{"id":26989,"date":"2026-10-19T17:57:42","date_gmt":"2026-10-19T15:57:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=26989"},"modified":"2026-10-19T18:35:41","modified_gmt":"2026-10-19T16:35:41","slug":"19-octobre-2026-maat-pharma-recoit-un-retour-de-la-fda-a-la-suite-dune-reunion-pre-ind-soutenant-la-poursuite-du-developpement-de-maat034-dans-les-tumeurs-solides","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/19-octobre-2026-maat-pharma-recoit-un-retour-de-la-fda-a-la-suite-dune-reunion-pre-ind-soutenant-la-poursuite-du-developpement-de-maat034-dans-les-tumeurs-solides\/","title":{"rendered":"19 octobre 2026 : MaaT Pharma re\u00e7oit un retour de la FDA \u00e0 la suite d\u2019une r\u00e9union pr\u00e9-IND, soutenant la poursuite du d\u00e9veloppement de MaaT034 dans les tumeurs solides"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"26989\" class=\"elementor elementor-26989 elementor-26988\" data-elementor-settings=\"{&quot;element_pack_global_tooltip_width&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_width_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;element_pack_global_tooltip_padding&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_padding_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_widescreen&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile_extra&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true},&quot;element_pack_global_tooltip_border_radius_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;top&quot;:&quot;&quot;,&quot;right&quot;:&quot;&quot;,&quot;bottom&quot;:&quot;&quot;,&quot;left&quot;:&quot;&quot;,&quot;isLinked&quot;:true}}\" 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style=\"color: #004e98;\">Les \u00e9changes positifs avec la FDA lors de la r\u00e9union pr\u00e9-IND (<em>Investigational New Drug<\/em>) sur les aspects CMC (<em>Chemistry, Manufacturing and Controls<\/em>) et non cliniques soutiennent la poursuite du d\u00e9veloppement de MaaT034.<\/span><\/li><li><span style=\"color: #004e98;\">L\u2019alignement avec la FDA sur la strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement en vue de l\u2019IND indique qu\u2019aucune \u00e9tude non clinique suppl\u00e9mentaire ne devrait \u00eatre requise pour \u00e9tayer la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019administration de MaaT034.<br \/><\/span><\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #283583;\"><span style=\"color: #000000;\">Lyon, France, 19 octobre 2026 \u2013 18h30 (CET) \u2013<\/span> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\">MaaT Pharma<\/a> (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, <\/span><\/strong>annonce avoir re\u00e7u un retour productif et constructif de la FDA am\u00e9ricaine \u00e0 la suite de ses \u00e9changes pr\u00e9-IND concernant MaaT034, d\u00e9velopp\u00e9 dans de potentielles indications de tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules, le m\u00e9lanome et le carcinome \u00e0 cellules r\u00e9nales. Ces \u00e9changes ont port\u00e9 sur les aspects CMC ainsi que sur le d\u00e9veloppement non clinique.<\/p><p style=\"text-align: justify;\">Sur la base des informations fournies, et dans l\u2019attente de la r\u00e9ception et de la confirmation du compte rendu final de la r\u00e9union de la FDA, cette derni\u00e8re a indiqu\u00e9 que l\u2019approche de d\u00e9veloppement propos\u00e9e par MaaT Pharma, fond\u00e9e sur des donn\u00e9es scientifiques et une analyse des risques, semblait appropri\u00e9e, sous r\u00e9serve de l\u2019examen du dossier complet IND. La FDA a \u00e9galement indiqu\u00e9 qu\u2019aucune \u00e9tude non clinique suppl\u00e9mentaire n\u2019\u00e9tait requise pour \u00e9tayer la s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019administration de MaaT034. La FDA a demand\u00e9 que des informations compl\u00e9mentaires issues d\u2019\u00e9tudes d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9es soient incluses dans le dossier IND.