise de patients <em>Tous en Selles contre la SLA (TECS)<\/em>, soulignant le r\u00f4le essentiel des patients et de leurs proches dans l\u2019avanc\u00e9e de la recherche scientifique, et avec le soutien d\u2019experts des r\u00e9seaux acad\u00e9miques fran\u00e7ais FILSLAN et ACT4ALS-MND.<\/p>\n<p><em>\u00a0\u00ab Conscients de l\u2019urgence m\u00e9dicale non satisfaite dans la SLA<\/em> <em>et anim\u00e9s par la volont\u00e9 de soutenir les personnes concern\u00e9es, nous avons mobilis\u00e9 notre plateforme de d\u00e9veloppement sur cette nouvelle pathologie, mettant en \u00e9vidence son potentiel au-del\u00e0 de notre champ d\u2019expertise initial, l\u2019oncologie, gr\u00e2ce \u00e0 des donn\u00e9es de phase 1 prometteuses. Compte tenu de la discipline financi\u00e8re rigoureuse de la Soci\u00e9t\u00e9 et des r\u00e9cents succ\u00e8s enregistr\u00e9s en oncologie, nous sommes activement \u00e0 la recherche de partenaires int\u00e9ress\u00e9s par la SLA et poss\u00e9dant la capacit\u00e9 financi\u00e8re n\u00e9cessaire pour soutenir le d\u00e9veloppement de nouvelles options th\u00e9rapeutiques pour cette maladie \u00bb <\/em><strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma.<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583; font-size: 14px;\"><strong>A propos de MaaT033<\/strong><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14px;\">MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup> orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du Butycore<sup>TM<\/sup>. MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9e \u00e0 partir de la technologie dite de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb qui permet de combiner les dons de plusieurs donneurs pour obtenir un produit standardis\u00e9, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583; font-size: 14px;\"><strong>\u00c0 propos de la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique<\/strong><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14px;\">La Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA), \u00e9galement appel\u00e9e maladie de Lou Gehrig aux \u00c9tats-Unis et maladie de Charcot en Europe, est un trouble neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif progressif qui affecte les motoneurones dans le cerveau et la moelle \u00e9pini\u00e8re. Cela entra\u00eene une faiblesse musculaire, une perte de mouvement volontaire et, finalement, une paralysie, conduisant en moyenne au d\u00e9c\u00e8s en 3 \u00e0 5 ans.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14px;\">La SLA pourrait toucher jusqu&rsquo;\u00e0 60 000 patients aux \u00c9tats-Unis et en Europe d&rsquo;ici 2040. Actuellement, il n&rsquo;existe aucun traitement curatif pour cette maladie, et les options th\u00e9rapeutiques symptomatiques restent limit\u00e9es.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583; font-size: 14px;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14px;\">MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14px;\">Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583; font-size: 14px;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14px;\">Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\n<div style=\"text-align: center;\"><a class=\"atl-download-button\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/250512_CP-MAAT-PHARMA-IASO-DATA-VF-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce des donn\u00e9es finales prometteuses pour son essai de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA) Lyon, France, 12 mai 2025 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, a annonc\u00e9 des r\u00e9sultats suppl\u00e9mentaires suite \u00e0 la revue compl\u00e8te des donn\u00e9es de l&rsquo;essai clinique exploratoire de Phase 1b \u00e0 un seul bras, ouvert, nomm\u00e9 IASO (NCT05889572) \u00e9valuant MaaT033 dans la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA). En novembre 2024, la Soci\u00e9t\u00e9 a annonc\u00e9 que l&rsquo;essai avait atteint son crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de MaaT033 (doses multiples) suite \u00e0 la conclusion du Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB). Pour m\u00e9moire, l&rsquo;essai exploratoire de Phase 1b a recrut\u00e9 un total de 