{"id":25029,"date":"2026-03-23T18:01:38","date_gmt":"2026-03-23T17:01:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=25029"},"modified":"2026-03-23T18:02:16","modified_gmt":"2026-03-23T17:02:16","slug":"23-mars-2026-maat-pharma-presente-les-resultats-finaux-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-lors-de-la-session-pleniere-presidentielle-au-52eme-congres-annuel-de-leuropean-society-f","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/23-mars-2026-maat-pharma-presente-les-resultats-finaux-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-lors-de-la-session-pleniere-presidentielle-au-52eme-congres-annuel-de-leuropean-society-f\/","title":{"rendered":"23 mars 2026 :  MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES lors de la session pl\u00e9ni\u00e8re pr\u00e9sidentielle au 52\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"25029\" class=\"elementor elementor-25029\" 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data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6045011c e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"6045011c\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a5c8a0e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4a5c8a0e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude pivotale <\/span><span style=\"color: #283583;\">de Phase 3 ARES lors de la session pl\u00e9ni\u00e8re pr\u00e9sidentielle au 52\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)<br \/><\/span><\/h3><p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 23 mars 2026 \u2013 18h00 \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0<\/span><\/strong>annonce aujourd\u2019hui que le docteur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai pivotal ARES \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te aigu\u00eb (aGvH). La pr\u00e9sentation a eu lieu lors de la Session Pl\u00e9ni\u00e8re Pr\u00e9sidentielle du congr\u00e8s annuel 2026 de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), qui se tient actuellement \u00e0 Madrid, en Espagne. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la suite du d\u00e9p\u00f4t d\u2019une demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 en juin 2025, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment.<\/p><p><strong>Le Professeur Malard souligne que<\/strong><em> \u00ab l\u2019aGvH gastro-intestinale est une maladie d\u00e9vastatrice, associ\u00e9e \u00e0 un pronostic tr\u00e8s d\u00e9favorable. Les taux de r\u00e9ponse observ\u00e9s dans l\u2019essai ARES \u2014 62 % de GI\u2011ORR au Jour 28, maintenus \u00e0 47 % \u00e0 Jour 56 et 44 % \u00e0 3 mois\u2014 associ\u00e9s \u00e0 une survie globale \u00e0 un an de 54 %, sugg\u00e8rent que cette approche th\u00e9rapeutique pourrait apporter un b\u00e9n\u00e9fice cliniquement significatif pour ces patients \u00bb.<\/em><\/p><p><strong>Les r\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude ARES, pr\u00e9c\u00e9demment communiqu\u00e9s <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/8-decembre-2025-maat-pharma-presente-les-resultats-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-pour-maat013-xervyteg-dans-la-gvh-aigue-au-congres-annuel-de-lash-2025-et-annonce-54-d\/\">en d\u00e9cembre 2025,<\/a> sont r\u00e9sum\u00e9s ci\u2011dessous.<\/strong><\/p><p>L\u2019essai ARES est un essai ouvert \u00e0 un seul bras \u00e9valuant MaaT013 en troisi\u00e8me ligne chez 66 patients adultes atteints de GI-aGvH s\u00e9v\u00e8re r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib, dans 50 centres r\u00e9partis dans six pays europ\u00e9ens :<\/p><p><strong>Profil des patients :<\/strong><\/p><ul><li>91 % (n=60) pr\u00e9sentaient une aGvH de grade III\u2013IV avec atteinte GI<\/li><li>86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib<\/li><li>Hommes : 53 %, Femmes : 47 %<\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p><strong>R\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 :<\/strong><\/p><ul><li>GI-ORR au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), principalement des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) (38 %, 25\/66 patients), et des tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (20 %, 13\/66 patients).<\/li><li>ORR tous organes au jour 28 chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement port\u00e9 par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %, 24\/66 patients) et VGPR (18 %, 12\/66 patients).