{"id":26023,"date":"2026-05-20T20:44:36","date_gmt":"2026-05-20T18:44:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=26023"},"modified":"2026-05-20T20:47:17","modified_gmt":"2026-05-20T18:47:17","slug":"20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/","title":{"rendered":"20 mai 2026 : MaaT Pharma fait le point sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"26023\" class=\"elementor elementor-26023\" data-elementor-settings=\"{&quot;element_pack_global_tooltip_width&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_padding&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true}}\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6045011c e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"6045011c\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a5c8a0e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4a5c8a0e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma fait le point sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te<\/span><span style=\"color: #283583;\"><br \/><\/span><\/h3><ul><li><span style=\"color: #004e98;\">Lors de l\u2019<em>Oral Explanation<\/em> (audition orale) devant le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e d\u2019une \u00ab tendance n\u00e9gative \u00bb en vue du vote du CHMP pr\u00e9vu en juin.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Sous r\u00e9serve du vote formel lors de la r\u00e9union du CHMP pr\u00e9vu en juin, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander une proc\u00e9dure de r\u00e9examen du dossier\u00a0<\/span><\/li><\/ul><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 20 mai 2026 \u2013 20h45 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0<\/span><\/strong>annonce\u00a0aujourd&rsquo;hui avoir \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le CHMP de l&rsquo;EMA d\u2019une tendance vers un avis n\u00e9gatif concernant sa demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM conditionnelle) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te, \u00e0 la suite de la r\u00e9cente audition orale (<em>Oral Explanation<\/em>) devant le CHMP.<\/p><p style=\"text-align: justify;\">Le vote formel du CHMP est attendu lors de la r\u00e9union de juin. Sous r\u00e9serve du vote formel du CHMP, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander un r\u00e9examen du dossier, une proc\u00e9dure permettant une nouvelle \u00e9valuation scientifique ind\u00e9pendante du dossier par un groupe diff\u00e9rent d\u2019examinateurs. La proc\u00e9dure de l\u2019EMA pr\u00e9voit que le CHMP proc\u00e8de \u00e0 ce r\u00e9examen dans un d\u00e9lai de 60 jours calendaires apr\u00e8s r\u00e9ception de la demande formelle de la Soci\u00e9t\u00e9.<\/p><p style=\"text-align: justify;\">\u00ab <em>Nous restons fortement convaincus du potentiel d\u2019enregistrement de MaaT013 (Xervyteg<sup>\u00ae<\/sup>). Nous demeurons pleinement engag\u00e9s \u00e0 travailler \u00e9troitement avec l\u2019EMA afin de faire progresser le dossier, encourag\u00e9s par le potentiel de cette th\u00e9rapie pour r\u00e9pondre \u00e0 un besoin m\u00e9dical majeur non couvert chez les patients atteints de GvH aigu\u00eb, ainsi que par le soutien continu de la communaut\u00e9 des h\u00e9matologues <\/em>\u00bb, <strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma.\u00a0<\/strong><em>\u00ab Notre dossier reste en cours d\u2019\u00e9valuation et nous sommes pleinement mobilis\u00e9s pour nous engager de mani\u00e8re constructive dans le cadre d<\/em><em>\u2019<\/em><em>une proc<\/em><em>\u00e9<\/em><em>dure de r<\/em><em>\u00e9<\/em><em>examen.<\/em><em>\u202f<\/em><em>\u00bb<\/em><\/p><p style=\"text-align: justify;\">\u00c0 titre de contexte, le retour du CHMP partag\u00e9 lors de l\u2019<em>Oral Explanation<\/em> refl\u00e8te, selon la Soci\u00e9t\u00e9, les d\u00e9fis attendus pour un m\u00e9dicament \u00ab first-in-class \u00bb reposant sur une nouvelle approche th\u00e9rapeutique, et en particulier, sur un essai pivotal \u00e0 un seul bras. La demande pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est \u00e9valu\u00e9e dans le cadre de la proc\u00e9dure d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (<em>CMA- Conditional Marketing Authorisation<\/em>), con\u00e7ue pour faciliter un acc\u00e8s plus rapide \u00e0 des traitements r\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical non satisfait, tout en permettant la g\u00e9n\u00e9ration de donn\u00e9es confirmatoires apr\u00e8s l\u2019obtention de l\u2019autorisation.