{"id":4402,"date":"2020-08-20T08:24:38","date_gmt":"2020-08-20T08:24:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=4402"},"modified":"2025-11-26T14:50:35","modified_gmt":"2025-11-26T12:50:35","slug":"maat-pharma-annonce-le-lancement-dune-nouvelle-campagne-de-collecte-et-de-production-pour-son-portefeuille-de-biotherapies-a-base-de-microbiome","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dune-nouvelle-campagne-de-collecte-et-de-production-pour-son-portefeuille-de-biotherapies-a-base-de-microbiome\/","title":{"rendered":"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019une nouvelle campagne de collecte et de production pour son portefeuille de bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"text-align: center\"><strong>La nouvelle campagne de collecte soutiendra le d\u00e9veloppement clinique futur du portefeuille de bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome et le programme fran\u00e7ais d&rsquo;usage compassionnel en maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te aigue (aGVH)<\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align: center\"><strong>Cette initiation fait suite \u00e0 la d\u00e9cision aujourd&rsquo;hui de l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 sanitaire des M\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9) d&rsquo;abroger <a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a> les D\u00e9cisions de Police Sanitaire des 13, 16 et 24 mars relatives \u00e0 la collecte des selles pendant l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19<\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align: center\"><strong>Cette nouvelle d\u00e9cision r\u00e9sulte en une approche en deux \u00e9tapes permettant aux diff\u00e9rentes parties prenantes de la fili\u00e8re du microbiome de relancer imm\u00e9diatement la collecte, la pr\u00e9paration et le stockage ; le mat\u00e9riel collect\u00e9 sera mis en quarantaine jusqu&rsquo;\u00e0 ce que d&rsquo;autres recommandations soient, le cas \u00e9ch\u00e9ant, fournies par l&rsquo;agence<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Lyon, France, le 20 Aout 2020 <\/strong><strong>\u2013<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\/\">MaaT Pharma <\/a>annonce aujourd&rsquo;hui son intention de lancer une nouvelle campagne de collecte et de production qui devrait s&rsquo;achever au second semestre 2020 pour la production de ses bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome, la formulation en <em>enema<\/em> MaaT013 et la formulation orale MaaT033. Cette d\u00e9cision fait suite \u00e0 l&rsquo;annonce de l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9) d&rsquo;abroger ses pr\u00e9c\u00e9dentes \u00ab\u00a0D\u00e9cisions de Police Sanitaire\u00a0\u00bb (DPS) prises les 13 mars, 16 mars et 24 mars 2020<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a> concernant la collecte et l&rsquo;utilisation des produits de microbiote f\u00e9cal pendant l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19. Sur la base de cette d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM, la collecte de microbiote f\u00e9cal peut reprendre pour tous les usages (pr\u00e9paration magistrale, pr\u00e9paration en milieu hospitalier et production de m\u00e9dicaments), en suivant certaines directives suppl\u00e9mentaires. Les mati\u00e8res premi\u00e8res et les produits manufactur\u00e9s seront plac\u00e9s en quarantaine jusqu&rsquo;\u00e0 ce que de nouvelles mesures \u00e9ventuelles de protection soient communiqu\u00e9es, qui pourraient r\u00e9sulter en un screening r\u00e9trospectif avant lib\u00e9ration des lots. La d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM est le r\u00e9sultat de la proc\u00e9dure contradictoire qu\u2019elle avait initi\u00e9e avec tous les acteurs de la fili\u00e8re concern\u00e9s le 10 ao\u00fbt 2020.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>\u00ab\u00a0Un besoin m\u00e9dical important persiste pour de nouveaux types de traitements au service des patients avec des maladies graves\u00a0; la reprise de nos activit\u00e9s de collecte et de production nous permet de continuer \u00e0 d\u00e9velopper nos bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome au profit de ces patients. L&rsquo;\u00e9cosyst\u00e8me du microbiome fran\u00e7ais, priv\u00e9 et public, capitalise ainsi sur la position de leader mondial que l&rsquo;ANSM a \u00e9tablie en d\u00e9veloppant un cadre r\u00e9glementaire d\u00e8s 2014 pour les produits bioth\u00e9rapeutiques vivants,\u00a0\u00bb <\/em>a comment\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, co-fondateur et PDG de MaaT Pharma. <em>\u00ab\u00a0Notre objectif est de fournir aux patients les bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome les plus appropri\u00e9es pour am\u00e9liorer les r\u00e9sultats des traitements en oncologie et notre dialogue permanent avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires du monde entier est de la plus haute importance pour garantir \u00e0 la fois la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de nos produits.