<\/li><li>GI-ORR au jour 56 maintenu \u00e0 47 % (31\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients).<\/li><li>ORR tous organes au jour 56 \u00e9tait de 45 % (30\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients).<\/li><li>GI-ORR et ORR tous organes \u00e0 3 mois \u00e9taient tous les deux de 44 % (29\/66 patients), avec une pr\u00e9valence de CR (36 %, 24\/66 patients).<\/li><li>Une r\u00e9ponse durable a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, avec une incidence cumul\u00e9e estim\u00e9e de perte de r\u00e9ponse \u00e0 12 mois de 20 % (IC 95 % : 9 \u00e0 33) pour l\u2019atteinte gastro\u2011 Pour l\u2019ensemble des organes, l\u2019incidence cumul\u00e9e estim\u00e9e de perte de r\u00e9ponse \u00e0 6 mois \u00e9tait de 26 % (IC 95 % : 14 \u00e0 40).<\/li><li>Le taux de survie globale (OS) \u00e0 12 mois est de 54 %.<\/li><li>La m\u00e9diane de survie n\u2019est pas atteinte, indiquant que plus de la moiti\u00e9 des patients sont encore en vie \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Cela sugg\u00e8re un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie et renforce le signal d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES. La survie m\u00e9diane des r\u00e9pondeurs \u00e0 J28 n\u2019est pas atteinte alors que celle des non-r\u00e9pondeurs \u00e0 J28 n\u2019\u00e9tait que de 54 jours.<\/li><li>L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients ayant obtenu une r\u00e9ponse GI au jour 28 que chez ceux n\u2019ayant pas r\u00e9pondu, \u00e0 savoir 68 % vs 28 % (p &lt; 0,0001) \u00e0 1 an, sugg\u00e9rant une corr\u00e9lation entre la r\u00e9ponse GI pr\u00e9coce et l\u2019am\u00e9lioration de la survie dans la GI-aGvH r\u00e9fractaire.<\/li><li>Un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance des donn\u00e9es et de la s\u00e9curit\u00e9 (DSMB) a assur\u00e9 un suivi continu de la s\u00e9curit\u00e9 tout au long de l\u2019\u00e9tude. L\u2019examen final du DSMB, r\u00e9alis\u00e9 en mars 2025, a rapport\u00e9 que <em>\u00ab les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude montrent un profil de s\u00e9curit\u00e9 acceptable et un ratio b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable \u00bb<\/em>.<\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p>Les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES ont \u00e9t\u00e9 soumis pour publication dans une revue m\u00e9dicale de r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 comit\u00e9 de lecture pour une potentielle publication. Les r\u00e9sultats seront \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9s en pr\u00e9sentation orale par le Professeur Malard le 27 mars 2026 lors du Congr\u00e8s annuel de la Soci\u00e9t\u00e9 Fran\u00e7aise d\u2019H\u00e9matologie qui se tiendra \u00e0 Paris.<\/p><p>En compl\u00e9ment de la pr\u00e9sentation orale, MaaT Pharma pr\u00e9sente trois posters lors du congr\u00e8s de l\u2019EBMT :<\/p><p><strong><span style=\"color: #004e98;\">PHOEBUS<\/span><\/strong><\/p><ul><li><span style=\"color: #004e98;\">Titre :<\/span> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat033-for-gut-microbiota-optimization-to-improve-survival-after-allogenic-hct-the-phoebus-trial\/\"><em>MaaT033 for Gut Microbiota Optimization To Improve Survival after Allogeneic HCT: the Phoebus Trial<\/em><\/a><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Num\u00e9ro d\u2019abstract :<\/span> A093<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Session :<\/span> Transplant and Cellular Therapies \u2013 Clinical<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Date\/Heure :<\/span> Lundi 23 mars 2026 \u2013 18h00 \u00e0 19h00 CET<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Lieu<\/span> <span style=\"color: #004e98;\">:<\/span> Velazquez<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Pr\u00e9sentateur :<\/span> Professeur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint Antoine et Sorbonne Universit\u00e9 et investigateur principal de l&rsquo;essai PHOEBUS<\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p><strong><span style=\"color: #004e98;\">CHRONOS<\/span><\/strong><\/p><ul><li><span style=\"color: #004e98;\">Titre :<\/span> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/key-results-from-the-chronos-multicentre-retrospective-cohort-study-describing-patient-outcomes-in-third-line-acute-gastrointestinal-gvhd\/\"><em>Key