{"id":6399,"date":"2022-01-17T17:16:58","date_gmt":"2022-01-17T17:16:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=6399"},"modified":"2026-01-22T17:53:11","modified_gmt":"2026-01-22T15:53:11","slug":"maat-pharma-presente-ses-objectifs-et-les-prochaines-etapes-de-developpement-pour-lannee-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-presente-ses-objectifs-et-les-prochaines-etapes-de-developpement-pour-lannee-2022\/","title":{"rendered":"MaaT Pharma pr\u00e9sente ses objectifs et les prochaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement pour l\u2019ann\u00e9e 2022"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><strong>MaaT Pharma pr\u00e9sente ses objectifs et les prochaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement pour l\u2019ann\u00e9e 2022<\/strong><\/h3>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li>D&rsquo;importantes \u00e9tapes cliniques sont attendues pour 2022 pour les programmes de la Soci\u00e9t\u00e9 en h\u00e9mato-oncologie et en immuno-oncologie.<\/li>\n<li>MaaT013, la <em>Microbiome Ecosystem Therapy<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\"><strong><sup>[1]<\/sup><\/strong><\/a><\/em> la plus avanc\u00e9e de MaaT Pharma, est pr\u00eat \u00e0 entrer en essai clinique de Phase 3 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (aGvH).<\/li>\n<li>Des r\u00e9sultats cliniques sont attendus au premier semestre 2022 pour MaaT033, la formulation orale (g\u00e9lule) d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p style=\"text-align: left;\"><strong>Lyon, France, 17 janvier, 2022 \u2013 18h00 CET \u2013<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\">MaaT Pharma<\/a><strong> (EURONEXT\u00a0: \u00ab\u00a0MAAT\u00a0\u00bb &#8211; la Soci\u00e9t\u00e9), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies au stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers,<\/strong> annonce aujourd\u2019hui ses objectifs business et les prochains jalons, cr\u00e9ateurs de valeurs, de son d\u00e9veloppement clinique pour 2022.<\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: left;\"><em>\u00ab Malgr\u00e9 le contexte \u00e9pid\u00e9mique, 2021 a \u00e9t\u00e9 une ann\u00e9e charni\u00e8re dans l&rsquo;histoire de MaaT Pharma : nous sommes devenus la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext, nous avons \u00e9tabli une preuve de concept avec des r\u00e9sultats positifs issus d\u2019un essai clinique de Phase 2 pour MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te, et nous avons \u00e9largi notre programme d&rsquo;h\u00e9mato-oncologie avec le lancement d&rsquo;un essai clinique de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033, notre formulation orale. <\/em><em>De nouvelles \u00e9tapes importantes sont attendues en 2022 avec 3 programmes cliniques en cours ou pr\u00eats \u00e0 d\u00e9marrer. Cette ann\u00e9e devrait notamment permettre la r\u00e9alisation de jalons cr\u00e9ateurs de valeurs en h\u00e9mato-oncologie avec MaaT013 pr\u00eat \u00e0 entrer en Phase 3 et les premiers r\u00e9sultats cliniques de MaaT033 pr\u00e9vus pour le premier semestre. En parall\u00e8le, notre programme d\u2019immuno-oncologie qui s\u2019appuie sur une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de m\u00e9dicaments, MaaT03X, d\u00e9di\u00e9e au traitement des tumeurs solides, est actuellement en phase de validation non clinique. <\/em><em>Depuis notre cr\u00e9ation, nous avons \u00e9t\u00e9 pionniers dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote intestinal afin de permettre \u00e0 des millions de patients luttant contre le cancer d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 ces th\u00e9rapies innovantes \u00bb<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n<p><strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma.<\/strong><\/p>\n<h4 style=\"text-align: left;\"><strong><u><span style=\"color: #283583;\">2022\u00a0: \u00e9tapes cl\u00e9s attendues<\/span><\/u><\/strong><\/h4>\n<h4 style=\"text-align: left;\"><strong><span style=\"color: #283583;\">Programmes de d\u00e9veloppement clinique en h\u00e9mato-oncologie\u00a0: <\/span><\/strong><\/h4>\n<h4><\/h4>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<p style=\"text-align: left;\"><strong>MaaT013\u00a0: traitement de l\u2019aGvH <\/strong>(d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin par la FDA &amp; l\u2019EMA) :<\/p>\n<ul style=\"text-align: left;\">\n<li><strong>MaaT013 <\/strong>est une <em>Microbiome Ecosystem Therapy (MET)<\/em> pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e, administr\u00e9e par lavement et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains.<\/li>\n<li>MaaT013 est pr\u00eat \u00e0 rentrer en <strong>\u00e9tude clinique pivot de Phase 3 en Europe<\/strong>. MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 obtenu les autorisations des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires de cet essai en France et en Allemagne. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera lors de l\u2019inclusion du premier patient.<\/li>\n<li>Le d\u00e9marrage des essais cliniques sur MaaT013 aux Etats-Unis d\u00e9pendra de l\u2019issue des \u00e9changes en cours avec la Food and Drug Administration (FDA) en r\u00e9ponse \u00e0 la Lettre de Suspension Clinique (\u201cClinical Hold Letter\u201d) d\u2019ao\u00fbt 2021\u00a0concernant la demande d\u2019IND pour MaaT013 aux Etats-Unis.<\/li>\n<li>MaaT013 a <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-presente-a-loccasion-de-la-63eme-rencontre-annuelle-de-lash-des-resultats-cliniques-prometteurs-issus-de-76-patients-atteints-de-la-maladie-du-greffon-contre-l\/\">\u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9, avec des r\u00e9sultats prometteurs <\/a>dans le cadre d\u2019une \u00e9tude clinique de Phase 2 chez des patients atteints d\u2019aGvH de grade III-IV et r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et d\u2019un programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France chez des patients avec une aGvH gastro-intestinale de grade II-IV, pour lesquels les traitements pr\u00e9c\u00e9dents avaient \u00e9chou\u00e9.<\/li>\n<li>A ce jour, <strong>plus de 100 patients atteints d\u2019aGvH <\/strong>ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s, en toute s\u00e9curit\u00e9, avec MaaT013 dont\u00a0:\n<ul>\n<li>24 patients dans l\u2019<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03359980\">essai clinique de Phase 2<\/a><\/li>\n<li>96 patients dans le cadre du programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel en France (EAP). Ce programme a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 l&rsquo;occasion pour la Soci\u00e9t\u00e9 de renforcer sa cha\u00eene d&rsquo;approvisionnement et ses capacit\u00e9s de production afin de mettre \u00e0 disposition, r\u00e9guli\u00e8rement et en toute s\u00e9curit\u00e9, le produit MaaT013 pour 18 centres hospitaliers de transplantation.<\/li>\n<li>De plus, MaaT Pharma a r\u00e9cemment r\u00e9pondu favorablement \u00e0 deux demandes d&rsquo;utilisation compassionnelle de MaaT013 en provenance de deux autres pays europ\u00e9ens.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<p style=\"text-align: left;\"><strong>MaaT033\u00a0: pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH).<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: left;\">\n<li><strong>MaaT033<\/strong> est une <em>Microbiome Ecosystem Therapy<\/em> pour administration orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains.<\/li>\n<li>MaaT033 est actuellement en <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-announces-dsmb-approval-to-proceed-to-cohort-4-out-of-5-in-phase-1b-cimon-trial-testing-capsule-formulation-of-microbiome-ecosystem-therapy\/\">\u00e9tude de Phase Ib<\/a>, visant \u00e0 \u00e9valuer la dose tol\u00e9r\u00e9e maximale chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb (AML) et ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive.<\/li>\n<li>Le comit\u00e9 de surveillance et de suivi (DSMB) ind\u00e9pendant s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 quatre reprises afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;essai et <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-announces-dsmb-approval-to-proceed-to-cohort-4-out-of-5-in-phase-1b-cimon-trial-testing-capsule-formulation-of-microbiome-ecosystem-therapy\/\">a conclu en faveur de la poursuite de l&rsquo;\u00e9tude<\/a>.<\/li>\n<li>Au premier trimestre 2022, la Soci\u00e9t\u00e9 fournira les <strong>r\u00e9sultats interm\u00e9diaires des donn\u00e9es de colonisation (\u00ab\u00a0engraftment\u00a0\u00bb) <\/strong>de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients pour l\u2019essai clinique de Phase Ib.<\/li>\n<li><strong>Les r\u00e9sultats complets de cet essai sont attendus pour le premier semestre 2022<\/strong> et une \u00e9tude pivot de Phase 2\/3 pourrait d\u00e9buter \u00e0 la fin de l\u2019ann\u00e9e 2022 afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 en tant que prophylaxie pour les patients atteints de tumeurs liquides ayant re\u00e7u une allo-GCSH.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h4 style=\"text-align: left;\"><strong><span style=\"color: #283583;\">Programmes de d\u00e9veloppement clinique et non clinique en immuno-oncologie\u00a0:<\/span><\/strong><\/h4>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<p style=\"text-align: left;\"><strong>MaaT013\u00a0: am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse des patients aux Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) \u2013 essai clinique preuve de concept dont l\u2019AP-HP est le promoteur<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: left;\">\n<li>Une<strong> \u00e9tude clinique de Phase 2a<\/strong> randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e par placebo \u00e9valuant l\u2019effet de MaaT013 sur la r\u00e9ponse aux traitements avec ICI<strong> chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique <\/strong>est pr\u00eate \u00e0 d\u00e9buter. L\u2019AP-HP est le promoteur de l\u2019\u00e9tude et MaaT Pharma mettra \u00e0 disposition ses candidats-m\u00e9dicaments et r\u00e9alisera \u00e9galement les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae.<\/li>\n<li>Les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires fran\u00e7aises ont autoris\u00e9 l\u2019essai clinique et la Soci\u00e9t\u00e9 communiquera lors de l\u2019inclusion du premier patient.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<p style=\"text-align: left;\"><strong>MaaT03X\u00a0: am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse aux Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) des patients atteints de tumeurs solides<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: left;\">\n<li><strong>MaaT03X<\/strong> est une <em>Microbiome Ecosystem Therapy<\/em> \u00e0 haute diversit\u00e9 microbienne, produite par co-fermentation, pour une administration orale. Elle a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue sur la base de l&rsquo;analyse de donn\u00e9es cliniques et microbiologiques issues de centaines de patients.<\/li>\n<li>MaaT Pharma s&rsquo;appuie sur sa plateforme propri\u00e9taire de biologie computationnelle gutPrint\u00ae et sur sa technologie de co-fermentation de microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet pour d\u00e9velopper cette nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de candidats-m\u00e9dicaments.<\/li>\n<li>Le premier candidat-m\u00e9dicament MaaT03X est actuellement en phase de <strong>tests non cliniques, <\/strong>et sera d\u00e9di\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer l&rsquo;efficacit\u00e9 des traitements anti-cancers par ICI dans une indication de tumeur solide, encore non communiqu\u00e9e, pr\u00e9sentant un fort besoin m\u00e9dical. La premi\u00e8re \u00e9tude clinique devrait d\u00e9buter au cours du premier semestre 2023.<\/li>\n<li>En 2021, le programme de d\u00e9veloppement de MaaT03X a obtenu <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-laureat-de-france-relance-accelere-son-developpement-dans-limmuno-oncologie-et-la-production-de-medicaments-microbiote-de-nouvelle-generation\/\">un financement de 1.9 millions d\u2019euros<\/a> afin de soutenir son industrialisation et les proc\u00e9d\u00e9s associ\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h4 style=\"text-align: left;\"><strong><span style=\"color: #283583;\">Capacit\u00e9s de production aux normes cGMP<\/span><\/strong><\/h4>\n<h4><\/h4>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li>MaaT Pharma a d\u00e9but\u00e9 des n\u00e9gociations avec un partenaire potentiel afin de s\u00e9curiser l\u2019expansion de ses capacit\u00e9s de production aux normes cGMP, comme indiqu\u00e9 lors d\u2019une lettre d\u2019intention sign\u00e9e en novembre 2021. Une nouvelle usine r\u00e9pondant aux normes pharmaceutiques et enti\u00e8rement d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la production des <em>Microbiome Ecosystem Therapies<\/em> \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 serait construite dans la r\u00e9gion Auvergne-Rh\u00f4ne-Alpes permettant ainsi \u00e0 la Soci\u00e9t\u00e9 de produire via ses propres \u00e9quipements et proc\u00e9dures tout en b\u00e9n\u00e9ficiant des services et de l&rsquo;expertise cGMP du partenaire. <strong>La contractualisation devrait avoir lieu au premier semestre 2022.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h4 style=\"text-align: left;\"><strong><span style=\"color: #283583;\">Initiation de la couverture du titre de MaaT Pharma<\/span><\/strong><\/h4>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<p style=\"text-align: left;\">A ce jour, trois entreprises ont initi\u00e9 une couverture de l\u2019action de MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT) :<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul style=\"text-align: left;\">\n<li>D\u00e9c. 2021 &#8211; KBC Securities : \u00e9tude <em>\u00ab\u00a0More than a Gut Feeling\u00a0\u00bb <\/em><\/li>\n<li>D\u00e9c. 2021 &#8211; Kempen : \u00e9tude <em>\u00ab\u00a0No Guts no Glory\u00a0\u00bb<\/em><\/li>\n<li>2022 &#8211; Portzamparc \/ Groupe BNP Paribas : \u00e9tude <em>\u00ab\u00a0\u00c9chec et MaaT pour le cancer\u00a0\u00bb<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h4 style=\"text-align: left;\"><strong><span style=\"color: #283583;\">Calendrier financier pour 2022<\/span><\/strong><\/h4>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li>28 f\u00e9vrier 2022 \u2013\u00a0<strong>Chiffre d\u2019affaires 2021 et situation de tr\u00e9sorerie au 31 d\u00e9cembre 2021<\/strong><\/li>\n<li>15 avril 2022 \u2013\u00a0<strong>R\u00e9sultats annuels 2021<\/strong><\/li>\n<li>5 mai 2022 \u2013\u00a0<strong>Chiffre d\u2019affaires et situation de tr\u00e9sorerie au 1er\u00a0trimestre<\/strong><\/li>\n<li>23 mai 