15 participants dans deux centres en France : l&rsquo;H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re &#8211; AP-HP et le CHU de Lille. Un comit\u00e9 consultatif scientifique externe s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 la fin du mois de mars 2025 pour examiner l&rsquo;ensemble des donn\u00e9es. Les points principaux \u00e0 retenir de leur revue sont : MaaT033 a d\u00e9montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable, confirm\u00e9 par des analyses des biomarqueurs et du microbiome. Une implantation rapide et soutenue d\u2019esp\u00e8ces bact\u00e9riennes propres \u00e0 MaaT033 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, principalement au cours du premier mois et s\u2019est maintenue pendant la p\u00e9riode de suivi d&rsquo;un mois. Une progression de la maladie plus lente a \u00e9t\u00e9 not\u00e9e (\u00e9valu\u00e9e par le score ALSFRS-R). Cela doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9 avec prudence en raison du suivi de courte dur\u00e9e, de la taille restreinte de l\u2019\u00e9chantillon et de la nature non comparative (\u00e0 bras unique) de l\u2019\u00e9tude de Phase 1b. L&rsquo;ALSFRS-R est un score de r\u00e9f\u00e9rence utilis\u00e9 dans les essais sur la SLA pour \u00e9valuer la progression de la maladie. Le score correspond au nombre de points perdus par mois, refl\u00e9tant ainsi la progression de la maladie pour le patient. Lors de l\u2019analyse finale des donn\u00e9es de l\u2019essai IASO, la pente (c\u2019est-\u00e0-dire l\u2019\u00e9volution mensuelle) du score total ALSFRS-R observ\u00e9e est la suivante : Depuis les premiers sympt\u00f4mes jusqu&rsquo;au d\u00e9but de l\u2019essai, la pente m\u00e9diane \u00e9tait de -0,7 point\/mois (intervalle : -1,2 \u00e0 -0,3). Du d\u00e9but de l\u2019essai jusqu\u2019au 84\u00e8me jour (J84), la pente m\u00e9diane a ralenti \u00e0 -0,3 point\/mois (intervalle : -2,4 \u00e0 +1,0). Aucun changement sur les niveaux de neurofilament observ\u00e9 \u00e0 J84, un biomarqueur associ\u00e9 aux l\u00e9sions neuronales dans la SLA. Par ailleurs, le Comit\u00e9 Scientifique Consultatif a \u00e9mis des recommandations concernant la population cible la plus appropri\u00e9e pour un essai clinique de Phase 2. \u00ab Ces r\u00e9sultats encourageants pour l&rsquo;essai de Phase 1b IASO confirment le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable de MaaT033 chez les patients atteints de SLA. Ils soulignent \u00e9galement le potentiel th\u00e9rapeutique de la modulation du microbiote au-del\u00e0 de l&rsquo;oncologie et ouvrent de nouvelles voies de d\u00e9veloppement dans les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives, \u00e0 mesure que s\u2019accumulent les preuves du lien entre l&rsquo;intestin et le cerveau \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le docteur Gianfranco Pittari, PhD, directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma. L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e en \u00e9troite collaboration avec l\u2019association fran\u00e7aise de patients Tous en Selles contre la SLA (TECS), soulignant le r\u00f4le essentiel des patients et de leurs proches dans l\u2019avanc\u00e9e de la recherche scientifique, et avec le soutien d\u2019experts des r\u00e9seaux acad\u00e9miques fran\u00e7ais FILSLAN et ACT4ALS-MND. \u00a0\u00ab Conscients de l\u2019urgence m\u00e9dicale non satisfaite dans la SLA et anim\u00e9s par la volont\u00e9 de soutenir les personnes concern\u00e9es, nous avons mobilis\u00e9 notre plateforme de d\u00e9veloppement sur cette nouvelle pathologie, mettant en \u00e9vidence son potentiel au-del\u00e0 de notre champ d\u2019expertise initial, l\u2019oncologie, gr\u00e2ce \u00e0 des donn\u00e9es de phase 1 prometteuses. Compte tenu de la discipline financi\u00e8re rigoureuse de la Soci\u00e9t\u00e9 et des r\u00e9cents succ\u00e8s enregistr\u00e9s en oncologie, nous sommes activement \u00e0 la recherche de partenaires int\u00e9ress\u00e9s par la SLA et poss\u00e9dant la capacit\u00e9 financi\u00e8re n\u00e9cessaire pour soutenir le d\u00e9veloppement de nouvelles options th\u00e9rapeutiques pour cette maladie \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9e \u00e0 partir de la technologie