results from CHRONOS, a multicenter retrospective cohort study describing real world outcomes in third line acute gastrointestinal GvHD<\/em><\/a><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Num\u00e9ro d\u2019abstract :<\/span> B005<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Session :<\/span> Graft versus Host Disease \u2013 Clinical<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Date\/Heure :<\/span> Mardi 24 mars 2026 \u2013 18h00 \u00e0 19h00 CET<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Lieu :<\/span> Velazquez<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Pr\u00e9sentateur :<\/span> Dr Johannes Clausen, H\u00e9matologue \u00e0 l\u2019Ordensklinikum Linz Elisabethinen, D\u00e9partement d\u2019h\u00e9matologie, Linz, Autriche<\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p><span style=\"color: #004e98;\"><strong>THRASSA<\/strong><\/span><\/p><ul><li><span style=\"color: #004e98;\">Titre :<\/span> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/thrassa-a-multicenter-open-label-study-evaluating-the-safety-tolerability-and-efficacy-of-maat013-in-ruxolitinib-refractory-or-intolerant-paediatric-adolescent-participants-with-gastrointestinal-a\/\"><em>THRASSA, a Multicenter Open label Study Evaluating the Safety, Tolerability and Efficacy of MaaT013 in Ruxolitinib Refractory or Intolerant Paediatric\/Adolescent Participants with Gastrointestinal aGvHD<\/em><\/a><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Num\u00e9ro d\u2019abstract :<\/span> P222<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Session :<\/span> Pediatrics \u2013 Clinical<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Date\/Heure : Dimanche 22 mars 2026 \u2013 08h30 \u00e0 18h00 CET<\/span><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Lieu :<\/span> Zone ePoster<\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Pr\u00e9sentatrice :<\/span> Marion Bruelle, Clinical Scientist, MaaT Pharma<\/li><\/ul><p><strong><span style=\"color: #004e98;\">&#8212;<\/span><\/strong><\/p><p><strong><span style=\"color: #004e98;\">A propos de MaaT Pharma<\/span><\/strong><br \/>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p><p><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)<br \/><\/strong><\/span>Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et n\u2019a, \u00e0 ce jour, pas encore obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de Butycore<sup>TM<\/sup> (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p><p><strong><span style=\"color: #004e98;\">A propos de MaaT033<\/span><\/strong><br \/>MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup> orale, standardis\u00e9e et issue de donneurs pr\u00e9sentant une richesse et une diversit\u00e9 bact\u00e9riennes \u00e9lev\u00e9es, et comprenant les esp\u00e8ces anti-inflammatoires du Butycore<sup>TM<\/sup>. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une allo-GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. Il est d\u00e9di\u00e9 \u00e0 restaurer le fonctionnement optimal du microbiote pour une utilisation en ambulatoire et \u00e0 destination d\u2019une population plus large. MaaT033 a re\u00e7u le statut de m\u00e9dicament orphelin de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament (EMA).<\/p><p><strong><span style=\"color: #004e98;\">Donn\u00e9es prospectives<\/span><\/strong><br \/>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p><p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b7fae5e e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"b7fae5e\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-315dc22 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"315dc22\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/260323_FR_MaaT-Pharma_EBMT-Presentation_VF-1.pdf\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES lors de la session pl\u00e9ni\u00e8re pr\u00e9sidentielle au 52\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Lyon, France, 23 mars 2026 \u2013 18h00 \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0annonce aujourd\u2019hui que le docteur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai pivotal ARES \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te aigu\u00eb (aGvH). La pr\u00e9sentation a eu lieu lors de la Session Pl\u00e9ni\u00e8re Pr\u00e9sidentielle du congr\u00e8s annuel 2026 de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), qui se tient actuellement \u00e0 Madrid, en Espagne. