{"id":22468,"date":"2026-01-20T19:34:10","date_gmt":"2026-01-20T17:34:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=22468"},"modified":"2026-01-23T09:21:45","modified_gmt":"2026-01-23T07:21:45","slug":"20-janvier-2026-maat-pharma-annonce-la-randomisation-du-premier-patient-dans-immunolife-essai-phase-2-promu-par-gustave-roussy-evaluant-le-role-du-microbiote-pour-contourner-la-res","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/20-janvier-2026-maat-pharma-annonce-la-randomisation-du-premier-patient-dans-immunolife-essai-phase-2-promu-par-gustave-roussy-evaluant-le-role-du-microbiote-pour-contourner-la-res\/","title":{"rendered":"20 janvier 2026 : \u202fMaaT Pharma annonce la randomisation du premier patient dans IMMUNOLIFE, essai Phase\u202f2 promu par Gustave Roussy \u00e9valuant le r\u00f4le du microbiote pour contourner la r\u00e9sistance aux ICI chez des patients CPNPC avanc\u00e9 avec dysbiose li\u00e9e aux antibiotiques"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\"><span class=\"TextRun SCXW54512012 BCX0\" lang=\"FR-FR\" xml:lang=\"FR-FR\" data-contrast=\"none\"><span class=\"NormalTextRun SCXW54512012 BCX0\">MaaT Pharma annonce la randomisation du premier patient dans IMMUNOLIFE, essai Phase\u202f2 promu par Gustave Roussy \u00e9valuant le r\u00f4le du microbiote pour contourner la r\u00e9sistance aux ICI chez des patients CPNPC avanc\u00e9 avec dysbiose li\u00e9e aux antibiotiques<\/span><\/span><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #283583;\">IMMUNOLIFE, \u00e9tude exploratoire randomis\u00e9e de Phase 2, \u00e9valuera le potentiel de MaaT033 en association avec le cemiplimab versus le meilleur traitement choisi par l\u2019investigateur (seconde ligne) pour am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie chez des patients atteints de cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) ayant re\u00e7u des antibiotiques.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">L\u2019essai IMMUNOLIFE est promu par Gustave Roussy, centre de r\u00e9f\u00e9rence mondial en canc\u00e9rologie, et s\u2019inscrit dans le cadre du consortium IMMUNOLIFE regroupant des experts reconnus en immuno-oncologie, notamment le Docteur Lisa Derosa, PhD.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Cet essai exploratoire \u00e9valuera la pertinence de l\u2019association d\u2019une microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet avec des Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) chez les patients pr\u00e9sentant une dysbiose induite par les antibiotiques et am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">Cette collaboration g\u00e9n\u00e9rera des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires pour soutenir le d\u00e9veloppement du programme MaaT034 en immuno-oncologie et de la plateforme d\u2019IA de la Soci\u00e9t\u00e9 aliment\u00e9e par les donn\u00e9es du microbiome.<br \/>\n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 20 janvier 2026 \u2013 18h30 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>annonce que le premier patient a \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9 dans l\u2019essai clinique de Phase 2 IMMUNOLIFE. Cet essai randomis\u00e9 multicentrique \u00e9value le potentiel d\u2019une microbioth\u00e9rapie f\u00e9cale \u00ab pool\u00e9e \u00bb en forme orale (MaaT033) en combinaison avec le cemiplimab, d\u00e9velopp\u00e9 par Regeneron \u00e0 am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie versus le meilleur traitement choisi par l\u2019investigateur (BIC) chez des patients atteints d\u2019un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) avanc\u00e9 ayant d\u00e9velopp\u00e9 une r\u00e9sistance au blocage PD-1\/PD-L1 apr\u00e8s exposition aux antibiotiques et pr\u00e9sentant une dysbiose intestinale induite par ces derniers.