2022 \u2013\u00a0<strong>Assembl\u00e9e G\u00e9n\u00e9rale<\/strong><\/li>\n<li>28 juillet 2022 \u2013\u00a0<strong>Chiffre d\u2019affaires et situation de tr\u00e9sorerie au 2\u00e8me\u00a0trimestre\u00a0<\/strong><\/li>\n<li>29 septembre 2022 \u2013\u00a0<strong>R\u00e9sultats semestriels (Avril \u2013 Septembre)<\/strong><\/li>\n<li>8 novembre 2022 \u2013\u00a0<strong>Chiffre d\u2019affaires et situation de tr\u00e9sorerie au 3\u00e8me\u00a0trimestre<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GVH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche chez des patients atteints de GVH aigu\u00eb dans un essai clinique de Phase 2. Notre puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae, soutient le d\u00e9veloppement de notre portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote.<\/p>\n<p>Les th\u00e9rapies issues d\u2019un \u00e9cosyst\u00e8me microbien (<em>Microbiome Ecosystem Therapies<\/em>) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et la richesse du microbiome, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\n<p>MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique\u00a0: MAAT).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Donn\u00e9es prospectives <\/strong><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma pr\u00e9sente ses objectifs et les prochaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement pour l\u2019ann\u00e9e 2022 D&rsquo;importantes \u00e9tapes cliniques sont attendues pour 2022 pour les programmes de la Soci\u00e9t\u00e9 en h\u00e9mato-oncologie et en immuno-oncologie. MaaT013, la Microbiome Ecosystem Therapy[1] la plus avanc\u00e9e de MaaT Pharma, est pr\u00eat \u00e0 entrer en essai clinique de Phase 3 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (aGvH). Des r\u00e9sultats cliniques sont attendus au premier semestre 2022 pour MaaT033, la formulation orale (g\u00e9lule) d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH). Lyon, France, 17 janvier, 2022 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: \u00ab\u00a0MAAT\u00a0\u00bb &#8211; la Soci\u00e9t\u00e9), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies au stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui ses objectifs business et les prochains jalons, cr\u00e9ateurs de valeurs, de son d\u00e9veloppement clinique pour 2022. \u00ab Malgr\u00e9 le contexte \u00e9pid\u00e9mique, 2021 a \u00e9t\u00e9 une ann\u00e9e charni\u00e8re dans l&rsquo;histoire de MaaT Pharma : nous sommes devenus la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext, nous avons \u00e9tabli une preuve de concept avec des r\u00e9sultats positifs issus d\u2019un essai clinique de Phase 2 pour MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te, et nous avons \u00e9largi notre programme d&rsquo;h\u00e9mato-oncologie avec le lancement d&rsquo;un essai clinique de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033, notre formulation orale. De nouvelles \u00e9tapes importantes sont attendues en 2022 avec 3 programmes cliniques en cours ou pr\u00eats \u00e0 d\u00e9marrer. Cette ann\u00e9e devrait notamment permettre la r\u00e9alisation de jalons cr\u00e9ateurs de valeurs en h\u00e9mato-oncologie avec MaaT013 pr\u00eat \u00e0 entrer en Phase 3 et les premiers r\u00e9sultats cliniques de MaaT033 pr\u00e9vus pour le premier semestre. En parall\u00e8le, notre programme d\u2019immuno-oncologie qui s\u2019appuie sur une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de m\u00e9dicaments, MaaT03X, d\u00e9di\u00e9e au traitement des tumeurs solides, est actuellement en phase de validation non clinique. Depuis notre cr\u00e9ation, nous avons \u00e9t\u00e9 pionniers dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote intestinal afin de permettre \u00e0 des millions de patients luttant contre le cancer d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 ces th\u00e9rapies innovantes \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. 2022\u00a0: \u00e9tapes cl\u00e9s attendues Programmes de d\u00e9veloppement clinique en h\u00e9mato-oncologie\u00a0: MaaT013\u00a0: traitement de l\u2019aGvH (d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin par la FDA &amp; l\u2019EMA) : MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (MET) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e, administr\u00e9e par lavement et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains. MaaT013 est pr\u00eat \u00e0 rentrer en \u00e9tude clinique pivot de Phase 3 en Europe. MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 obtenu les autorisations des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires de cet essai en France et en Allemagne. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera lors de l\u2019inclusion du premier patient. Le d\u00e9marrage des essais cliniques sur MaaT013 aux Etats-Unis d\u00e9pendra de l\u2019issue des \u00e9changes en cours avec la Food and Drug Administration (FDA) en r\u00e9ponse \u00e0 la Lettre de Suspension Clinique (\u201cClinical Hold Letter\u201d) d\u2019ao\u00fbt 2021\u00a0concernant la demande d\u2019IND pour MaaT013 aux Etats-Unis. MaaT013 a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9, avec des r\u00e9sultats prometteurs dans le cadre d\u2019une \u00e9tude clinique de Phase 2 chez des patients atteints d\u2019aGvH de grade III-IV et r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et d\u2019un programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France chez des patients avec une aGvH gastro-intestinale de grade II-IV, pour lesquels les traitements pr\u00e9c\u00e9dents avaient \u00e9chou\u00e9. A ce jour, plus de 100 patients atteints d\u2019aGvH ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s, en toute s\u00e9curit\u00e9, avec MaaT013 dont\u00a0: 24 patients dans l\u2019essai clinique de Phase 2 96 patients dans le cadre du programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel en France (EAP). Ce programme a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 l&rsquo;occasion pour la Soci\u00e9t\u00e9 de renforcer sa cha\u00eene d&rsquo;approvisionnement et ses capacit\u00e9s de production afin de mettre \u00e0 disposition, r\u00e9guli\u00e8rement et en toute s\u00e9curit\u00e9, le produit MaaT013 pour 18 centres hospitaliers de transplantation. De plus, MaaT Pharma a r\u00e9cemment r\u00e9pondu favorablement \u00e0 deux demandes d&rsquo;utilisation compassionnelle de MaaT013 en provenance de deux autres pays europ\u00e9ens. MaaT033\u00a0: pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH). MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy pour administration orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains. MaaT033 est actuellement en \u00e9tude de Phase Ib, visant \u00e0 \u00e9valuer la dose tol\u00e9r\u00e9e maximale chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb (AML) et ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Le comit\u00e9 de surveillance et de suivi (DSMB) ind\u00e9pendant s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 quatre reprises afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;essai et a conclu en faveur de la poursuite de l&rsquo;\u00e9tude. Au premier trimestre 2022, la Soci\u00e9t\u00e9 fournira les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires des donn\u00e9es de colonisation (\u00ab\u00a0engraftment\u00a0\u00bb) de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients pour l\u2019essai clinique de Phase Ib. Les r\u00e9sultats complets de cet essai sont attendus pour le premier semestre 2022 et une \u00e9tude pivot de Phase 2\/3 pourrait d\u00e9buter \u00e0 la fin de l\u2019ann\u00e9e 2022 afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 en tant que prophylaxie pour les patients atteints de tumeurs liquides ayant re\u00e7u une allo-GCSH. Programmes de d\u00e9veloppement clinique et non clinique en immuno-oncologie\u00a0: MaaT013\u00a0: am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse des patients aux Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) \u2013 essai clinique preuve de concept dont l\u2019AP-HP est le promoteur Une \u00e9tude clinique de Phase 2a randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e par placebo \u00e9valuant l\u2019effet de MaaT013 sur la r\u00e9ponse aux traitements avec ICI chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique est pr\u00eate \u00e0 d\u00e9buter. L\u2019AP-HP est le promoteur de l\u2019\u00e9tude et MaaT Pharma mettra \u00e0 disposition ses candidats-m\u00e9dicaments et r\u00e9alisera \u00e9galement les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. Les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires fran\u00e7aises ont autoris\u00e9 l\u2019essai clinique et la Soci\u00e9t\u00e9 communiquera lors de l\u2019inclusion du premier patient. MaaT03X\u00a0: am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse aux Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) des patients atteints de tumeurs solides MaaT03X est une Microbiome Ecosystem Therapy \u00e0 haute diversit\u00e9 microbienne, produite par co-fermentation, pour une administration orale. Elle a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue sur la base de l&rsquo;analyse de donn\u00e9es cliniques et microbiologiques issues de centaines de patients. 