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la suite du d\u00e9p\u00f4t d\u2019une demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 en juin 2025, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. Le Professeur Malard souligne que \u00ab l\u2019aGvH gastro-intestinale est une maladie d\u00e9vastatrice, associ\u00e9e \u00e0 un pronostic tr\u00e8s d\u00e9favorable. Les taux de r\u00e9ponse observ\u00e9s dans l\u2019essai ARES \u2014 62 % de GI\u2011ORR au Jour 28, maintenus \u00e0 47 % \u00e0 Jour 56 et 44 % \u00e0 3 mois\u2014 associ\u00e9s \u00e0 une survie globale \u00e0 un an de 54 %, sugg\u00e8rent que cette approche th\u00e9rapeutique pourrait apporter un b\u00e9n\u00e9fice cliniquement significatif pour ces patients \u00bb. Les r\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude ARES, pr\u00e9c\u00e9demment communiqu\u00e9s en d\u00e9cembre 2025, sont r\u00e9sum\u00e9s ci\u2011dessous. L\u2019essai ARES est un essai ouvert \u00e0 un seul bras \u00e9valuant MaaT013 en troisi\u00e8me ligne chez 66 patients adultes atteints de GI-aGvH s\u00e9v\u00e8re r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib, dans 50 centres r\u00e9partis dans six pays europ\u00e9ens : Profil des patients : 91 % (n=60) pr\u00e9sentaient une aGvH de grade III\u2013IV avec atteinte GI 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib Hommes : 53 %, Femmes : 47 % \u00a0 R\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 : GI-ORR au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), principalement des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) (38 %, 25\/66 patients), et des tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (20 %, 13\/66 patients). ORR tous organes au jour 28 chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement port\u00e9 par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %, 24\/66 patients) et VGPR (18 %, 12\/66 patients). GI-ORR au jour 56 maintenu \u00e0 47 % (31\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). ORR tous organes au jour 56 \u00e9tait de 45 % (30\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). GI-ORR et ORR tous organes \u00e0 3 mois \u00e9taient tous les deux de 44 % (29\/66 patients), avec une pr\u00e9valence de CR (36 %, 24\/66 patients). Une r\u00e9ponse durable a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, avec une incidence cumul\u00e9e estim\u00e9e de perte de r\u00e9ponse \u00e0 12 mois de 20 % (IC 95 % : 9 \u00e0 33) pour l\u2019atteinte gastro\u2011 Pour l\u2019ensemble des organes, l\u2019incidence cumul\u00e9e estim\u00e9e de perte de r\u00e9ponse \u00e0 6 mois \u00e9tait de 26 % (IC 95 % : 14 \u00e0 40). Le taux de survie globale (OS) \u00e0 12 mois est de 54 %. La m\u00e9diane de survie n\u2019est pas atteinte, indiquant que plus de la moiti\u00e9 des patients sont encore en vie \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Cela sugg\u00e8re un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie et renforce le signal d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES. La survie m\u00e9diane des r\u00e9pondeurs \u00e0 J28 n\u2019est pas atteinte alors que celle des non-r\u00e9pondeurs \u00e0 J28 n\u2019\u00e9tait que de 54 jours. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients ayant obtenu une r\u00e9ponse GI au jour 28 que chez ceux n\u2019ayant pas r\u00e9pondu, \u00e0 savoir 68 % vs 28 % (p &lt; 0,0001) \u00e0 1 an, sugg\u00e9rant une corr\u00e9lation entre la r\u00e9ponse GI pr\u00e9coce et l\u2019am\u00e9lioration de la survie dans la GI-aGvH r\u00e9fractaire. Un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance des donn\u00e9es et de la s\u00e9curit\u00e9 (DSMB) a assur\u00e9 un suivi continu de la s\u00e9curit\u00e9 tout au long de l\u2019\u00e9tude. L\u2019examen final du DSMB, r\u00e9alis\u00e9 en mars 2025, a rapport\u00e9 que \u00ab les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude montrent un profil de s\u00e9curit\u00e9 acceptable et un ratio b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable \u00bb. \u00a0 Les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES ont \u00e9t\u00e9 soumis pour publication dans une revue m\u00e9dicale de r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 comit\u00e9 