<\/p>\n<p>L\u2019essai IMMUNOLIFE \u00e9value MaaT033 en association avec le cemiplimab versus BIC chez 162 patients atteints de CPNPC avanc\u00e9, r\u00e9fractaires aux inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire (ICI) et ayant re\u00e7u des antibiotiques. Les patients sont randomis\u00e9s (1:1) pour recevoir soit MaaT033 par voie orale pendant une semaine avant chaque cycle de cemiplimab (administr\u00e9 toutes les 3 semaines pendant 6 mois), suivi de cemiplimab seul, soit BIC. L\u2019objectif principal est d\u2019\u00e9valuer si l\u2019association permet d\u2019am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie \u00e0 12 semaines par rapport au BIC. L\u2019\u00e9tude inclut 14 centres en France, avec un recrutement pr\u00e9vu sur environ 2 ans et une dur\u00e9e totale de traitement par cemiplimab de 2 ans. Les r\u00e9sultats primaires apr\u00e8s un an de suivi post-traitement pourraient \u00eatre attendus fin 2030, avec une analyse interm\u00e9diaire de futilit\u00e9 pr\u00e9vue au premier semestre 2027, apr\u00e8s la randomisation du 81<sup>\u00e8me<\/sup> patient.<\/p>\n<p><em>\u201cLa dysbiose intestinale est de plus en plus reconnue comme un facteur de risque de r\u00e9sistance immunitaire \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie. MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer l\u2019\u00e9quilibre du microbiote et pourrait contribuer \u00e0 am\u00e9liorer la r\u00e9ponse des patients au traitement<\/em><em>\u201d<\/em> <strong>a annonc\u00e9 Dr. Lisa Derosa, PhD \u00e0 Gustave Roussy et investigatrice coordinatrice de l\u2019essai IMMUNOLIFE<\/strong>.<\/p>\n<p><em>\u201cNous avons accumul\u00e9 des preuves solides dans nos programmes en h\u00e9mato-oncologie montrant que des produits complexes d\u00e9riv\u00e9s de donneurs restaurent l\u2019hom\u00e9ostasie immunitaire dans un contexte de dysbiose pr\u00e9existante. Cette \u00e9tude repr\u00e9sente une opportunit\u00e9 pour explorer davantage ces r\u00e9sultats en immuno-oncologie, dans une population bien d\u00e9finie avec une dysbiose induite par les antibiotiques<\/em>\u201d <strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma<\/strong>.<\/p>\n<p>Cet essai, promu par Gustave Roussy, s\u2019inscrit dans la strat\u00e9gie d\u2019essais exploratoires lanc\u00e9e par MaaT Pharma en 2022, qui inclut \u00e9galement PICASSO, une \u00e9tude randomis\u00e9e contr\u00f4l\u00e9e de Phase 2a promue par l\u2019AP-HP \u00e0 Paris, \u00e9valuant Xervyteg<sup>\u00ae<\/sup> (MaaT013) en association avec les ICI ipilimumab (Yervoy<sup>\u00ae<\/sup>) et nivolumab (Opdivo<sup>\u00ae<\/sup>) chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. La Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le promoteur acad\u00e9mique de l\u2019\u00e9tude PICASSO que les r\u00e9sultats principaux ne pourraient pas \u00eatre disponibles au quatri\u00e8me trimestre 2025 (comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment) et pourraient \u00eatre attendus au premier semestre 2026. Globalement, les \u00e9tudes IMMUNOLIFE et PICASSO visent \u00e0 affiner la strat\u00e9gie de recherche de la Soci\u00e9t\u00e9 notamment en termes d\u2019indication, de ligne de traitement, et de population cible. Cela permet \u00e9galement d\u2019\u00e9clairer le d\u00e9veloppement clinique de MaaT034, une microbioth\u00e9rapie co-cultiv\u00e9e de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, d\u00e9velopp\u00e9e pour cibler des indications \u00e0 fort volume dans les tumeurs solides.<br \/>\nEn parall\u00e8le, les donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 g\u00e9n\u00e9r\u00e9es et celles \u00e0 venir issues d\u2019IMMUNOLIFE alimenteront \u00e9galement la plateforme d\u2019IA de la Soci\u00e9t\u00e9 et soutiendront le d\u00e9veloppement de tous les candidats-m\u00e9dicaments issus du microbiote de la Soci\u00e9t\u00e9.<\/p>\n<p>Le consortium IMMUNOLIFE regroupe des institutions acad\u00e9miques de premier plan telles que Gustave Roussy, l\u2019INSERM, l\u2019Universit\u00e9 Paris-Saclay, l\u2019INRAe, l\u2019Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) M\u00e9diterran\u00e9e Infection ainsi que des entreprises de biotechnologie. L\u2019objectif du consortium est d\u2019adresser le d\u00e9fi de la r\u00e9sistance primaire aux ICI observ\u00e9e chez les patients atteints de CPNPC avanc\u00e9 apr\u00e8s prise d\u2019antibiotiques.<br \/>\nLe consortium IMMUNOLIFE b\u00e9n\u00e9ficie d\u2019un financement de l\u2019Agence Nationale de la Recherche (\u201cANR-21-5 RHUS-0017 IMMUNOLIFE\u201d).