{"id":22353,"date":"2025-11-03T19:02:36","date_gmt":"2025-11-03T17:02:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=16884"},"modified":"2026-01-23T10:25:05","modified_gmt":"2026-01-23T08:25:05","slug":"3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\/","title":{"rendered":"3 novembre 2025 : MaaT Pharma annonce la s\u00e9lection des r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te pour une pr\u00e9sentation orale au Congr\u00e8s 2025 de l\u2019American Society of Hematology (ASH)"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\"><span class=\"TextRun SCXW54512012 BCX0\" lang=\"FR-FR\" xml:lang=\"FR-FR\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW54512012 BCX0\">MaaT Pharma annonce la s\u00e9lection des r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te pour une pr\u00e9sentation orale au Congr\u00e8s 2025 de l\u2019American Society of Hematology (ASH)<br \/>\n<\/span><\/span><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #283583;\">La pr\u00e9sentation orale au congr\u00e8s de l\u2019ASH 2025 int\u00e9grera les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 pour Xervyteg\u00ae (MaaT013), incluant les donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 communiqu\u00e9es sur le crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation (62 % de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale [GI-ORR] au jour 28) ainsi que de nouvelles donn\u00e9es sur les crit\u00e8res secondaires (suivi au jour 56, donn\u00e9es \u00e0 3 mois et dur\u00e9e de r\u00e9ponse).<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Les r\u00e9sultats soulignent la forte efficacit\u00e9 de Xervyteg\u00ae (MaaT013) et indiquent un profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable, renfor\u00e7ant son potentiel \u00e0 devenir le premier traitement de troisi\u00e8me ligne pour les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale ne r\u00e9pondants pas aux traitements actuels.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Xervyteg\u00ae (MaaT013) est en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), avec une d\u00e9cision attendue au second semestre 2026.<br \/>\n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 3 novembre 2025 \u2013 18h00 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>annonce aujourd\u2019hui que les r\u00e9sultats de son \u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) chez des patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib (SR GI-aGvH) seront pr\u00e9sent\u00e9s lors d\u2019une session orale au 67\u00e8me congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 6 au 9 d\u00e9cembre 2025 \u00e0 Orlando en Floride, \u00c9tats-Unis. Il s\u2019agit de la neuvi\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive o\u00f9 les donn\u00e9es cliniques de MaaT Pharma sont s\u00e9lectionn\u00e9es pour une pr\u00e9sentation \u00e0 l\u2019ASH, et de la premi\u00e8re pr\u00e9sentation des r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase 3 par la Soci\u00e9t\u00e9 dans un congr\u00e8s m\u00e9dical.<\/p>\n<p><em>\u00ab Pour la neuvi\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive, MaaT Pharma est fi\u00e8re de pr\u00e9senter ses donn\u00e9es au congr\u00e8s de l\u2019ASH, r\u00e9affirmant ainsi sa position de leader incontest\u00e9 de la microbioth\u00e9rapie en h\u00e9mato-oncologie. L\u2019\u00e9tude ARES a d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice clinique significatif et durable chez les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale, confirmant la robustesse de notre approche et son potentiel \u00e0 red\u00e9finir le standard de soins dans cette pathologie o\u00f9 le besoin m\u00e9dical reste<br \/>\nmajeur \u00bb, <\/em><strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, CEO et cofondateur de MaaT Pharma.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude ARES a atteint son crit\u00e8re principal, avec des r\u00e9sultats principaux annonc\u00e9s en <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-janvier-2025-maat-pharma-annonce-des-resultats-positifs-pour-letude-pivotale-de-phase-3-ares-evaluant-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\">janvier 2025<\/a>. Lors du congr\u00e8s de l\u2019ASH, la Soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9taillera les crit\u00e8res secondaires, tels que le GI-ORR au jour 56 et \u00e0 3 mois (M3), ainsi que certaines donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9. Les r\u00e9sultats finaux, incluant la survie globale \u00e0 un an, sont attendus d\u2019ici la fin de 2025.