<\/p><p><em>\u00ab L\u2019issue positive de nos \u00e9changes pr\u00e9-IND avec la FDA conforte la voie de d\u00e9veloppement de MaaT034 et soutient la poursuite de son d\u00e9veloppement vers la phase clinique. Cela repr\u00e9sente \u00e9galement une \u00e9tape importante dans l\u2019expansion de MaaT Pharma en immuno-oncologie, qui illustre le potentiel plus large de notre plateforme first-in-class de microbiome co-cultiv\u00e9 ind\u00e9pendante des donneurs dans la prise en charge des cancers \u00bb, <\/em><strong>d\u00e9clare Herv\u00e9 Affagard, Directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma.<\/strong><\/p><p>MaaT Pharma pr\u00e9voit de poursuivre les activit\u00e9s n\u00e9cessaires au d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier IND et de continuer ses \u00e9changes avec la FDA dans le cadre d\u2019une r\u00e9union de type C consacr\u00e9e au plan de d\u00e9veloppement clinique propos\u00e9 et \u00e0 la conception de l\u2019\u00e9tude de premi\u00e8re administration chez l\u2019Homme (<em>First-in-Human<\/em>).<\/p><p>Sous r\u00e9serve de l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires et de la disponibilit\u00e9 de financements appropri\u00e9s, et compte tenu de l\u2019horizon de tr\u00e9sorerie estim\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 jusqu\u2019en d\u00e9cembre 2026, MaaT Pharma pourrait initier une \u00e9tude \u00ab <em>First in Human<\/em> \u00bb \u00e9valuant MaaT034 en fin d\u2019ann\u00e9e 2027. Afin de soutenir le d\u00e9veloppement clinique de MaaT034, la Soci\u00e9t\u00e9 explore diff\u00e9rentes opportunit\u00e9s de financement aupr\u00e8s d\u2019investisseurs ainsi que des partenariats strat\u00e9giques.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #004e98;\">&#8212;<\/span><\/strong><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/span><br \/>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #004e98;\"><strong>A propos de MaaT034<br \/><\/strong><\/span>MaaT034 est un candidat-m\u00e9dicament de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, actuellement en d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, issu de la plateforme propri\u00e9taire MET-C de MaaT Pharma. Cet \u00e9cosyst\u00e8me microbien co-cultiv\u00e9, ind\u00e9pendant du donneur et s\u00e9lectionn\u00e9 sur la base de ses fonctions, est con\u00e7u pour am\u00e9liorer la r\u00e9ponse \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie en association avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire (ICI) dans les tumeurs solides avanc\u00e9es.<br \/>Les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques pr\u00e9sent\u00e9es lors des congr\u00e8s de l\u2019AACR et de la SITC ont montr\u00e9 que MaaT034 produit des m\u00e9tabolites cl\u00e9s associ\u00e9s \u00e0 la restauration de la barri\u00e8re intestinale et \u00e0 la modulation des r\u00e9ponses immunitaires, soutenant son potentiel \u00e0 renforcer l\u2019activit\u00e9 antitumorale en association avec les th\u00e9rapies anti-PD-1 et anti-PD-L1.<br \/>En modulant le microbiote intestinal, MaaT034 vise \u00e0 restaurer l\u2019immunit\u00e9 antitumorale et la sensibilit\u00e9 aux inhibiteurs de PD-(L)1 afin de surmonter les m\u00e9canismes de r\u00e9sistance acquise et d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques.<\/p><p style=\"text-align: justify;\"><strong><span style=\"color: #004e98;\">Donn\u00e9es prospectives<\/span><\/strong><br \/>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p><p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-6212 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/MAAT_emblem_colored_large-e1641229370236.png\" alt=\"\" width=\"75\" height=\"75\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b7fae5e e-flex e-con-boxed wpr-particle-no wpr-jarallax-no wpr-parallax-no wpr-sticky-section-no wpr-column-slider-no wpr-equal-height-no e-con e-parent\" data-id=\"b7fae5e\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-315dc22 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"315dc22\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/261019_CP_MaaT-Pharma_Retours-PreIND-VF.