<\/p>\n<p>Pour plus d\u2019informations sur l\u2019essai IMMUNOLIFE (IMMUNOLIFE2) : <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT07001618\">NCT07001618<\/a><\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT033<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup> orale, standardis\u00e9e et issue de donneurs pr\u00e9sentant une richesse et une diversit\u00e9 bact\u00e9riennes \u00e9lev\u00e9es, et comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une allo-GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA).<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT034<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT034, en cours de d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, est une th\u00e9rapie de microbiote synth\u00e9tique \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet innovante. Ind\u00e9pendant des donneurs, MaaT034 est con\u00e7u pour am\u00e9liorer les r\u00e9ponses des patients aux immunoth\u00e9rapies en combinaison avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire.<br \/>\nMaaT034 est d\u00e9velopp\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 la plateforme de co-culture MET-C de la Soci\u00e9t\u00e9 et optimis\u00e9 pour une production \u00e0 grande \u00e9chelle en oncologie. Les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques pr\u00e9c\u00e9demment pr\u00e9sent\u00e9es ont montr\u00e9 que MaaT034 a produit des m\u00e9tabolites cl\u00e9s, reconnus pour favoriser la restauration de la barri\u00e8re intestinale et moduler les r\u00e9ponses immunitaires, tels que les acides gras \u00e0 cha\u00eene courte (AGCC), les acides biliaires secondaires et les d\u00e9riv\u00e9s du tryptophane. Ces donn\u00e9es confirment le r\u00f4le de MaaT034 dans la r\u00e9paration de la barri\u00e8re intestinale et dans la r\u00e9activation des cellules T, que ce soit en combinaison avec l\u2019anti-PD1 ou avec l\u2019anti-PD-L1. En am\u00e9liorant la r\u00e9paration de la barri\u00e8re intestinale et en modulant la r\u00e9ponse immunitaire, MaaT034 pourrait ainsi compl\u00e9ter l\u2019action de ces agents immunoth\u00e9rapeutiques, am\u00e9liorant potentiellement leur efficacit\u00e9 dans le traitement des cancers \u00e0 tumeur solide.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s&rsquo;engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France.<\/p>\n<p>Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p>\n<p><span style=\"color: #283583;\"><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/span><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\n<div style=\"text-align: center;\"><a class=\"atl-download-button\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/260120_CP_MAAT_PHARMA_IMMUNOLIFE_FR_VF.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce la randomisation du premier patient dans IMMUNOLIFE, essai Phase\u202f2 promu par Gustave Roussy \u00e9valuant le r\u00f4le du microbiote pour contourner la r\u00e9sistance aux ICI chez des patients CPNPC avanc\u00e9 avec dysbiose li\u00e9e aux antibiotiques IMMUNOLIFE, \u00e9tude exploratoire randomis\u00e9e de Phase 2, \u00e9valuera le potentiel de MaaT033 en association avec le cemiplimab versus le meilleur traitement choisi par l\u2019investigateur (seconde ligne) pour am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie chez des patients atteints de cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) ayant re\u00e7u des antibiotiques. L\u2019essai IMMUNOLIFE est promu par Gustave Roussy, centre de r\u00e9f\u00e9rence mondial en canc\u00e9rologie, et s\u2019inscrit dans le cadre du consortium IMMUNOLIFE regroupant des experts reconnus en immuno-oncologie, notamment le Docteur Lisa Derosa, PhD. Cet essai exploratoire \u00e9valuera la pertinence de l\u2019association d\u2019une microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet avec des Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) chez les patients pr\u00e9sentant une dysbiose induite par les antibiotiques et am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques. Cette collaboration g\u00e9n\u00e9rera