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM permet aux entreprises, h\u00f4pitaux et institutions acad\u00e9miques fran\u00e7ais de reprendre la collecte des selles pour la fabrication de produits d\u00e9riv\u00e9s du microbiote f\u00e9cal, tout en suivant des directives sp\u00e9cifiques relatives au d\u00e9pistage du SARS-CoV-2. En parall\u00e8le, MaaT Pharma a impl\u00e9ment\u00e9 de nouveaux protocoles et mesures d\u2019\u00e9valuation r\u00e9pondant \u00e0 toutes les recommandations de l\u2019ANSM relatives au COVID-19 pour prot\u00e9ger nos patients, nos donneurs, nos partenaires et nos collaborateurs contre le risque d\u2019infection et de transmission.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La nouvelle campagne de collecte de selles et de production de m\u00e9dicaments soutiendra la poursuite du d\u00e9veloppement clinique du portefeuille propri\u00e9taire de MaaT Pharma incluant les produits bioth\u00e9rapeutiques vivants MaaT013 et MaaT033, ainsi que le programme d&rsquo;utilisation compassionnelle en France (Autorisation Temporaire d&rsquo;Utilisation Nominative, ATUn), pr\u00e9c\u00e9demment accord\u00e9e \u00e0 MaaT013 par l&rsquo;ANSM pour le traitement des cas aigus de maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (aGVH). MaaT013 est une bioth\u00e9rapie caract\u00e9ris\u00e9e par une richesse reproductible d&rsquo;esp\u00e8ces microbiennes, provenant d\u2019un pool de donneurs sains, et d\u00e9velopp\u00e9 pour r\u00e9tablir l&rsquo;hom\u00e9ostasie immunitaire pour traiter des maladies graves ; MaaT013 est actuellement en phase 2 de d\u00e9veloppement clinique pour le traitement de l&rsquo;aGVH. MaaT033 est une formulation orale de MaaT013 et devrait entrer en phase d&rsquo;essais cliniques chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb avant la fin de l&rsquo;ann\u00e9e.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>[1] <a href=\"https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-20-08-2020-Fixant-Des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-et-de-fabrication-des-medicaments-y-compris-experimentaux-a-partir-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-covid-19-virus-SARS-CoV2\">https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-20-08-2020-Fixant-Des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-et-de-fabrication-des-medicaments-y-compris-experimentaux-a-partir-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-covid-19-virus-SARS-CoV2<\/a><\/p>\n<p>[2] \u00a0<a href=\"https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-16-03-2020-fixant-des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-et-d-utilisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-COVID-19-coronavirus-SARS-COV2\">https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-16-03-2020-fixant-des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-et-d-utilisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-COVID-19-coronavirus-SARS-COV2<\/a><\/p>\n<h3>A propos de MaaT Pharma<\/h3>\n<p>MaaT Pharma, une entreprise de stade clinique, a mis au point l&rsquo;approche la plus compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbienne des patients afin d&rsquo;am\u00e9liorer les chances de survie dans les maladies mortelles. Engag\u00e9e dans le traitement du cancer et de la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (GvHD), une complication grave de la transplantation de cellules souches allog\u00e9niques, MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 obtenu la preuve de concept chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb et un essai clinique de phase 2 dans la GvHD aigu\u00eb est en cours. Pour soutenir l&rsquo;expansion de notre pipeline dans des indications plus larges, nous avons construit une puissante plateforme de d\u00e9couverte et d&rsquo;analyse, GutPrint\u00ae, pour \u00e9valuer les candidats m\u00e9dicaments, d\u00e9terminer de nouvelles cibles de maladies et identifier des biomarqueurs pour les conditions li\u00e9es aux microbes. Nos produits th\u00e9rapeutiques sont produits selon un processus de fabrication et de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 normalis\u00e9 conforme aux BPF afin d&rsquo;offrir en toute s\u00e9curit\u00e9 toute la diversit\u00e9 du microbiome. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l&rsquo;engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec des organismes de r\u00e9glementation pour \u00eatre le fer de lance de l&rsquo;int\u00e9gration du traitement du microbiome dans la pratique clinique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La nouvelle campagne de collecte soutiendra le d\u00e9veloppement clinique futur du portefeuille de bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome et le programme fran\u00e7ais d&rsquo;usage compassionnel en maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te aigue (aGVH) Cette initiation fait suite \u00e0 la d\u00e9cision aujourd&rsquo;hui de l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 sanitaire des M\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9) d&rsquo;abroger [1] les D\u00e9cisions de Police Sanitaire des 13, 16 et 24 mars relatives \u00e0 la collecte des selles pendant l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19 Cette nouvelle d\u00e9cision r\u00e9sulte en une approche en deux \u00e9tapes permettant aux diff\u00e9rentes parties prenantes de la fili\u00e8re du microbiome de relancer imm\u00e9diatement la collecte, la pr\u00e9paration et le stockage ; le mat\u00e9riel collect\u00e9 sera mis en quarantaine jusqu&rsquo;\u00e0 ce que d&rsquo;autres recommandations soient, le cas \u00e9ch\u00e9ant, fournies par l&rsquo;agence Lyon, France, le 20 Aout 2020 \u2013 MaaT Pharma annonce aujourd&rsquo;hui son intention de lancer une nouvelle campagne de collecte et de production qui devrait s&rsquo;achever au second semestre 2020 pour la production de ses bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome, la formulation en enema MaaT013 et la formulation orale MaaT033. Cette d\u00e9cision fait suite \u00e0 l&rsquo;annonce de l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9) d&rsquo;abroger ses pr\u00e9c\u00e9dentes \u00ab\u00a0D\u00e9cisions de Police Sanitaire\u00a0\u00bb (DPS) prises les 13 mars, 16 mars et 24 mars 2020[1] concernant la collecte et l&rsquo;utilisation des produits de microbiote f\u00e9cal pendant l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19. Sur la base de cette d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM, la collecte de microbiote f\u00e9cal peut reprendre pour tous les usages (pr\u00e9paration magistrale, pr\u00e9paration en milieu hospitalier et production de m\u00e9dicaments), en suivant certaines directives suppl\u00e9mentaires. Les mati\u00e8res premi\u00e8res et les produits manufactur\u00e9s seront plac\u00e9s en quarantaine jusqu&rsquo;\u00e0 ce que de nouvelles mesures \u00e9ventuelles de protection soient communiqu\u00e9es, qui pourraient r\u00e9sulter en un screening r\u00e9trospectif avant lib\u00e9ration des lots. La d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM est le r\u00e9sultat de la proc\u00e9dure contradictoire qu\u2019elle avait initi\u00e9e avec tous les acteurs de la fili\u00e8re concern\u00e9s le 10 ao\u00fbt 2020. &nbsp; \u00ab\u00a0Un besoin m\u00e9dical important persiste pour de nouveaux types de traitements au service des patients avec des maladies graves\u00a0; la reprise de nos activit\u00e9s de collecte et de production nous permet de continuer \u00e0 d\u00e9velopper nos bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome au profit de ces patients. L&rsquo;\u00e9cosyst\u00e8me du microbiome fran\u00e7ais, priv\u00e9 et public, capitalise ainsi sur la position de leader mondial que l&rsquo;ANSM a \u00e9tablie en d\u00e9veloppant un cadre r\u00e9glementaire d\u00e8s 2014 pour les produits bioth\u00e9rapeutiques vivants,\u00a0\u00bb a comment\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, co-fondateur et PDG de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Notre objectif est de fournir aux patients les bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome les plus appropri\u00e9es pour am\u00e9liorer les r\u00e9sultats des traitements en oncologie et notre dialogue permanent avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires du monde entier est de la plus haute importance pour garantir \u00e0 la fois la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de nos produits.