<\/p>\n<p>Dans cette \u00e9tude ARES \u00e0 un seul bras, 66 patients adultes atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec Xervyteg<sup>\u00ae<\/sup> (MaaT013) en troisi\u00e8me ligne dans 50 centres europ\u00e9ens r\u00e9partis dans 6 pays (Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne). La majorit\u00e9 des patients (91 %, n=60) pr\u00e9sentaient une forme s\u00e9v\u00e8re d\u2019aGvH gastro-intestinale, class\u00e9e grade III (58 %, n=38) ou grade IV (33 %, n=22). Parmi eux, 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib.<\/p>\n<p><strong>Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 qui seront pr\u00e9sent\u00e9es au Congr\u00e8s de l\u2019ASH sont r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous<\/strong>\u2013 <a href=\"https:\/\/meetings-api.hematology.org\/api\/abstract\/vmpreview\/292656\">abstract complet disponible ici<\/a> (date de cl\u00f4ture des donn\u00e9es : 11 novembre 2024) :<\/p>\n<ul>\n<li>GI-Overall Response Rate (taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale) au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), avec principalement une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) (25\/66 patients, 38 %) et de tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (13\/66 patients, 20 %).<\/li>\n<li>Overall Response Rate (taux de r\u00e9ponse globale) pour tous les organes chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement domin\u00e9e par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %) et VGPR<br \/>\n(18 %).<\/li>\n<li>GI-ORR au jour 56 maintenu chez 49 % (31\/63), avec une pr\u00e9dominance de CR (37 %).<\/li>\n<li>GI-ORR \u00e0 3 mois : 44 % (27\/62), avec une pr\u00e9dominance de CR gastro-intestinale<br \/>\n(36 %).<\/li>\n<li>Dur\u00e9e moyenne de r\u00e9ponse : 6,4 mois.<\/li>\n<li>Probabilit\u00e9 de survie globale (OS) \u00e0 12 mois :\n<ul>\n<li>L\u2019OS estim\u00e9e est de 54 %, avec un suivi m\u00e9dian de 140,5 jours (survie m\u00e9diane non atteinte).<\/li>\n<li>L\u2019OS estim\u00e9e est significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les patients ayant r\u00e9pondu au traitement au jour 28 (67 % vs 28 %, p &lt; 0,0001), d\u00e9montrant le b\u00e9n\u00e9fice significatif de Xervyteg<sup>\u00ae <\/sup>(MaaT013) sur la survie.<\/li>\n<li>Survie m\u00e9diane non atteinte chez les r\u00e9pondeurs, contre 54 jours chez les non-r\u00e9pondeurs.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\"><\/li>\n<\/ul>\n<p>Xervyteg<sup>\u00ae <\/sup>(MaaT013) est en cours d\u2019\u00e9valuation par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la suite d\u2019un d\u00e9p\u00f4t de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 effectu\u00e9 en juin 2025. Une d\u00e9cision est attendue au second semestre 2026.<\/p>\n<p><span style=\"color: #004e98;\"><strong>D\u00e9tails de la pr\u00e9sentation orale :<\/strong><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Titre :<\/span> MaaT013 for ruxolitinib-refractory acute graft-versus-host disease with gastrointestinal involvement: Results from the ARES phase III trial<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Num\u00e9ro de publication :<\/span> 817<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Auteur pr\u00e9sentateur :<\/span> Docteur Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne University, investigateur principal de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 ARES<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Date :<\/span> 8 d\u00e9cembre 2025<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Horaires :<\/span> 10h30 \u2013 10h45<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Session :<\/span> 722. Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD and Immune Reconstitution: Clinical and Translational Insights<\/li>\n<li><span style=\"color: #004e98;\">Salle :<\/span> OCCC &#8211; Sunburst Room (W340)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #004e98;\">Prochaines participations \u00e0 des conf\u00e9rences m\u00e9dicales et investisseurs :<\/span><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>5-9 novembre 2025 \u2013 40<sup>\u00e8me<\/sup> Congr\u00e8s annuel du SITC \u00e0 National Harbor, MD, USA<\/li>\n<li>19-21 novembre 2025 \u2013 Congr\u00e8s annuel de la SFGM-TC \u00e0 Gen\u00e8ve, Suisse<\/li>\n<li>25 novembre 2025 \u2013 Investir Day \u00e0 Paris, France<\/li>\n<li>6-9 d\u00e9cembre 2025 \u2013 67<sup>\u00e8me<\/sup> Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH \u00e0 Orlando, FL, USA<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France.