des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires pour soutenir le d\u00e9veloppement du programme MaaT034 en immuno-oncologie et de la plateforme d\u2019IA de la Soci\u00e9t\u00e9 aliment\u00e9e par les donn\u00e9es du microbiome. Lyon, France, 20 janvier 2026 \u2013 18h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce que le premier patient a \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9 dans l\u2019essai clinique de Phase 2 IMMUNOLIFE. Cet essai randomis\u00e9 multicentrique \u00e9value le potentiel d\u2019une microbioth\u00e9rapie f\u00e9cale \u00ab pool\u00e9e \u00bb en forme orale (MaaT033) en combinaison avec le cemiplimab, d\u00e9velopp\u00e9 par Regeneron \u00e0 am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie versus le meilleur traitement choisi par l\u2019investigateur (BIC) chez des patients atteints d\u2019un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) avanc\u00e9 ayant d\u00e9velopp\u00e9 une r\u00e9sistance au blocage PD-1\/PD-L1 apr\u00e8s exposition aux antibiotiques et pr\u00e9sentant une dysbiose intestinale induite par ces derniers. L\u2019essai IMMUNOLIFE \u00e9value MaaT033 en association avec le cemiplimab versus BIC chez 162 patients atteints de CPNPC avanc\u00e9, r\u00e9fractaires aux inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire (ICI) et ayant re\u00e7u des antibiotiques. Les patients sont randomis\u00e9s (1:1) pour recevoir soit MaaT033 par voie orale pendant une semaine avant chaque cycle de cemiplimab (administr\u00e9 toutes les 3 semaines pendant 6 mois), suivi de cemiplimab seul, soit BIC. L\u2019objectif principal est d\u2019\u00e9valuer si l\u2019association permet d\u2019am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie \u00e0 12 semaines par rapport au BIC. L\u2019\u00e9tude inclut 14 centres en France, avec un recrutement pr\u00e9vu sur environ 2 ans et une dur\u00e9e totale de traitement par cemiplimab de 2 ans. Les r\u00e9sultats primaires apr\u00e8s un an de suivi post-traitement pourraient \u00eatre attendus fin 2030, avec une analyse interm\u00e9diaire de futilit\u00e9 pr\u00e9vue au premier semestre 2027, apr\u00e8s la randomisation du 81\u00e8me patient. \u201cLa dysbiose intestinale est de plus en plus reconnue comme un facteur de risque de r\u00e9sistance immunitaire \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie. MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer l\u2019\u00e9quilibre du microbiote et pourrait contribuer \u00e0 am\u00e9liorer la r\u00e9ponse des patients au traitement\u201d a annonc\u00e9 Dr. Lisa Derosa, PhD \u00e0 Gustave Roussy et investigatrice coordinatrice de l\u2019essai IMMUNOLIFE. \u201cNous avons accumul\u00e9 des preuves solides dans nos programmes en h\u00e9mato-oncologie montrant que des produits complexes d\u00e9riv\u00e9s de donneurs restaurent l\u2019hom\u00e9ostasie immunitaire dans un contexte de dysbiose pr\u00e9existante. Cette \u00e9tude repr\u00e9sente une opportunit\u00e9 pour explorer davantage ces r\u00e9sultats en immuno-oncologie, dans une population bien d\u00e9finie avec une dysbiose induite par les antibiotiques\u201d a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. Cet essai, promu par Gustave Roussy, s\u2019inscrit dans la strat\u00e9gie d\u2019essais exploratoires lanc\u00e9e par MaaT Pharma en 2022, qui inclut \u00e9galement PICASSO, une \u00e9tude randomis\u00e9e contr\u00f4l\u00e9e de Phase 2a promue par l\u2019AP-HP \u00e0 Paris, \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) en association avec les ICI ipilimumab (Yervoy\u00ae) et nivolumab (Opdivo\u00ae) chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. La Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le promoteur acad\u00e9mique de l\u2019\u00e9tude PICASSO que les r\u00e9sultats principaux ne pourraient pas \u00eatre disponibles au quatri\u00e8me trimestre 2025 (comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment) et pourraient \u00eatre attendus au premier semestre 2026. Globalement, les \u00e9tudes IMMUNOLIFE et PICASSO visent \u00e0 affiner la strat\u00e9gie de recherche de la Soci\u00e9t\u00e9 notamment en termes d\u2019indication, de ligne de traitement, et de