{"id":6436,"date":"2022-01-24T06:33:55","date_gmt":"2022-01-24T06:33:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=6436"},"modified":"2026-01-22T17:51:37","modified_gmt":"2026-01-22T15:51:37","slug":"maat-pharma-annonce-des-resultats-intermediaires-positifs-de-colonisation-pour-maat033-sa-formulation-orale-permettant-de-conclure-plus-rapidement-lessai-cimon-de-phase-1b","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-annonce-des-resultats-intermediaires-positifs-de-colonisation-pour-maat033-sa-formulation-orale-permettant-de-conclure-plus-rapidement-lessai-cimon-de-phase-1b\/","title":{"rendered":"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\">MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b<\/h3>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li>MaaT033 est une <em>Microbiome Ecosystem Therapy<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\"><strong><sup>[1]<\/sup><\/strong><\/a> <\/em>pour administration par voie orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains<\/li>\n<li>Quatre cohortes de patients ont compl\u00e9t\u00e9 l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant la dose de MaaT033 chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb<\/li>\n<li>Preuve de colonisation : une bonne colonisation du microbiote, qui se maintient dans le temps, a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e avec MaaT033, associ\u00e9e \u00e0 un profil de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisant<\/li>\n<li>Les r\u00e9sultats complets de l\u2019\u00e9tude sont attendus au cours du premier semestre 2022 et permettront de pr\u00e9parer le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2\/3 pr\u00e9vu au deuxi\u00e8me semestre 2022<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong>Lyon, France, le 24 janvier 2022 &#8211; 7h30 CET <\/strong><strong>\u2013<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a> <strong>(EURONEXT\u00a0: \u00ab\u00a0MAAT\u00a0\u00bb &#8211; la Soci\u00e9t\u00e9), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies au stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, <\/strong>annonce aujourd&rsquo;hui des donn\u00e9es interm\u00e9diaires positives de colonisation (\u00ab\u00a0engraftment\u00a0\u00bb) issues des quatre premi\u00e8res cohortes de l&rsquo;essai CIMON de MaaT033, la formulation orale \u00e0 haute richesse et \u00e0 haute diversit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces donn\u00e9es repr\u00e9sentent la premi\u00e8re confirmation du m\u00e9canisme d&rsquo;action de MaaT033 chez l&rsquo;homme. MaaT033, deuxi\u00e8me produit en d\u00e9veloppement clinique de la Soci\u00e9t\u00e9, est destin\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients recevant une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH), ce qui repr\u00e9sente environ 22\u00a0000 patients chaque ann\u00e9e dans les 7 march\u00e9s principaux. Sa formulation orale, con\u00e7ue pour permettre une d\u00e9livrance cibl\u00e9e dans l\u2019intestin, pourrait favoriser une utilisation sur le long terme et en ambulatoire.Dans cette \u00e9tude de d\u00e9termination de dose de MaaT033, les donn\u00e9es de quatre des cinq cohortes pr\u00e9vues \u00e0 l\u2019origine ont montr\u00e9 une s\u00e9curit\u00e9 satisfaisante et une bonne colonisation, caract\u00e9ris\u00e9e par la pr\u00e9sence d&rsquo;OTU<a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\"><sup>[2]<\/sup><\/a> microbiennes dans l&rsquo;intestin r\u00e9sultant de l&rsquo;administration du produit et qui n&rsquo;\u00e9taient pas pr\u00e9sentes au d\u00e9but du traitement. Sur la base de ces donn\u00e9es positives, la Soci\u00e9t\u00e9 a d\u00e9cid\u00e9 de cl\u00f4turer l&rsquo;essai CIMON afin de permettre une conclusion plus rapide et l\u2019\u00e9valuation des donn\u00e9es compl\u00e8tes de l\u2019\u00e9tude, afin de faire progresser MaaT033 vers un essai clinique de Phase 2\/3 qui pourrait d\u00e9buter au deuxi\u00e8me semestre 2022. Les r\u00e9sultats finaux de l&rsquo;essai de Phase 1b CIMON sont attendus au premier semestre 2022.