{"id":17122,"date":"2025-12-08T19:01:59","date_gmt":"2025-12-08T17:01:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=17122"},"modified":"2026-01-23T09:33:47","modified_gmt":"2026-01-23T07:33:47","slug":"8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\/","title":{"rendered":"8 d\u00e9cembre 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans la GvH aigu\u00eb au Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH 2025 et annonce 54% de Survie Globale \u00e0 1 an"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\"><span class=\"TextRun SCXW54512012 BCX0\" lang=\"FR-FR\" xml:lang=\"FR-FR\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW54512012 BCX0\">MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans la GvH aigu\u00eb au Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH 2025 et annonce 54% de Survie Globale \u00e0 1 an <\/span><\/span><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #283583;\">La pr\u00e9sentation comprend les r\u00e9sultats principaux d\u00e9j\u00e0 communiqu\u00e9s de l\u2019essai pivotal \u00e0 un seul bras de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement des patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) r\u00e9fractaire avec atteinte gastro-intestinale, apr\u00e8s \u00e9chec des corticost\u00e9ro\u00efdes et du ruxolitinib.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma annonce \u00e9galement les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai pivotal ARES, incluant un taux confirm\u00e9 de survie globale \u00e0 1 an de 54 %.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">La pr\u00e9sentation orale et les r\u00e9sultats finaux confirment un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie dans cette population de patients \u00e0 haut risque, connue pour son pronostic extr\u00eamement d\u00e9favorable.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) pour une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026.<br \/>\n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 8 d\u00e9cembre 2025 \u2013 18h00 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>annonce aujourd\u2019hui que le docteur Florent Malard, PhD et professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, et investigateur principal de l\u2019essai ARES, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES \u00e0 un seul bras, en ouvert, \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH lors d\u2019une session orale au 67\u00e8me congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Hematology (ASH), se tenant actuellement \u00e0 Orlando, Floride, USA. En compl\u00e9ment, la Soci\u00e9t\u00e9 annonce \u00e9galement de nouvelles donn\u00e9es pour l\u2019essai pivotal ARES, incluant un taux de survie globale \u00e0 1 an de 54 % confirmant le b\u00e9n\u00e9fice clinique global de MaaT013 (Xervyteg\u00ae).<\/p>\n<p><em>\u00ab Ces r\u00e9sultats confirment que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) offre un b\u00e9n\u00e9fice clinique durable pour les patients atteints de GI-aGvH ayant \u00e9puis\u00e9 toutes les options th\u00e9rapeutiques actuellement approuv\u00e9es. Obtenir une r\u00e9ponse gastro-intestinale de 62 % au 28\u00e8me jour, maintenir ces r\u00e9ponses dans le temps et atteindre une survie globale \u00e0 un an de 54 % repr\u00e9sentent une avanc\u00e9e majeure pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique \u00bb, <\/em><strong>a d\u00e9clar\u00e9 Docteur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, et investigateur principal de l\u2019essai ARES qui a pr\u00e9sent\u00e9 les donn\u00e9es.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>Le Professeur Malard a d\u00e9taill\u00e9 les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation primaires et secondaires, notant que le taux de r\u00e9ponse gastro-intestinale (GI-ORR) au 28<sup>\u00e8me<\/sup> jour (62 % incluant un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te de 38%) reste \u00e9lev\u00e9 dans le temps, indiquant une r\u00e9ponse durable avec un GI-ORR de 47 % et un ORR tous organes de 45 % au 56<sup>\u00e8me<\/sup> jour. \u00c0 trois mois, les taux de GI-ORR et d\u2019ORR tous organes \u00e9taient, tous les deux, toujours \u00e9lev\u00e9s avec 44 %. Ces r\u00e9sultats indiquent que les r\u00e9ponses \u00e0 MaaT013 (Xervyteg<sup>\u00ae<\/sup>) sont durables et se traduisent par une am\u00e9lioration des r\u00e9sultats de survie avec un taux de survie globale \u00e0 un an de 54 % pour les patients de l&rsquo;\u00e9tude.