population cible. Cela permet \u00e9galement d\u2019\u00e9clairer le d\u00e9veloppement clinique de MaaT034, une microbioth\u00e9rapie co-cultiv\u00e9e de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, d\u00e9velopp\u00e9e pour cibler des indications \u00e0 fort volume dans les tumeurs solides. En parall\u00e8le, les donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 g\u00e9n\u00e9r\u00e9es et celles \u00e0 venir issues d\u2019IMMUNOLIFE alimenteront \u00e9galement la plateforme d\u2019IA de la Soci\u00e9t\u00e9 et soutiendront le d\u00e9veloppement de tous les candidats-m\u00e9dicaments issus du microbiote de la Soci\u00e9t\u00e9. Le consortium IMMUNOLIFE regroupe des institutions acad\u00e9miques de premier plan telles que Gustave Roussy, l\u2019INSERM, l\u2019Universit\u00e9 Paris-Saclay, l\u2019INRAe, l\u2019Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) M\u00e9diterran\u00e9e Infection ainsi que des entreprises de biotechnologie. L\u2019objectif du consortium est d\u2019adresser le d\u00e9fi de la r\u00e9sistance primaire aux ICI observ\u00e9e chez les patients atteints de CPNPC avanc\u00e9 apr\u00e8s prise d\u2019antibiotiques. Le consortium IMMUNOLIFE b\u00e9n\u00e9ficie d\u2019un financement de l\u2019Agence Nationale de la Recherche (\u201cANR-21-5 RHUS-0017 IMMUNOLIFE\u201d). Pour plus d\u2019informations sur l\u2019essai IMMUNOLIFE (IMMUNOLIFE2) : NCT07001618 A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale, standardis\u00e9e et issue de donneurs pr\u00e9sentant une richesse et une diversit\u00e9 bact\u00e9riennes \u00e9lev\u00e9es, et comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une allo-GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de MaaT034 MaaT034, en cours de d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, est une th\u00e9rapie de microbiote synth\u00e9tique \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet innovante. Ind\u00e9pendant des donneurs, MaaT034 est con\u00e7u pour am\u00e9liorer les r\u00e9ponses des patients aux immunoth\u00e9rapies en combinaison avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire. MaaT034 est d\u00e9velopp\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 la plateforme de co-culture MET-C de la Soci\u00e9t\u00e9 et optimis\u00e9 pour une production \u00e0 grande \u00e9chelle en oncologie. 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L\u2019essai IMMUNOLIFE est promu par Gustave Roussy, centre de r\u00e9f\u00e9rence mondial en canc\u00e9rologie, et s\u2019inscrit dans le cadre du consortium IMMUNOLIFE regroupant des experts reconnus en immuno-oncologie, notamment le Docteur Lisa Derosa, PhD. Cet essai exploratoire \u00e9valuera la pertinence de l\u2019association d\u2019une microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet avec des Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) chez les patients pr\u00e9sentant une dysbiose induite par les antibiotiques et am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques. Cette collaboration g\u00e9n\u00e9rera des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires pour soutenir le d\u00e9veloppement du programme MaaT034 en immuno-oncologie et de la plateforme d\u2019IA de la Soci\u00e9t\u00e9 aliment\u00e9e par les donn\u00e9es du microbiome. Lyon, France, 20 janvier 2026 \u2013 18h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce que le premier patient a \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9 dans l\u2019essai clinique de Phase 2 IMMUNOLIFE. Cet essai randomis\u00e9 multicentrique \u00e9value le potentiel d\u2019une microbioth\u00e9rapie f\u00e9cale \u00ab pool\u00e9e \u00bb en forme orale (MaaT033) en combinaison avec le cemiplimab, d\u00e9velopp\u00e9 par Regeneron \u00e0 am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie versus le meilleur traitement choisi par l\u2019investigateur (BIC) chez des patients atteints d\u2019un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) avanc\u00e9 ayant d\u00e9velopp\u00e9 une r\u00e9sistance au blocage PD-1\/PD-L1 apr\u00e8s exposition aux antibiotiques et pr\u00e9sentant une dysbiose intestinale induite par ces derniers. L\u2019essai IMMUNOLIFE \u00e9value MaaT033 en association avec le cemiplimab versus BIC chez 162 patients atteints de CPNPC avanc\u00e9, r\u00e9fractaires aux inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire (ICI) et ayant re\u00e7u des antibiotiques. 