de lecture pour une potentielle publication. Les r\u00e9sultats seront \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9s en pr\u00e9sentation orale par le Professeur Malard le 27 mars 2026 lors du Congr\u00e8s annuel de la Soci\u00e9t\u00e9 Fran\u00e7aise d\u2019H\u00e9matologie qui se tiendra \u00e0 Paris. En compl\u00e9ment de la pr\u00e9sentation orale, MaaT Pharma pr\u00e9sente trois posters lors du congr\u00e8s de l\u2019EBMT : PHOEBUS Titre : MaaT033 for Gut Microbiota Optimization To Improve Survival after Allogeneic HCT: the Phoebus Trial Num\u00e9ro d\u2019abstract : A093 Session : Transplant and Cellular Therapies \u2013 Clinical Date\/Heure : Lundi 23 mars 2026 \u2013 18h00 \u00e0 19h00 CET Lieu : Velazquez Pr\u00e9sentateur : Professeur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint Antoine et Sorbonne Universit\u00e9 et investigateur principal de l&rsquo;essai PHOEBUS \u00a0 CHRONOS Titre : Key results from CHRONOS, a multicenter retrospective cohort study describing real world outcomes in third line acute gastrointestinal GvHD Num\u00e9ro d\u2019abstract : B005 Session : Graft versus Host Disease \u2013 Clinical Date\/Heure : Mardi 24 mars 2026 \u2013 18h00 \u00e0 19h00 CET Lieu : Velazquez Pr\u00e9sentateur : Dr Johannes Clausen, H\u00e9matologue \u00e0 l\u2019Ordensklinikum Linz Elisabethinen, D\u00e9partement d\u2019h\u00e9matologie, Linz, Autriche \u00a0 THRASSA Titre : THRASSA, a Multicenter Open label Study Evaluating the Safety, Tolerability and Efficacy of MaaT013 in Ruxolitinib Refractory or Intolerant Paediatric\/Adolescent Participants with Gastrointestinal aGvHD Num\u00e9ro d\u2019abstract : P222 Session : Pediatrics \u2013 Clinical Date\/Heure : Dimanche 22 mars 2026 \u2013 08h30 \u00e0 18h00 CET Lieu : Zone ePoster Pr\u00e9sentatrice : Marion Bruelle, Clinical Scientist, MaaT Pharma &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[117,175,82,256,91,179,152,225,84,153,224],"category_press":[67],"year_press":[318],"class_list":["post-25029","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-agvhd-fr","tag-cancers-du-sang","tag-clinical-fr","tag-clinique","tag-ebmt-fr","tag-ema","tag-hematologie","tag-hematology-fr","tag-maat013-fr","tag-oncologie-fr","tag-oncology-fr","category_press-clinical-fr","year_press-2026-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>23 mars 2026 : MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES lors de la session pl\u00e9ni\u00e8re pr\u00e9sidentielle au 52\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/23-mars-2026-maat-pharma-presente-les-resultats-finaux-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-lors-de-la-session-pleniere-presidentielle-au-52eme-congres-annuel-de-leuropean-society-f\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"23 mars 2026 : MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES lors de la session pl\u00e9ni\u00e8re pr\u00e9sidentielle au 52\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma pr\u00e9sente les r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase 3 ARES lors de la session pl\u00e9ni\u00e8re pr\u00e9sidentielle au 52\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Lyon, France, 23 mars 2026 \u2013 18h00 \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0annonce aujourd\u2019hui que le docteur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai pivotal ARES \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te aigu\u00eb (aGvH). La pr\u00e9sentation a eu lieu lors de la Session Pl\u00e9ni\u00e8re Pr\u00e9sidentielle du congr\u00e8s annuel 2026 de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), qui se tient actuellement \u00e0 Madrid, en Espagne. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la suite du d\u00e9p\u00f4t d\u2019une demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 en juin 2025, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. Le Professeur Malard souligne que \u00ab l\u2019aGvH gastro-intestinale est une maladie d\u00e9vastatrice, associ\u00e9e \u00e0 un pronostic tr\u00e8s d\u00e9favorable. Les taux de r\u00e9ponse observ\u00e9s dans l\u2019essai ARES \u2014 62 % de GI\u2011ORR au Jour 28, maintenus \u00e0 47 % \u00e0 Jour 56 et 44 % \u00e0 3 mois\u2014 associ\u00e9s \u00e0 une survie globale \u00e0 un an de 54 %, sugg\u00e8rent que cette approche th\u00e9rapeutique pourrait apporter un