<\/p>\n<p>Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>\u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te <\/strong><\/span><\/p>\n<p>L\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab\u00a0attaquent\u00a0\u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L&rsquo;atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d&rsquo;une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d&rsquo;infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d&rsquo;organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d&rsquo;autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>\u00c0 propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 (Xervyteg\u00ae) a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\n<div style=\"text-align: center;\"><a class=\"atl-download-button\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/251103_CP_MaaT-Pharma_ASH-Annonce-Presentation-VF-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce la s\u00e9lection des r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te pour une pr\u00e9sentation orale au Congr\u00e8s 2025 de l\u2019American Society of Hematology (ASH) La pr\u00e9sentation orale au congr\u00e8s de l\u2019ASH 2025 int\u00e9grera les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 pour Xervyteg\u00ae (MaaT013), incluant les donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 communiqu\u00e9es sur le crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation (62 % de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale [GI-ORR] au jour 28) ainsi que de nouvelles donn\u00e9es sur les crit\u00e8res secondaires (suivi au jour 56, donn\u00e9es \u00e0 3 mois et dur\u00e9e de r\u00e9ponse). Les r\u00e9sultats soulignent la forte efficacit\u00e9 de Xervyteg\u00ae (MaaT013) et indiquent un profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable, renfor\u00e7ant son potentiel \u00e0 devenir le premier traitement de troisi\u00e8me ligne pour les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale ne r\u00e9pondants pas aux traitements actuels. Xervyteg\u00ae (MaaT013) est en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), avec une d\u00e9cision attendue au second semestre 2026. Lyon, France, 3 novembre 2025 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui que les r\u00e9sultats de son \u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) chez des patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib (SR GI-aGvH) seront pr\u00e9sent\u00e9s lors d\u2019une session orale au 67\u00e8me congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 6 au 9 d\u00e9cembre 2025 \u00e0 Orlando en Floride, \u00c9tats-Unis. Il s\u2019agit de la neuvi\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive o\u00f9 les donn\u00e9es cliniques de MaaT Pharma sont s\u00e9lectionn\u00e9es pour une pr\u00e9sentation \u00e0 l\u2019ASH, et de la premi\u00e8re pr\u00e9sentation des r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase 3 par la Soci\u00e9t\u00e9 dans un congr\u00e8s m\u00e9dical. \u00ab Pour la neuvi\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive, MaaT Pharma est fi\u00e8re de pr\u00e9senter ses donn\u00e9es au congr\u00e8s de l\u2019ASH, r\u00e9affirmant ainsi sa position de leader incontest\u00e9 de la microbioth\u00e9rapie en h\u00e9mato-oncologie. L\u2019\u00e9tude ARES a d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice clinique significatif et durable chez les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale, confirmant la robustesse de notre approche et son potentiel \u00e0 red\u00e9finir le standard de soins dans cette pathologie o\u00f9 le besoin m\u00e9dical reste majeur \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, CEO et cofondateur de MaaT Pharma.\u00a0 L\u2019\u00e9tude ARES a atteint son crit\u00e8re principal, avec des r\u00e9sultats principaux annonc\u00e9s en janvier 2025. Lors du congr\u00e8s de l\u2019ASH, la Soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9taillera les crit\u00e8res secondaires, tels que le GI-ORR au jour 56 et \u00e0 3 mois (M3), ainsi que certaines donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9. Les r\u00e9sultats finaux, incluant la survie globale \u00e0 un an, sont attendus d\u2019ici la fin de 2025. Dans cette \u00e9tude ARES \u00e0 un seul bras, 66 patients adultes atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec Xervyteg\u00ae (MaaT013) en troisi\u00e8me ligne dans 50 centres europ\u00e9ens r\u00e9partis dans 6 pays (Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne). La majorit\u00e9 des patients (91 %, n=60) pr\u00e9sentaient une forme s\u00e9v\u00e8re d\u2019aGvH gastro-intestinale, class\u00e9e grade III (58 %, n=38) ou grade IV (33 %, n=22). Parmi eux, 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib. Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 qui seront pr\u00e9sent\u00e9es au Congr\u00e8s de l\u2019ASH sont r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous\u2013 abstract complet disponible ici (date de cl\u00f4ture des donn\u00e9es : 11 novembre 2024) : GI-Overall Response Rate (taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale) au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), avec principalement une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) (25\/66 patients, 38 %) et de tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (13\/66 patients, 20 %). Overall Response Rate (taux de r\u00e9ponse globale) pour tous les organes chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement domin\u00e9e par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %) et VGPR (18 %). GI-ORR au jour 56 maintenu chez 49 % (31\/63), avec une pr\u00e9dominance de CR (37 %). GI-ORR \u00e0 3 mois : 44 % (27\/62), avec une pr\u00e9dominance de CR gastro-intestinale (36 %). Dur\u00e9e moyenne de r\u00e9ponse : 6,4 mois. Probabilit\u00e9 de survie globale (OS) \u00e0 12 mois : L\u2019OS estim\u00e9e est de 54 %, avec un suivi m\u00e9dian de 140,5 jours (survie m\u00e9diane non atteinte). L\u2019OS estim\u00e9e est significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les patients ayant r\u00e9pondu au traitement au jour 28 (67 % vs 28 %, p &lt; 0,0001), d\u00e9montrant le b\u00e9n\u00e9fice significatif de Xervyteg\u00ae (MaaT013) sur la survie. Survie m\u00e9diane non atteinte chez les r\u00e9pondeurs, contre 54 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Xervyteg\u00ae (MaaT013) est en cours d\u2019\u00e9valuation par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la suite d\u2019un d\u00e9p\u00f4t de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 effectu\u00e9 en juin 2025. Une d\u00e9cision est attendue au second semestre 2026. D\u00e9tails de la pr\u00e9sentation orale : Titre : MaaT013 for ruxolitinib-refractory acute graft-versus-host disease with gastrointestinal involvement: Results from the ARES phase III trial Num\u00e9ro de publication : 817 Auteur pr\u00e9sentateur : Docteur Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne University, investigateur principal de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 ARES Date : 8 d\u00e9cembre 2025 Horaires : 10h30 \u2013 10h45 Session : 722. Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD and Immune Reconstitution: Clinical and Translational Insights Salle : OCCC &#8211; Sunburst Room (W340) Prochaines participations \u00e0 des conf\u00e9rences m\u00e9dicales et investisseurs : 5-9 novembre 2025 \u2013 40\u00e8me Congr\u00e8s annuel du SITC \u00e0 National Harbor, MD, USA 19-21 novembre 2025 \u2013 Congr\u00e8s annuel de la SFGM-TC \u00e0 Gen\u00e8ve, Suisse 25 novembre 2025 \u2013 Investir Day \u00e0 Paris, France 6-9 d\u00e9cembre 2025 \u2013 67\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH \u00e0 Orlando, FL, USA A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[120,117,291,82,179,152,225,133,84,153,224,143,292,293,228],"category_press":[67],"year_press":[172],"class_list":["post-22353","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-agvh-fr","tag-agvhd-fr","tag-ash-fr","tag-clinical-fr","tag-ema","tag-hematologie","tag-hematology-fr","tag-hsct-fr","tag-maat013-fr","tag-oncologie-fr","tag-oncology-fr","tag-phase3","tag-presentation-orale","tag-resultats-positifs","tag-xervyteg","category_press-clinical-fr","year_press-2025-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>3 novembre 2025 : MaaT Pharma annonce la s\u00e9lection des r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te pour une pr\u00e9sentation orale au Congr\u00e8s 2025 de l\u2019American Society of Hematology (ASH) - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"3 novembre 2025 : MaaT Pharma annonce la s\u00e9lection des r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te pour une pr\u00e9sentation orale au Congr\u00e8s 2025 de l\u2019American Society of Hematology (ASH) - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce la s\u00e9lection des r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te pour une pr\u00e9sentation orale au Congr\u00e8s 2025 de l\u2019American Society of Hematology (ASH) La pr\u00e9sentation orale au congr\u00e8s de l\u2019ASH 2025 int\u00e9grera les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 pour Xervyteg\u00ae (MaaT013), incluant les donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 communiqu\u00e9es sur le crit\u00e8re principal d\u2019\u00e9valuation (62 % de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale [GI-ORR] au jour 28) ainsi que de nouvelles donn\u00e9es sur les crit\u00e8res secondaires (suivi au jour 56, donn\u00e9es \u00e0 3 mois et dur\u00e9e de r\u00e9ponse). Les r\u00e9sultats soulignent la forte efficacit\u00e9 de Xervyteg\u00ae (MaaT013) et indiquent un profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable, renfor\u00e7ant son potentiel \u00e0 devenir le premier traitement de troisi\u00e8me ligne pour les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale ne r\u00e9pondants pas aux traitements actuels. Xervyteg\u00ae (MaaT013) est en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), avec une d\u00e9cision attendue au second semestre 2026. Lyon, France, 3 novembre 2025 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui que les r\u00e9sultats de son \u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) chez des patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib (SR GI-aGvH) seront pr\u00e9sent\u00e9s lors d\u2019une session orale au 67\u00e8me congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 6 au 9 d\u00e9cembre 2025 \u00e0 Orlando en Floride, \u00c9tats-Unis. Il s\u2019agit de la neuvi\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive o\u00f9 les donn\u00e9es cliniques de MaaT Pharma sont s\u00e9lectionn\u00e9es pour une pr\u00e9sentation \u00e0 l\u2019ASH, et de la premi\u00e8re pr\u00e9sentation des r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase 3 par la Soci\u00e9t\u00e9 dans un congr\u00e8s m\u00e9dical. \u00ab Pour la neuvi\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive, MaaT Pharma est fi\u00e8re de pr\u00e9senter ses donn\u00e9es au congr\u00e8s de l\u2019ASH, r\u00e9affirmant ainsi sa position de leader incontest\u00e9 de la microbioth\u00e9rapie en h\u00e9mato-oncologie. L\u2019\u00e9tude ARES a d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice clinique significatif et durable chez les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale, confirmant la robustesse de notre approche et son potentiel \u00e0 red\u00e9finir le standard de soins dans cette pathologie o\u00f9 le besoin m\u00e9dical reste majeur \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, CEO et cofondateur de MaaT Pharma.\u00a0 L\u2019\u00e9tude ARES a atteint son crit\u00e8re principal, avec des r\u00e9sultats principaux annonc\u00e9s en janvier 2025. Lors du congr\u00e8s de l\u2019ASH, la Soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9taillera les crit\u00e8res secondaires, tels que le GI-ORR au jour 56 et \u00e0 3 mois (M3), ainsi que certaines donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9. Les r\u00e9sultats finaux, incluant la survie globale \u00e0 un an, sont attendus d\u2019ici la fin de 2025. Dans cette \u00e9tude ARES \u00e0 un seul bras, 66 patients adultes atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec Xervyteg\u00ae (MaaT013) en troisi\u00e8me ligne dans 50 centres europ\u00e9ens r\u00e9partis dans 6 pays (Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne). La majorit\u00e9 des patients (91 %, n=60) pr\u00e9sentaient une forme s\u00e9v\u00e8re d\u2019aGvH gastro-intestinale, class\u00e9e grade III (58 %, n=38) ou grade IV (33 %, n=22). Parmi eux, 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib. Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 qui seront pr\u00e9sent\u00e9es au Congr\u00e8s de l\u2019ASH sont r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous\u2013 abstract complet disponible ici (date de cl\u00f4ture des donn\u00e9es : 11 novembre 2024) : GI-Overall Response Rate (taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale) au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), avec principalement une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) (25\/66 patients, 38 %) et de tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (13\/66 patients, 20 %). Overall Response Rate (taux de r\u00e9ponse globale) pour tous les organes chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement domin\u00e9e par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %) et VGPR (18 %). GI-ORR au jour 56 maintenu chez 49 % (31\/63), avec une pr\u00e9dominance de CR (37 %). GI-ORR \u00e0 3 mois : 44 % (27\/62), avec une pr\u00e9dominance de CR gastro-intestinale (36 %). Dur\u00e9e moyenne de r\u00e9ponse : 6,4 mois. Probabilit\u00e9 de survie globale (OS) \u00e0 12 mois : L\u2019OS estim\u00e9e est de 54 %, avec un suivi m\u00e9dian de 140,5 jours (survie m\u00e9diane non atteinte). L\u2019OS estim\u00e9e est significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les patients ayant