<\/p>\n<blockquote><p><em>\u00ab Ces r\u00e9sultats interm\u00e9diaires repr\u00e9sentent une \u00e9tape d\u00e9terminante pour MaaT Pharma. En effet, MaaT033, notre deuxi\u00e8me produit et premi\u00e8re formulation orale, d\u00e9montre aujourd\u2019hui une preuve de colonisation (\u00ab engraftment \u00bb) chez l\u2019homme. Cela \u00e9tend le potentiel de notre plateforme propri\u00e9taire MET (Microbiome Ecosystem Therapy) aux usages ambulatoires, apr\u00e8s les r\u00e9sultats positifs obtenus dans la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te avec MaaT013, un produit administr\u00e9 par lavement pour une utilisation d\u2019urgence en milieu hospitalier. Il s\u2019agit de la premi\u00e8re \u00e9tape vers le traitement de plus grandes populations de patients qui pourraient b\u00e9n\u00e9ficier de microbioth\u00e9rapies orales, notamment ceux recevant une allo-GSCH, mais \u00e9galement les patients atteints de tumeurs solides. \u00bb<\/em><\/p><\/blockquote>\n<p><strong>a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma.<\/strong>MaaT033 est con\u00e7u pour prot\u00e9ger et restaurer le microbiote intestinal afin d\u2019am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers du sang recevant une allo-GSCH. Pour ces patients, la chimioth\u00e9rapie et l&rsquo;antibioth\u00e9rapie intensives utilis\u00e9es dans la pr\u00e9paration de la proc\u00e9dure de transplantation allog\u00e9nique endommagent fortement leur microbiote intestinal. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 r\u00e9cemment qu&rsquo;une plus grande diversit\u00e9 du microbiote intestinal, au moment de la transplantation allog\u00e9nique \u00e9tait corr\u00e9l\u00e9e \u00e0 un taux de survie plus \u00e9lev\u00e9 et \u00e0 une diminution du risque de complications (notamment sur l&rsquo;incidence de la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te et les infections multir\u00e9sistantes) <a href=\"#_ftn3\" name=\"_ftnref3\"><sup>[3]<\/sup><\/a>.<\/p>\n<blockquote><p><em>\u00ab Avec un profil de s\u00e9curit\u00e9 tr\u00e8s satisfaisant et des donn\u00e9es de colonisation tr\u00e8s prometteuses observ\u00e9es dans les quatre premi\u00e8res cohortes de cet essai, nous pensons d\u00e9tenir les donn\u00e9es n\u00e9cessaires nous permettant de poursuivre sereinement le d\u00e9veloppement clinique de MaaT033, sans avoir besoin de tester la plus forte dose pr\u00e9vue avec la prise de neuf capsules par jour. Nous sommes impatients d&rsquo;explorer davantage les donn\u00e9es de CIMON et ainsi pr\u00e9parer le d\u00e9but de notre Phase 2\/3. \u00bb<\/em><\/p><\/blockquote>\n<p><strong>a ajout\u00e9 le docteur John Weinberg, directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma.<\/strong>L\u2019essai CIMON de Phase 1b (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04150393\">NCT04150393<\/a>) est une \u00e9tude ouverte d\u00e9di\u00e9e \u00e0 d\u00e9terminer la dose tol\u00e9r\u00e9e de MaaT033. L\u2019essai a recrut\u00e9 au total 21 patients dans quatre cohortes (recevant jusqu\u2019\u00e0 trois g\u00e9lules par jour pendant 14 jours) dans six centres en France. CIMON vise \u00e0 \u00e9valuer la dose tol\u00e9r\u00e9e maximale de MaaT033, sur une dur\u00e9e de 7 ou 14\u00a0jours, dans le but d\u2019obtenir la meilleure colonisation possible du microbiote intestinal de patients atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Au total, le comit\u00e9 de surveillance et de suivi (DSMB) ind\u00e9pendant s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 quatre reprises afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;essai. Toutes les r\u00e9unions ont conclu en faveur de la poursuite de l&rsquo;\u00e9tude, la derni\u00e8re s\u2019\u00e9tant tenue en d\u00e9cembre 2021. Les r\u00e9sultats complets seront soumis pour une pr\u00e9sentation \u00e0 l\u2019occasion d\u2019une conf\u00e9rence majeure en h\u00e9mato-oncologie ainsi que pour publication dans un journal \u00e0 comit\u00e9 de lecture.