\u00a0\u00bb &nbsp; La d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM permet aux entreprises, h\u00f4pitaux et institutions acad\u00e9miques fran\u00e7ais de reprendre la collecte des selles pour la fabrication de produits d\u00e9riv\u00e9s du microbiote f\u00e9cal, tout en suivant des directives sp\u00e9cifiques relatives au d\u00e9pistage du SARS-CoV-2. En parall\u00e8le, MaaT Pharma a impl\u00e9ment\u00e9 de nouveaux protocoles et mesures d\u2019\u00e9valuation r\u00e9pondant \u00e0 toutes les recommandations de l\u2019ANSM relatives au COVID-19 pour prot\u00e9ger nos patients, nos donneurs, nos partenaires et nos collaborateurs contre le risque d\u2019infection et de transmission. &nbsp; La nouvelle campagne de collecte de selles et de production de m\u00e9dicaments soutiendra la poursuite du d\u00e9veloppement clinique du portefeuille propri\u00e9taire de MaaT Pharma incluant les produits bioth\u00e9rapeutiques vivants MaaT013 et MaaT033, ainsi que le programme d&rsquo;utilisation compassionnelle en France (Autorisation Temporaire d&rsquo;Utilisation Nominative, ATUn), pr\u00e9c\u00e9demment accord\u00e9e \u00e0 MaaT013 par l&rsquo;ANSM pour le traitement des cas aigus de maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (aGVH). MaaT013 est une bioth\u00e9rapie caract\u00e9ris\u00e9e par une richesse reproductible d&rsquo;esp\u00e8ces microbiennes, provenant d\u2019un pool de donneurs sains, et d\u00e9velopp\u00e9 pour r\u00e9tablir l&rsquo;hom\u00e9ostasie immunitaire pour traiter des maladies graves ; MaaT013 est actuellement en phase 2 de d\u00e9veloppement clinique pour le traitement de l&rsquo;aGVH. MaaT033 est une formulation orale de MaaT013 et devrait entrer en phase d&rsquo;essais cliniques chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb avant la fin de l&rsquo;ann\u00e9e. &nbsp; [1] https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-20-08-2020-Fixant-Des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-et-de-fabrication-des-medicaments-y-compris-experimentaux-a-partir-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-covid-19-virus-SARS-CoV2 [2] \u00a0https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-16-03-2020-fixant-des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-et-d-utilisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-COVID-19-coronavirus-SARS-COV2 A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma, une entreprise de stade clinique, a mis au point l&rsquo;approche la plus compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbienne des patients afin d&rsquo;am\u00e9liorer les chances de survie dans les maladies mortelles. Engag\u00e9e dans le traitement du cancer et de la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (GvHD), une complication grave de la transplantation de cellules souches allog\u00e9niques, MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 obtenu la preuve de concept chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb et un essai clinique de phase 2 dans la GvHD aigu\u00eb est en cours. Pour soutenir l&rsquo;expansion de notre pipeline dans des indications plus larges, nous avons construit une puissante plateforme de d\u00e9couverte et d&rsquo;analyse, GutPrint\u00ae, pour \u00e9valuer les candidats m\u00e9dicaments, d\u00e9terminer de nouvelles cibles de maladies et identifier des biomarqueurs pour les conditions li\u00e9es aux microbes. Nos produits th\u00e9rapeutiques sont produits selon un processus de fabrication et de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 normalis\u00e9 conforme aux BPF afin d&rsquo;offrir en toute s\u00e9curit\u00e9 toute la diversit\u00e9 du microbiome. 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Cette d\u00e9cision fait suite \u00e0 l&rsquo;annonce de l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9) d&rsquo;abroger ses pr\u00e9c\u00e9dentes \u00ab\u00a0D\u00e9cisions de Police Sanitaire\u00a0\u00bb (DPS) prises les 13 mars, 16 mars et 24 mars 2020[1] concernant la collecte et l&rsquo;utilisation des produits de microbiote f\u00e9cal pendant l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19. Sur la base de cette d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM, la collecte de microbiote f\u00e9cal peut reprendre pour tous les usages (pr\u00e9paration magistrale, pr\u00e9paration en milieu hospitalier et production de m\u00e9dicaments), en suivant certaines directives suppl\u00e9mentaires. Les mati\u00e8res premi\u00e8res et les produits manufactur\u00e9s seront plac\u00e9s en quarantaine jusqu&rsquo;\u00e0 ce que de nouvelles mesures \u00e9ventuelles de protection soient communiqu\u00e9es, qui pourraient r\u00e9sulter en un screening r\u00e9trospectif avant lib\u00e9ration des lots. La d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM est le r\u00e9sultat de la proc\u00e9dure contradictoire qu\u2019elle avait initi\u00e9e avec tous les acteurs de la fili\u00e8re concern\u00e9s le 10 ao\u00fbt 2020. &nbsp; \u00ab\u00a0Un besoin m\u00e9dical important persiste pour de nouveaux types de traitements au service des patients avec des maladies graves\u00a0; la reprise de nos activit\u00e9s