{"id":15902,"date":"2025-06-13T07:30:44","date_gmt":"2025-06-13T05:30:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=15902"},"modified":"2026-02-14T18:35:12","modified_gmt":"2026-02-14T16:35:12","slug":"13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\/","title":{"rendered":"13 juin 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente des donn\u00e9es actualis\u00e9es positives pour le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour Xervyteg\u00ae lors du Congr\u00e8s de l\u2019EHA confirmant une forte efficacit\u00e9 observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\"><span class=\"TextRun SCXW54512012 BCX0\" lang=\"FR-FR\" xml:lang=\"FR-FR\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW54512012 BCX0\">MaaT Pharma pr\u00e9sente des donn\u00e9es actualis\u00e9es positives pour le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour Xervyteg\u00ae lors du Congr\u00e8s de l\u2019EHA confirmant une forte efficacit\u00e9 observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te <\/span><\/span><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Une pr\u00e9sentation orale d\u00e9taillera les donn\u00e9es actualis\u00e9es du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel (Early Access Program &#8211; EAP) pour 173 patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) trait\u00e9s avec Xervyteg\u00ae<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Les donn\u00e9es ind\u00e9pendantes issues de l\u2019EAP confirment les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES et ont \u00e9t\u00e9 \u00e9galement int\u00e9gr\u00e9es dans la demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 (AMM) d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l\u2019EMA le 2 juin 2025<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Le programme EAP pour Xervyteg\u00ae dans l\u2019aGvH est en cours dans 11 pays*, permettant ainsi un acc\u00e8s \u00e9largi aux patients avec des besoins m\u00e9dicaux non satisfaits \u00e9lev\u00e9s<br \/>\n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 13 juin 2025 \u2013 7h30 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>annonce aujourd\u2019hui que le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, pr\u00e9sentera des donn\u00e9es actualis\u00e9es sur Xervyteg\u00ae (MaaT013) pour traiter l\u2019aGvH dans le cadre du Programme d\u2019Acc\u00e8s Compassionnel (EAP) lors du Congr\u00e8s Annuel 2025 de l\u2019<em>European Hematology Association<\/em> (EHA). Ces donn\u00e9es ind\u00e9pendantes issues de l\u2019EAP confirment le profil d\u2019efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 de Xervyteg\u00ae pr\u00e9alablement d\u00e9montr\u00e9 dans l\u2019<a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\">essai pivotal ARES<\/a>. Elles soulignent \u00e9galement le potentiel th\u00e9rapeutique de Xervyteg\u00ae pour les patients atteints d\u2019aGvH avec des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es, et soutiennent la <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/2-juin-2025-maat-pharma-progresse-vers-la-commercialisation-et-annonce-le-depot-dune-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-aupres-de-lagence-europeenne-des-medicaments-ema-pour\/\">demande d\u2019AMM<\/a> r\u00e9cemment d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA).<\/p>\n<p><span style=\"color: #004e98;\"><strong>Points cl\u00e9s :<\/strong><\/span><\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019aGvH constitue une cause majeure de morbidit\u00e9 et de mortalit\u00e9 apr\u00e8s une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH). Dans le cadre de l\u2019EAP, les patients inclus (N=173) ont re\u00e7u pr\u00e9alablement 1 \u00e0 6 lignes de traitement syst\u00e9mique contre l\u2019aGvH. La majorit\u00e9 pr\u00e9sentait une forme s\u00e9v\u00e8re de la maladie, avec 49 % des cas de grade III et 38 % de grade IV. Les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle soulignent le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 de Xervyteg\u00ae ainsi que des r\u00e9ponses cliniques fortes et durables, se traduisant par une am\u00e9lioration significative de la survie globale :<\/li>\n<li>Taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 53% \u00e0 J28, avec un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) de 30% ; ORR tous organes confondus \u00e9tait de 50%, avec 26% de CR.