<\/p>\n<h6><em><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> Microbiome Ecosystem Therapy : Microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet<br \/>\n<\/em><em><a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\"><sup>[2]<\/sup><\/a> OTU = Unit\u00e9 taxonomique op\u00e9rationnelle est utilis\u00e9e pour classer les bact\u00e9ries au niveau du genre, sur la base de la similarit\u00e9 de s\u00e9quence du g\u00e8ne marqueur 16S. Une OTU est constitu\u00e9e d&rsquo;un groupe de bact\u00e9ries dont le g\u00e8ne marqueur 16S pr\u00e9sente une identit\u00e9 de s\u00e9quence de 97 % et plus.<br \/>\n<a href=\"#_ftnref3\" name=\"_ftn3\"><sup>[3]<\/sup><\/a> Peled, J.U. &amp; al N Engl J Med 2020;382:822-34<br \/>\n<\/em><\/h6>\n<p><strong>\u00c0 propos de MaaT033<\/strong><\/p>\n<p>MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy en forme de g\u00e9lule, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains. Elle est fabriqu\u00e9e dans le centre de production europ\u00e9en de MaaT Pharma r\u00e9pondant aux BPF actuelles. MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me intestinal \u00e0 sa pleine fonctionnalit\u00e9 afin d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques et limiter les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s aux traitements conventionnels des tumeurs liquides. La formulation en g\u00e9lule facilite l\u2019administration tout en maintenant une richesse et une diversit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es et constantes des esp\u00e8ces microbiennes, y compris les esp\u00e8ces anti-inflammatoires \u00ab\u00a0Butycore<sup>TM<\/sup>\u00a0\u00bb, qui caract\u00e9risent les th\u00e9rapies microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet de MaaT Pharma.<\/p>\n<p><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GVH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche chez des patients atteints de GVH aigu\u00eb dans un essai clinique de Phase 2. Notre puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae, soutient le d\u00e9veloppement de notre portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote.<\/p>\n<p>Les th\u00e9rapies issues d\u2019un \u00e9cosyst\u00e8me microbien (<em>Microbiome Ecosystem Therapies<\/em>) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et la richesse du microbiome, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\n<p>MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n<p><strong>Donn\u00e9es prospectives <\/strong><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy[1] pour administration par voie orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains Quatre cohortes de patients ont compl\u00e9t\u00e9 l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant la dose de MaaT033 chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb Preuve de colonisation : une bonne colonisation du microbiote, qui se maintient dans le temps, a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e avec MaaT033, associ\u00e9e \u00e0 un profil de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisant Les r\u00e9sultats complets de l\u2019\u00e9tude sont attendus au cours du premier semestre 2022 et permettront de pr\u00e9parer le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2\/3 pr\u00e9vu au deuxi\u00e8me semestre 2022 Lyon, France, le 24 janvier 2022 &#8211; 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: \u00ab\u00a0MAAT\u00a0\u00bb &#8211; la Soci\u00e9t\u00e9), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies au stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui des donn\u00e9es interm\u00e9diaires positives de colonisation (\u00ab\u00a0engraftment\u00a0\u00bb) issues des quatre premi\u00e8res cohortes de l&rsquo;essai CIMON de MaaT033, la formulation orale \u00e0 haute richesse et \u00e0 haute diversit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces donn\u00e9es repr\u00e9sentent la premi\u00e8re confirmation du m\u00e9canisme d&rsquo;action de MaaT033 chez l&rsquo;homme. MaaT033, deuxi\u00e8me produit en d\u00e9veloppement clinique de la Soci\u00e9t\u00e9, est destin\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients recevant une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH), ce qui repr\u00e9sente environ 22\u00a0000 patients chaque ann\u00e9e dans les 7 march\u00e9s principaux. Sa formulation orale, con\u00e7ue pour permettre une d\u00e9livrance