{"id":26327,"date":"2026-06-26T06:27:55","date_gmt":"2026-06-26T04:27:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=26327"},"modified":"2026-06-26T07:38:58","modified_gmt":"2026-06-26T05:38:58","slug":"26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\/","title":{"rendered":"26 juin 2026 : MaaT Pharma annonce son intention de demander un r\u00e9examen du dossier \u00e0 la suite de l\u2019avis n\u00e9gatif du CHMP concernant MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"26327\" class=\"elementor elementor-26327\" data-elementor-settings=\"{&quot;element_pack_global_tooltip_width&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_padding&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true}}\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6045011c e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-column-slider-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"6045011c\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a5c8a0e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4a5c8a0e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma annonce son intention de demander un r\u00e9examen du dossier \u00e0 la suite de l\u2019avis n\u00e9gatif du CHMP concernant MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te<\/span><span style=\"color: #283583;\"><br \/><\/span><\/h3><ul><li><span style=\"color: #004e98;\">Le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a rendu un avis n\u00e9gatif sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae), confirmant la tendance communiqu\u00e9e en mai 2026 \u00e0 la suite de l\u2019<em>Oral Explanation<\/em><\/span><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">MaaT Pharma engagera une proc\u00e9dure de r\u00e9examen et sollicitera la convocation d\u2019un groupe consultatif scientifique (SAG) compos\u00e9 d\u2019experts<\/span><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Un second avis \u00e0 l\u2019issue de la proc\u00e9dure de r\u00e9examen est attendu lors de la session du CHMP de septembre 2026<br \/><\/span><\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #283583;\"><span style=\"color: #000000;\">Lyon, France, 26 juin 2026 \u2013 7h30 CET \u2013<\/span> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0<\/span><\/strong>annonce aujourd\u2019hui que le CHMP de l\u2019EMA a adopt\u00e9 un avis n\u00e9gatif sur la demande d\u2019AMM conditionnelle concernant MaaT013, nom commercial Xervyteg\u00ae, pour le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) chez les patients adultes pr\u00e9sentant une atteinte gastro-intestinale r\u00e9fractaire aux lignes de traitement ant\u00e9rieures. Cet avis confirme la tendance n\u00e9gative <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/20-mai-2026-maat-pharma-fait-le-point-sur-la-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-maat013-xervyteg-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-contre-lhote\/\">pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9e le 20 mai 2026<\/a>. La Soci\u00e9t\u00e9 a examin\u00e9 les motifs \u00e9voqu\u00e9s par le CHMP et confirme son intention de demander un r\u00e9examen de cet avis, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment.<\/p><p>Conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures de l\u2019EMA, le r\u00e9examen inclut la d\u00e9signation d\u2019un nouveau rapporteur et d\u2019un co-rapporteur qui proc\u00e9deront \u00e0 une nouvelle \u00e9valuation ind\u00e9pendante du dossier. MaaT Pharma demandera \u00e9galement l\u2019organisation d\u2019une audition avec un groupe consultatif scientifique (Scientific Advisory Group- SAG) compos\u00e9 d\u2019experts ind\u00e9pendants en h\u00e9matologie sp\u00e9cialis\u00e9s dans l\u2019aGvH, afin d\u2019apporter au CHMP des contributions et des analyses, notamment sur la r\u00e9alit\u00e9 clinique de la prise en charge de l\u2019aGvH, caract\u00e9ris\u00e9e par des traitements concomitants complexes et des patients ayant un besoin urgent de solutions en raison de la gravit\u00e9 de la maladie et de l\u2019absence, \u00e0 ce jour, de th\u00e9rapie de troisi\u00e8me ligne efficace.<\/p><p>Dans l\u2019opinion rendue le 25 juin 2026, le CHMP a maintenu sa position selon laquelle, compte tenu de l\u2019utilisation de traitements concomitants dans la prise en charge de l\u2019aGvH, les donn\u00e9es, reposant principalement sur l\u2019\u00e9tude \u00e0 un seul bras ARES, ne permettent pas d\u2019attribuer de mani\u00e8re suffisamment claire les effets cliniques observ\u00e9s et le profil de s\u00e9curit\u00e9 au seul traitement \u00e9valu\u00e9.