<\/p><p style=\"text-align: justify;\">La Soci\u00e9t\u00e9 met en \u0153uvre des mesures de gestion de tr\u00e9sorerie afin de prolonger sa visibilit\u00e9 financi\u00e8re jusqu\u2019en novembre 2026 (vs ao\u00fbt 2026), couvrant ainsi les prochaines \u00e9tapes r\u00e9glementaires, y compris la proc\u00e9dure de r\u00e9examen, tout en poursuivant le d\u00e9veloppement de son pipeline.<\/p><p style=\"text-align: justify;\">MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est soutenu par les donn\u00e9es cliniques de l\u2019\u00e9tude pivotale ARES, ainsi que par des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle issues du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en cours dans 13 pays, avec plus de 300 patients trait\u00e9s \u00e0 ce jour dans le monde depuis 2019. Les donn\u00e9es soutenant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de grands congr\u00e8s internationaux et publi\u00e9es dans des revues scientifiques \u00e0 comit\u00e9 de lecture. La Soci\u00e9t\u00e9 reste pleinement engag\u00e9e \u00e0 faire progresser MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le processus r\u00e9glementaire europ\u00e9en, \u00e0 \u00e9largir l\u2019acc\u00e8s des patients et \u00e0 poursuivre le d\u00e9veloppement de l\u2019ensemble de son portefeuille de microbioth\u00e9rapies en oncologie.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #004e98;\">&#8212;<\/span><\/strong><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><br \/>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>\u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te<\/strong><\/span><br \/>L\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)<br \/><\/strong><\/span>Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et n\u2019a, \u00e0 ce jour, pas encore obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de Butycore<sup>TM<\/sup> (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #004e98;\">Donn\u00e9es prospectives<\/span><\/strong><br \/>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p><p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b7fae5e e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"b7fae5e\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-315dc22 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"315dc22\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/260520_FR_MaaT-Pharma_MAJ-reglementaire-VF-1.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma fait le point sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te Lors de l\u2019Oral Explanation (audition orale) devant le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e d\u2019une \u00ab tendance n\u00e9gative \u00bb en vue du vote du CHMP pr\u00e9vu en juin. Sous r\u00e9serve du vote formel lors de la r\u00e9union du CHMP pr\u00e9vu en juin, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander une proc\u00e9dure de r\u00e9examen du dossier\u00a0 Lyon, France, 20 mai 2026 \u2013 20h45 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0annonce\u00a0aujourd&rsquo;hui avoir \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le CHMP de l&rsquo;EMA d\u2019une tendance vers un avis n\u00e9gatif concernant sa demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM conditionnelle) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te, \u00e0 la suite de la r\u00e9cente audition orale (Oral Explanation) devant le CHMP. Le vote formel du CHMP est attendu lors de la r\u00e9union de juin. Sous r\u00e9serve du vote formel du CHMP, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander un r\u00e9examen du dossier, une proc\u00e9dure permettant une nouvelle \u00e9valuation scientifique ind\u00e9pendante du dossier par un groupe diff\u00e9rent d\u2019examinateurs. La proc\u00e9dure de l\u2019EMA pr\u00e9voit que le CHMP proc\u00e8de \u00e0 ce r\u00e9examen dans un d\u00e9lai de 60 jours calendaires apr\u00e8s r\u00e9ception de la demande formelle de la Soci\u00e9t\u00e9. \u00ab Nous restons fortement convaincus du potentiel d\u2019enregistrement de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). Nous demeurons pleinement engag\u00e9s \u00e0 travailler \u00e9troitement avec l\u2019EMA afin de faire progresser le dossier, encourag\u00e9s par le potentiel de cette th\u00e9rapie pour r\u00e9pondre \u00e0 un besoin m\u00e9dical majeur non couvert chez les patients atteints de GvH aigu\u00eb, ainsi que par le soutien continu de la communaut\u00e9 des h\u00e9matologues \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma.\u00a0\u00ab Notre dossier reste en cours d\u2019\u00e9valuation et nous sommes pleinement mobilis\u00e9s pour nous engager de mani\u00e8re constructive dans le cadre d\u2019une proc\u00e9dure de r\u00e9examen.\u202f\u00bb \u00c0 titre de contexte, le retour du CHMP partag\u00e9 lors de l\u2019Oral Explanation refl\u00e8te, selon la Soci\u00e9t\u00e9, les d\u00e9fis attendus pour un m\u00e9dicament \u00ab first-in-class \u00bb reposant sur une nouvelle approche th\u00e9rapeutique, et en particulier, sur un essai pivotal \u00e0 un seul bras. La demande pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est \u00e9valu\u00e9e dans le cadre de la proc\u00e9dure d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (CMA- Conditional Marketing Authorisation), con\u00e7ue pour faciliter un acc\u00e8s plus rapide \u00e0 des traitements r\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical non satisfait, tout en permettant la g\u00e9n\u00e9ration de donn\u00e9es confirmatoires apr\u00e8s l\u2019obtention de l\u2019autorisation. La Soci\u00e9t\u00e9 met en \u0153uvre des mesures de gestion de tr\u00e9sorerie afin de prolonger sa visibilit\u00e9 financi\u00e8re jusqu\u2019en novembre 2026 (vs ao\u00fbt 2026), couvrant ainsi les prochaines \u00e9tapes r\u00e9glementaires, y compris la proc\u00e9dure de r\u00e9examen, tout en poursuivant le d\u00e9veloppement de son pipeline. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est soutenu par les donn\u00e9es cliniques de l\u2019\u00e9tude pivotale ARES, ainsi que par des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle issues du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en cours dans 13 pays, avec plus de 300 patients trait\u00e9s \u00e0 ce jour dans le monde depuis 2019. Les donn\u00e9es soutenant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de grands congr\u00e8s internationaux et publi\u00e9es dans des revues scientifiques \u00e0 comit\u00e9 de lecture. La Soci\u00e9t\u00e9 reste pleinement engag\u00e9e \u00e0 faire progresser MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le processus r\u00e9glementaire europ\u00e9en, \u00e0 \u00e9largir l\u2019acc\u00e8s des patients et \u00e0 poursuivre le d\u00e9veloppement de l\u2019ensemble de son portefeuille de microbioth\u00e9rapies en oncologie. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[117,175,82,256,179,152,225,84,153,228],"category_press":[67],"year_press":[318],"class_list":["post-26023","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-agvhd-fr","tag-cancers-du-sang","tag-clinical-fr","tag-clinique","tag-ema","tag-hematologie","tag-hematology-fr","tag-maat013-fr","tag-oncologie-fr","tag-xervyteg","category_press-clinical-fr","year_press-2026-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>20 mai 2026 : MaaT Pharma fait le point sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"20 mai 2026 : MaaT Pharma fait le point sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma fait le point sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te Lors de l\u2019Oral Explanation (audition orale) devant le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e d\u2019une \u00ab tendance n\u00e9gative \u00bb en vue du vote du CHMP pr\u00e9vu en juin. Sous r\u00e9serve du vote formel lors de la r\u00e9union du CHMP pr\u00e9vu en juin, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander une proc\u00e9dure de r\u00e9examen du dossier\u00a0 Lyon, France, 20 mai 2026 \u2013 20h45 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0annonce\u00a0aujourd&rsquo;hui avoir \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le CHMP de l&rsquo;EMA d\u2019une tendance vers un avis n\u00e9gatif concernant sa demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM conditionnelle) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te, \u00e0 