r\u00e9pondu au traitement au jour 28 (67 % vs 28 %, p &lt; 0,0001), d\u00e9montrant le b\u00e9n\u00e9fice significatif de Xervyteg\u00ae (MaaT013) sur la survie. Survie m\u00e9diane non atteinte chez les r\u00e9pondeurs, contre 54 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Xervyteg\u00ae (MaaT013) est en cours d\u2019\u00e9valuation par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la suite d\u2019un d\u00e9p\u00f4t de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 effectu\u00e9 en juin 2025. Une d\u00e9cision est attendue au second semestre 2026. D\u00e9tails de la pr\u00e9sentation orale : Titre : MaaT013 for ruxolitinib-refractory acute graft-versus-host disease with gastrointestinal involvement: Results from the ARES phase III trial Num\u00e9ro de publication : 817 Auteur pr\u00e9sentateur : Docteur Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne University, investigateur principal de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 ARES Date : 8 d\u00e9cembre 2025 Horaires : 10h30 \u2013 10h45 Session : 722. Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD and Immune Reconstitution: Clinical and Translational Insights Salle : OCCC &#8211; Sunburst Room (W340) Prochaines participations \u00e0 des conf\u00e9rences m\u00e9dicales et investisseurs : 5-9 novembre 2025 \u2013 40\u00e8me Congr\u00e8s annuel du SITC \u00e0 National Harbor, MD, USA 19-21 novembre 2025 \u2013 Congr\u00e8s annuel de la SFGM-TC \u00e0 Gen\u00e8ve, Suisse 25 novembre 2025 \u2013 Investir Day \u00e0 Paris, France 6-9 d\u00e9cembre 2025 \u2013 67\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH \u00e0 Orlando, FL, USA A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-11-03T17:02:36+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-01-23T08:25:05+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"9 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"3 novembre 2025 : MaaT Pharma annonce la s\u00e9lection des r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te pour une pr\u00e9sentation orale au Congr\u00e8s 2025 de l\u2019American Society of Hematology (ASH)\",\"datePublished\":\"2025-11-03T17:02:36+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-23T08:25:05+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\\\/\"},\"wordCount\":1816,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"aGvH\",\"aGvHD\",\"ASH\",\"Clinical\",\"EMA\",\"H\u00e9matologie\",\"hematology\",\"HSCT\",\"MaaT013\",\"Oncologie\",\"Oncology\",\"Phase3\",\"Pr\u00e9sentation orale\",\"R\u00e9sultats positifs\",\"Xervyteg\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/3-novembre-2025-maat-pharma-annonce-la-selection-des-resultats-positifs-de-letude-de-phase-3-evaluant-xervyteg-maat013-dans-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote-pour-un\\\/\",\"name\":\"3 novembre 2025 : MaaT Pharma annonce la s\u00e9lection des r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te pour une pr\u00e9sentation orale au Congr\u00e8s 2025 de l\u2019American Society of Hematology (ASH) - 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Les r\u00e9sultats soulignent la forte efficacit\u00e9 de Xervyteg\u00ae (MaaT013) et indiquent un profil de s\u00e9curit\u00e9 favorable, renfor\u00e7ant son potentiel \u00e0 devenir le premier traitement de troisi\u00e8me ligne pour les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale ne r\u00e9pondants pas aux traitements actuels. Xervyteg\u00ae (MaaT013) est en cours d\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), avec une d\u00e9cision attendue au second semestre 2026. Lyon, France, 3 novembre 2025 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui que les r\u00e9sultats de son \u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) chez des patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et r\u00e9fractaires ou intol\u00e9rants au ruxolitinib (SR GI-aGvH) seront pr\u00e9sent\u00e9s lors d\u2019une session orale au 67\u00e8me congr\u00e8s annuel de l\u2019American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 6 au 9 d\u00e9cembre 2025 \u00e0 Orlando en Floride, \u00c9tats-Unis. Il s\u2019agit de la neuvi\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive o\u00f9 les donn\u00e9es cliniques de MaaT Pharma sont s\u00e9lectionn\u00e9es pour une pr\u00e9sentation \u00e0 l\u2019ASH, et de la premi\u00e8re pr\u00e9sentation des r\u00e9sultats de l\u2019essai de Phase 3 par la Soci\u00e9t\u00e9 dans un congr\u00e8s m\u00e9dical. \u00ab Pour la neuvi\u00e8me ann\u00e9e cons\u00e9cutive, MaaT Pharma est fi\u00e8re de pr\u00e9senter ses donn\u00e9es au congr\u00e8s de l\u2019ASH, r\u00e9affirmant ainsi sa position de leader incontest\u00e9 de la microbioth\u00e9rapie en h\u00e9mato-oncologie. L\u2019\u00e9tude ARES a d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice clinique significatif et durable chez les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale, confirmant la robustesse de notre approche et son potentiel \u00e0 red\u00e9finir le standard de soins dans cette pathologie o\u00f9 le besoin m\u00e9dical reste majeur \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, CEO et cofondateur de MaaT Pharma.