dite de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb qui permet de combiner les dons de plusieurs donneurs pour obtenir un produit standardis\u00e9, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). \u00c0 propos de la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique La Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA), \u00e9galement appel\u00e9e maladie de Lou Gehrig aux \u00c9tats-Unis et maladie de Charcot en Europe, est un trouble neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif progressif qui affecte les motoneurones dans le cerveau et la moelle \u00e9pini\u00e8re. Cela entra\u00eene une faiblesse musculaire, une perte de mouvement volontaire et, finalement, une paralysie, conduisant en moyenne au d\u00e9c\u00e8s en 3 \u00e0 5 ans. La SLA pourrait toucher jusqu&rsquo;\u00e0 60 000 patients aux \u00c9tats-Unis et en Europe d&rsquo;ici 2040. Actuellement, il n&rsquo;existe aucun traitement curatif pour cette maladie, et les options th\u00e9rapeutiques symptomatiques restent limit\u00e9es. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. 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En novembre 2024, la Soci\u00e9t\u00e9 a annonc\u00e9 que l&rsquo;essai avait atteint son crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de MaaT033 (doses multiples) suite \u00e0 la conclusion du Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB). Pour m\u00e9moire, l&rsquo;essai exploratoire de Phase 1b a recrut\u00e9 un total de 15 participants dans deux centres en France : l&rsquo;H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re &#8211; AP-HP et le CHU de Lille. Un comit\u00e9 consultatif scientifique externe s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 la fin du mois de mars 2025 pour examiner l&rsquo;ensemble des donn\u00e9es. Les points principaux \u00e0 retenir de leur revue sont : MaaT033 a d\u00e9montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable, confirm\u00e9 par des analyses des biomarqueurs et du microbiome. Une implantation rapide et soutenue d\u2019esp\u00e8ces bact\u00e9riennes propres \u00e0 MaaT033 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, principalement au cours du premier mois et s\u2019est maintenue pendant la p\u00e9riode de suivi d&rsquo;un mois. Une progression de la maladie plus lente a \u00e9t\u00e9 not\u00e9e (\u00e9valu\u00e9e par le score ALSFRS-R). Cela doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9 avec prudence en raison du suivi de courte dur\u00e9e, de la taille restreinte de l\u2019\u00e9chantillon et de la nature non comparative (\u00e0 bras unique) de l\u2019\u00e9tude de Phase 1b. L&rsquo;ALSFRS-R est un score de r\u00e9f\u00e9rence utilis\u00e9 dans les essais sur la SLA pour \u00e9valuer la progression de la maladie. Le score correspond au nombre de points perdus par mois, refl\u00e9tant ainsi la progression de la maladie pour le patient. Lors de l\u2019analyse finale des donn\u00e9es de l\u2019essai IASO, la pente (c\u2019est-\u00e0-dire l\u2019\u00e9volution mensuelle) du score total ALSFRS-R observ\u00e9e est la suivante : Depuis les premiers sympt\u00f4mes jusqu&rsquo;au d\u00e9but de l\u2019essai, la pente m\u00e9diane \u00e9tait de -0,7 point\/mois (intervalle : -1,2 \u00e0 -0,3). Du d\u00e9but de l\u2019essai jusqu\u2019au 84\u00e8me jour (J84), la pente m\u00e9diane a ralenti \u00e0 -0,3 point\/mois (intervalle : -2,4 \u00e0 +1,0). Aucun changement sur les niveaux de neurofilament observ\u00e9 \u00e0 J84, un biomarqueur associ\u00e9 aux l\u00e9sions neuronales dans la SLA. Par ailleurs, le Comit\u00e9 Scientifique Consultatif a \u00e9mis des recommandations concernant la population cible la plus appropri\u00e9e pour un essai clinique de Phase 2. \u00ab Ces r\u00e9sultats encourageants pour l&rsquo;essai de Phase 1b IASO confirment le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable de MaaT033 chez les patients atteints de SLA. Ils soulignent \u00e9galement le potentiel th\u00e9rapeutique de la modulation du microbiote au-del\u00e0 de l&rsquo;oncologie et ouvrent de nouvelles voies de d\u00e9veloppement dans les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives, \u00e0 mesure que s\u2019accumulent les preuves du lien entre