<\/p><p>Sur la base des d\u00e9lais actuels de proc\u00e9dure de l\u2019EMA, un nouvel avis du CHMP est attendu dans un d\u00e9lai de 60 jours suivant la validation de la demande de r\u00e9examen, avec une seconde d\u00e9cision attendue lors de la session du CHMP de septembre (du 14 au 17 septembre 2026).<\/p><p>MaaT Pharma reste confiante dans le profil clinique de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pour traiter une population disposant de tr\u00e8s peu d\u2019options th\u00e9rapeutiques et pr\u00e9sentant un pronostic d\u00e9favorable. Cette position est soutenue par les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude ARES, ainsi que par celles de l\u2019\u00e9tude CHRONOS (<a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41409-026-02825-0\">Clausen et al., 2026<\/a>) et des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle issues de son programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, actif dans 13 pays, avec plus de 300 patients trait\u00e9s depuis 2019. La Soci\u00e9t\u00e9 confirme \u00e9galement que la proc\u00e9dure de r\u00e9examen n\u2019a, \u00e0 ce jour, aucun impact sur le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en cours et que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) reste disponible pour les patients \u00e9ligibles.<\/p><p>La strat\u00e9gie de MaaT Pharma s\u2019\u00e9tend \u00e9galement au-del\u00e0 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae), avec le d\u00e9veloppement de MaaT033, une th\u00e9rapie orale issue du microbiote actuellement \u00e9valu\u00e9e dans une \u00e9tude de phase 2 randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e pour une utilisation plus large en prophylaxie et en ambulatoire en h\u00e9mato-oncologie, ainsi que l\u2019extension de sa plateforme en immuno-oncologie avec le produit de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration MaaT034.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #004e98;\">&#8212;<\/span><\/strong><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><br \/>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>\u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te<\/strong><\/span><br \/>L\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)<br \/><\/strong><\/span>Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 (nom de marque Xervyteg\u00ae) est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et n\u2019a, \u00e0 ce jour, pas obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de Butycore<sup>TM<\/sup> (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire les sympt\u00f4mes de l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #004e98;\">Donn\u00e9es prospectives<\/span><\/strong><br \/>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p><p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b7fae5e e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-column-slider-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"b7fae5e\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-315dc22 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"315dc22\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/06\/260626_FR_MaaT-Pharma_Vote-CHMP-VF.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce son intention de demander un r\u00e9examen du dossier \u00e0 la suite de l\u2019avis n\u00e9gatif du CHMP concernant MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te Le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a rendu un avis n\u00e9gatif sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae), confirmant la tendance communiqu\u00e9e en mai 2026 \u00e0 la suite de l\u2019Oral Explanation MaaT Pharma engagera une proc\u00e9dure de r\u00e9examen et sollicitera la convocation d\u2019un groupe consultatif scientifique (SAG) compos\u00e9 d\u2019experts Un second avis \u00e0 l\u2019issue de la proc\u00e9dure de r\u00e9examen est attendu lors de la session du CHMP de septembre 2026 \u00a0 Lyon, France, 26 juin 2026 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0annonce aujourd\u2019hui que le CHMP de l\u2019EMA a adopt\u00e9 un avis n\u00e9gatif sur la demande d\u2019AMM conditionnelle concernant MaaT013, nom commercial Xervyteg\u00ae, pour le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) chez les patients adultes pr\u00e9sentant une atteinte gastro-intestinale r\u00e9fractaire aux lignes de traitement ant\u00e9rieures. Cet avis confirme la tendance n\u00e9gative pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9e le 20 mai 2026. La Soci\u00e9t\u00e9 a examin\u00e9 les motifs \u00e9voqu\u00e9s par le CHMP et confirme son intention de demander un r\u00e9examen de cet