\u00a0 L\u2019\u00e9tude ARES a atteint son crit\u00e8re principal, avec des r\u00e9sultats principaux annonc\u00e9s en janvier 2025. Lors du congr\u00e8s de l\u2019ASH, la Soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9taillera les crit\u00e8res secondaires, tels que le GI-ORR au jour 56 et \u00e0 3 mois (M3), ainsi que certaines donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9. Les r\u00e9sultats finaux, incluant la survie globale \u00e0 un an, sont attendus d\u2019ici la fin de 2025. Dans cette \u00e9tude ARES \u00e0 un seul bras, 66 patients adultes atteints de GI-aGvH r\u00e9fractaires aux st\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s avec Xervyteg\u00ae (MaaT013) en troisi\u00e8me ligne dans 50 centres europ\u00e9ens r\u00e9partis dans 6 pays (Autriche, Belgique, France, Allemagne, Italie et Espagne). La majorit\u00e9 des patients (91 %, n=60) pr\u00e9sentaient une forme s\u00e9v\u00e8re d\u2019aGvH gastro-intestinale, class\u00e9e grade III (58 %, n=38) ou grade IV (33 %, n=22). Parmi eux, 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib. Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 qui seront pr\u00e9sent\u00e9es au Congr\u00e8s de l\u2019ASH sont r\u00e9sum\u00e9es ci-dessous\u2013 abstract complet disponible ici (date de cl\u00f4ture des donn\u00e9es : 11 novembre 2024) : GI-Overall Response Rate (taux de r\u00e9ponse globale gastro-intestinale) au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), avec principalement une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR) (25\/66 patients, 38 %) et de tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (13\/66 patients, 20 %). Overall Response Rate (taux de r\u00e9ponse globale) pour tous les organes chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement domin\u00e9e par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %) et VGPR (18 %). GI-ORR au jour 56 maintenu chez 49 % (31\/63), avec une pr\u00e9dominance de CR (37 %). GI-ORR \u00e0 3 mois : 44 % (27\/62), avec une pr\u00e9dominance de CR gastro-intestinale (36 %). Dur\u00e9e moyenne de r\u00e9ponse : 6,4 mois. Probabilit\u00e9 de survie globale (OS) \u00e0 12 mois : L\u2019OS estim\u00e9e est de 54 %, avec un suivi m\u00e9dian de 140,5 jours (survie m\u00e9diane non atteinte). L\u2019OS estim\u00e9e est significativement plus \u00e9lev\u00e9e chez les patients ayant r\u00e9pondu au traitement au jour 28 (67 % vs 28 %, p &lt; 0,0001), d\u00e9montrant le b\u00e9n\u00e9fice significatif de Xervyteg\u00ae (MaaT013) sur la survie. Survie m\u00e9diane non atteinte chez les r\u00e9pondeurs, contre 54 jours chez les non-r\u00e9pondeurs. Xervyteg\u00ae (MaaT013) est en cours d\u2019\u00e9valuation par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la suite d\u2019un d\u00e9p\u00f4t de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 effectu\u00e9 en juin 2025. Une d\u00e9cision est attendue au second semestre 2026. D\u00e9tails de la pr\u00e9sentation orale : Titre : MaaT013 for ruxolitinib-refractory acute graft-versus-host disease with gastrointestinal involvement: Results from the ARES phase III trial Num\u00e9ro de publication : 817 Auteur pr\u00e9sentateur : Docteur Malard, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne University, investigateur principal de l\u2019\u00e9tude de Phase 3 ARES Date : 8 d\u00e9cembre 2025 Horaires : 10h30 \u2013 10h45 Session : 722. Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD and Immune Reconstitution: Clinical and Translational Insights Salle : OCCC &#8211; Sunburst Room (W340) Prochaines participations \u00e0 des conf\u00e9rences m\u00e9dicales et investisseurs : 5-9 novembre 2025 \u2013 40\u00e8me Congr\u00e8s annuel du SITC \u00e0 National Harbor, MD, USA 19-21 novembre 2025 \u2013 Congr\u00e8s annuel de la SFGM-TC \u00e0 Gen\u00e8ve, Suisse 25 novembre 2025 \u2013 Investir Day \u00e0 Paris, France 6-9 d\u00e9cembre 2025 \u2013 67\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019ASH \u00e0 Orlando, FL, USA A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. 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