{"id":26736,"date":"2026-09-15T07:07:56","date_gmt":"2026-09-15T05:07:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=26736"},"modified":"2026-09-15T07:34:06","modified_gmt":"2026-09-15T05:34:06","slug":"15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\/","title":{"rendered":"15 septembre 2026 : MaaT Pharma annonce une tendance de vote n\u00e9gative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le cadre du r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle en Europe"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"26736\" class=\"elementor elementor-26736 elementor-26735\" data-elementor-settings=\"{&quot;element_pack_global_tooltip_width&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_padding&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true}}\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6045011c e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-column-slider-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"6045011c\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a5c8a0e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4a5c8a0e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma annonce une tendance de vote n\u00e9gative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le cadre du r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle en Europe<\/span><span style=\"color: #283583;\"><br \/><\/span><\/h3><ul><li><span style=\"color: #004e98;\">MaaT Pharma a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e d\u2019une tendance n\u00e9gative de vote lors de l\u2019audition orale (<em>Oral Explanation<\/em>) lors de la r\u00e9union du Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP), qui s\u2019est tenue le 14 septembre 2026.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">L\u2019avis formel du CHMP est attendu le 18 septembre 2026.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">Selon les retours re\u00e7us lors de l\u2019audition orale, les pr\u00e9occupations restantes portent principalement sur l\u2019attribution du b\u00e9n\u00e9fice clinique et de la s\u00e9curit\u00e9 en l\u2019absence d\u2019un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera une nouvelle mise \u00e0 jour apr\u00e8s l\u2019adoption de l\u2019avis formel du CHMP.<br \/><\/span><\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 15 septembre 2026 \u2013 7h30 CET \u2013 <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>annonce aujourd\u2019hui avoir \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le CHMP de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) d\u2019une \u00ab tendance n\u00e9gative \u00bb de vote \u00e0 l\u2019issue de l\u2019audition orale, dans le cadre de la proc\u00e9dure de r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) , qui s\u2019est tenue hier.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><em>\u00ab Nous sommes profond\u00e9ment d\u00e9\u00e7us par cette issue. Les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale restent confront\u00e9s \u00e0 une maladie engageant le pronostic vital, associ\u00e9e \u00e0 un besoin m\u00e9dical important et \u00e0 des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es\u00a0\u00bb<\/em>, <strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, Directeur G\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. <\/strong><em>\u00ab Aux c\u00f4t\u00e9s de la communaut\u00e9 des h\u00e9matologues, nous restons pleinement engag\u00e9s aupr\u00e8s de ces patients et \u00e9valuerons toutes les options disponibles afin de rendre ce traitement potentiellement important accessible aux patients dans le monde entier. <\/em><em>\u00bb<\/em><\/p><p style=\"text-align: justify;\">Selon les retours re\u00e7us lors de l\u2019audition orale, le CHMP a maintenu sa position selon laquelle les donn\u00e9es cliniques disponibles, principalement en l\u2019absence d\u2019un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9, ne permettent pas de caract\u00e9riser suffisamment le b\u00e9n\u00e9fice\/ risque de MaaT013 (Xervyteg\u00ae).<\/p><p style=\"text-align: justify;\">La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera des informations compl\u00e9mentaires apr\u00e8s l\u2019adoption de l\u2019avis formel du CHMP, attendue le 18 septembre 2026. La Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9valuera les implications de la d\u00e9cision ainsi que l\u2019ensemble des options disponibles et informera le march\u00e9 en cons\u00e9quence.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #004e98;\">&#8212;<\/span><\/strong><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><br \/>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>\u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te<\/strong><\/span><br \/>L\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)<br \/><\/strong><\/span>Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et n\u2019a, \u00e0 ce jour, pas encore obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de Butycore<sup>TM<\/sup> (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #004e98;\">Donn\u00e9es prospectives<\/span><\/strong><br \/>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p><p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b7fae5e e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-column-slider-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"b7fae5e\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-315dc22 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"315dc22\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/260915_CP_MaaTPharma_MAJ-Reglementaire-VF-1.