avis, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. Conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures de l\u2019EMA, le r\u00e9examen inclut la d\u00e9signation d\u2019un nouveau rapporteur et d\u2019un co-rapporteur qui proc\u00e9deront \u00e0 une nouvelle \u00e9valuation ind\u00e9pendante du dossier. MaaT Pharma demandera \u00e9galement l\u2019organisation d\u2019une audition avec un groupe consultatif scientifique (Scientific Advisory Group- SAG) compos\u00e9 d\u2019experts ind\u00e9pendants en h\u00e9matologie sp\u00e9cialis\u00e9s dans l\u2019aGvH, afin d\u2019apporter au CHMP des contributions et des analyses, notamment sur la r\u00e9alit\u00e9 clinique de la prise en charge de l\u2019aGvH, caract\u00e9ris\u00e9e par des traitements concomitants complexes et des patients ayant un besoin urgent de solutions en raison de la gravit\u00e9 de la maladie et de l\u2019absence, \u00e0 ce jour, de th\u00e9rapie de troisi\u00e8me ligne efficace. Dans l\u2019opinion rendue le 25 juin 2026, le CHMP a maintenu sa position selon laquelle, compte tenu de l\u2019utilisation de traitements concomitants dans la prise en charge de l\u2019aGvH, les donn\u00e9es, reposant principalement sur l\u2019\u00e9tude \u00e0 un seul bras ARES, ne permettent pas d\u2019attribuer de mani\u00e8re suffisamment claire les effets cliniques observ\u00e9s et le profil de s\u00e9curit\u00e9 au seul traitement \u00e9valu\u00e9. Sur la base des d\u00e9lais actuels de proc\u00e9dure de l\u2019EMA, un nouvel avis du CHMP est attendu dans un d\u00e9lai de 60 jours suivant la validation de la demande de r\u00e9examen, avec une seconde d\u00e9cision attendue lors de la session du CHMP de septembre (du 14 au 17 septembre 2026). MaaT Pharma reste confiante dans le profil clinique de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pour traiter une population disposant de tr\u00e8s peu d\u2019options th\u00e9rapeutiques et pr\u00e9sentant un pronostic d\u00e9favorable. Cette position est soutenue par les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude ARES, ainsi que par celles de l\u2019\u00e9tude CHRONOS (Clausen et al., 2026) et des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle issues de son programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, actif dans 13 pays, avec plus de 300 patients trait\u00e9s depuis 2019. La Soci\u00e9t\u00e9 confirme \u00e9galement que la proc\u00e9dure de r\u00e9examen n\u2019a, \u00e0 ce jour, aucun impact sur le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en cours et que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) reste disponible pour les patients \u00e9ligibles. La strat\u00e9gie de MaaT Pharma s\u2019\u00e9tend \u00e9galement au-del\u00e0 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae), avec le d\u00e9veloppement de MaaT033, une th\u00e9rapie orale issue du microbiote actuellement \u00e9valu\u00e9e dans une \u00e9tude de phase 2 randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e pour une utilisation plus large en prophylaxie et en ambulatoire en h\u00e9mato-oncologie, ainsi que l\u2019extension de sa plateforme en immuno-oncologie avec le produit de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration MaaT034. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[117,175,341,82,256,179,152,84,153,228],"category_press":[67],"year_press":[318],"class_list":["post-26327","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-agvhd-fr","tag-cancers-du-sang","tag-chmp","tag-clinical-fr","tag-clinique","tag-ema","tag-hematologie","tag-maat013-fr","tag-oncologie-fr","tag-xervyteg","category_press-clinical-fr","year_press-2026-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.7 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>26 juin 2026 : MaaT Pharma annonce son intention de demander un r\u00e9examen du dossier \u00e0 la suite de l\u2019avis n\u00e9gatif du CHMP concernant MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"26 juin 2026 : MaaT Pharma annonce son intention de demander un r\u00e9examen du dossier \u00e0 la suite de l\u2019avis n\u00e9gatif du CHMP concernant MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce son intention de demander un r\u00e9examen du dossier \u00e0 la suite de l\u2019avis n\u00e9gatif du CHMP concernant MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te Le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a rendu un avis n\u00e9gatif sur la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae), confirmant la tendance communiqu\u00e9e en mai 2026 \u00e0 la suite de l\u2019Oral Explanation MaaT Pharma engagera une proc\u00e9dure de r\u00e9examen