<\/p>\n<p><strong>Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 finales pour MaaT013 (Xervyteg<sup>\u00ae<\/sup>) dans l&rsquo;essai ARES sont r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous :<\/strong><br \/>\nL\u2019essai ARES est un essai ouvert \u00e0 un seul bras \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg<sup>\u00ae<\/sup>) en troisi\u00e8me ligne chez 66 patients adultes atteints de GI-aGvH s\u00e9v\u00e8re r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib, dans 50 centres r\u00e9partis dans six pays europ\u00e9ens :<\/p>\n<p>Profil des patients :<\/p>\n<ul>\n<li>91 % (n=60) pr\u00e9sentaient une aGvH de grade III\u2013IV avec atteinte GI<\/li>\n<li>86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib<\/li>\n<li>Hommes : 53 %, Femmes : 47 %<\/li>\n<\/ul>\n<p>R\u00e9sultats finaux :<\/p>\n<ul>\n<li>GI-ORR au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), principalement des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) (38 %, 25\/66 patients), et des tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (20 %, 13\/66 patients).<\/li>\n<li>ORR tous organes au jour 28 chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement port\u00e9 par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %, 24\/66 patients) et VGPR (18 %, 12\/66 patients).<\/li>\n<li>GI-ORR au jour 56 maintenu \u00e0 47 % (31\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients).<\/li>\n<li>ORR tous organes au jour 56 \u00e9tait de 45% (30\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients).<\/li>\n<li>GI-ORR et ORR tous organes \u00e0 3 mois \u00e9taient tous les deux de 44 % (29\/66 patients), avec une pr\u00e9valence de CR (36 %, 24\/66 patients).<\/li>\n<li>Taux de Survie globale (OS) \u00e0 12 mois est de 54 % (m\u00e9diane de survie non atteinte), cela confirme la probabilit\u00e9 de survie \u00e0 12 mois de 54% <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\">annonc\u00e9e en janvier 2025 pour les r\u00e9sultats principaux.<\/a><\/li>\n<li>La m\u00e9diane de survie n\u2019est pas atteinte, indiquant que plus de la moiti\u00e9 des patients sont encore en vie \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Cela sugg\u00e8re un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie et renforce le signal d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES. La survie m\u00e9diane des r\u00e9pondeurs n\u2019est pas atteinte alors que celle des non-r\u00e9pondeurs n\u2019\u00e9tait que de 54 jours.<\/li>\n<li>L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients ayant obtenu une r\u00e9ponse GI au jour 28 que chez ceux n\u2019ayant pas r\u00e9pondu, \u00e0 savoir 68 % vs 28 % (p &lt; 0,0001), confirmant une corr\u00e9lation entre la r\u00e9ponse GI pr\u00e9coce et l\u2019am\u00e9lioration de la survie dans la GI-aGvH r\u00e9fractaire.<\/li>\n<li>Les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 montrent que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pr\u00e9sente une un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 acceptable dans cette population s\u00e9v\u00e8re (surveillance continue par un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES seront soumis prochainement pour publication dans une revue m\u00e9dicale de r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 comit\u00e9 de lecture. MaaT013 (Xervyteg<sup>\u00ae<\/sup>) est en cours d\u2019examen par l\u2019EMA \u00e0 la suite d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 effectu\u00e9e en juin 2025, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. En cas d\u2019approbation, MaaT013 (Xervyteg<sup>\u00ae<\/sup>) pourrait devenir la premi\u00e8re microbioth\u00e9rapie en oncologie au monde et la premi\u00e8re th\u00e9rapie de troisi\u00e8me ligne dans l\u2019aGvH, r\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical critique.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France.<\/p>\n<p>Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>\u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te <\/strong><\/span><\/p>\n<p>L\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab\u00a0attaquent\u00a0\u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L&rsquo;atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d&rsquo;une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d&rsquo;infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d&rsquo;organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d&rsquo;autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>\u00c0 propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 (Xervyteg\u00ae) a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\n<div style=\"text-align: center;\"><a class=\"atl-download-button\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/251208_FR_MaaT-Pharma_SurvieM12_ASH-PRESENTATION-VF-2.0.