l&rsquo;intestin et le cerveau \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le docteur Gianfranco Pittari, PhD, directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma. L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e en \u00e9troite collaboration avec l\u2019association fran\u00e7aise de patients Tous en Selles contre la SLA (TECS), soulignant le r\u00f4le essentiel des patients et de leurs proches dans l\u2019avanc\u00e9e de la recherche scientifique, et avec le soutien d\u2019experts des r\u00e9seaux acad\u00e9miques fran\u00e7ais FILSLAN et ACT4ALS-MND. \u00a0\u00ab Conscients de l\u2019urgence m\u00e9dicale non satisfaite dans la SLA et anim\u00e9s par la volont\u00e9 de soutenir les personnes concern\u00e9es, nous avons mobilis\u00e9 notre plateforme de d\u00e9veloppement sur cette nouvelle pathologie, mettant en \u00e9vidence son potentiel au-del\u00e0 de notre champ d\u2019expertise initial, l\u2019oncologie, gr\u00e2ce \u00e0 des donn\u00e9es de phase 1 prometteuses. Compte tenu de la discipline financi\u00e8re rigoureuse de la Soci\u00e9t\u00e9 et des r\u00e9cents succ\u00e8s enregistr\u00e9s en oncologie, nous sommes activement \u00e0 la recherche de partenaires int\u00e9ress\u00e9s par la SLA et poss\u00e9dant la capacit\u00e9 financi\u00e8re n\u00e9cessaire pour soutenir le d\u00e9veloppement de nouvelles options th\u00e9rapeutiques pour cette maladie \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9e \u00e0 partir de la technologie dite de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb qui permet de combiner les dons de plusieurs donneurs pour obtenir un produit standardis\u00e9, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). \u00c0 propos de la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique La Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA), \u00e9galement appel\u00e9e maladie de Lou Gehrig aux \u00c9tats-Unis et maladie de Charcot en Europe, est un trouble neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif progressif qui affecte les motoneurones dans le cerveau et la moelle \u00e9pini\u00e8re. Cela entra\u00eene une faiblesse musculaire, une perte de mouvement volontaire et, finalement, une paralysie, conduisant en moyenne au d\u00e9c\u00e8s en 3 \u00e0 5 ans. La SLA pourrait toucher jusqu&rsquo;\u00e0 60 000 patients aux \u00c9tats-Unis et en Europe d&rsquo;ici 2040. Actuellement, il n&rsquo;existe aucun traitement curatif pour cette maladie, et les options th\u00e9rapeutiques symptomatiques restent limit\u00e9es. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. 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En novembre 2024, la Soci\u00e9t\u00e9 a annonc\u00e9 que l&rsquo;essai avait atteint son crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal portant sur la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de MaaT033 (doses multiples) suite \u00e0 la conclusion du Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB). Pour m\u00e9moire, l&rsquo;essai exploratoire de Phase 1b a recrut\u00e9 un total de 15 participants dans deux centres en France : l&rsquo;H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re &#8211; AP-HP et le CHU de Lille. Un comit\u00e9 consultatif scientifique externe s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 la fin du mois de mars 2025 pour examiner l&rsquo;ensemble des donn\u00e9es. Les points principaux \u00e0 retenir de leur revue sont : MaaT033 a d\u00e9montr\u00e9 un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable, confirm\u00e9 par des analyses des biomarqueurs et du microbiome. Une implantation rapide et soutenue d\u2019esp\u00e8ces bact\u00e9riennes propres \u00e0 MaaT033 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, principalement au cours du premier mois et s\u2019est maintenue pendant la p\u00e9riode de suivi d&rsquo;un mois. Une progression de la maladie plus lente a \u00e9t\u00e9 not\u00e9e (\u00e9valu\u00e9e par le score ALSFRS-R). Cela doit \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9 avec prudence en raison du suivi de courte dur\u00e9e, de la taille restreinte de l\u2019\u00e9chantillon et de la nature non comparative (\u00e0 bras unique) de l\u2019\u00e9tude de Phase 1b. L&rsquo;ALSFRS-R est un