<\/li>\n<li>La r\u00e9ponse est maintenue \u00e0 J56 avec un GI-ORR de 47% et une ORR tous organes de 46%.<\/li>\n<li>La survie globale (OS) de l\u2019ensemble des patients \u00e9tait de 55% \u00e0 6 mois, 48% \u00e0 12 mois et 44% \u00e0 24 mois.<\/li>\n<li>Xervyteg\u00ae a montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 dans la population de l\u2019EAP.<\/li>\n<li>L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 Xervyteg\u00ae (MaaT013) compar\u00e9 aux non-r\u00e9pondeurs (69% contre 25% \u00e0 12 mois ; 61% contre 25% \u00e0 24 mois).<\/li>\n<li>La m\u00e9diane de survie de tous les patients \u00e9tait de 312 jours. Chez les r\u00e9pondeurs, la m\u00e9diane de survie \u00e9tait de 834 jours contre 69 jours chez les non-r\u00e9pondeurs.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Un sous-groupe de patients (n=70), r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes (SR) et au ruxolitinib (RR)\u2013 repr\u00e9sentant une population similaire \u00e0 celle de l\u2019essai pivotal de Phase 3 ARES (NCT04769895) \u2013 a \u00e9galement montr\u00e9 un profil d\u2019efficacit\u00e9 robuste et coh\u00e9rent :<\/p>\n<ul>\n<li>\u00c0 J28 et J56, Xervyteg\u00ae a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 durable chez les patients SR\/RRavec des GI-ORR de 57% et des taux de CR de 44% \u00e0 J28 et 51% \u00e0 J56. L\u2019ORR tous organes confondus \u00e9tait de 54%, avec 41% de CR \u00e0 J28 et de 55% avec 48% de CR \u00e0 J56.<\/li>\n<li>L\u2019OS \u00e9tait de 55 % \u00e0 6 mois, 51% \u00e0 12 mois et 40% \u00e0 24 mois.<\/li>\n<li>L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les r\u00e9pondeurs compar\u00e9s aux non-r\u00e9pondeurs (77% contre 14% \u00e0 12 mois ; 59% contre 14% \u00e0 24 mois).<\/li>\n<li>La m\u00e9diane de survie pour l\u2019ensemble des 70 patients \u00e9tait de 445 jours. Chez les r\u00e9pondeurs, la m\u00e9diane de survie atteignait 834 jours contre 53 jours chez les non-r\u00e9pondeurs.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les donn\u00e9es compl\u00e8tes sont disponibles <strong><a href=\"https:\/\/congress-distribution.ehaweb.org\/from.storage?image=RZshABASE-rg9u-zI63Z1D8cL64MdDX02EH6QCDtmQxClW9GP8uxXNdMWiWfdf6r0\">ici<\/a><\/strong>.<\/p>\n<p><em>\u201cLa coh\u00e9rence entre les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel et notre essai pivotal ARES souligne le b\u00e9n\u00e9fice clinique de Xervyteg\u00ae pour les patients atteints d\u2019aGvH s\u00e9v\u00e8re et r\u00e9fractaire aux traitements \u201d, <\/em><strong>a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Gianfranco Pittari, PhD, Directeur M\u00e9dical de MaaT Pharma.<\/strong> <em>\u201cC\u2019est un signal particuli\u00e8rement encourageant pour les cliniciens et les patients, car cela confirme le potentiel des th\u00e9rapies issues du microbiote \u00e0 apporter des b\u00e9n\u00e9fices durables en termes de survie au sein d\u2019une population historiquement associ\u00e9e \u00e0 mauvais pronostic.\u201d<\/em><\/p>\n<p>\u00c0 titre de comparaison, les donn\u00e9es historiques publi\u00e9es par <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/34254289\/\">Abedin et al. en 2021<\/a> ont montr\u00e9 que chez une population de patients comparable (\u00e0 savoir des patients trait\u00e9s en troisi\u00e8me ligne apr\u00e8s \u00e9chec du ruxolitinib), la survie m\u00e9diane n\u2019\u00e9tait que de 28 jours.<\/p>\n<p><em>\u201cParmi les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9ponse d\u00e8s le 28\u00e8me jour, la majorit\u00e9 ont connu une r\u00e9solution compl\u00e8te des sympt\u00f4mes d\u2019aGvH \u2013 un indicateur fort de contr\u00f4le durable de la maladie. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 demeure favorable dans cette population \u00e0 haut risque \u201d, <\/em><strong>pr\u00e9cise le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9.<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"color: #004e98;\"><strong>D\u00e9tails de la pr\u00e9sentation orale :<\/strong><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Titre :<\/span> Pooled Fecal Allogeneic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from the Early Access Program in Europe<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Num\u00e9ro de l&rsquo;abstract :<\/span> S260<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Auteur pr\u00e9sentateur :<\/span> Pr. Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Titre de session :<\/span> s424 Stem cell transplantation &#8211; Session 2<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Date et heure :<\/span> 13\/06\/2025 (17h00 &#8211; 17h15 CEST) \u2013 Brown Hall 3<\/li>\n<\/ul>\n<p>MaaT Pharma a \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9 un poster sur le design de son essai de Phase 2b en cours (PHOEBUS), \u00e9valuant MaaT033 pour am\u00e9liorer la survie globale apr\u00e8s une allo-GCSH. Cet essai international multicentrique (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05762211\">NCT05762211<\/a>) est \u00e0 ce jour la plus grande \u00e9tude contr\u00f4l\u00e9e randomis\u00e9e d\u2019une th\u00e9rapie issue du microbiote en oncologie, avec jusqu\u2019\u00e0 387 patients recrut\u00e9s dans 60 centres.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 14px;\"><em>** France, Autriche, Belgique, Canada, Allemagne, Italie, Liban, Espagne, Su\u00e8de, Suisse, \u00c9tats-Unis<\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France.<\/p>\n<p>Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\n<div style=\"text-align: center;\"><a class=\"atl-download-button\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/250613_FR_MaaT-Pharma_EHA_DATA-FINAL-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma pr\u00e9sente des donn\u00e9es actualis\u00e9es positives pour le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour Xervyteg\u00ae lors du Congr\u00e8s de l\u2019EHA confirmant une forte efficacit\u00e9 observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te Une pr\u00e9sentation orale d\u00e9taillera les donn\u00e9es actualis\u00e9es du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel (Early Access Program &#8211; EAP) pour 173 patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) trait\u00e9s avec Xervyteg\u00ae Les donn\u00e9es ind\u00e9pendantes issues de l\u2019EAP confirment les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES et ont \u00e9t\u00e9 \u00e9galement int\u00e9gr\u00e9es dans la demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 (AMM) d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l\u2019EMA le 2 juin 2025 Le programme EAP pour Xervyteg\u00ae dans l\u2019aGvH est en cours dans 11 pays*, permettant ainsi un acc\u00e8s \u00e9largi aux patients avec des besoins m\u00e9dicaux non satisfaits \u00e9lev\u00e9s Lyon, France, 13 juin 2025 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui que le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, pr\u00e9sentera des donn\u00e9es actualis\u00e9es sur Xervyteg\u00ae (MaaT013) pour traiter l\u2019aGvH dans le cadre du Programme d\u2019Acc\u00e8s Compassionnel (EAP) lors du Congr\u00e8s Annuel 2025 de l\u2019European Hematology Association (EHA). Ces donn\u00e9es ind\u00e9pendantes issues de l\u2019EAP confirment le profil d\u2019efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 de Xervyteg\u00ae pr\u00e9alablement d\u00e9montr\u00e9 dans l\u2019essai pivotal ARES. Elles soulignent \u00e9galement le potentiel th\u00e9rapeutique de Xervyteg\u00ae pour les patients atteints d\u2019aGvH avec des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es, et soutiennent la demande d\u2019AMM r\u00e9cemment d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Points cl\u00e9s : L\u2019aGvH constitue une cause majeure de morbidit\u00e9 et