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">T\u00e9l\u00e9charger le communiqu\u00e9 de presse<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma re\u00e7oit un retour de la FDA \u00e0 la suite d\u2019une r\u00e9union pr\u00e9-IND, soutenant la poursuite du d\u00e9veloppement de MaaT034 dans les tumeurs solides Les \u00e9changes positifs avec la FDA lors de la r\u00e9union pr\u00e9-IND (Investigational New Drug) sur les aspects CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) et non cliniques soutiennent la poursuite du d\u00e9veloppement de MaaT034. L\u2019alignement avec la FDA sur la strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement en vue de l\u2019IND indique qu\u2019aucune \u00e9tude non clinique suppl\u00e9mentaire ne devrait \u00eatre requise pour \u00e9tayer la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019administration de MaaT034. \u00a0 Lyon, France, 19 octobre 2026 \u2013 18h30 (CET) \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce avoir re\u00e7u un retour productif et constructif de la FDA am\u00e9ricaine \u00e0 la suite de ses \u00e9changes pr\u00e9-IND concernant MaaT034, d\u00e9velopp\u00e9 dans de potentielles indications de tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules, le m\u00e9lanome et le carcinome \u00e0 cellules r\u00e9nales. Ces \u00e9changes ont port\u00e9 sur les aspects CMC ainsi que sur le d\u00e9veloppement non clinique. Sur la base des informations fournies, et dans l\u2019attente de la r\u00e9ception et de la confirmation du compte rendu final de la r\u00e9union de la FDA, cette derni\u00e8re a indiqu\u00e9 que l\u2019approche de d\u00e9veloppement propos\u00e9e par MaaT Pharma, fond\u00e9e sur des donn\u00e9es scientifiques et une analyse des risques, semblait appropri\u00e9e, sous r\u00e9serve de l\u2019examen du dossier complet IND. La FDA a \u00e9galement indiqu\u00e9 qu\u2019aucune \u00e9tude non clinique suppl\u00e9mentaire n\u2019\u00e9tait requise pour \u00e9tayer la s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019administration de MaaT034. La FDA a demand\u00e9 que des informations compl\u00e9mentaires issues d\u2019\u00e9tudes d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9es soient incluses dans le dossier IND. \u00ab L\u2019issue positive de nos \u00e9changes pr\u00e9-IND avec la FDA conforte la voie de d\u00e9veloppement de MaaT034 et soutient la poursuite de son d\u00e9veloppement vers la phase clinique. Cela repr\u00e9sente \u00e9galement une \u00e9tape importante dans l\u2019expansion de MaaT Pharma en immuno-oncologie, qui illustre le potentiel plus large de notre plateforme first-in-class de microbiome co-cultiv\u00e9 ind\u00e9pendante des donneurs dans la prise en charge des cancers \u00bb, d\u00e9clare Herv\u00e9 Affagard, Directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. MaaT Pharma pr\u00e9voit de poursuivre les activit\u00e9s n\u00e9cessaires au d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier IND et de continuer ses \u00e9changes avec la FDA dans le cadre d\u2019une r\u00e9union de type C consacr\u00e9e au plan de d\u00e9veloppement clinique propos\u00e9 et \u00e0 la conception de l\u2019\u00e9tude de premi\u00e8re administration chez l\u2019Homme (First-in-Human). Sous r\u00e9serve de l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires et de la disponibilit\u00e9 de financements appropri\u00e9s, et compte tenu de l\u2019horizon de tr\u00e9sorerie estim\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 jusqu\u2019en d\u00e9cembre 2026, MaaT Pharma pourrait initier une \u00e9tude \u00ab First in Human \u00bb \u00e9valuant MaaT034 en fin d\u2019ann\u00e9e 2027. Afin de soutenir le d\u00e9veloppement clinique de MaaT034, la Soci\u00e9t\u00e9 explore diff\u00e9rentes opportunit\u00e9s de financement aupr\u00e8s d\u2019investisseurs ainsi que des partenariats strat\u00e9giques. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. A propos de MaaT034MaaT034 est un candidat-m\u00e9dicament de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, actuellement en d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, issu de la plateforme propri\u00e9taire MET-C de MaaT Pharma. Cet \u00e9cosyst\u00e8me microbien co-cultiv\u00e9, ind\u00e9pendant du donneur et s\u00e9lectionn\u00e9 sur la base de ses fonctions, est con\u00e7u pour am\u00e9liorer la r\u00e9ponse \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie en association avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire (ICI) dans les tumeurs solides avanc\u00e9es.Les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques pr\u00e9sent\u00e9es lors des congr\u00e8s de l\u2019AACR et de la SITC ont montr\u00e9 que MaaT034 produit des m\u00e9tabolites cl\u00e9s associ\u00e9s \u00e0 la restauration de la barri\u00e8re intestinale et \u00e0 la modulation des r\u00e9ponses immunitaires, soutenant son potentiel \u00e0 renforcer l\u2019activit\u00e9 antitumorale en association avec les th\u00e9rapies anti-PD-1 et anti-PD-L1.En modulant le microbiote intestinal, MaaT034 vise \u00e0 restaurer l\u2019immunit\u00e9 antitumorale et la sensibilit\u00e9 aux inhibiteurs de PD-(L)1 afin de surmonter les m\u00e9canismes de r\u00e9sistance acquise et d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques. Donn\u00e9es prospectivesCe communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives. 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L\u2019alignement avec la FDA sur la strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement en vue de l\u2019IND indique qu\u2019aucune \u00e9tude non clinique suppl\u00e9mentaire ne devrait \u00eatre requise pour \u00e9tayer la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019administration de MaaT034. \u00a0 Lyon, France, 19 octobre 2026 \u2013 18h30 (CET) \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce avoir re\u00e7u un retour productif et constructif de la FDA am\u00e9ricaine \u00e0 la suite de ses \u00e9changes pr\u00e9-IND concernant MaaT034, d\u00e9velopp\u00e9 dans de potentielles indications de tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules, le m\u00e9lanome et le carcinome \u00e0 cellules r\u00e9nales. Ces \u00e9changes ont port\u00e9 sur les aspects CMC ainsi que sur le d\u00e9veloppement non clinique. Sur la base des informations fournies, et dans l\u2019attente de la r\u00e9ception et de la confirmation du compte rendu final de la r\u00e9union de la FDA, cette derni\u00e8re a indiqu\u00e9 que l\u2019approche de d\u00e9veloppement propos\u00e9e par MaaT Pharma, fond\u00e9e sur des donn\u00e9es scientifiques et une analyse des risques, semblait appropri\u00e9e, sous r\u00e9serve de l\u2019examen du dossier complet IND. La FDA a \u00e9galement indiqu\u00e9 qu\u2019aucune \u00e9tude non clinique suppl\u00e9mentaire n\u2019\u00e9tait requise pour \u00e9tayer la s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019administration de MaaT034. La FDA a demand\u00e9 que des informations compl\u00e9mentaires issues d\u2019\u00e9tudes d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9es soient incluses dans le dossier IND. \u00ab L\u2019issue positive de nos \u00e9changes pr\u00e9-IND avec la FDA conforte la voie de d\u00e9veloppement de MaaT034 et soutient la poursuite de son d\u00e9veloppement vers la phase clinique. Cela repr\u00e9sente \u00e9galement une \u00e9tape importante dans l\u2019expansion de MaaT Pharma en immuno-oncologie, qui illustre le potentiel plus large de notre plateforme first-in-class de microbiome co-cultiv\u00e9 ind\u00e9pendante des donneurs dans la prise en charge des cancers \u00bb, d\u00e9clare Herv\u00e9 Affagard, Directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. MaaT Pharma pr\u00e9voit de poursuivre les activit\u00e9s n\u00e9cessaires au d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier IND et de continuer ses \u00e9changes avec la FDA dans le cadre d\u2019une r\u00e9union de type C consacr\u00e9e au plan de d\u00e9veloppement clinique propos\u00e9 et \u00e0 la conception de l\u2019\u00e9tude de premi\u00e8re administration chez l\u2019Homme (First-in-Human). Sous r\u00e9serve de l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires et de la disponibilit\u00e9 de financements appropri\u00e9s, et compte tenu de l\u2019horizon de tr\u00e9sorerie estim\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 jusqu\u2019en d\u00e9cembre 2026, MaaT Pharma pourrait initier une \u00e9tude \u00ab First in Human \u00bb \u00e9valuant MaaT034 en fin d\u2019ann\u00e9e 2027. 