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce une tendance de vote n\u00e9gative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le cadre du r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle en Europe MaaT Pharma a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e d\u2019une tendance n\u00e9gative de vote lors de l\u2019audition orale (Oral Explanation) lors de la r\u00e9union du Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP), qui s\u2019est tenue le 14 septembre 2026. L\u2019avis formel du CHMP est attendu le 18 septembre 2026. Selon les retours re\u00e7us lors de l\u2019audition orale, les pr\u00e9occupations restantes portent principalement sur l\u2019attribution du b\u00e9n\u00e9fice clinique et de la s\u00e9curit\u00e9 en l\u2019absence d\u2019un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera une nouvelle mise \u00e0 jour apr\u00e8s l\u2019adoption de l\u2019avis formel du CHMP. \u00a0 Lyon, France, 15 septembre 2026 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui avoir \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le CHMP de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) d\u2019une \u00ab tendance n\u00e9gative \u00bb de vote \u00e0 l\u2019issue de l\u2019audition orale, dans le cadre de la proc\u00e9dure de r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) , qui s\u2019est tenue hier. \u00ab Nous sommes profond\u00e9ment d\u00e9\u00e7us par cette issue. Les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale restent confront\u00e9s \u00e0 une maladie engageant le pronostic vital, associ\u00e9e \u00e0 un besoin m\u00e9dical important et \u00e0 des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, Directeur G\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. \u00ab Aux c\u00f4t\u00e9s de la communaut\u00e9 des h\u00e9matologues, nous restons pleinement engag\u00e9s aupr\u00e8s de ces patients et \u00e9valuerons toutes les options disponibles afin de rendre ce traitement potentiellement important accessible aux patients dans le monde entier. \u00bb Selon les retours re\u00e7us lors de l\u2019audition orale, le CHMP a maintenu sa position selon laquelle les donn\u00e9es cliniques disponibles, principalement en l\u2019absence d\u2019un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9, ne permettent pas de caract\u00e9riser suffisamment le b\u00e9n\u00e9fice\/ risque de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera des informations compl\u00e9mentaires apr\u00e8s l\u2019adoption de l\u2019avis formel du CHMP, attendue le 18 septembre 2026. La Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9valuera les implications de la d\u00e9cision ainsi que l\u2019ensemble des options disponibles et informera le march\u00e9 en cons\u00e9quence. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et n\u2019a, \u00e0 ce jour, pas encore obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). Donn\u00e9es prospectivesCe communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[175,256,152,327,153,228],"category_press":[67],"year_press":[318],"class_list":["post-26736","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","tag-cancers-du-sang","tag-clinique","tag-hematologie","tag-maa","tag-oncologie-fr","tag-xervyteg","category_press-clinical-fr","year_press-2026-2"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.7 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>15 septembre 2026 : MaaT Pharma annonce une tendance de vote n\u00e9gative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le cadre du r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle en Europe - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"15 septembre 2026 : MaaT Pharma annonce une tendance de vote n\u00e9gative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le cadre du r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle en Europe - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce une tendance de vote n\u00e9gative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le cadre du r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle en Europe MaaT Pharma a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e d\u2019une tendance n\u00e9gative de vote lors de l\u2019audition orale (Oral Explanation) lors de la r\u00e9union du Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP), qui s\u2019est tenue le 14 septembre 2026. L\u2019avis formel du CHMP est attendu le 18 septembre 2026. Selon les retours re\u00e7us lors de l\u2019audition orale, les pr\u00e9occupations restantes portent principalement sur l\u2019attribution du b\u00e9n\u00e9fice clinique et de la s\u00e9curit\u00e9 en l\u2019absence d\u2019un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera une nouvelle mise \u00e0 jour apr\u00e8s l\u2019adoption de l\u2019avis formel du CHMP. \u00a0 Lyon, France, 15 septembre 2026 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui avoir \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le CHMP de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) d\u2019une \u00ab tendance n\u00e9gative \u00bb de vote \u00e0 l\u2019issue de l\u2019audition orale, dans le cadre de la proc\u00e9dure de r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) , qui s\u2019est tenue hier. \u00ab Nous sommes profond\u00e9ment d\u00e9\u00e7us par cette issue. Les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale restent confront\u00e9s \u00e0 une maladie engageant le pronostic vital, associ\u00e9e \u00e0 un besoin m\u00e9dical important et \u00e0 des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, Directeur G\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. \u00ab Aux c\u00f4t\u00e9s de la communaut\u00e9 des h\u00e9matologues, nous restons pleinement engag\u00e9s aupr\u00e8s de ces patients et \u00e9valuerons toutes les options disponibles afin de rendre ce traitement potentiellement important accessible aux patients dans le monde entier. \u00bb Selon les retours re\u00e7us lors de l\u2019audition orale, le CHMP a maintenu sa position selon laquelle les donn\u00e9es cliniques disponibles, principalement en l\u2019absence d\u2019un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9, ne permettent pas de caract\u00e9riser suffisamment le b\u00e9n\u00e9fice\/ risque de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera des informations compl\u00e9mentaires apr\u00e8s l\u2019adoption de l\u2019avis formel du CHMP, attendue le 18 septembre 2026. La Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9valuera les implications de la d\u00e9cision ainsi que l\u2019ensemble des options disponibles et informera le march\u00e9 en cons\u00e9quence. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et n\u2019a, \u00e0 ce jour, pas encore obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). Donn\u00e9es prospectivesCe communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-09-15T05:07:56+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-09-15T05:34:06+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"15 septembre 2026 : MaaT Pharma annonce une tendance de vote n\u00e9gative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le cadre du r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle en Europe\",\"datePublished\":\"2026-09-15T05:07:56+00:00\",\"dateModified\":\"2026-09-15T05:34:06+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\\\/\"},\"wordCount\":1304,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"keywords\":[\"cancers du sang\",\"Clinique\",\"H\u00e9matologie\",\"MAA\",\"Oncologie\",\"Xervyteg\"],\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\\\/\",\"name\":\"15 septembre 2026 : MaaT Pharma annonce une tendance de vote n\u00e9gative du CHMP pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le cadre du r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle en Europe - 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L\u2019avis formel du CHMP est attendu le 18 septembre 2026. Selon les retours re\u00e7us lors de l\u2019audition orale, les pr\u00e9occupations restantes portent principalement sur l\u2019attribution du b\u00e9n\u00e9fice clinique et de la s\u00e9curit\u00e9 en l\u2019absence d\u2019un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera une nouvelle mise \u00e0 jour apr\u00e8s l\u2019adoption de l\u2019avis formel du CHMP. \u00a0 Lyon, France, 15 septembre 2026 \u2013 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce aujourd\u2019hui avoir \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par le CHMP de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) d\u2019une \u00ab tendance n\u00e9gative \u00bb de vote \u00e0 l\u2019issue de l\u2019audition orale, dans le cadre de la proc\u00e9dure de r\u00e9examen de sa demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 conditionnelle (AMM) pour MaaT013 (Xervyteg\u00ae) dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) , qui s\u2019est tenue hier. \u00ab Nous sommes profond\u00e9ment d\u00e9\u00e7us par cette issue. Les patients atteints d\u2019aGvH gastro-intestinale restent confront\u00e9s \u00e0 une maladie engageant le pronostic vital, associ\u00e9e \u00e0 un besoin m\u00e9dical important et \u00e0 des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, Directeur G\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. \u00ab Aux c\u00f4t\u00e9s de la communaut\u00e9 des h\u00e9matologues, nous restons pleinement engag\u00e9s aupr\u00e8s de ces patients et \u00e9valuerons toutes les options disponibles afin de rendre ce traitement potentiellement important accessible aux patients dans le monde entier. \u00bb Selon les retours re\u00e7us lors de l\u2019audition orale, le CHMP a maintenu sa position selon laquelle les donn\u00e9es cliniques disponibles, principalement en l\u2019absence d\u2019un essai contr\u00f4l\u00e9 randomis\u00e9, ne permettent pas de caract\u00e9riser suffisamment le b\u00e9n\u00e9fice\/ risque de MaaT013 (Xervyteg\u00ae). La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera des informations compl\u00e9mentaires apr\u00e8s l\u2019adoption de l\u2019avis formel du CHMP, attendue le 18 septembre 2026. La Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9valuera les implications de la d\u00e9cision ainsi que l\u2019ensemble des options disponibles et informera le march\u00e9 en cons\u00e9quence. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. \u00c0 propos de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4teL\u2019aGvH survient chez les patients dans les 100 jours apr\u00e8s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff\u00e9es \u00ab attaquent \u00bb le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et\/ou du tractus gastro-intestinal et entra\u00eenant une morbidit\u00e9 et une mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. L\u2019atteinte gastro-intestinale notamment est associ\u00e9e \u00e0 des complications graves telles que diarrh\u00e9es intenses, douleurs abdominales, h\u00e9morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit\u00e9 accru, en raison des difficult\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la prise en charge d\u2019une inflammation gastro-intestinale s\u00e9v\u00e8re et des risques associ\u00e9s d\u2019infection, de malnutrition et de d\u00e9faillance d\u2019organes. Le traitement th\u00e9rapeutique standard de premi\u00e8re ligne pour traiter l\u2019aGvH est le recours aux st\u00e9ro\u00efdes. Si les patients ne r\u00e9pondent pas aux st\u00e9ro\u00efdes, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme r\u00e9sistants (SR) et d\u2019autres traitements peuvent \u00eatre administr\u00e9s. Actuellement, le ruxolitinib est le traitement de deuxi\u00e8me intention de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te r\u00e9fractaire aux st\u00e9ro\u00efdes. R\u00e9cemment, remestemcel\u2014L-rknd a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en d\u00e9cembre 2024 aux \u00c9tats-Unis sp\u00e9cifiquement pour une utilisation dans la population p\u00e9diatrique en tant que traitement de seconde ligne. A propos de MaaT013 (Xervyteg\u00ae)Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (MET) d\u00e9velopp\u00e9es par MaaT Pharma sont con\u00e7ues pour tirer parti de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me complet du microbiote afin de r\u00e9tablir l&rsquo;\u00e9quilibre et de maximiser les avantages cliniques pour les patients souffrant de dysbiose s\u00e9v\u00e8re induite par le traitement dans les maladies aigu\u00ebs. MaaT013 est actuellement en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire aupr\u00e8s des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes et n\u2019a, \u00e0 ce jour, pas encore obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains pour une utilisation dans les situations d\u2019urgence. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour objectif de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires et ainsi de r\u00e9duire l\u2019aGvH gastro-intestinale r\u00e9sistante aux st\u00e9ro\u00efdes. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA). Donn\u00e9es prospectivesCe communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/15-septembre-2026-maat-pharma-annonce-une-tendance-de-vote-negative-du-chmp-pour-maat013-xervyteg-dans-le-cadre-du-reexamen-de-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-conditi\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2026-09-15T05:07:56+00:00","article_modified_time":"2026-09-15T05:34:06+00:00","og_image":[{"width":1080,"height":1080,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"6 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