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MaaT013, la Microbiome Ecosystem Therapy[1] la plus avanc\u00e9e de MaaT Pharma, est pr\u00eat \u00e0 entrer en essai clinique de Phase 3 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (aGvH). Des r\u00e9sultats cliniques sont attendus au premier semestre 2022 pour MaaT033, la formulation orale (g\u00e9lule) d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH). Lyon, France, 17 janvier, 2022 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: \u00ab\u00a0MAAT\u00a0\u00bb &#8211; la Soci\u00e9t\u00e9), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies au stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui ses objectifs business et les prochains jalons, cr\u00e9ateurs de valeurs, de son d\u00e9veloppement clinique pour 2022. \u00ab Malgr\u00e9 le contexte \u00e9pid\u00e9mique, 2021 a \u00e9t\u00e9 une ann\u00e9e charni\u00e8re dans l&rsquo;histoire de MaaT Pharma : nous sommes devenus la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext, nous avons \u00e9tabli une preuve de concept avec des r\u00e9sultats positifs issus d\u2019un essai clinique de Phase 2 pour MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te, et nous avons \u00e9largi notre programme d&rsquo;h\u00e9mato-oncologie avec le lancement d&rsquo;un essai clinique de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033, notre formulation orale. De nouvelles \u00e9tapes importantes sont attendues en 2022 avec 3 programmes cliniques en cours ou pr\u00eats \u00e0 d\u00e9marrer. Cette ann\u00e9e devrait notamment permettre la r\u00e9alisation de jalons cr\u00e9ateurs de valeurs en h\u00e9mato-oncologie avec MaaT013 pr\u00eat \u00e0 entrer en Phase 3 et les premiers r\u00e9sultats cliniques de MaaT033 pr\u00e9vus pour le premier semestre. En parall\u00e8le, notre programme d\u2019immuno-oncologie qui s\u2019appuie sur une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de m\u00e9dicaments, MaaT03X, d\u00e9di\u00e9e au traitement des tumeurs solides, est actuellement en phase de validation non clinique. Depuis notre cr\u00e9ation, nous avons \u00e9t\u00e9 pionniers dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote intestinal afin de permettre \u00e0 des millions de patients luttant contre le cancer d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 ces th\u00e9rapies innovantes \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. 2022\u00a0: \u00e9tapes cl\u00e9s attendues Programmes de d\u00e9veloppement clinique en h\u00e9mato-oncologie\u00a0: MaaT013\u00a0: traitement de l\u2019aGvH (d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin par la FDA &amp; l\u2019EMA) : MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (MET) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e, administr\u00e9e par lavement et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains. MaaT013 est pr\u00eat \u00e0 rentrer en \u00e9tude clinique pivot de Phase 3 en Europe. MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 obtenu les autorisations des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires de cet essai en France et en Allemagne. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera lors de l\u2019inclusion du premier patient. Le d\u00e9marrage des essais cliniques sur MaaT013 aux Etats-Unis d\u00e9pendra de l\u2019issue des \u00e9changes en cours avec la Food and Drug Administration (FDA) en r\u00e9ponse \u00e0 la Lettre de Suspension Clinique (\u201cClinical Hold Letter\u201d) d\u2019ao\u00fbt 2021\u00a0concernant la demande d\u2019IND pour MaaT013 aux Etats-Unis. MaaT013 a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9, avec des r\u00e9sultats prometteurs dans le cadre d\u2019une \u00e9tude clinique de Phase 2 chez des patients atteints d\u2019aGvH de grade III-IV et r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et d\u2019un programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France chez des patients avec une aGvH gastro-intestinale de grade II-IV, pour lesquels les traitements pr\u00e9c\u00e9dents avaient \u00e9chou\u00e9. A ce jour, plus de 100 patients atteints d\u2019aGvH ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s, en toute s\u00e9curit\u00e9, avec MaaT013 dont\u00a0: 24 patients dans l\u2019essai clinique de Phase 2 96 patients dans le cadre du programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel en France (EAP). Ce programme a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 l&rsquo;occasion pour la Soci\u00e9t\u00e9 de renforcer sa cha\u00eene d&rsquo;approvisionnement et ses capacit\u00e9s de production afin de mettre \u00e0 disposition, r\u00e9guli\u00e8rement et en toute s\u00e9curit\u00e9, le produit MaaT013 pour 18 centres hospitaliers de transplantation. De plus, MaaT Pharma a r\u00e9cemment r\u00e9pondu favorablement \u00e0 deux demandes d&rsquo;utilisation compassionnelle de MaaT013 en provenance de deux autres pays europ\u00e9ens. MaaT033\u00a0: pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH). MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy pour administration orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains. MaaT033 est actuellement en \u00e9tude de Phase Ib, visant \u00e0 \u00e9valuer la dose tol\u00e9r\u00e9e maximale chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb (AML) et ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Le comit\u00e9 de surveillance et de suivi (DSMB) ind\u00e9pendant s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 quatre reprises afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;essai et a conclu en faveur