b\u00e9n\u00e9fice cliniquement significatif pour ces patients \u00bb. Les r\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude ARES, pr\u00e9c\u00e9demment communiqu\u00e9s en d\u00e9cembre 2025, sont r\u00e9sum\u00e9s ci\u2011dessous. L\u2019essai ARES est un essai ouvert \u00e0 un seul bras \u00e9valuant MaaT013 en troisi\u00e8me ligne chez 66 patients adultes atteints de GI-aGvH s\u00e9v\u00e8re r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib, dans 50 centres r\u00e9partis dans six pays europ\u00e9ens : Profil des patients : 91 % (n=60) pr\u00e9sentaient une aGvH de grade III\u2013IV avec atteinte GI 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib Hommes : 53 %, Femmes : 47 % \u00a0 R\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 : GI-ORR au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), principalement des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) (38 %, 25\/66 patients), et des tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (20 %, 13\/66 patients). ORR tous organes au jour 28 chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement port\u00e9 par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %, 24\/66 patients) et VGPR (18 %, 12\/66 patients). GI-ORR au jour 56 maintenu \u00e0 47 % (31\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). ORR tous organes au jour 56 \u00e9tait de 45 % (30\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). GI-ORR et ORR tous organes \u00e0 3 mois \u00e9taient tous les deux de 44 % (29\/66 patients), avec une pr\u00e9valence de CR (36 %, 24\/66 patients). Une r\u00e9ponse durable a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, avec une incidence cumul\u00e9e estim\u00e9e de perte de r\u00e9ponse \u00e0 12 mois de 20 % (IC 95 % : 9 \u00e0 33) pour l\u2019atteinte gastro\u2011 Pour l\u2019ensemble des organes, l\u2019incidence cumul\u00e9e estim\u00e9e de perte de r\u00e9ponse \u00e0 6 mois \u00e9tait de 26 % (IC 95 % : 14 \u00e0 40). Le taux de survie globale (OS) \u00e0 12 mois est de 54 %. La m\u00e9diane de survie n\u2019est pas atteinte, indiquant que plus de la moiti\u00e9 des patients sont encore en vie \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Cela sugg\u00e8re un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie et renforce le signal d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES. La survie m\u00e9diane des r\u00e9pondeurs \u00e0 J28 n\u2019est pas atteinte alors que celle des non-r\u00e9pondeurs \u00e0 J28 n\u2019\u00e9tait que de 54 jours. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients ayant obtenu une r\u00e9ponse GI au jour 28 que chez ceux n\u2019ayant pas r\u00e9pondu, \u00e0 savoir 68 % vs 28 % (p &lt; 0,0001) \u00e0 1 an, sugg\u00e9rant une corr\u00e9lation entre la r\u00e9ponse GI pr\u00e9coce et l\u2019am\u00e9lioration de la survie dans la GI-aGvH r\u00e9fractaire. Un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance des donn\u00e9es et de la s\u00e9curit\u00e9 (DSMB) a assur\u00e9 un suivi continu de la s\u00e9curit\u00e9 tout au long de l\u2019\u00e9tude. L\u2019examen final du DSMB, r\u00e9alis\u00e9 en mars 2025, a rapport\u00e9 que \u00ab les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude montrent un profil de s\u00e9curit\u00e9 acceptable et un ratio b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable \u00bb. \u00a0 Les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES ont \u00e9t\u00e9 soumis pour publication dans une revue m\u00e9dicale de r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 comit\u00e9 de lecture pour une potentielle publication. Les r\u00e9sultats seront \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9s en pr\u00e9sentation orale par le Professeur Malard le 27 mars 2026 lors du Congr\u00e8s annuel de la Soci\u00e9t\u00e9 Fran\u00e7aise d\u2019H\u00e9matologie qui se tiendra \u00e0 Paris. En compl\u00e9ment de la pr\u00e9sentation orale, MaaT Pharma pr\u00e9sente trois posters lors du congr\u00e8s de l\u2019EBMT : PHOEBUS Titre : MaaT033 for Gut Microbiota Optimization To Improve Survival after Allogeneic HCT: the Phoebus Trial Num\u00e9ro d\u2019abstract : A093 Session : Transplant and Cellular Therapies \u2013 Clinical Date\/Heure : Lundi 23 mars 2026 \u2013 18h00 \u00e0 19h00 CET Lieu : Velazquez Pr\u00e9sentateur : Professeur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint Antoine