cibl\u00e9e dans l\u2019intestin, pourrait favoriser une utilisation sur le long terme et en ambulatoire.Dans cette \u00e9tude de d\u00e9termination de dose de MaaT033, les donn\u00e9es de quatre des cinq cohortes pr\u00e9vues \u00e0 l\u2019origine ont montr\u00e9 une s\u00e9curit\u00e9 satisfaisante et une bonne colonisation, caract\u00e9ris\u00e9e par la pr\u00e9sence d&rsquo;OTU[2] microbiennes dans l&rsquo;intestin r\u00e9sultant de l&rsquo;administration du produit et qui n&rsquo;\u00e9taient pas pr\u00e9sentes au d\u00e9but du traitement. Sur la base de ces donn\u00e9es positives, la Soci\u00e9t\u00e9 a d\u00e9cid\u00e9 de cl\u00f4turer l&rsquo;essai CIMON afin de permettre une conclusion plus rapide et l\u2019\u00e9valuation des donn\u00e9es compl\u00e8tes de l\u2019\u00e9tude, afin de faire progresser MaaT033 vers un essai clinique de Phase 2\/3 qui pourrait d\u00e9buter au deuxi\u00e8me semestre 2022. Les r\u00e9sultats finaux de l&rsquo;essai de Phase 1b CIMON sont attendus au premier semestre 2022. \u00ab Ces r\u00e9sultats interm\u00e9diaires repr\u00e9sentent une \u00e9tape d\u00e9terminante pour MaaT Pharma. En effet, MaaT033, notre deuxi\u00e8me produit et premi\u00e8re formulation orale, d\u00e9montre aujourd\u2019hui une preuve de colonisation (\u00ab engraftment \u00bb) chez l\u2019homme. Cela \u00e9tend le potentiel de notre plateforme propri\u00e9taire MET (Microbiome Ecosystem Therapy) aux usages ambulatoires, apr\u00e8s les r\u00e9sultats positifs obtenus dans la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te avec MaaT013, un produit administr\u00e9 par lavement pour une utilisation d\u2019urgence en milieu hospitalier. Il s\u2019agit de la premi\u00e8re \u00e9tape vers le traitement de plus grandes populations de patients qui pourraient b\u00e9n\u00e9ficier de microbioth\u00e9rapies orales, notamment ceux recevant une allo-GSCH, mais \u00e9galement les patients atteints de tumeurs solides. \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma.MaaT033 est con\u00e7u pour prot\u00e9ger et restaurer le microbiote intestinal afin d\u2019am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers du sang recevant une allo-GSCH. Pour ces patients, la chimioth\u00e9rapie et l&rsquo;antibioth\u00e9rapie intensives utilis\u00e9es dans la pr\u00e9paration de la proc\u00e9dure de transplantation allog\u00e9nique endommagent fortement leur microbiote intestinal. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 r\u00e9cemment qu&rsquo;une plus grande diversit\u00e9 du microbiote intestinal, au moment de la transplantation allog\u00e9nique \u00e9tait corr\u00e9l\u00e9e \u00e0 un taux de survie plus \u00e9lev\u00e9 et \u00e0 une diminution du risque de complications (notamment sur l&rsquo;incidence de la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te et les infections multir\u00e9sistantes) [3]. \u00ab Avec un profil de s\u00e9curit\u00e9 tr\u00e8s satisfaisant et des donn\u00e9es de colonisation tr\u00e8s prometteuses observ\u00e9es dans les quatre premi\u00e8res cohortes de cet essai, nous pensons d\u00e9tenir les donn\u00e9es n\u00e9cessaires nous permettant de poursuivre sereinement le d\u00e9veloppement clinique de MaaT033, sans avoir besoin de tester la plus forte dose pr\u00e9vue avec la prise de neuf capsules par jour. Nous sommes impatients d&rsquo;explorer davantage les donn\u00e9es de CIMON et ainsi pr\u00e9parer le d\u00e9but de notre Phase 2\/3. \u00bb a ajout\u00e9 le docteur John Weinberg, directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma.L\u2019essai CIMON de Phase 1b (NCT04150393) est une \u00e9tude ouverte d\u00e9di\u00e9e \u00e0 d\u00e9terminer la dose tol\u00e9r\u00e9e de MaaT033. L\u2019essai a recrut\u00e9 au total 21 patients dans quatre cohortes (recevant jusqu\u2019\u00e0 trois g\u00e9lules par jour pendant 14 jours) dans six centres en France. CIMON vise \u00e0 \u00e9valuer la dose tol\u00e9r\u00e9e maximale de MaaT033, sur une dur\u00e9e de 7 ou 14\u00a0jours, dans le but d\u2019obtenir la meilleure colonisation possible du microbiote intestinal de patients atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Au total, le comit\u00e9 