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans la GvH aigu\u00eb au Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH 2025 et annonce 54% de Survie Globale \u00e0 1 an La pr\u00e9sentation comprend les r\u00e9sultats principaux d\u00e9j\u00e0 communiqu\u00e9s de l\u2019essai pivotal \u00e0 un seul bras de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement des patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) r\u00e9fractaire avec atteinte gastro-intestinale, apr\u00e8s \u00e9chec des corticost\u00e9ro\u00efdes et du ruxolitinib. MaaT Pharma annonce \u00e9galement les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai pivotal ARES, incluant un taux confirm\u00e9 de survie globale \u00e0 1 an de 54 %. La pr\u00e9sentation orale et les r\u00e9sultats finaux confirment un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie dans cette population de patients \u00e0 haut risque, connue pour son pronostic extr\u00eamement d\u00e9favorable. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) pour une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026. Lyon, France, 8 d\u00e9cembre 2025 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui que le docteur Florent Malard, PhD et professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, et investigateur principal de l\u2019essai ARES, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES \u00e0 un seul bras, en ouvert, \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH lors d\u2019une session orale au 67\u00e8me congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Hematology (ASH), se tenant actuellement \u00e0 Orlando, Floride, USA. En compl\u00e9ment, la Soci\u00e9t\u00e9 annonce \u00e9galement de nouvelles donn\u00e9es pour l\u2019essai pivotal ARES, incluant un taux de survie globale \u00e0 1 an de 54 % confirmant le b\u00e9n\u00e9fice clinique global de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). \u00ab Ces r\u00e9sultats confirment que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) offre un b\u00e9n\u00e9fice clinique durable pour les patients atteints de GI-aGvH ayant \u00e9puis\u00e9 toutes les options th\u00e9rapeutiques actuellement approuv\u00e9es. Obtenir une r\u00e9ponse gastro-intestinale de 62 % au 28\u00e8me jour, maintenir ces r\u00e9ponses dans le temps et atteindre une survie globale \u00e0 un an de 54 % repr\u00e9sentent une avanc\u00e9e majeure pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Docteur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, et investigateur principal de l\u2019essai ARES qui a pr\u00e9sent\u00e9 les donn\u00e9es.\u00a0 Le Professeur Malard a d\u00e9taill\u00e9 les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation primaires et secondaires, notant que le taux de r\u00e9ponse gastro-intestinale (GI-ORR) au 28\u00e8me jour (62 % incluant un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te de 38%) reste \u00e9lev\u00e9 dans le temps, indiquant une r\u00e9ponse durable avec un GI-ORR de 47 % et un ORR tous organes de 45 % au 56\u00e8me jour. \u00c0 trois mois, les taux de GI-ORR et d\u2019ORR tous organes \u00e9taient, tous les deux, toujours \u00e9lev\u00e9s avec 44 %. Ces r\u00e9sultats indiquent que les r\u00e9ponses \u00e0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) sont durables et se traduisent par une am\u00e9lioration des r\u00e9sultats de survie avec un taux de survie globale \u00e0 un an de 54 % pour les patients de l&rsquo;\u00e9tude. Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 finales pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l&rsquo;essai ARES sont r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous : L\u2019essai ARES est un essai ouvert \u00e0 un seul bras \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) en troisi\u00e8me ligne chez 66 patients adultes atteints de GI-aGvH s\u00e9v\u00e8re r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib, dans 50 centres r\u00e9partis dans six pays europ\u00e9ens : Profil des patients : 91 % (n=60) pr\u00e9sentaient une aGvH de grade III\u2013IV avec atteinte GI 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib Hommes : 53 %, Femmes : 47 % R\u00e9sultats finaux : GI-ORR au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), principalement des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) (38 %, 25\/66 patients), et des tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (20 %, 13\/66 patients). ORR tous organes au jour 28 chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement port\u00e9 par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %, 24\/66 patients) et VGPR (18 %, 12\/66 patients). GI-ORR au jour 56 maintenu \u00e0 