et Sorbonne Universit\u00e9 et investigateur principal de l&rsquo;essai PHOEBUS \u00a0 CHRONOS Titre : Key results from CHRONOS, a multicenter retrospective cohort study describing real world outcomes in third line acute gastrointestinal GvHD Num\u00e9ro d\u2019abstract : B005 Session : Graft versus Host Disease \u2013 Clinical Date\/Heure : Mardi 24 mars 2026 \u2013 18h00 \u00e0 19h00 CET Lieu : Velazquez Pr\u00e9sentateur : Dr Johannes Clausen, H\u00e9matologue \u00e0 l\u2019Ordensklinikum Linz Elisabethinen, D\u00e9partement d\u2019h\u00e9matologie, Linz, Autriche \u00a0 THRASSA Titre : THRASSA, a Multicenter Open label Study Evaluating the Safety, Tolerability and Efficacy of MaaT013 in Ruxolitinib Refractory or Intolerant Paediatric\/Adolescent Participants with Gastrointestinal aGvHD Num\u00e9ro d\u2019abstract : P222 Session : Pediatrics \u2013 Clinical Date\/Heure : Dimanche 22 mars 2026 \u2013 08h30 \u00e0 18h00 CET Lieu : Zone ePoster Pr\u00e9sentatrice : Marion Bruelle, Clinical Scientist, MaaT Pharma &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/23-mars-2026-maat-pharma-presente-les-resultats-finaux-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-lors-de-la-session-pleniere-presidentielle-au-52eme-congres-annuel-de-leuropean-society-f\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" 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de la session pl\u00e9ni\u00e8re pr\u00e9sidentielle au 52\u00e8me Congr\u00e8s annuel de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) Lyon, France, 23 mars 2026 \u2013 18h00 \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0annonce aujourd\u2019hui que le docteur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint-Antoine et \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai pivotal ARES \u00e0 un seul bras, \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te aigu\u00eb (aGvH). La pr\u00e9sentation a eu lieu lors de la Session Pl\u00e9ni\u00e8re Pr\u00e9sidentielle du congr\u00e8s annuel 2026 de l\u2019European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT), qui se tient actuellement \u00e0 Madrid, en Espagne. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen par l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 la suite du d\u00e9p\u00f4t d\u2019une demande d\u2019Autorisation de Mise sur le March\u00e9 en juin 2025, avec une d\u00e9cision attendue mi-2026, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. Le Professeur Malard souligne que \u00ab l\u2019aGvH gastro-intestinale est une maladie d\u00e9vastatrice, associ\u00e9e \u00e0 un pronostic tr\u00e8s d\u00e9favorable. Les taux de r\u00e9ponse observ\u00e9s dans l\u2019essai ARES \u2014 62 % de GI\u2011ORR au Jour 28, maintenus \u00e0 47 % \u00e0 Jour 56 et 44 % \u00e0 3 mois\u2014 associ\u00e9s \u00e0 une survie globale \u00e0 un an de 54 %, sugg\u00e8rent que cette approche th\u00e9rapeutique pourrait apporter un b\u00e9n\u00e9fice cliniquement significatif pour ces patients \u00bb. Les r\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude ARES, pr\u00e9c\u00e9demment communiqu\u00e9s en d\u00e9cembre 2025, sont r\u00e9sum\u00e9s ci\u2011dessous. L\u2019essai ARES est un essai ouvert \u00e0 un seul bras \u00e9valuant MaaT013 en troisi\u00e8me ligne chez 66 patients adultes atteints de GI-aGvH s\u00e9v\u00e8re r\u00e9fractaire aux corticost\u00e9ro\u00efdes et au ruxolitinib, dans 50 centres r\u00e9partis dans six pays europ\u00e9ens : Profil des patients : 91 % (n=60) pr\u00e9sentaient une aGvH de grade III\u2013IV avec atteinte GI 86 % (n=57) \u00e9taient r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et 14 % (n=9) d\u00e9pendants ; tous \u00e9taient r\u00e9fractaires au ruxolitinib Hommes : 53 %, Femmes : 47 % \u00a0 R\u00e9sultats finaux d\u2019efficacit\u00e9 : GI-ORR au jour 28 chez 41\/66 patients (62 %), principalement des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (CR) (38 %, 25\/66 patients), et des tr\u00e8s bonnes r\u00e9ponses partielles (VGPR) (20 %, 13\/66 patients). ORR tous organes au jour 28 chez 42\/66 patients (64 %), \u00e9galement port\u00e9 par des taux \u00e9lev\u00e9s de CR (36 %, 24\/66 patients) et VGPR (18 %, 12\/66 patients). GI-ORR au jour 56 maintenu \u00e0 47 % (31\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). ORR tous organes au jour 56 \u00e9tait de 45 % (30\/66 patients), avec