de mortalit\u00e9 apr\u00e8s une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH). Dans le cadre de l\u2019EAP, les patients inclus (N=173) ont re\u00e7u pr\u00e9alablement 1 \u00e0 6 lignes de traitement syst\u00e9mique contre l\u2019aGvH. La majorit\u00e9 pr\u00e9sentait une forme s\u00e9v\u00e8re de la maladie, avec 49 % des cas de grade III et 38 % de grade IV. Les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle soulignent le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 de Xervyteg\u00ae ainsi que des r\u00e9ponses cliniques fortes et durables, se traduisant par une am\u00e9lioration significative de la survie globale : Taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 53% \u00e0 J28, avec un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) de 30% ; ORR tous organes confondus \u00e9tait de 50%, avec 26% de CR. La r\u00e9ponse est maintenue \u00e0 J56 avec un GI-ORR de 47% et une ORR tous organes de 46%. La survie globale (OS) de l\u2019ensemble des patients \u00e9tait de 55% \u00e0 6 mois, 48% \u00e0 12 mois et 44% \u00e0 24 mois. Xervyteg\u00ae a montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 dans la population de l\u2019EAP. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 Xervyteg\u00ae (MaaT013) compar\u00e9 aux non-r\u00e9pondeurs (69% contre 25% \u00e0 12 mois ; 61% contre 25% \u00e0 24 mois). La m\u00e9diane de survie de tous les patients \u00e9tait de 312 jours. Chez les r\u00e9pondeurs, la m\u00e9diane de survie \u00e9tait de 834 jours contre 69 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Un sous-groupe de patients (n=70), r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes (SR) et au ruxolitinib (RR)\u2013 repr\u00e9sentant une population similaire \u00e0 celle de l\u2019essai pivotal de Phase 3 ARES (NCT04769895) \u2013 a \u00e9galement montr\u00e9 un profil d\u2019efficacit\u00e9 robuste et coh\u00e9rent : \u00c0 J28 et J56, Xervyteg\u00ae a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 durable chez les patients SR\/RRavec des GI-ORR de 57% et des taux de CR de 44% \u00e0 J28 et 51% \u00e0 J56. L\u2019ORR tous organes confondus \u00e9tait de 54%, avec 41% de CR \u00e0 J28 et de 55% avec 48% de CR \u00e0 J56. L\u2019OS \u00e9tait de 55 % \u00e0 6 mois, 51% \u00e0 12 mois et 40% \u00e0 24 mois. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les r\u00e9pondeurs compar\u00e9s aux non-r\u00e9pondeurs (77% contre 14% \u00e0 12 mois ; 59% contre 14% \u00e0 24 mois). La m\u00e9diane de survie pour l\u2019ensemble des 70 patients \u00e9tait de 445 jours. Chez les r\u00e9pondeurs, la m\u00e9diane de survie atteignait 834 jours contre 53 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Les donn\u00e9es compl\u00e8tes sont disponibles ici. \u201cLa coh\u00e9rence entre les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel et notre essai pivotal ARES souligne le b\u00e9n\u00e9fice clinique de Xervyteg\u00ae pour les patients atteints d\u2019aGvH s\u00e9v\u00e8re et r\u00e9fractaire aux traitements \u201d, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Gianfranco Pittari, PhD, Directeur M\u00e9dical de MaaT Pharma. \u201cC\u2019est un signal particuli\u00e8rement encourageant pour les cliniciens et les patients, car cela confirme le potentiel des th\u00e9rapies issues du microbiote \u00e0 apporter des b\u00e9n\u00e9fices durables en termes de survie au sein d\u2019une population historiquement associ\u00e9e \u00e0 mauvais pronostic.\u201d \u00c0 titre de comparaison, les donn\u00e9es historiques publi\u00e9es par Abedin et al. en 2021 ont montr\u00e9 que chez une population de patients comparable (\u00e0 savoir des patients trait\u00e9s en troisi\u00e8me ligne apr\u00e8s \u00e9chec du ruxolitinib), la survie m\u00e9diane n\u2019\u00e9tait que de 28 jours. \u201cParmi les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9ponse d\u00e8s le 28\u00e8me jour, la majorit\u00e9 ont connu une r\u00e9solution compl\u00e8te des sympt\u00f4mes d\u2019aGvH \u2013 un indicateur fort de contr\u00f4le durable de la maladie. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 demeure favorable dans cette population \u00e0 haut risque \u201d, pr\u00e9cise le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9. D\u00e9tails de la pr\u00e9sentation orale : Titre : Pooled Fecal Allogeneic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from the Early Access Program in Europe Num\u00e9ro de l&rsquo;abstract : S260 Auteur pr\u00e9sentateur : Pr. Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 Titre de session : s424 Stem cell transplantation &#8211; Session 2 Date et heure : 13\/06\/2025 (17h00 &#8211; 17h15 CEST) \u2013 Brown Hall 3 MaaT Pharma a \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9 un poster sur le design de son essai de Phase 2b en cours (PHOEBUS), \u00e9valuant MaaT033 pour am\u00e9liorer la survie globale apr\u00e8s une allo-GCSH. Cet essai international<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[182,117,214,169,90,226,93,118,152,225,136,160,153,224,228],"category_press":[67],"year_press":[172],"class_list":["post-15902","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-2025-fr","tag-agvhd-fr","tag-amm","tag-cancer-fr","tag-eap-fr","tag-eha-fr","tag-gvh-fr","tag-gvhd-fr","tag-hematologie","tag-hematology-fr","tag-microbiome-fr","tag-microbiote","tag-oncologie-fr","tag-oncology-fr","tag-xervyteg","category_press-clinical-fr","year_press-2025-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>13 juin 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente des donn\u00e9es actualis\u00e9es positives pour le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour Xervyteg\u00ae lors du Congr\u00e8s de l\u2019EHA confirmant une forte efficacit\u00e9 observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"13 juin 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente des donn\u00e9es actualis\u00e9es positives pour le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour Xervyteg\u00ae lors du Congr\u00e8s de l\u2019EHA confirmant une forte efficacit\u00e9 observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma pr\u00e9sente des donn\u00e9es actualis\u00e9es positives pour le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour Xervyteg\u00ae lors du Congr\u00e8s de l\u2019EHA confirmant une forte efficacit\u00e9 observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te Une pr\u00e9sentation orale d\u00e9taillera les donn\u00e9es actualis\u00e9es du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel (Early Access Program &#8211; EAP) pour 173 patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) trait\u00e9s avec Xervyteg\u00ae Les donn\u00e9es ind\u00e9pendantes issues de l\u2019EAP confirment les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES et ont \u00e9t\u00e9 \u00e9galement int\u00e9gr\u00e9es dans la demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 (AMM) d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l\u2019EMA le 2 juin 2025 Le programme EAP pour Xervyteg\u00ae dans l\u2019aGvH est en cours dans 11 pays*, permettant ainsi un acc\u00e8s \u00e9largi aux patients avec des besoins m\u00e9dicaux non satisfaits \u00e9lev\u00e9s Lyon, France, 13 juin 2025 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui que le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, pr\u00e9sentera des donn\u00e9es actualis\u00e9es sur Xervyteg\u00ae (MaaT013) pour traiter l\u2019aGvH dans le cadre du Programme d\u2019Acc\u00e8s Compassionnel (EAP) lors du Congr\u00e8s Annuel 2025 de l\u2019European Hematology Association (EHA). Ces donn\u00e9es ind\u00e9pendantes issues de l\u2019EAP confirment le profil d\u2019efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 de Xervyteg\u00ae pr\u00e9alablement d\u00e9montr\u00e9 dans l\u2019essai pivotal ARES. Elles soulignent \u00e9galement le potentiel th\u00e9rapeutique de Xervyteg\u00ae pour les patients atteints d\u2019aGvH avec des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es, et soutiennent la demande d\u2019AMM r\u00e9cemment d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Points cl\u00e9s : L\u2019aGvH constitue une cause majeure de morbidit\u00e9 et de mortalit\u00e9 apr\u00e8s une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH). Dans le cadre de l\u2019EAP, les patients inclus (N=173) ont re\u00e7u pr\u00e9alablement 1 \u00e0 6 lignes de traitement syst\u00e9mique contre l\u2019aGvH. La majorit\u00e9 pr\u00e9sentait une forme s\u00e9v\u00e8re de la maladie, avec 49 % des cas de grade III et 38 % de grade IV. Les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle soulignent le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 de Xervyteg\u00ae ainsi que des r\u00e9ponses cliniques fortes et durables, se traduisant par une am\u00e9lioration significative de la survie globale : Taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 53% \u00e0 J28, avec un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) de 30% ; ORR tous organes confondus \u00e9tait de 50%, avec 26% de CR. La r\u00e9ponse est maintenue \u00e0 J56 avec un GI-ORR de 47% et une ORR tous organes de 46%. La survie globale (OS) de l\u2019ensemble des patients \u00e9tait de 55% \u00e0 6 mois, 48% \u00e0 12 mois et 44% \u00e0 24 mois. Xervyteg\u00ae a montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 dans la population de l\u2019EAP. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 Xervyteg\u00ae (MaaT013) compar\u00e9 aux non-r\u00e9pondeurs (69% contre 25% \u00e0 12 mois ; 61% contre 25% \u00e0 24 mois). La m\u00e9diane de survie de tous les patients \u00e9tait de 312 jours. Chez les r\u00e9pondeurs, la m\u00e9diane de survie \u00e9tait de 834 jours contre 69 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Un sous-groupe de patients (n=70), r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes (SR) et au ruxolitinib (RR)\u2013 repr\u00e9sentant une population similaire \u00e0 celle de l\u2019essai pivotal de Phase 3 ARES (NCT04769895) \u2013 a \u00e9galement montr\u00e9 un profil d\u2019efficacit\u00e9 robuste et coh\u00e9rent : \u00c0 J28 et J56, Xervyteg\u00ae a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 durable chez les patients SR\/RRavec des GI-ORR de 57% et des taux de CR de 44% \u00e0 J28 et 51% \u00e0 J56. L\u2019ORR tous organes confondus \u00e9tait de 54%, avec 41% de CR \u00e0 J28 et de 55% avec 48% de CR \u00e0 J56. L\u2019OS \u00e9tait de 55 % \u00e0 6 mois, 51% \u00e0 12 mois et 40% \u00e0 24 mois. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les r\u00e9pondeurs compar\u00e9s aux non-r\u00e9pondeurs (77% contre 14% \u00e0 12 mois ; 59% contre 14% \u00e0 24 mois). La m\u00e9diane de survie pour l\u2019ensemble des 70 patients \u00e9tait de 445 jours. Chez les r\u00e9pondeurs, la m\u00e9diane de survie atteignait 834 jours contre 53 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Les donn\u00e9es compl\u00e8tes sont disponibles ici. \u201cLa coh\u00e9rence entre les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel et notre essai pivotal ARES souligne le b\u00e9n\u00e9fice clinique de Xervyteg\u00ae pour les patients atteints d\u2019aGvH s\u00e9v\u00e8re et r\u00e9fractaire aux traitements \u201d, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Gianfranco Pittari, PhD, Directeur M\u00e9dical de MaaT Pharma. \u201cC\u2019est un signal particuli\u00e8rement encourageant pour les cliniciens et les patients, car cela confirme le potentiel des th\u00e9rapies issues du microbiote \u00e0 apporter des b\u00e9n\u00e9fices durables en termes de survie au sein d\u2019une population historiquement associ\u00e9e \u00e0 mauvais pronostic.\u201d \u00c0 titre de comparaison, les donn\u00e9es historiques publi\u00e9es par Abedin et al. en 2021 ont montr\u00e9 que chez une population de patients comparable (\u00e0 savoir des patients trait\u00e9s en troisi\u00e8me ligne apr\u00e8s \u00e9chec du ruxolitinib), la survie m\u00e9diane n\u2019\u00e9tait que de 28 jours. \u201cParmi les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9ponse d\u00e8s le 28\u00e8me jour, la majorit\u00e9 ont connu une r\u00e9solution compl\u00e8te des sympt\u00f4mes d\u2019aGvH \u2013 un indicateur fort de contr\u00f4le durable de la maladie. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 demeure favorable dans cette population \u00e0 haut risque \u201d, pr\u00e9cise le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9. D\u00e9tails de la pr\u00e9sentation orale : Titre : Pooled Fecal Allogeneic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from the Early Access Program in Europe Num\u00e9ro de l&rsquo;abstract : S260 Auteur pr\u00e9sentateur : Pr. Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 Titre de session : s424 Stem cell transplantation &#8211; Session 2 Date et heure : 13\/06\/2025 (17h00 &#8211; 17h15 CEST) \u2013 Brown Hall 3 MaaT Pharma a \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9 un poster sur le design de son essai de Phase 2b en cours (PHOEBUS), \u00e9valuant MaaT033 pour am\u00e9liorer la survie globale apr\u00e8s une allo-GCSH. Cet essai international\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-06-13T05:30:44+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-02-14T16:35:12+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"13 juin 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente des donn\u00e9es actualis\u00e9es positives pour le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour Xervyteg\u00ae lors du Congr\u00e8s de l\u2019EHA confirmant une forte efficacit\u00e9 observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te\",\"datePublished\":\"2025-06-13T05:30:44+00:00\",\"dateModified\":\"2026-02-14T16:35:12+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\\\/\"},\"wordCount\":1517,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"2025\",\"aGvHD\",\"AMM\",\"Cancer\",\"EAP\",\"EHA\",\"GvH\",\"GvHD\",\"H\u00e9matologie\",\"hematology\",\"microbiome\",\"Microbiote\",\"Oncologie\",\"Oncology\",\"Xervyteg\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/13-juin-2025-maat-pharma-presente-des-donnees-actualisees-positives-pour-le-programme-dacces-compassionnel-pour-xervyteg-lors-du-congres-de-leha-confirmant-une-forte-efficaci\\\/\",\"name\":\"13 juin 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente des donn\u00e9es actualis\u00e9es positives pour le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel pour Xervyteg\u00ae lors du Congr\u00e8s de l\u2019EHA confirmant une forte efficacit\u00e9 observ\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - 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Ces donn\u00e9es ind\u00e9pendantes issues de l\u2019EAP confirment le profil d\u2019efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 de Xervyteg\u00ae pr\u00e9alablement d\u00e9montr\u00e9 dans l\u2019essai pivotal ARES. Elles soulignent \u00e9galement le potentiel th\u00e9rapeutique de Xervyteg\u00ae pour les patients atteints d\u2019aGvH avec des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es, et soutiennent la demande d\u2019AMM r\u00e9cemment d\u00e9pos\u00e9e aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). Points cl\u00e9s : L\u2019aGvH constitue une cause majeure de morbidit\u00e9 et de mortalit\u00e9 apr\u00e8s une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH). Dans le cadre de l\u2019EAP, les patients inclus (N=173) ont re\u00e7u pr\u00e9alablement 1 \u00e0 6 lignes de traitement syst\u00e9mique contre l\u2019aGvH. La majorit\u00e9 pr\u00e9sentait une forme s\u00e9v\u00e8re de la maladie, avec 49 % des cas de grade III et 38 % de grade IV. Les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle soulignent le bon profil de s\u00e9curit\u00e9 de Xervyteg\u00ae ainsi que des r\u00e9ponses cliniques fortes et durables, se traduisant par une am\u00e9lioration significative de la survie globale : Taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 53% \u00e0 J28, avec un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) de 30% ; ORR tous organes confondus \u00e9tait de 50%, avec 26% de CR. La r\u00e9ponse est maintenue \u00e0 J56 avec un GI-ORR de 47% et une ORR tous organes de 46%. La survie globale (OS) de l\u2019ensemble des patients \u00e9tait de 55% \u00e0 6 mois, 48% \u00e0 12 mois et 44% \u00e0 24 mois. Xervyteg\u00ae a montr\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 dans la population de l\u2019EAP. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les patients r\u00e9pondeurs \u00e0 Xervyteg\u00ae (MaaT013) compar\u00e9 aux non-r\u00e9pondeurs (69% contre 25% \u00e0 12 mois ; 61% contre 25% \u00e0 24 mois). La m\u00e9diane de survie de tous les patients \u00e9tait de 312 jours. Chez les r\u00e9pondeurs, la m\u00e9diane de survie \u00e9tait de 834 jours contre 69 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Un sous-groupe de patients (n=70), r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes (SR) et au ruxolitinib (RR)\u2013 repr\u00e9sentant une population similaire \u00e0 celle de l\u2019essai pivotal de Phase 3 ARES (NCT04769895) \u2013 a \u00e9galement montr\u00e9 un profil d\u2019efficacit\u00e9 robuste et coh\u00e9rent : \u00c0 J28 et J56, Xervyteg\u00ae a d\u00e9montr\u00e9 une efficacit\u00e9 durable chez les patients SR\/RRavec des GI-ORR de 57% et des taux de CR de 44% \u00e0 J28 et 51% \u00e0 J56. L\u2019ORR tous organes confondus \u00e9tait de 54%, avec 41% de CR \u00e0 J28 et de 55% avec 48% de CR \u00e0 J56. L\u2019OS \u00e9tait de 55 % \u00e0 6 mois, 51% \u00e0 12 mois et 40% \u00e0 24 mois. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les r\u00e9pondeurs compar\u00e9s aux non-r\u00e9pondeurs (77% contre 14% \u00e0 12 mois ; 59% contre 14% \u00e0 24 mois). La m\u00e9diane de survie pour l\u2019ensemble des 70 patients \u00e9tait de 445 jours. Chez les r\u00e9pondeurs, la m\u00e9diane de survie atteignait 834 jours contre 53 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Les donn\u00e9es compl\u00e8tes sont disponibles ici. \u201cLa coh\u00e9rence entre les donn\u00e9es en vie r\u00e9elle du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel et notre essai pivotal ARES souligne le b\u00e9n\u00e9fice clinique de Xervyteg\u00ae pour les patients atteints d\u2019aGvH s\u00e9v\u00e8re et r\u00e9fractaire aux traitements \u201d, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Gianfranco Pittari, PhD, Directeur M\u00e9dical de MaaT Pharma. \u201cC\u2019est un signal particuli\u00e8rement encourageant pour les cliniciens et les patients, car cela confirme le potentiel des th\u00e9rapies issues du microbiote \u00e0 apporter des b\u00e9n\u00e9fices durables en termes de survie au sein d\u2019une population historiquement associ\u00e9e \u00e0 mauvais pronostic.\u201d \u00c0 titre de comparaison, les donn\u00e9es historiques publi\u00e9es par Abedin et al. en 2021 ont montr\u00e9 que chez une population de patients comparable (\u00e0 savoir des patients trait\u00e9s en troisi\u00e8me ligne apr\u00e8s \u00e9chec du ruxolitinib), la survie m\u00e9diane n\u2019\u00e9tait que de 28 jours. \u201cParmi les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9ponse d\u00e8s le 28\u00e8me jour, la majorit\u00e9 ont connu une r\u00e9solution compl\u00e8te des sympt\u00f4mes d\u2019aGvH \u2013 un indicateur fort de contr\u00f4le durable de la maladie. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 demeure favorable dans cette population \u00e0 haut risque \u201d, pr\u00e9cise le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9. D\u00e9tails de la pr\u00e9sentation orale : Titre : Pooled Fecal Allogeneic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from the Early Access Program in Europe Num\u00e9ro de l&rsquo;abstract : S260 Auteur pr\u00e9sentateur : Pr. Mohamad Mohty, Professeur d\u2019H\u00e9matologie et Chef du service d\u2019H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 Titre de session : s424 Stem cell transplantation &#8211; Session 2 Date et heure : 13\/06\/2025 (17h00 &#8211; 17h15 CEST) \u2013 Brown Hall 3 MaaT Pharma a \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9 un poster sur le design de son essai de Phase 2b en cours (PHOEBUS), \u00e9valuant MaaT033 pour am\u00e9liorer la survie globale apr\u00e8s une allo-GCSH. 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