47 % (31\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). ORR tous organes au jour 56 \u00e9tait de 45% (30\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). GI-ORR et ORR tous organes \u00e0 3 mois \u00e9taient tous les deux de 44 % (29\/66 patients), avec une pr\u00e9valence de CR (36 %, 24\/66 patients). Taux de Survie globale (OS) \u00e0 12 mois est de 54 % (m\u00e9diane de survie non atteinte), cela confirme la probabilit\u00e9 de survie \u00e0 12 mois de 54% annonc\u00e9e en janvier 2025 pour les r\u00e9sultats principaux. La m\u00e9diane de survie n\u2019est pas atteinte, indiquant que plus de la moiti\u00e9 des patients sont encore en vie \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Cela sugg\u00e8re un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie et renforce le signal d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES. La survie m\u00e9diane des r\u00e9pondeurs n\u2019est pas atteinte alors que celle des non-r\u00e9pondeurs n\u2019\u00e9tait que de 54 jours. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients ayant obtenu une r\u00e9ponse GI au jour 28 que chez ceux n\u2019ayant pas r\u00e9pondu, \u00e0 savoir 68 % vs 28 % (p &lt; 0,0001), confirmant une corr\u00e9lation entre la r\u00e9ponse GI pr\u00e9coce et l\u2019am\u00e9lioration de la survie dans la GI-aGvH r\u00e9fractaire. Les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 montrent que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pr\u00e9sente une un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 acceptable dans cette population s\u00e9v\u00e8re (surveillance continue par un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB). Les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES seront soumis prochainement pour publication dans une revue m\u00e9dicale de r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 comit\u00e9 de lecture. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est en cours d\u2019examen par l\u2019EMA \u00e0 la suite d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 effectu\u00e9e en juin 2025, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. En cas d\u2019approbation, MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pourrait devenir la premi\u00e8re microbioth\u00e9rapie en oncologie au monde et la premi\u00e8re th\u00e9rapie de troisi\u00e8me ligne dans l\u2019aGvH, r\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[120,117,291,82,179,152,225,133,84,153,224,143,292,293,313,228],"category_press":[67],"year_press":[172],"class_list":["post-17122","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-agvh-fr","tag-agvhd-fr","tag-ash-fr","tag-clinical-fr","tag-ema","tag-hematologie","tag-hematology-fr","tag-hsct-fr","tag-maat013-fr","tag-oncologie-fr","tag-oncology-fr","tag-phase3","tag-presentation-orale","tag-resultats-positifs","tag-survie-fr","tag-xervyteg","category_press-clinical-fr","year_press-2025-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>8 d\u00e9cembre 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans la GvH aigu\u00eb au Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH 2025 et annonce 54% de Survie Globale \u00e0 1 an - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"8 d\u00e9cembre 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans la GvH aigu\u00eb au Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH 2025 et annonce 54% de Survie Globale \u00e0 1 an - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans la GvH aigu\u00eb au Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH 2025 et annonce 54% de Survie Globale \u00e0 1 an La pr\u00e9sentation comprend les r\u00e9sultats principaux d\u00e9j\u00e0 communiqu\u00e9s de l\u2019essai pivotal \u00e0 un seul bras de Phase 3 ARES \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement des patients atteints de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) r\u00e9fractaire avec atteinte gastro-intestinale, apr\u00e8s \u00e9chec des corticost\u00e9ro\u00efdes et du ruxolitinib. MaaT Pharma annonce \u00e9galement les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai pivotal ARES, incluant un taux confirm\u00e9 de survie globale \u00e0 1 an de 54 %. La pr\u00e9sentation orale et les r\u00e9sultats finaux confirment un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie dans cette population de patients \u00e0 haut risque, connue pour son pronostic extr\u00eamement d\u00e9favorable. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) pour une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026. Lyon, France, 8 d\u00e9cembre 2025 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui que le docteur Florent Malard, PhD et professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, et investigateur principal de l\u2019essai ARES, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES \u00e0 un seul bras, en ouvert, \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH lors d\u2019une session orale au 67\u00e8me congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Hematology (ASH), se tenant actuellement \u00e0 Orlando, Floride, USA. En compl\u00e9ment, la Soci\u00e9t\u00e9 annonce \u00e9galement de nouvelles donn\u00e9es pour l\u2019essai pivotal ARES, incluant un taux de survie globale \u00e0 1 an de 54 % confirmant le b\u00e9n\u00e9fice clinique global de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). \u00ab Ces r\u00e9sultats confirment que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) offre un b\u00e9n\u00e9fice clinique durable pour les patients atteints de GI-aGvH ayant \u00e9puis\u00e9 toutes les options th\u00e9rapeutiques actuellement approuv\u00e9es. Obtenir une r\u00e9ponse gastro-intestinale de 62 % au 28\u00e8me jour, maintenir ces r\u00e9ponses dans le temps et atteindre une survie globale \u00e0 un an de 54 % repr\u00e9sentent une avanc\u00e9e majeure pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Docteur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, et investigateur principal de l\u2019essai ARES qui a pr\u00e9sent\u00e9 les donn\u00e9es.\u00a0 Le Professeur Malard a d\u00e9taill\u00e9 les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation primaires et secondaires, notant que le taux de r\u00e9ponse gastro-intestinale (GI-ORR) au 28\u00e8me jour (62 % incluant un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te de 38%) reste \u00e9lev\u00e9 dans le temps, indiquant une r\u00e9ponse durable avec un GI-ORR de 47 % et un ORR tous organes de 45 % au 56\u00e8me jour. \u00c0 trois mois, les taux de GI-ORR et d\u2019ORR tous organes \u00e9taient, tous les deux, toujours \u00e9lev\u00e9s avec 44 %. Ces r\u00e9sultats indiquent que les r\u00e9ponses \u00e0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) sont durables et se traduisent par une am\u00e9lioration des r\u00e9sultats de survie avec un taux de survie globale \u00e0 un an de 54 % pour les patients de l&rsquo;\u00e9tude. Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 finales pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l&rsquo;essai ARES sont r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous : L\u2019essai ARES est un essai ouvert \u00e0 un seul bras \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) en troisi\u00e8me ligne chez 66 patients adultes atteints de GI-aGvH s\u00e9v\u00e8re r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib, dans 50 centres r\u00e9partis dans six pays europ\u00e9ens : Profil des patients : 91 % (n=60) pr\u00e9sentaient une aGvH de grade III\u2013IV avec atteinte GI 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib Hommes : 53 %, Femmes : 47 % R\u00e9sultats finaux : GI-ORR au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), principalement des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) (38 %, 25\/66 patients), et des tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (20 %, 13\/66 patients). ORR tous organes au jour 28 chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement port\u00e9 par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %, 24\/66 patients) et VGPR (18 %, 12\/66 patients). GI-ORR au jour 56 maintenu \u00e0 47 % (31\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). ORR tous organes au jour 56 \u00e9tait de 45% (30\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). GI-ORR et ORR tous organes \u00e0 3 mois \u00e9taient tous les deux de 44 % (29\/66 patients), avec une pr\u00e9valence de CR (36 %, 24\/66 patients). Taux de Survie globale (OS) \u00e0 12 mois est de 54 % (m\u00e9diane de survie non atteinte), cela confirme la probabilit\u00e9 de survie \u00e0 12 mois de 54% annonc\u00e9e en janvier 2025 pour les r\u00e9sultats principaux. La m\u00e9diane de survie n\u2019est pas atteinte, indiquant que plus de la moiti\u00e9 des patients sont encore en vie \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Cela sugg\u00e8re un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie et renforce le signal d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES. La survie m\u00e9diane des r\u00e9pondeurs n\u2019est pas atteinte alors que celle des non-r\u00e9pondeurs n\u2019\u00e9tait que de 54 jours. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients ayant obtenu une r\u00e9ponse GI au jour 28 que chez ceux n\u2019ayant pas r\u00e9pondu, \u00e0 savoir 68 % vs 28 % (p &lt; 0,0001), confirmant une corr\u00e9lation entre la r\u00e9ponse GI pr\u00e9coce et l\u2019am\u00e9lioration de la survie dans la GI-aGvH r\u00e9fractaire. Les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 montrent que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pr\u00e9sente une un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 acceptable dans cette population s\u00e9v\u00e8re (surveillance continue par un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB). Les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES seront soumis prochainement pour publication dans une revue m\u00e9dicale de r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 comit\u00e9 de lecture. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est en cours d\u2019examen par l\u2019EMA \u00e0 la suite d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 effectu\u00e9e en juin 2025, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. En cas d\u2019approbation, MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pourrait devenir la premi\u00e8re microbioth\u00e9rapie en oncologie au monde et la premi\u00e8re th\u00e9rapie de troisi\u00e8me ligne dans l\u2019aGvH, r\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-12-08T17:01:59+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-01-23T07:33:47+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"9 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"8 d\u00e9cembre 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans la GvH aigu\u00eb au Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH 2025 et annonce 54% de Survie Globale \u00e0 1 an\",\"datePublished\":\"2025-12-08T17:01:59+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-23T07:33:47+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\\\/\"},\"wordCount\":1873,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"aGvH\",\"aGvHD\",\"ASH\",\"Clinical\",\"EMA\",\"H\u00e9matologie\",\"hematology\",\"HSCT\",\"MaaT013\",\"Oncologie\",\"Oncology\",\"Phase3\",\"Pr\u00e9sentation orale\",\"R\u00e9sultats positifs\",\"Survie\",\"Xervyteg\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\\\/\",\"name\":\"8 d\u00e9cembre 2025 : MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans la GvH aigu\u00eb au Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH 2025 et annonce 54% de Survie Globale \u00e0 1 an - 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MaaT Pharma annonce \u00e9galement les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai pivotal ARES, incluant un taux confirm\u00e9 de survie globale \u00e0 1 an de 54 %. La pr\u00e9sentation orale et les r\u00e9sultats finaux confirment un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie dans cette population de patients \u00e0 haut risque, connue pour son pronostic extr\u00eamement d\u00e9favorable. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) pour une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026. Lyon, France, 8 d\u00e9cembre 2025 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui que le docteur Florent Malard, PhD et professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, et investigateur principal de l\u2019essai ARES, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES \u00e0 un seul bras, en ouvert, \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l\u2019aGvH lors d\u2019une session orale au 67\u00e8me congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Hematology (ASH), se tenant actuellement \u00e0 Orlando, Floride, USA. En compl\u00e9ment, la Soci\u00e9t\u00e9 annonce \u00e9galement de nouvelles donn\u00e9es pour l\u2019essai pivotal ARES, incluant un taux de survie globale \u00e0 1 an de 54 % confirmant le b\u00e9n\u00e9fice clinique global de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). \u00ab Ces r\u00e9sultats confirment que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) offre un b\u00e9n\u00e9fice clinique durable pour les patients atteints de GI-aGvH ayant \u00e9puis\u00e9 toutes les options th\u00e9rapeutiques actuellement approuv\u00e9es. Obtenir une r\u00e9ponse gastro-intestinale de 62 % au 28\u00e8me jour, maintenir ces r\u00e9ponses dans le temps et atteindre une survie globale \u00e0 un an de 54 % repr\u00e9sentent une avanc\u00e9e majeure pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin m\u00e9dical critique \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Docteur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, et investigateur principal de l\u2019essai ARES qui a pr\u00e9sent\u00e9 les donn\u00e9es.