de la poursuite de l&rsquo;\u00e9tude. Au premier trimestre 2022, la Soci\u00e9t\u00e9 fournira les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires des donn\u00e9es de colonisation (\u00ab\u00a0engraftment\u00a0\u00bb) de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients pour l\u2019essai clinique de Phase Ib. Les r\u00e9sultats complets de cet essai sont attendus pour le premier semestre 2022 et une \u00e9tude pivot de Phase 2\/3 pourrait d\u00e9buter \u00e0 la fin de l\u2019ann\u00e9e 2022 afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 en tant que prophylaxie pour les patients atteints de tumeurs liquides ayant re\u00e7u une allo-GCSH. Programmes de d\u00e9veloppement clinique et non clinique en immuno-oncologie\u00a0: MaaT013\u00a0: am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse des patients aux Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) \u2013 essai clinique preuve de concept dont l\u2019AP-HP est le promoteur Une \u00e9tude clinique de Phase 2a randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e par placebo \u00e9valuant l\u2019effet de MaaT013 sur la r\u00e9ponse aux traitements avec ICI chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique est pr\u00eate \u00e0 d\u00e9buter. L\u2019AP-HP est le promoteur de l\u2019\u00e9tude et MaaT Pharma mettra \u00e0 disposition ses candidats-m\u00e9dicaments et r\u00e9alisera \u00e9galement les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. Les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires fran\u00e7aises ont autoris\u00e9 l\u2019essai clinique et la Soci\u00e9t\u00e9 communiquera lors de l\u2019inclusion du premier patient. MaaT03X\u00a0: am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse aux Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) des patients atteints de tumeurs solides MaaT03X est une Microbiome Ecosystem Therapy \u00e0 haute diversit\u00e9 microbienne, produite par co-fermentation, pour une administration orale. Elle a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue sur la base de l&rsquo;analyse de donn\u00e9es cliniques et microbiologiques issues de centaines de patients. 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MaaT013, la Microbiome Ecosystem Therapy[1] la plus avanc\u00e9e de MaaT Pharma, est pr\u00eat \u00e0 entrer en essai clinique de Phase 3 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te (aGvH). Des r\u00e9sultats cliniques sont attendus au premier semestre 2022 pour MaaT033, la formulation orale (g\u00e9lule) d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH). Lyon, France, 17 janvier, 2022 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: \u00ab\u00a0MAAT\u00a0\u00bb &#8211; la Soci\u00e9t\u00e9), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies au stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui ses objectifs business et les prochains jalons, cr\u00e9ateurs de valeurs, de son d\u00e9veloppement clinique pour 2022. \u00ab Malgr\u00e9 le contexte \u00e9pid\u00e9mique, 2021 a \u00e9t\u00e9 une ann\u00e9e charni\u00e8re dans l&rsquo;histoire de MaaT Pharma : nous sommes devenus la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext, nous avons \u00e9tabli une preuve de concept avec des r\u00e9sultats positifs issus d\u2019un essai clinique de Phase 2 pour MaaT013 dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te, et nous avons \u00e9largi notre programme d&rsquo;h\u00e9mato-oncologie avec le lancement d&rsquo;un essai clinique de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033, notre formulation orale. De nouvelles \u00e9tapes importantes sont attendues en 2022 avec 3 programmes cliniques en cours ou pr\u00eats \u00e0 d\u00e9marrer. Cette ann\u00e9e devrait notamment permettre la r\u00e9alisation de jalons cr\u00e9ateurs de valeurs en h\u00e9mato-oncologie avec MaaT013 pr\u00eat \u00e0 entrer en Phase 3 et les premiers r\u00e9sultats cliniques de MaaT033 pr\u00e9vus pour le premier semestre. En parall\u00e8le, notre programme d\u2019immuno-oncologie qui s\u2019appuie sur une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de m\u00e9dicaments, MaaT03X, d\u00e9di\u00e9e au traitement des tumeurs solides, est actuellement en phase de validation non clinique. Depuis notre cr\u00e9ation, nous avons \u00e9t\u00e9 pionniers dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote intestinal afin de permettre \u00e0 des millions de patients luttant contre le cancer d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 ces th\u00e9rapies innovantes \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. 2022\u00a0: \u00e9tapes cl\u00e9s attendues Programmes de d\u00e9veloppement clinique en h\u00e9mato-oncologie\u00a0: MaaT013\u00a0: traitement de l\u2019aGvH (d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin par la FDA &amp; l\u2019EMA) : MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (MET) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e, administr\u00e9e par lavement et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains. MaaT013 est pr\u00eat \u00e0 rentrer en \u00e9tude clinique pivot de Phase 3 en Europe. MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 obtenu les autorisations des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires de cet essai en France et en Allemagne. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera lors de l\u2019inclusion du premier patient. Le d\u00e9marrage des essais cliniques sur MaaT013 aux Etats-Unis d\u00e9pendra de l\u2019issue des \u00e9changes en cours avec la Food and Drug Administration (FDA) en r\u00e9ponse \u00e0 la Lettre de Suspension Clinique (\u201cClinical Hold Letter\u201d) d\u2019ao\u00fbt 2021\u00a0concernant la demande d\u2019IND pour MaaT013 aux Etats-Unis. MaaT013 a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9, avec des r\u00e9sultats prometteurs dans le cadre d\u2019une \u00e9tude clinique de Phase 2 chez des patients atteints d\u2019aGvH de grade III-IV et r\u00e9sistants aux st\u00e9ro\u00efdes et d\u2019un programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France chez des patients avec une aGvH gastro-intestinale de grade II-IV, pour lesquels les traitements pr\u00e9c\u00e9dents avaient \u00e9chou\u00e9. A ce jour, plus de 100 patients atteints d\u2019aGvH ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s, en toute s\u00e9curit\u00e9, avec MaaT013 dont\u00a0: 24 patients dans l\u2019essai clinique de Phase 2 96 patients dans le cadre du programme d&rsquo;acc\u00e8s compassionnel en France (EAP). Ce programme a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 l&rsquo;occasion pour la Soci\u00e9t\u00e9 de renforcer sa cha\u00eene d&rsquo;approvisionnement et ses capacit\u00e9s de production afin de mettre \u00e0 disposition, r\u00e9guli\u00e8rement et en toute s\u00e9curit\u00e9, le produit MaaT013 pour 18 centres hospitaliers de transplantation. De plus, MaaT Pharma a r\u00e9cemment r\u00e9pondu favorablement \u00e0 deux demandes d&rsquo;utilisation compassionnelle de MaaT013 en provenance de deux autres pays europ\u00e9ens. MaaT033\u00a0: pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH). MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy pour administration orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains. MaaT033 est actuellement en \u00e9tude de Phase Ib, visant \u00e0 \u00e9valuer la dose tol\u00e9r\u00e9e maximale chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb (AML) et ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Le comit\u00e9 de surveillance et de suivi (DSMB) ind\u00e9pendant s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 quatre reprises afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;essai et a conclu en faveur de la poursuite de l&rsquo;\u00e9tude. Au premier trimestre 2022, la Soci\u00e9t\u00e9 fournira les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires des donn\u00e9es de colonisation (\u00ab\u00a0engraftment\u00a0\u00bb) de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients pour l\u2019essai clinique de Phase Ib. Les r\u00e9sultats complets de cet essai sont attendus pour le premier semestre 2022 et une \u00e9tude pivot de Phase 2\/3 pourrait d\u00e9buter \u00e0 la fin de l\u2019ann\u00e9e 2022 afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 en tant que prophylaxie pour les patients atteints de tumeurs liquides ayant re\u00e7u une allo-GCSH. Programmes de d\u00e9veloppement clinique et non clinique en immuno-oncologie\u00a0: MaaT013\u00a0: am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse des patients aux Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) \u2013 essai clinique preuve de concept dont l\u2019AP-HP est le promoteur Une \u00e9tude clinique de Phase 2a randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e par placebo \u00e9valuant l\u2019effet de MaaT013 sur la r\u00e9ponse aux traitements avec ICI chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique est pr\u00eate \u00e0 d\u00e9buter. L\u2019AP-HP est le promoteur de l\u2019\u00e9tude et MaaT Pharma mettra \u00e0 disposition ses candidats-m\u00e9dicaments et r\u00e9alisera \u00e9galement les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. Les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires fran\u00e7aises ont autoris\u00e9 l\u2019essai clinique et la Soci\u00e9t\u00e9 communiquera lors de l\u2019inclusion du premier patient. MaaT03X\u00a0: am\u00e9lioration de la r\u00e9ponse aux Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) des patients atteints de tumeurs solides MaaT03X est une Microbiome Ecosystem Therapy \u00e0 haute diversit\u00e9 microbienne, produite par co-fermentation, pour une administration orale. Elle a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue sur la base de l&rsquo;analyse de donn\u00e9es cliniques et microbiologiques issues de centaines de patients. 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