de collecte et de production nous permet de continuer \u00e0 d\u00e9velopper nos bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome au profit de ces patients. L&rsquo;\u00e9cosyst\u00e8me du microbiome fran\u00e7ais, priv\u00e9 et public, capitalise ainsi sur la position de leader mondial que l&rsquo;ANSM a \u00e9tablie en d\u00e9veloppant un cadre r\u00e9glementaire d\u00e8s 2014 pour les produits bioth\u00e9rapeutiques vivants,\u00a0\u00bb a comment\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, co-fondateur et PDG de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Notre objectif est de fournir aux patients les bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome les plus appropri\u00e9es pour am\u00e9liorer les r\u00e9sultats des traitements en oncologie et notre dialogue permanent avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires du monde entier est de la plus haute importance pour garantir \u00e0 la fois la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de nos produits.\u00a0\u00bb &nbsp; La d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM permet aux entreprises, h\u00f4pitaux et institutions acad\u00e9miques fran\u00e7ais de reprendre la collecte des selles pour la fabrication de produits d\u00e9riv\u00e9s du microbiote f\u00e9cal, tout en suivant des directives sp\u00e9cifiques relatives au d\u00e9pistage du SARS-CoV-2. En parall\u00e8le, MaaT Pharma a impl\u00e9ment\u00e9 de nouveaux protocoles et mesures d\u2019\u00e9valuation r\u00e9pondant \u00e0 toutes les recommandations de l\u2019ANSM relatives au COVID-19 pour prot\u00e9ger nos patients, nos donneurs, nos partenaires et nos collaborateurs contre le risque d\u2019infection et de transmission. &nbsp; La nouvelle campagne de collecte de selles et de production de m\u00e9dicaments soutiendra la poursuite du d\u00e9veloppement clinique du portefeuille propri\u00e9taire de MaaT Pharma incluant les produits bioth\u00e9rapeutiques vivants MaaT013 et MaaT033, ainsi que le programme d&rsquo;utilisation compassionnelle en France (Autorisation Temporaire d&rsquo;Utilisation Nominative, ATUn), pr\u00e9c\u00e9demment accord\u00e9e \u00e0 MaaT013 par l&rsquo;ANSM pour le traitement des cas aigus de maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (aGVH). MaaT013 est une bioth\u00e9rapie caract\u00e9ris\u00e9e par une richesse reproductible d&rsquo;esp\u00e8ces microbiennes, provenant d\u2019un pool de donneurs sains, et d\u00e9velopp\u00e9 pour r\u00e9tablir l&rsquo;hom\u00e9ostasie immunitaire pour traiter des maladies graves ; MaaT013 est actuellement en phase 2 de d\u00e9veloppement clinique pour le traitement de l&rsquo;aGVH. MaaT033 est une formulation orale de MaaT013 et devrait entrer en phase d&rsquo;essais cliniques chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb avant la fin de l&rsquo;ann\u00e9e. &nbsp; [1] https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-20-08-2020-Fixant-Des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-et-de-fabrication-des-medicaments-y-compris-experimentaux-a-partir-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-covid-19-virus-SARS-CoV2 [2] \u00a0https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-16-03-2020-fixant-des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-et-d-utilisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-COVID-19-coronavirus-SARS-COV2 A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma, une entreprise de stade clinique, a mis au point l&rsquo;approche la plus compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbienne des patients afin d&rsquo;am\u00e9liorer les chances de survie dans les maladies mortelles. Engag\u00e9e dans le traitement du cancer et de la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (GvHD), une complication grave de la transplantation de cellules souches allog\u00e9niques, MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 obtenu la preuve de concept chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb et un essai clinique de phase 2 dans la GvHD aigu\u00eb est en cours. Pour soutenir l&rsquo;expansion de notre pipeline dans des indications plus larges, nous avons construit une puissante plateforme de d\u00e9couverte et d&rsquo;analyse, GutPrint\u00ae, pour \u00e9valuer les candidats m\u00e9dicaments, d\u00e9terminer de nouvelles cibles de maladies et identifier des biomarqueurs pour les conditions li\u00e9es aux microbes. Nos produits th\u00e9rapeutiques sont produits selon un processus de fabrication et de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 normalis\u00e9 conforme aux BPF afin d&rsquo;offrir en toute s\u00e9curit\u00e9 toute la diversit\u00e9 du microbiome. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l&rsquo;engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec des organismes de r\u00e9glementation pour \u00eatre le fer de lance de l&rsquo;int\u00e9gration du traitement du microbiome dans la pratique clinique.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=3646\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-08-20T08:24:38+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-11-26T12:50:35+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/8Aj04YAk-e1638768443359.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/?p=3646#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/?p=3646\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019une nouvelle campagne de collecte et de production pour son portefeuille de bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome\",\"datePublished\":\"2020-08-20T08:24:38+00:00\",\"dateModified\":\"2025-11-26T12:50:35+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/?p=3646\"},\"wordCount\":1056,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/?p=3646#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2016\\\/03\\\/8Aj04YAk-e1638768443359.jpg\",\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/?p=3646\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/?p=3646\",\"name\":\"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019une nouvelle campagne de collecte et de production pour son portefeuille de bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome - 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Cette d\u00e9cision fait suite \u00e0 l&rsquo;annonce de l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9) d&rsquo;abroger ses pr\u00e9c\u00e9dentes \u00ab\u00a0D\u00e9cisions de Police Sanitaire\u00a0\u00bb (DPS) prises les 13 mars, 16 mars et 24 mars 2020[1] concernant la collecte et l&rsquo;utilisation des produits de microbiote f\u00e9cal pendant l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de COVID-19. Sur la base de cette d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM, la collecte de microbiote f\u00e9cal peut reprendre pour tous les usages (pr\u00e9paration magistrale, pr\u00e9paration en milieu hospitalier et production de m\u00e9dicaments), en suivant certaines directives suppl\u00e9mentaires. Les mati\u00e8res premi\u00e8res et les produits manufactur\u00e9s seront plac\u00e9s en quarantaine jusqu&rsquo;\u00e0 ce que de nouvelles mesures \u00e9ventuelles de protection soient communiqu\u00e9es, qui pourraient r\u00e9sulter en un screening r\u00e9trospectif avant lib\u00e9ration des lots. La d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM est le r\u00e9sultat de la proc\u00e9dure contradictoire qu\u2019elle avait initi\u00e9e avec tous les acteurs de la fili\u00e8re concern\u00e9s le 10 ao\u00fbt 2020. &nbsp; \u00ab\u00a0Un besoin m\u00e9dical important persiste pour de nouveaux types de traitements au service des patients avec des maladies graves\u00a0; la reprise de nos activit\u00e9s de collecte et de production nous permet de continuer \u00e0 d\u00e9velopper nos bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome au profit de ces patients. L&rsquo;\u00e9cosyst\u00e8me du microbiome fran\u00e7ais, priv\u00e9 et public, capitalise ainsi sur la position de leader mondial que l&rsquo;ANSM a \u00e9tablie en d\u00e9veloppant un cadre r\u00e9glementaire d\u00e8s 2014 pour les produits bioth\u00e9rapeutiques vivants,\u00a0\u00bb a comment\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, co-fondateur et PDG de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Notre objectif est de fournir aux patients les bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome les plus appropri\u00e9es pour am\u00e9liorer les r\u00e9sultats des traitements en oncologie et notre dialogue permanent avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires du monde entier est de la plus haute importance pour garantir \u00e0 la fois la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de nos produits.\u00a0\u00bb &nbsp; La d\u00e9cision de l&rsquo;ANSM permet aux entreprises, h\u00f4pitaux et institutions acad\u00e9miques fran\u00e7ais de reprendre la collecte des selles pour la fabrication de produits d\u00e9riv\u00e9s du microbiote f\u00e9cal, tout en suivant des directives sp\u00e9cifiques relatives au d\u00e9pistage du SARS-CoV-2. En parall\u00e8le, MaaT Pharma a impl\u00e9ment\u00e9 de nouveaux protocoles et mesures d\u2019\u00e9valuation r\u00e9pondant \u00e0 toutes les recommandations de l\u2019ANSM relatives au COVID-19 pour prot\u00e9ger nos patients, nos donneurs, nos partenaires et nos collaborateurs contre le risque d\u2019infection et de transmission. &nbsp; La nouvelle campagne de collecte de selles et de production de m\u00e9dicaments soutiendra la poursuite du d\u00e9veloppement clinique du portefeuille propri\u00e9taire de MaaT Pharma incluant les produits bioth\u00e9rapeutiques vivants MaaT013 et MaaT033, ainsi que le programme d&rsquo;utilisation compassionnelle en France (Autorisation Temporaire d&rsquo;Utilisation Nominative, ATUn), pr\u00e9c\u00e9demment accord\u00e9e \u00e0 MaaT013 par l&rsquo;ANSM pour le traitement des cas aigus de maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (aGVH). 