principalement des CR (35 %, 23\/66 patients). GI-ORR et ORR tous organes \u00e0 3 mois \u00e9taient tous les deux de 44 % (29\/66 patients), avec une pr\u00e9valence de CR (36 %, 24\/66 patients). Une r\u00e9ponse durable a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, avec une incidence cumul\u00e9e estim\u00e9e de perte de r\u00e9ponse \u00e0 12 mois de 20 % (IC 95 % : 9 \u00e0 33) pour l\u2019atteinte gastro\u2011 Pour l\u2019ensemble des organes, l\u2019incidence cumul\u00e9e estim\u00e9e de perte de r\u00e9ponse \u00e0 6 mois \u00e9tait de 26 % (IC 95 % : 14 \u00e0 40). Le taux de survie globale (OS) \u00e0 12 mois est de 54 %. La m\u00e9diane de survie n\u2019est pas atteinte, indiquant que plus de la moiti\u00e9 des patients sont encore en vie \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Cela sugg\u00e8re un b\u00e9n\u00e9fice durable en termes de survie et renforce le signal d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9 dans l\u2019\u00e9tude pivotale ARES. La survie m\u00e9diane des r\u00e9pondeurs \u00e0 J28 n\u2019est pas atteinte alors que celle des non-r\u00e9pondeurs \u00e0 J28 n\u2019\u00e9tait que de 54 jours. L\u2019OS \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients ayant obtenu une r\u00e9ponse GI au jour 28 que chez ceux n\u2019ayant pas r\u00e9pondu, \u00e0 savoir 68 % vs 28 % (p &lt; 0,0001) \u00e0 1 an, sugg\u00e9rant une corr\u00e9lation entre la r\u00e9ponse GI pr\u00e9coce et l\u2019am\u00e9lioration de la survie dans la GI-aGvH r\u00e9fractaire. Un Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance des donn\u00e9es et de la s\u00e9curit\u00e9 (DSMB) a assur\u00e9 un suivi continu de la s\u00e9curit\u00e9 tout au long de l\u2019\u00e9tude. L\u2019examen final du DSMB, r\u00e9alis\u00e9 en mars 2025, a rapport\u00e9 que \u00ab les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude montrent un profil de s\u00e9curit\u00e9 acceptable et un ratio b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable \u00bb. \u00a0 Les r\u00e9sultats de l\u2019essai pivotal ARES ont \u00e9t\u00e9 soumis pour publication dans une revue m\u00e9dicale de r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 comit\u00e9 de lecture pour une potentielle publication. Les r\u00e9sultats seront \u00e9galement pr\u00e9sent\u00e9s en pr\u00e9sentation orale par le Professeur Malard le 27 mars 2026 lors du Congr\u00e8s annuel de la Soci\u00e9t\u00e9 Fran\u00e7aise d\u2019H\u00e9matologie qui se tiendra \u00e0 Paris. En compl\u00e9ment de la pr\u00e9sentation orale, MaaT Pharma pr\u00e9sente trois posters lors du congr\u00e8s de l\u2019EBMT : PHOEBUS Titre : MaaT033 for Gut Microbiota Optimization To Improve Survival after Allogeneic HCT: the Phoebus Trial Num\u00e9ro d\u2019abstract : A093 Session : Transplant and Cellular Therapies \u2013 Clinical Date\/Heure : Lundi 23 mars 2026 \u2013 18h00 \u00e0 19h00 CET Lieu : Velazquez Pr\u00e9sentateur : Professeur Florent Malard, PhD, professeur d\u2019h\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Saint Antoine et Sorbonne Universit\u00e9 et investigateur principal de l&rsquo;essai PHOEBUS \u00a0 CHRONOS Titre : Key results from CHRONOS, a multicenter retrospective cohort study describing real world outcomes in third line acute gastrointestinal GvHD Num\u00e9ro d\u2019abstract : B005 Session : Graft versus Host Disease \u2013 Clinical Date\/Heure : Mardi 24 mars 2026 \u2013 18h00 \u00e0 19h00 CET Lieu : Velazquez Pr\u00e9sentateur : Dr Johannes Clausen, H\u00e9matologue \u00e0 l\u2019Ordensklinikum Linz Elisabethinen, D\u00e9partement d\u2019h\u00e9matologie, Linz, Autriche \u00a0 THRASSA Titre : THRASSA, a Multicenter Open label Study Evaluating the Safety, Tolerability and Efficacy of MaaT013 in Ruxolitinib Refractory or Intolerant Paediatric\/Adolescent Participants with Gastrointestinal aGvHD Num\u00e9ro d\u2019abstract : P222 Session : Pediatrics \u2013 Clinical Date\/Heure : Dimanche 22 mars 2026 \u2013 08h30 \u00e0 18h00 CET Lieu : Zone ePoster Pr\u00e9sentatrice : Marion Bruelle, Clinical Scientist, MaaT Pharma &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/23-mars-2026-maat-pharma-presente-les-resultats-finaux-de-letude-pivotale-de-phase-3-ares-lors-de-la-session-pleniere-presidentielle-au-52eme-congres-annuel-de-leuropean-society-f\/","og_site_name":"MaaT 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