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Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de MaaT034 MaaT034, en cours de d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, est une th\u00e9rapie de microbiote synth\u00e9tique \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet innovante. Ind\u00e9pendant des donneurs, MaaT034 est con\u00e7u pour am\u00e9liorer les r\u00e9ponses des patients aux immunoth\u00e9rapies en combinaison avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire. MaaT034 est d\u00e9velopp\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 la plateforme de co-culture MET-C de la Soci\u00e9t\u00e9 et optimis\u00e9 pour une production \u00e0 grande \u00e9chelle en oncologie. 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L\u2019essai IMMUNOLIFE est promu par Gustave Roussy, centre de r\u00e9f\u00e9rence mondial en canc\u00e9rologie, et s\u2019inscrit dans le cadre du consortium IMMUNOLIFE regroupant des experts reconnus en immuno-oncologie, notamment le Docteur Lisa Derosa, PhD. Cet essai exploratoire \u00e9valuera la pertinence de l\u2019association d\u2019une microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet avec des Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) chez les patients pr\u00e9sentant une dysbiose induite par les antibiotiques et am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques. Cette collaboration g\u00e9n\u00e9rera des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires pour soutenir le d\u00e9veloppement du programme MaaT034 en immuno-oncologie et de la plateforme d\u2019IA de la Soci\u00e9t\u00e9 aliment\u00e9e par les donn\u00e9es du microbiome. Lyon, France, 20 janvier 2026 \u2013 18h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce que le premier patient a \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9 dans l\u2019essai clinique de Phase 2 IMMUNOLIFE. Cet essai randomis\u00e9 multicentrique \u00e9value le potentiel d\u2019une microbioth\u00e9rapie f\u00e9cale \u00ab pool\u00e9e \u00bb en forme orale (MaaT033) en combinaison avec le cemiplimab, d\u00e9velopp\u00e9 par Regeneron \u00e0 am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie versus le meilleur traitement choisi par l\u2019investigateur (BIC) chez des patients atteints d\u2019un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) avanc\u00e9 ayant d\u00e9velopp\u00e9 une r\u00e9sistance au blocage PD-1\/PD-L1 apr\u00e8s exposition aux antibiotiques et pr\u00e9sentant une dysbiose intestinale induite par ces derniers. L\u2019essai IMMUNOLIFE \u00e9value MaaT033 en association avec le cemiplimab versus BIC chez 162 patients atteints de CPNPC avanc\u00e9, r\u00e9fractaires aux inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire (ICI) et ayant re\u00e7u des antibiotiques. Les patients sont randomis\u00e9s (1:1) pour recevoir soit MaaT033 par voie orale pendant une semaine avant chaque cycle de cemiplimab (administr\u00e9 toutes les 3 semaines pendant 6 mois), suivi de cemiplimab seul, soit BIC. L\u2019objectif principal est d\u2019\u00e9valuer si l\u2019association permet d\u2019am\u00e9liorer le taux de contr\u00f4le de la maladie \u00e0 12 semaines par rapport au BIC. L\u2019\u00e9tude inclut 14 centres en France, avec un recrutement pr\u00e9vu sur environ 2 ans et une dur\u00e9e totale de traitement par cemiplimab de 2 ans. Les r\u00e9sultats primaires apr\u00e8s un an de suivi post-traitement pourraient \u00eatre attendus fin 2030, avec une analyse interm\u00e9diaire de futilit\u00e9 pr\u00e9vue au premier semestre 2027, apr\u00e8s la randomisation du 81\u00e8me patient. \u201cLa dysbiose intestinale est de plus en plus reconnue comme un facteur de risque de r\u00e9sistance immunitaire \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie. MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer l\u2019\u00e9quilibre du microbiote et pourrait contribuer \u00e0 