score de r\u00e9f\u00e9rence utilis\u00e9 dans les essais sur la SLA pour \u00e9valuer la progression de la maladie. Le score correspond au nombre de points perdus par mois, refl\u00e9tant ainsi la progression de la maladie pour le patient. Lors de l\u2019analyse finale des donn\u00e9es de l\u2019essai IASO, la pente (c\u2019est-\u00e0-dire l\u2019\u00e9volution mensuelle) du score total ALSFRS-R observ\u00e9e est la suivante : Depuis les premiers sympt\u00f4mes jusqu&rsquo;au d\u00e9but de l\u2019essai, la pente m\u00e9diane \u00e9tait de -0,7 point\/mois (intervalle : -1,2 \u00e0 -0,3). Du d\u00e9but de l\u2019essai jusqu\u2019au 84\u00e8me jour (J84), la pente m\u00e9diane a ralenti \u00e0 -0,3 point\/mois (intervalle : -2,4 \u00e0 +1,0). Aucun changement sur les niveaux de neurofilament observ\u00e9 \u00e0 J84, un biomarqueur associ\u00e9 aux l\u00e9sions neuronales dans la SLA. Par ailleurs, le Comit\u00e9 Scientifique Consultatif a \u00e9mis des recommandations concernant la population cible la plus appropri\u00e9e pour un essai clinique de Phase 2. \u00ab Ces r\u00e9sultats encourageants pour l&rsquo;essai de Phase 1b IASO confirment le profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable de MaaT033 chez les patients atteints de SLA. Ils soulignent \u00e9galement le potentiel th\u00e9rapeutique de la modulation du microbiote au-del\u00e0 de l&rsquo;oncologie et ouvrent de nouvelles voies de d\u00e9veloppement dans les maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives, \u00e0 mesure que s\u2019accumulent les preuves du lien entre l&rsquo;intestin et le cerveau \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le docteur Gianfranco Pittari, PhD, directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma. L\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e en \u00e9troite collaboration avec l\u2019association fran\u00e7aise de patients Tous en Selles contre la SLA (TECS), soulignant le r\u00f4le essentiel des patients et de leurs proches dans l\u2019avanc\u00e9e de la recherche scientifique, et avec le soutien d\u2019experts des r\u00e9seaux acad\u00e9miques fran\u00e7ais FILSLAN et ACT4ALS-MND. \u00a0\u00ab Conscients de l\u2019urgence m\u00e9dicale non satisfaite dans la SLA et anim\u00e9s par la volont\u00e9 de soutenir les personnes concern\u00e9es, nous avons mobilis\u00e9 notre plateforme de d\u00e9veloppement sur cette nouvelle pathologie, mettant en \u00e9vidence son potentiel au-del\u00e0 de notre champ d\u2019expertise initial, l\u2019oncologie, gr\u00e2ce \u00e0 des donn\u00e9es de phase 1 prometteuses. Compte tenu de la discipline financi\u00e8re rigoureuse de la Soci\u00e9t\u00e9 et des r\u00e9cents succ\u00e8s enregistr\u00e9s en oncologie, nous sommes activement \u00e0 la recherche de partenaires int\u00e9ress\u00e9s par la SLA et poss\u00e9dant la capacit\u00e9 financi\u00e8re n\u00e9cessaire pour soutenir le d\u00e9veloppement de nouvelles options th\u00e9rapeutiques pour cette maladie \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. MaaT033 est d\u00e9velopp\u00e9e \u00e0 partir de la technologie dite de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb qui permet de combiner les dons de plusieurs donneurs pour obtenir un produit standardis\u00e9, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). \u00c0 propos de la Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique La Scl\u00e9rose Lat\u00e9rale Amyotrophique (SLA), \u00e9galement appel\u00e9e maladie de Lou Gehrig aux \u00c9tats-Unis et maladie de Charcot en Europe, est un trouble neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratif progressif qui affecte les motoneurones dans le cerveau et la moelle \u00e9pini\u00e8re. Cela entra\u00eene une faiblesse musculaire, une perte de mouvement volontaire et, finalement, une paralysie, conduisant en moyenne au d\u00e9c\u00e8s en 3 \u00e0 5 ans. La SLA pourrait toucher jusqu&rsquo;\u00e0 60 000 patients aux \u00c9tats-Unis et en Europe d&rsquo;ici 2040. Actuellement, il n&rsquo;existe aucun traitement curatif pour cette maladie, et les options th\u00e9rapeutiques symptomatiques restent limit\u00e9es. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. 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