la suite de la r\u00e9cente audition orale (Oral Explanation) devant le CHMP. Le vote formel du CHMP est attendu lors de la r\u00e9union de juin. Sous r\u00e9serve du vote formel du CHMP, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander un r\u00e9examen du dossier, une proc\u00e9dure permettant une nouvelle \u00e9valuation scientifique ind\u00e9pendante du dossier par un groupe diff\u00e9rent d\u2019examinateurs. La proc\u00e9dure de l\u2019EMA pr\u00e9voit que le CHMP proc\u00e8de \u00e0 ce r\u00e9examen dans un d\u00e9lai de 60 jours calendaires apr\u00e8s r\u00e9ception de la demande formelle de la Soci\u00e9t\u00e9. \u00ab Nous restons fortement convaincus du potentiel d\u2019enregistrement de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). Nous demeurons pleinement engag\u00e9s \u00e0 travailler \u00e9troitement avec l\u2019EMA afin de faire progresser le dossier, encourag\u00e9s par le potentiel de cette th\u00e9rapie pour r\u00e9pondre \u00e0 un besoin m\u00e9dical majeur non couvert chez les patients atteints de GvH aigu\u00eb, ainsi que par le soutien continu de la communaut\u00e9 des h\u00e9matologues \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma.\u00a0\u00ab Notre dossier reste en cours d\u2019\u00e9valuation et nous sommes pleinement mobilis\u00e9s pour nous engager de mani\u00e8re constructive dans le cadre d\u2019une proc\u00e9dure de r\u00e9examen.\u202f\u00bb \u00c0 titre de contexte, le retour du CHMP partag\u00e9 lors de l\u2019Oral Explanation refl\u00e8te, selon la Soci\u00e9t\u00e9, les d\u00e9fis attendus pour un m\u00e9dicament \u00ab first-in-class \u00bb reposant sur une nouvelle approche th\u00e9rapeutique, et en particulier, sur un essai pivotal \u00e0 un seul bras. La demande pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est \u00e9valu\u00e9e dans le cadre de la proc\u00e9dure d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (CMA- Conditional Marketing Authorisation), con\u00e7ue pour faciliter un acc\u00e8s plus rapide \u00e0 des traitements r\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical non satisfait, tout en permettant la g\u00e9n\u00e9ration de donn\u00e9es confirmatoires apr\u00e8s l\u2019obtention de l\u2019autorisation. La Soci\u00e9t\u00e9 met en \u0153uvre des mesures de gestion de tr\u00e9sorerie afin de prolonger sa visibilit\u00e9 financi\u00e8re jusqu\u2019en novembre 2026 (vs ao\u00fbt 2026), couvrant ainsi les prochaines \u00e9tapes r\u00e9glementaires, y compris la proc\u00e9dure de r\u00e9examen, tout en poursuivant le d\u00e9veloppement de son pipeline. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est soutenu par les donn\u00e9es cliniques de l\u2019\u00e9tude pivotale ARES, ainsi que par des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle issues du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en cours dans 13 pays, avec plus de 300 patients trait\u00e9s \u00e0 ce jour dans le monde depuis 2019. Les donn\u00e9es soutenant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de grands congr\u00e8s internationaux et publi\u00e9es dans des revues scientifiques \u00e0 comit\u00e9 de lecture. La Soci\u00e9t\u00e9 reste pleinement engag\u00e9e \u00e0 faire progresser MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le processus r\u00e9glementaire europ\u00e9en, \u00e0 \u00e9largir l\u2019acc\u00e8s des patients et \u00e0 poursuivre le d\u00e9veloppement de l\u2019ensemble de son portefeuille de microbioth\u00e9rapies en oncologie. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-05-20T18:44:36+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-05-20T18:47:17+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"20 mai 2026 : MaaT Pharma fait le point sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te\",\"datePublished\":\"2026-05-20T18:44:36+00:00\",\"dateModified\":\"2026-05-20T18:47:17+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/\"},\"wordCount\":1549,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"aGvHD\",\"cancers du sang\",\"Clinical\",\"Clinique\",\"EMA\",\"H\u00e9matologie\",\"hematology\",\"MaaT013\",\"Oncologie\",\"Xervyteg\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\\\/\",\"name\":\"20 mai 2026 : MaaT Pharma fait le point sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - 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Sous r\u00e9serve du vote formel lors de la r\u00e9union du CHMP pr\u00e9vu en juin, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander une proc\u00e9dure de r\u00e9examen du dossier\u00a0 Lyon, France, 20 mai 2026 \u2013 20h45 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0annonce\u00a0aujourd&rsquo;hui avoir \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le CHMP de l&rsquo;EMA d\u2019une tendance vers un avis n\u00e9gatif concernant sa demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM conditionnelle) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te, \u00e0 la suite de la r\u00e9cente audition orale (Oral Explanation) devant le CHMP. Le vote formel du CHMP est attendu lors de la r\u00e9union de juin. Sous r\u00e9serve du vote formel du CHMP, la Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit de demander un r\u00e9examen du dossier, une proc\u00e9dure permettant une nouvelle \u00e9valuation scientifique ind\u00e9pendante du dossier par un groupe diff\u00e9rent d\u2019examinateurs. La proc\u00e9dure de l\u2019EMA pr\u00e9voit que le CHMP proc\u00e8de \u00e0 ce r\u00e9examen dans un d\u00e9lai de 60 jours calendaires apr\u00e8s r\u00e9ception de la demande formelle de la Soci\u00e9t\u00e9. \u00ab Nous restons fortement convaincus du potentiel d\u2019enregistrement de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). Nous demeurons pleinement engag\u00e9s \u00e0 travailler \u00e9troitement avec l\u2019EMA afin de faire progresser le dossier, encourag\u00e9s par le potentiel de cette th\u00e9rapie pour r\u00e9pondre \u00e0 un besoin m\u00e9dical majeur non couvert chez les patients atteints de GvH aigu\u00eb, ainsi que par le soutien continu de la communaut\u00e9 des h\u00e9matologues \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma.\u00a0\u00ab Notre dossier reste en cours d\u2019\u00e9valuation et nous sommes pleinement mobilis\u00e9s pour nous engager de mani\u00e8re constructive dans le cadre d\u2019une proc\u00e9dure de r\u00e9examen.\u202f\u00bb \u00c0 titre de contexte, le retour du CHMP partag\u00e9 lors de l\u2019Oral Explanation refl\u00e8te, selon la Soci\u00e9t\u00e9, les d\u00e9fis attendus pour un m\u00e9dicament \u00ab first-in-class \u00bb reposant sur une nouvelle approche th\u00e9rapeutique, et en particulier, sur un essai pivotal \u00e0 un seul bras. La demande pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est \u00e9valu\u00e9e dans le cadre de la proc\u00e9dure d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (CMA- Conditional Marketing Authorisation), con\u00e7ue pour faciliter un acc\u00e8s plus rapide \u00e0 des traitements r\u00e9pondant \u00e0 un besoin m\u00e9dical non satisfait, tout en permettant la g\u00e9n\u00e9ration de donn\u00e9es confirmatoires apr\u00e8s l\u2019obtention de l\u2019autorisation. La Soci\u00e9t\u00e9 met en \u0153uvre des mesures de gestion de tr\u00e9sorerie afin de prolonger sa visibilit\u00e9 financi\u00e8re jusqu\u2019en novembre 2026 (vs ao\u00fbt 2026), couvrant ainsi les prochaines \u00e9tapes r\u00e9glementaires, y compris la proc\u00e9dure de r\u00e9examen, tout en poursuivant le d\u00e9veloppement de son pipeline. MaaT013 (Xervyteg\u00ae) est soutenu par les donn\u00e9es cliniques de l\u2019\u00e9tude pivotale ARES, ainsi que par des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle issues du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en cours dans 13 pays, avec plus de 300 patients trait\u00e9s \u00e0 ce jour dans le monde depuis 2019. Les donn\u00e9es soutenant MaaT013 (Xervyteg\u00ae) ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de grands congr\u00e8s internationaux et publi\u00e9es dans des revues scientifiques \u00e0 comit\u00e9 de lecture. La Soci\u00e9t\u00e9 reste pleinement engag\u00e9e \u00e0 faire progresser MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le processus r\u00e9glementaire europ\u00e9en, \u00e0 \u00e9largir l\u2019acc\u00e8s des patients et \u00e0 poursuivre le d\u00e9veloppement de l\u2019ensemble de son portefeuille de microbioth\u00e9rapies en oncologie. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. 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