de surveillance et de suivi (DSMB) ind\u00e9pendant s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 quatre reprises afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;essai. Toutes les r\u00e9unions ont conclu en faveur de la poursuite de l&rsquo;\u00e9tude, la derni\u00e8re s\u2019\u00e9tant tenue en d\u00e9cembre 2021. Les r\u00e9sultats complets seront soumis pour une pr\u00e9sentation \u00e0 l\u2019occasion d\u2019une conf\u00e9rence majeure en h\u00e9mato-oncologie ainsi que pour publication dans un journal \u00e0 comit\u00e9 de lecture. [1] Microbiome Ecosystem Therapy : Microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet [2] OTU = Unit\u00e9 taxonomique op\u00e9rationnelle est utilis\u00e9e pour classer les bact\u00e9ries au niveau du genre, sur la base de la similarit\u00e9 de s\u00e9quence du g\u00e8ne marqueur 16S. Une OTU est constitu\u00e9e d&rsquo;un groupe de bact\u00e9ries dont le g\u00e8ne marqueur 16S pr\u00e9sente une identit\u00e9 de s\u00e9quence de 97 % et plus. [3] Peled, J.U. &amp; al N Engl J Med 2020;382:822-34 \u00c0 propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy en forme de g\u00e9lule, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains. Elle est fabriqu\u00e9e dans le centre de production europ\u00e9en de MaaT Pharma r\u00e9pondant aux BPF actuelles. MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me intestinal \u00e0 sa pleine fonctionnalit\u00e9 afin d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques et limiter les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s aux traitements conventionnels des tumeurs liquides.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"category_press":[],"year_press":[48],"class_list":["post-6436","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","year_press-48"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy[1] pour administration par voie orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains Quatre cohortes de patients ont compl\u00e9t\u00e9 l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant la dose de MaaT033 chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb Preuve de colonisation : une bonne colonisation du microbiote, qui se maintient dans le temps, a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e avec MaaT033, associ\u00e9e \u00e0 un profil de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisant Les r\u00e9sultats complets de l\u2019\u00e9tude sont attendus au cours du premier semestre 2022 et permettront de pr\u00e9parer le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2\/3 pr\u00e9vu au deuxi\u00e8me semestre 2022 Lyon, France, le 24 janvier 2022 &#8211; 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: \u00ab\u00a0MAAT\u00a0\u00bb &#8211; la Soci\u00e9t\u00e9), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies au stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui des donn\u00e9es interm\u00e9diaires positives de colonisation (\u00ab\u00a0engraftment\u00a0\u00bb) issues des quatre premi\u00e8res cohortes de l&rsquo;essai CIMON de MaaT033, la formulation orale \u00e0 haute richesse et \u00e0 haute diversit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces donn\u00e9es repr\u00e9sentent la premi\u00e8re confirmation du m\u00e9canisme d&rsquo;action de MaaT033 chez l&rsquo;homme. MaaT033, deuxi\u00e8me produit en d\u00e9veloppement clinique de la Soci\u00e9t\u00e9, est destin\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients recevant une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH), ce qui repr\u00e9sente environ 22\u00a0000 patients chaque ann\u00e9e dans les 7 march\u00e9s principaux. Sa formulation orale, con\u00e7ue pour permettre une d\u00e9livrance cibl\u00e9e dans l\u2019intestin, pourrait favoriser une utilisation sur le long terme et en ambulatoire.Dans cette \u00e9tude de d\u00e9termination de dose de MaaT033, les donn\u00e9es de quatre des cinq cohortes pr\u00e9vues \u00e0 l\u2019origine ont montr\u00e9 une s\u00e9curit\u00e9 satisfaisante et une bonne colonisation, caract\u00e9ris\u00e9e par la pr\u00e9sence d&rsquo;OTU[2] microbiennes dans l&rsquo;intestin r\u00e9sultant