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MaaT033 est une formulation orale de MaaT013 et devrait entrer en phase d&rsquo;essais cliniques chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb avant la fin de l&rsquo;ann\u00e9e. &nbsp; [1] https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-20-08-2020-Fixant-Des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-et-de-fabrication-des-medicaments-y-compris-experimentaux-a-partir-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-covid-19-virus-SARS-CoV2 [2] \u00a0https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Decisions\/Injonctions-decisions-de-police-sanitaire-sanctions-financieres-interdictions-de-publicite-Decisions-de-police-sanitaire\/Decision-du-16-03-2020-fixant-des-conditions-particulieres-de-collecte-des-selles-de-realisation-et-d-utilisation-des-preparations-magistrales-et-hospitalieres-de-microbiote-fecal-dans-le-contexte-de-l-epidemie-de-COVID-19-coronavirus-SARS-COV2 A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma, une entreprise de stade clinique, a mis au point l&rsquo;approche la plus compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbienne des patients afin d&rsquo;am\u00e9liorer les chances de survie dans les maladies mortelles. Engag\u00e9e dans le traitement du cancer et de la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (GvHD), une complication grave de la transplantation de cellules souches allog\u00e9niques, MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 obtenu la preuve de concept chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb et un essai clinique de phase 2 dans la GvHD aigu\u00eb est en cours. Pour soutenir l&rsquo;expansion de notre pipeline dans des indications plus larges, nous avons construit une puissante plateforme de d\u00e9couverte et d&rsquo;analyse, GutPrint\u00ae, pour \u00e9valuer les candidats m\u00e9dicaments, d\u00e9terminer de nouvelles cibles de maladies et identifier des biomarqueurs pour les conditions li\u00e9es aux microbes. Nos produits th\u00e9rapeutiques sont produits selon un processus de fabrication et de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 normalis\u00e9 conforme aux BPF afin d&rsquo;offrir en toute s\u00e9curit\u00e9 toute la diversit\u00e9 du microbiome. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l&rsquo;engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec des organismes de r\u00e9glementation pour \u00eatre le fer de lance de l&rsquo;int\u00e9gration du traitement du microbiome dans la pratique clinique.","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=3646","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2020-08-20T08:24:38+00:00","article_modified_time":"2025-11-26T12:50:35+00:00","og_image":[{"width":200,"height":200,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/8Aj04YAk-e1638768443359.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"5 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=3646#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=3646"},"author":{"name":"MaaT Pharma","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/person\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34"},"headline":"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019une nouvelle campagne de collecte et de production pour son portefeuille de bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome","datePublished":"2020-08-20T08:24:38+00:00","dateModified":"2025-11-26T12:50:35+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=3646"},"wordCount":1056,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=3646#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/8Aj04YAk-e1638768443359.jpg","articleSection":["Communiqu\u00e9s de presse"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=3646","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=3646","name":"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019une nouvelle campagne de collecte et de production pour son portefeuille de bioth\u00e9rapies \u00e0 base de microbiome - 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