am\u00e9liorer la r\u00e9ponse des patients au traitement\u201d a annonc\u00e9 Dr. Lisa Derosa, PhD \u00e0 Gustave Roussy et investigatrice coordinatrice de l\u2019essai IMMUNOLIFE. \u201cNous avons accumul\u00e9 des preuves solides dans nos programmes en h\u00e9mato-oncologie montrant que des produits complexes d\u00e9riv\u00e9s de donneurs restaurent l\u2019hom\u00e9ostasie immunitaire dans un contexte de dysbiose pr\u00e9existante. Cette \u00e9tude repr\u00e9sente une opportunit\u00e9 pour explorer davantage ces r\u00e9sultats en immuno-oncologie, dans une population bien d\u00e9finie avec une dysbiose induite par les antibiotiques\u201d a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. Cet essai, promu par Gustave Roussy, s\u2019inscrit dans la strat\u00e9gie d\u2019essais exploratoires lanc\u00e9e par MaaT Pharma en 2022, qui inclut \u00e9galement PICASSO, une \u00e9tude randomis\u00e9e contr\u00f4l\u00e9e de Phase 2a promue par l\u2019AP-HP \u00e0 Paris, \u00e9valuant Xervyteg\u00ae (MaaT013) en association avec les ICI ipilimumab (Yervoy\u00ae) et nivolumab (Opdivo\u00ae) chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. La Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le promoteur acad\u00e9mique de l\u2019\u00e9tude PICASSO que les r\u00e9sultats principaux ne pourraient pas \u00eatre disponibles au quatri\u00e8me trimestre 2025 (comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment) et pourraient \u00eatre attendus au premier semestre 2026. Globalement, les \u00e9tudes IMMUNOLIFE et PICASSO visent \u00e0 affiner la strat\u00e9gie de recherche de la Soci\u00e9t\u00e9 notamment en termes d\u2019indication, de ligne de traitement, et de population cible. Cela permet \u00e9galement d\u2019\u00e9clairer le d\u00e9veloppement clinique de MaaT034, une microbioth\u00e9rapie co-cultiv\u00e9e de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, d\u00e9velopp\u00e9e pour cibler des indications \u00e0 fort volume dans les tumeurs solides. En parall\u00e8le, les donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 g\u00e9n\u00e9r\u00e9es et celles \u00e0 venir issues d\u2019IMMUNOLIFE alimenteront \u00e9galement la plateforme d\u2019IA de la Soci\u00e9t\u00e9 et soutiendront le d\u00e9veloppement de tous les candidats-m\u00e9dicaments issus du microbiote de la Soci\u00e9t\u00e9. Le consortium IMMUNOLIFE regroupe des institutions acad\u00e9miques de premier plan telles que Gustave Roussy, l\u2019INSERM, l\u2019Universit\u00e9 Paris-Saclay, l\u2019INRAe, l\u2019Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) M\u00e9diterran\u00e9e Infection ainsi que des entreprises de biotechnologie. L\u2019objectif du consortium est d\u2019adresser le d\u00e9fi de la r\u00e9sistance primaire aux ICI observ\u00e9e chez les patients atteints de CPNPC avanc\u00e9 apr\u00e8s prise d\u2019antibiotiques. Le consortium IMMUNOLIFE b\u00e9n\u00e9ficie d\u2019un financement de l\u2019Agence Nationale de la Recherche (\u201cANR-21-5 RHUS-0017 IMMUNOLIFE\u201d). Pour plus d\u2019informations sur l\u2019essai IMMUNOLIFE (IMMUNOLIFE2) : NCT07001618 A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale, standardis\u00e9e et issue de donneurs pr\u00e9sentant une richesse et une diversit\u00e9 bact\u00e9riennes \u00e9lev\u00e9es, et comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires du ButycoreTM. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une allo-GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA). A propos de MaaT034 MaaT034, en cours de d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, est une th\u00e9rapie de microbiote synth\u00e9tique \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet innovante. Ind\u00e9pendant des donneurs, MaaT034 est con\u00e7u pour am\u00e9liorer les r\u00e9ponses des patients aux immunoth\u00e9rapies en combinaison avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire. MaaT034 est d\u00e9velopp\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 la plateforme de co-culture MET-C de la Soci\u00e9t\u00e9 et optimis\u00e9 pour une production \u00e0 grande \u00e9chelle en oncologie. 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