de l&rsquo;administration du produit et qui n&rsquo;\u00e9taient pas pr\u00e9sentes au d\u00e9but du traitement. Sur la base de ces donn\u00e9es positives, la Soci\u00e9t\u00e9 a d\u00e9cid\u00e9 de cl\u00f4turer l&rsquo;essai CIMON afin de permettre une conclusion plus rapide et l\u2019\u00e9valuation des donn\u00e9es compl\u00e8tes de l\u2019\u00e9tude, afin de faire progresser MaaT033 vers un essai clinique de Phase 2\/3 qui pourrait d\u00e9buter au deuxi\u00e8me semestre 2022. Les r\u00e9sultats finaux de l&rsquo;essai de Phase 1b CIMON sont attendus au premier semestre 2022. \u00ab Ces r\u00e9sultats interm\u00e9diaires repr\u00e9sentent une \u00e9tape d\u00e9terminante pour MaaT Pharma. En effet, MaaT033, notre deuxi\u00e8me produit et premi\u00e8re formulation orale, d\u00e9montre aujourd\u2019hui une preuve de colonisation (\u00ab engraftment \u00bb) chez l\u2019homme. Cela \u00e9tend le potentiel de notre plateforme propri\u00e9taire MET (Microbiome Ecosystem Therapy) aux usages ambulatoires, apr\u00e8s les r\u00e9sultats positifs obtenus dans la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te avec MaaT013, un produit administr\u00e9 par lavement pour une utilisation d\u2019urgence en milieu hospitalier. Il s\u2019agit de la premi\u00e8re \u00e9tape vers le traitement de plus grandes populations de patients qui pourraient b\u00e9n\u00e9ficier de microbioth\u00e9rapies orales, notamment ceux recevant une allo-GSCH, mais \u00e9galement les patients atteints de tumeurs solides. \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma.MaaT033 est con\u00e7u pour prot\u00e9ger et restaurer le microbiote intestinal afin d\u2019am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers du sang recevant une allo-GSCH. Pour ces patients, la chimioth\u00e9rapie et l&rsquo;antibioth\u00e9rapie intensives utilis\u00e9es dans la pr\u00e9paration de la proc\u00e9dure de transplantation allog\u00e9nique endommagent fortement leur microbiote intestinal. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 r\u00e9cemment qu&rsquo;une plus grande diversit\u00e9 du microbiote intestinal, au moment de la transplantation allog\u00e9nique \u00e9tait corr\u00e9l\u00e9e \u00e0 un taux de survie plus \u00e9lev\u00e9 et \u00e0 une diminution du risque de complications (notamment sur l&rsquo;incidence de la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te et les infections multir\u00e9sistantes) [3]. \u00ab Avec un profil de s\u00e9curit\u00e9 tr\u00e8s satisfaisant et des donn\u00e9es de colonisation tr\u00e8s prometteuses observ\u00e9es dans les quatre premi\u00e8res cohortes de cet essai, nous pensons d\u00e9tenir les donn\u00e9es n\u00e9cessaires nous permettant de poursuivre sereinement le d\u00e9veloppement clinique de MaaT033, sans avoir besoin de tester la plus forte dose pr\u00e9vue avec la prise de neuf capsules par jour. Nous sommes impatients d&rsquo;explorer davantage les donn\u00e9es de CIMON et ainsi pr\u00e9parer le d\u00e9but de notre Phase 2\/3. \u00bb a ajout\u00e9 le docteur John Weinberg, directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma.L\u2019essai CIMON de Phase 1b (NCT04150393) est une \u00e9tude ouverte d\u00e9di\u00e9e \u00e0 d\u00e9terminer la dose tol\u00e9r\u00e9e de MaaT033. L\u2019essai a recrut\u00e9 au total 21 patients dans quatre cohortes (recevant jusqu\u2019\u00e0 trois g\u00e9lules par jour pendant 14 jours) dans six centres en France. CIMON vise \u00e0 \u00e9valuer la dose tol\u00e9r\u00e9e maximale de MaaT033, sur une dur\u00e9e de 7 ou 14\u00a0jours, dans le but d\u2019obtenir la meilleure colonisation possible du microbiote intestinal de patients atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Au total, le comit\u00e9 de surveillance et de suivi (DSMB) ind\u00e9pendant s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 quatre reprises afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;essai. Toutes les r\u00e9unions ont conclu en faveur de la poursuite de l&rsquo;\u00e9tude, la derni\u00e8re s\u2019\u00e9tant tenue en d\u00e9cembre 2021. Les r\u00e9sultats complets seront soumis pour une pr\u00e9sentation \u00e0 l\u2019occasion