et sollicitera la convocation d\u2019un groupe consultatif scientifique (SAG) compos\u00e9 d\u2019experts Un second avis \u00e0 l\u2019issue de la proc\u00e9dure de r\u00e9examen est attendu lors de la session du CHMP de septembre 2026 \u00a0 Lyon, France, 26 juin 2026 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire,\u00a0annonce aujourd\u2019hui que le CHMP de l\u2019EMA a adopt\u00e9 un avis n\u00e9gatif sur la demande d\u2019AMM conditionnelle concernant MaaT013, nom commercial Xervyteg\u00ae, pour le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) chez les patients adultes pr\u00e9sentant une atteinte gastro-intestinale r\u00e9fractaire aux lignes de traitement ant\u00e9rieures. Cet avis confirme la tendance n\u00e9gative pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9e le 20 mai 2026. La Soci\u00e9t\u00e9 a examin\u00e9 les motifs \u00e9voqu\u00e9s par le CHMP et confirme son intention de demander un r\u00e9examen de cet avis, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. Conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures de l\u2019EMA, le r\u00e9examen inclut la d\u00e9signation d\u2019un nouveau rapporteur et d\u2019un co-rapporteur qui proc\u00e9deront \u00e0 une nouvelle \u00e9valuation ind\u00e9pendante du dossier. MaaT Pharma demandera \u00e9galement l\u2019organisation d\u2019une audition avec un groupe consultatif scientifique (Scientific Advisory Group- SAG) compos\u00e9 d\u2019experts ind\u00e9pendants en h\u00e9matologie sp\u00e9cialis\u00e9s dans l\u2019aGvH, afin d\u2019apporter au CHMP des contributions et des analyses, notamment sur la r\u00e9alit\u00e9 clinique de la prise en charge de l\u2019aGvH, caract\u00e9ris\u00e9e par des traitements concomitants complexes et des patients ayant un besoin urgent de solutions en raison de la gravit\u00e9 de la maladie et de l\u2019absence, \u00e0 ce jour, de th\u00e9rapie de troisi\u00e8me ligne efficace. Dans l\u2019opinion rendue le 25 juin 2026, le CHMP a maintenu sa position selon laquelle, compte tenu de l\u2019utilisation de traitements concomitants dans la prise en charge de l\u2019aGvH, les donn\u00e9es, reposant principalement sur l\u2019\u00e9tude \u00e0 un seul bras ARES, ne permettent pas d\u2019attribuer de mani\u00e8re suffisamment claire les effets cliniques observ\u00e9s et le profil de s\u00e9curit\u00e9 au seul traitement \u00e9valu\u00e9. Sur la base des d\u00e9lais actuels de proc\u00e9dure de l\u2019EMA, un nouvel avis du CHMP est attendu dans un d\u00e9lai de 60 jours suivant la validation de la demande de r\u00e9examen, avec une seconde d\u00e9cision attendue lors de la session du CHMP de septembre (du 14 au 17 septembre 2026). MaaT Pharma reste confiante dans le profil clinique de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pour traiter une population disposant de tr\u00e8s peu d\u2019options th\u00e9rapeutiques et pr\u00e9sentant un pronostic d\u00e9favorable. Cette position est soutenue par les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude ARES, ainsi que par celles de l\u2019\u00e9tude CHRONOS (Clausen et al., 2026) et des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle issues de son programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, actif dans 13 pays, avec plus de 300 patients trait\u00e9s depuis 2019. La Soci\u00e9t\u00e9 confirme \u00e9galement que la proc\u00e9dure de r\u00e9examen n\u2019a, \u00e0 ce jour, aucun impact sur le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en cours et que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) reste disponible pour les patients \u00e9ligibles. La strat\u00e9gie de MaaT Pharma s\u2019\u00e9tend \u00e9galement au-del\u00e0 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae), avec le d\u00e9veloppement de MaaT033, une th\u00e9rapie orale issue du microbiote actuellement \u00e9valu\u00e9e dans une \u00e9tude de phase 2 randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e pour une utilisation plus large en prophylaxie et en ambulatoire en h\u00e9mato-oncologie, ainsi que l\u2019extension de sa plateforme en immuno-oncologie avec le produit de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration MaaT034. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-06-26T04:27:55+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-06-26T05:38:58+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"7 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"26 juin 2026 : MaaT Pharma annonce son intention de demander un r\u00e9examen du dossier \u00e0 la suite de l\u2019avis n\u00e9gatif du CHMP concernant MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te\",\"datePublished\":\"2026-06-26T04:27:55+00:00\",\"dateModified\":\"2026-06-26T05:38:58+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\\\/\"},\"wordCount\":1582,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"aGvHD\",\"cancers du sang\",\"CHMP\",\"Clinical\",\"Clinique\",\"EMA\",\"H\u00e9matologie\",\"MaaT013\",\"Oncologie\",\"Xervyteg\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\\\/\",\"name\":\"26 juin 2026 : MaaT Pharma annonce son intention de demander un r\u00e9examen du dossier \u00e0 la suite de l\u2019avis n\u00e9gatif du CHMP concernant MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te - 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Cet avis confirme la tendance n\u00e9gative pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9e le 20 mai 2026. La Soci\u00e9t\u00e9 a examin\u00e9 les motifs \u00e9voqu\u00e9s par le CHMP et confirme son intention de demander un r\u00e9examen de cet avis, comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment. Conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures de l\u2019EMA, le r\u00e9examen inclut la d\u00e9signation d\u2019un nouveau rapporteur et d\u2019un co-rapporteur qui proc\u00e9deront \u00e0 une nouvelle \u00e9valuation ind\u00e9pendante du dossier. MaaT Pharma demandera \u00e9galement l\u2019organisation d\u2019une audition avec un groupe consultatif scientifique (Scientific Advisory Group- SAG) compos\u00e9 d\u2019experts ind\u00e9pendants en h\u00e9matologie sp\u00e9cialis\u00e9s dans l\u2019aGvH, afin d\u2019apporter au CHMP des contributions et des analyses, notamment sur la r\u00e9alit\u00e9 clinique de la prise en charge de l\u2019aGvH, caract\u00e9ris\u00e9e par des traitements concomitants complexes et des patients ayant un besoin urgent de solutions en raison de la gravit\u00e9 de la maladie et de l\u2019absence, \u00e0 ce jour, de th\u00e9rapie de troisi\u00e8me ligne efficace. Dans l\u2019opinion rendue le 25 juin 2026, le CHMP a maintenu sa position selon laquelle, compte tenu de l\u2019utilisation de traitements concomitants dans la prise en charge de l\u2019aGvH, les donn\u00e9es, reposant principalement sur l\u2019\u00e9tude \u00e0 un seul bras ARES, ne permettent pas d\u2019attribuer de mani\u00e8re suffisamment claire les effets cliniques observ\u00e9s et le profil de s\u00e9curit\u00e9 au seul traitement \u00e9valu\u00e9. Sur la base des d\u00e9lais actuels de proc\u00e9dure de l\u2019EMA, un nouvel avis du CHMP est attendu dans un d\u00e9lai de 60 jours suivant la validation de la demande de r\u00e9examen, avec une seconde d\u00e9cision attendue lors de la session du CHMP de septembre (du 14 au 17 septembre 2026). MaaT Pharma reste confiante dans le profil clinique de MaaT013 (Xervyteg\u00ae) pour traiter une population disposant de tr\u00e8s peu d\u2019options th\u00e9rapeutiques et pr\u00e9sentant un pronostic d\u00e9favorable. Cette position est soutenue par les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude ARES, ainsi que par celles de l\u2019\u00e9tude CHRONOS (Clausen et al., 2026) et des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle issues de son programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, actif dans 13 pays, avec plus de 300 patients trait\u00e9s depuis 2019. La Soci\u00e9t\u00e9 confirme \u00e9galement que la proc\u00e9dure de r\u00e9examen n\u2019a, \u00e0 ce jour, aucun impact sur le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en cours et que MaaT013 (Xervyteg\u00ae) reste disponible pour les patients \u00e9ligibles. La strat\u00e9gie de MaaT Pharma s\u2019\u00e9tend \u00e9galement au-del\u00e0 de MaaT013 (Xervyteg\u00ae), avec le d\u00e9veloppement de MaaT033, une th\u00e9rapie orale issue du microbiote actuellement \u00e9valu\u00e9e dans une \u00e9tude de phase 2 randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e pour une utilisation plus large en prophylaxie et en ambulatoire en h\u00e9mato-oncologie, ainsi que l\u2019extension de sa plateforme en immuno-oncologie avec le produit de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration MaaT034. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/26-juin-2026-maat-pharma-annonce-son-intention-de-demander-un-reexamen-du-dossier-a-la-suite-de-lavis-negatif-du-chmp-concernant-maat013-dans-le-traitement-de-la-maladie-aigue-du-greffon-co\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2026-06-26T04:27:55+00:00","article_modified_time":"2026-06-26T05:38:58+00:00","og_image":[{"width":1080,"height":1080,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"7 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