\u00a0 Le Professeur Malard a d\u00e9taill\u00e9 les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation primaires et secondaires, notant que le taux de r\u00e9ponse gastro-intestinale (GI-ORR) au 28\u00e8me jour (62 % incluant un taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te de 38%) reste \u00e9lev\u00e9 dans le temps, indiquant une r\u00e9ponse durable avec un GI-ORR de 47 % et un ORR tous organes de 45 % au 56\u00e8me jour. \u00c0 trois mois, les taux de GI-ORR et d\u2019ORR tous organes \u00e9taient, tous les deux, toujours \u00e9lev\u00e9s avec 44 %. Ces r\u00e9sultats indiquent que les r\u00e9ponses \u00e0 MaaT013 (Xervyteg\u00ae) sont durables et se traduisent par une am\u00e9lioration des r\u00e9sultats de survie avec un taux de survie globale \u00e0 un an de 54 % pour les patients de l&rsquo;\u00e9tude. Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 finales pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans l&rsquo;essai ARES sont r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous : L\u2019essai ARES est un essai ouvert \u00e0 un seul bras \u00e9valuant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) en troisi\u00e8me ligne chez 66 patients adultes atteints de GI-aGvH s\u00e9v\u00e8re r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib, dans 50 centres r\u00e9partis dans six pays europ\u00e9ens : Profil des patients : 91 % (n=60) pr\u00e9sentaient une aGvH de grade III\u2013IV avec atteinte GI 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib Hommes : 53 %, Femmes : 47 % R\u00e9sultats finaux : GI-ORR au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), principalement des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) (38 %, 25\/66 patients), et des tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (20 %, 13\/66 patients). ORR tous organes au jour 28 chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement port\u00e9 par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %, 24\/66 patients) et VGPR (18 %, 12\/66 patients). GI-ORR au jour 56 maintenu \u00e0 47 % (31\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). ORR tous organes au jour 56 \u00e9tait de 45% (30\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). GI-ORR et ORR tous organes \u00e0 3 mois \u00e9taient tous les deux de 44 % (29\/66 patients), avec une pr\u00e9valence de CR (36 %, 24\/66 patients). Taux de Survie globale (OS) \u00e0 12 mois est de 54 % (m\u00e9diane de survie non atteinte), cela confirme la probabilit\u00e9 de survie \u00e0 12 mois de 54% annonc\u00e9e en janvier 2025 pour les r\u00e9sultats principaux. La m\u00e9diane de survie n\u2019est pas atteinte, indiquant que plus de la moiti\u00e9 des patients sont encore en vie \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Cela sugg\u00e8re un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie et renforce le signal d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES. La survie m\u00e9diane des r\u00e9pondeurs n\u2019est pas atteinte alors que celle des non-r\u00e9pondeurs n\u2019\u00e9tait que de 54 jours. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients ayant obtenu une r\u00e9ponse GI au jour 28 que chez ceux n\u2019ayant pas r\u00e9pondu, \u00e0 savoir 68 % vs 28 % (p &lt; 0,0001), confirmant une corr\u00e9lation entre la r\u00e9ponse GI pr\u00e9coce et l\u2019am\u00e9lioration de la survie dans la GI-aGvH r\u00e9fractaire. Les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 montrent que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pr\u00e9sente une un profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 acceptable dans cette population s\u00e9v\u00e8re (surveillance continue par un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance et de s\u00e9curit\u00e9 (Data Safety Monitoring Board &#8211; DSMB). Les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES seront soumis prochainement pour publication dans une revue m\u00e9dicale de r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 comit\u00e9 de lecture. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est en cours d\u2019examen par l\u2019EMA \u00e0 la suite d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 effectu\u00e9e en juin 2025, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. En cas d\u2019approbation, MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pourrait devenir la premi\u00e8re microbioth\u00e9rapie en oncologie au monde et la premi\u00e8re th\u00e9rapie de troisi\u00e8me ligne dans l\u2019aGvH, r\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2025-12-08T17:01:59+00:00","article_modified_time":"2026-01-23T07:33:47+00:00","og_image":[{"width":1080,"height":1080,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"9 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