d\u2019une conf\u00e9rence majeure en h\u00e9mato-oncologie ainsi que pour publication dans un journal \u00e0 comit\u00e9 de lecture. [1] Microbiome Ecosystem Therapy : Microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet [2] OTU = Unit\u00e9 taxonomique op\u00e9rationnelle est utilis\u00e9e pour classer les bact\u00e9ries au niveau du genre, sur la base de la similarit\u00e9 de s\u00e9quence du g\u00e8ne marqueur 16S. Une OTU est constitu\u00e9e d&rsquo;un groupe de bact\u00e9ries dont le g\u00e8ne marqueur 16S pr\u00e9sente une identit\u00e9 de s\u00e9quence de 97 % et plus. [3] Peled, J.U. &amp; al N Engl J Med 2020;382:822-34 \u00c0 propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy en forme de g\u00e9lule, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains. Elle est fabriqu\u00e9e dans le centre de production europ\u00e9en de MaaT Pharma r\u00e9pondant aux BPF actuelles. MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me intestinal \u00e0 sa pleine fonctionnalit\u00e9 afin d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques et limiter les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s aux traitements conventionnels des tumeurs liquides.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-01-24T06:33:55+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-01-22T15:51:37+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"9 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b\",\"datePublished\":\"2022-01-24T06:33:55+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-22T15:51:37+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/\"},\"wordCount\":1666,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/\",\"name\":\"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b - MaaT Pharma\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"datePublished\":\"2022-01-24T06:33:55+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-22T15:51:37+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"width\":1080,\"height\":1080},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/\",\"name\":\"MaaT Pharma\",\"description\":\"microbiota gut to fight cancer\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\",\"name\":\"Maat Pharma\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"http:\\\/\\\/preprod-wadesign.fr\\\/maat-pharma\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2018\\\/09\\\/maat-logo-rvb-header.png\",\"contentUrl\":\"http:\\\/\\\/preprod-wadesign.fr\\\/maat-pharma\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2018\\\/09\\\/maat-logo-rvb-header.png\",\"width\":150,\"height\":171,\"caption\":\"Maat Pharma\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\",\"name\":\"MaaT Pharma\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b - MaaT Pharma","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b - MaaT Pharma","og_description":"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy[1] pour administration par voie orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains Quatre cohortes de patients ont compl\u00e9t\u00e9 l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant la dose de MaaT033 chez des patients atteints de leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde aigu\u00eb Preuve de colonisation : une bonne colonisation du microbiote, qui se maintient dans le temps, a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e avec MaaT033, associ\u00e9e \u00e0 un profil de s\u00e9curit\u00e9 satisfaisant Les r\u00e9sultats complets de l\u2019\u00e9tude sont attendus au cours du premier semestre 2022 et permettront de pr\u00e9parer le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2\/3 pr\u00e9vu au deuxi\u00e8me semestre 2022 Lyon, France, le 24 janvier 2022 &#8211; 7h30 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: \u00ab\u00a0MAAT\u00a0\u00bb &#8211; la Soci\u00e9t\u00e9), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies au stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui des donn\u00e9es interm\u00e9diaires positives de colonisation (\u00ab\u00a0engraftment\u00a0\u00bb) issues des quatre premi\u00e8res cohortes de l&rsquo;essai CIMON de MaaT033, la