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Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. A propos de MaaT034MaaT034 est un candidat-m\u00e9dicament de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, actuellement en d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, issu de la plateforme propri\u00e9taire MET-C de MaaT Pharma. Cet \u00e9cosyst\u00e8me microbien co-cultiv\u00e9, ind\u00e9pendant du donneur et s\u00e9lectionn\u00e9 sur la base de ses fonctions, est con\u00e7u pour am\u00e9liorer la r\u00e9ponse \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie en association avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire (ICI) dans les tumeurs solides avanc\u00e9es.Les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques pr\u00e9sent\u00e9es lors des congr\u00e8s de l\u2019AACR et de la SITC ont montr\u00e9 que MaaT034 produit des m\u00e9tabolites cl\u00e9s associ\u00e9s \u00e0 la restauration de la barri\u00e8re intestinale et \u00e0 la modulation des r\u00e9ponses immunitaires, soutenant son potentiel \u00e0 renforcer l\u2019activit\u00e9 antitumorale en association avec les th\u00e9rapies anti-PD-1 et anti-PD-L1.En modulant le microbiote intestinal, MaaT034 vise \u00e0 restaurer l\u2019immunit\u00e9 antitumorale et la sensibilit\u00e9 aux inhibiteurs de PD-(L)1 afin de surmonter les m\u00e9canismes de r\u00e9sistance acquise et d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques. 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Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives. 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L\u2019alignement avec la FDA sur la strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement en vue de l\u2019IND indique qu\u2019aucune \u00e9tude non clinique suppl\u00e9mentaire ne devrait \u00eatre requise pour \u00e9tayer la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019administration de MaaT034. \u00a0 Lyon, France, 19 octobre 2026 \u2013 18h30 (CET) \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u201cSoci\u00e9t\u00e9\u201d), soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, leader dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers gr\u00e2ce \u00e0 la modulation du syst\u00e8me immunitaire, annonce avoir re\u00e7u un retour productif et constructif de la FDA am\u00e9ricaine \u00e0 la suite de ses \u00e9changes pr\u00e9-IND concernant MaaT034, d\u00e9velopp\u00e9 dans de potentielles indications de tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules, le m\u00e9lanome et le carcinome \u00e0 cellules r\u00e9nales. Ces \u00e9changes ont port\u00e9 sur les aspects CMC ainsi que sur le d\u00e9veloppement non clinique. Sur la base des informations fournies, et dans l\u2019attente de la r\u00e9ception et de la confirmation du compte rendu final de la r\u00e9union de la FDA, cette derni\u00e8re a indiqu\u00e9 que l\u2019approche de d\u00e9veloppement propos\u00e9e par MaaT Pharma, fond\u00e9e sur des donn\u00e9es scientifiques et une analyse des risques, semblait appropri\u00e9e, sous r\u00e9serve de l\u2019examen du dossier complet IND. La FDA a \u00e9galement indiqu\u00e9 qu\u2019aucune \u00e9tude non clinique suppl\u00e9mentaire n\u2019\u00e9tait requise pour \u00e9tayer la s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019administration de MaaT034. La FDA a demand\u00e9 que des informations compl\u00e9mentaires issues d\u2019\u00e9tudes d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9es soient incluses dans le dossier IND. \u00ab L\u2019issue positive de nos \u00e9changes pr\u00e9-IND avec la FDA conforte la voie de d\u00e9veloppement de MaaT034 et soutient la poursuite de son d\u00e9veloppement vers la phase clinique. Cela repr\u00e9sente \u00e9galement une \u00e9tape importante dans l\u2019expansion de MaaT Pharma en immuno-oncologie, qui illustre le potentiel plus large de notre plateforme first-in-class de microbiome co-cultiv\u00e9 ind\u00e9pendante des donneurs dans la prise en charge des cancers \u00bb, d\u00e9clare Herv\u00e9 Affagard, Directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. MaaT Pharma pr\u00e9voit de poursuivre les activit\u00e9s n\u00e9cessaires au d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier IND et de continuer ses \u00e9changes avec la FDA dans le cadre d\u2019une r\u00e9union de type C consacr\u00e9e au plan de d\u00e9veloppement clinique propos\u00e9 et \u00e0 la conception de l\u2019\u00e9tude de premi\u00e8re administration chez l\u2019Homme (First-in-Human). Sous r\u00e9serve de l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires et de la disponibilit\u00e9 de financements appropri\u00e9s, et compte tenu de l\u2019horizon de tr\u00e9sorerie estim\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 jusqu\u2019en d\u00e9cembre 2026, MaaT Pharma pourrait initier une \u00e9tude \u00ab First in Human \u00bb \u00e9valuant MaaT034 en fin d\u2019ann\u00e9e 2027. Afin de soutenir le d\u00e9veloppement clinique de MaaT034, la Soci\u00e9t\u00e9 explore diff\u00e9rentes opportunit\u00e9s de financement aupr\u00e8s d\u2019investisseurs ainsi que des partenariats strat\u00e9giques. &#8212; A propos de MaaT PharmaMaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e, leader dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments issus du microbiote intestinal d\u00e9di\u00e9s \u00e0 moduler le syst\u00e8me immunitaire des patients atteints de cancer et \u00e0 am\u00e9liorer leur survie. Soutenue par une \u00e9quipe experte qui s\u2019engage \u00e0 faire la diff\u00e9rence pour les patients du monde entier, la Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2014 et est bas\u00e9e \u00e0 Lyon en France. Pionni\u00e8re dans son domaine, MaaT Pharma d\u00e9veloppe le premier candidat-m\u00e9dicament immunomodulateur bas\u00e9 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d\u2019\u00e9valuation clinique. Gr\u00e2ce \u00e0 ses technologies propri\u00e9taires de \u00ab pooling \u00bb (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma d\u00e9veloppe des m\u00e9dicaments standardis\u00e9s \u00e0 haute diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, visant \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021. A propos de MaaT034MaaT034 est un candidat-m\u00e9dicament de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, actuellement en d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, issu de la plateforme propri\u00e9taire MET-C de MaaT Pharma. Cet \u00e9cosyst\u00e8me microbien co-cultiv\u00e9, ind\u00e9pendant du donneur et s\u00e9lectionn\u00e9 sur la base de ses fonctions, est con\u00e7u pour am\u00e9liorer la r\u00e9ponse \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie en association avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire (ICI) dans les tumeurs solides avanc\u00e9es.Les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques pr\u00e9sent\u00e9es lors des congr\u00e8s de l\u2019AACR et de la SITC ont montr\u00e9 que MaaT034 produit des m\u00e9tabolites cl\u00e9s associ\u00e9s \u00e0 la restauration de la barri\u00e8re intestinale et \u00e0 la modulation des r\u00e9ponses immunitaires, soutenant son potentiel \u00e0 renforcer l\u2019activit\u00e9 antitumorale en association avec les th\u00e9rapies anti-PD-1 et anti-PD-L1.En modulant le microbiote intestinal, MaaT034 vise \u00e0 restaurer l\u2019immunit\u00e9 antitumorale et la sensibilit\u00e9 aux inhibiteurs de PD-(L)1 afin de surmonter les m\u00e9canismes de r\u00e9sistance acquise et d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques. Donn\u00e9es prospectivesCe communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s\u2019y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives. 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