formulation orale \u00e0 haute richesse et \u00e0 haute diversit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces donn\u00e9es repr\u00e9sentent la premi\u00e8re confirmation du m\u00e9canisme d&rsquo;action de MaaT033 chez l&rsquo;homme. MaaT033, deuxi\u00e8me produit en d\u00e9veloppement clinique de la Soci\u00e9t\u00e9, est destin\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer la survie des patients recevant une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques (allo-GCSH), ce qui repr\u00e9sente environ 22\u00a0000 patients chaque ann\u00e9e dans les 7 march\u00e9s principaux. Sa formulation orale, con\u00e7ue pour permettre une d\u00e9livrance cibl\u00e9e dans l\u2019intestin, pourrait favoriser une utilisation sur le long terme et en ambulatoire.Dans cette \u00e9tude de d\u00e9termination de dose de MaaT033, les donn\u00e9es de quatre des cinq cohortes pr\u00e9vues \u00e0 l\u2019origine ont montr\u00e9 une s\u00e9curit\u00e9 satisfaisante et une bonne colonisation, caract\u00e9ris\u00e9e par la pr\u00e9sence d&rsquo;OTU[2] microbiennes dans l&rsquo;intestin r\u00e9sultant de l&rsquo;administration du produit et qui n&rsquo;\u00e9taient pas pr\u00e9sentes au d\u00e9but du traitement. Sur la base de ces donn\u00e9es positives, la Soci\u00e9t\u00e9 a d\u00e9cid\u00e9 de cl\u00f4turer l&rsquo;essai CIMON afin de permettre une conclusion plus rapide et l\u2019\u00e9valuation des donn\u00e9es compl\u00e8tes de l\u2019\u00e9tude, afin de faire progresser MaaT033 vers un essai clinique de Phase 2\/3 qui pourrait d\u00e9buter au deuxi\u00e8me semestre 2022. Les r\u00e9sultats finaux de l&rsquo;essai de Phase 1b CIMON sont attendus au premier semestre 2022. \u00ab Ces r\u00e9sultats interm\u00e9diaires repr\u00e9sentent une \u00e9tape d\u00e9terminante pour MaaT Pharma. En effet, MaaT033, notre deuxi\u00e8me produit et premi\u00e8re formulation orale, d\u00e9montre aujourd\u2019hui une preuve de colonisation (\u00ab engraftment \u00bb) chez l\u2019homme. Cela \u00e9tend le potentiel de notre plateforme propri\u00e9taire MET (Microbiome Ecosystem Therapy) aux usages ambulatoires, apr\u00e8s les r\u00e9sultats positifs obtenus dans la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te avec MaaT013, un produit administr\u00e9 par lavement pour une utilisation d\u2019urgence en milieu hospitalier. Il s\u2019agit de la premi\u00e8re \u00e9tape vers le traitement de plus grandes populations de patients qui pourraient b\u00e9n\u00e9ficier de microbioth\u00e9rapies orales, notamment ceux recevant une allo-GSCH, mais \u00e9galement les patients atteints de tumeurs solides. \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma.MaaT033 est con\u00e7u pour prot\u00e9ger et restaurer le microbiote intestinal afin d\u2019am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers du sang recevant une allo-GSCH. Pour ces patients, la chimioth\u00e9rapie et l&rsquo;antibioth\u00e9rapie intensives utilis\u00e9es dans la pr\u00e9paration de la proc\u00e9dure de transplantation allog\u00e9nique endommagent fortement leur microbiote intestinal. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 r\u00e9cemment qu&rsquo;une plus grande diversit\u00e9 du microbiote intestinal, au moment de la transplantation allog\u00e9nique \u00e9tait corr\u00e9l\u00e9e \u00e0 un taux de survie plus \u00e9lev\u00e9 et \u00e0 une diminution du risque de complications (notamment sur l&rsquo;incidence de la maladie du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te et les infections multir\u00e9sistantes) [3]. \u00ab Avec un profil de s\u00e9curit\u00e9 tr\u00e8s satisfaisant et des donn\u00e9es de colonisation tr\u00e8s prometteuses observ\u00e9es dans les quatre premi\u00e8res cohortes de cet essai, nous pensons d\u00e9tenir les donn\u00e9es n\u00e9cessaires nous permettant de poursuivre sereinement le d\u00e9veloppement clinique de MaaT033, sans avoir besoin de tester la plus forte dose pr\u00e9vue avec la prise de neuf capsules par jour. Nous sommes impatients d&rsquo;explorer davantage les donn\u00e9es de CIMON et ainsi pr\u00e9parer le d\u00e9but de notre Phase 2\/3. \u00bb a ajout\u00e9 le docteur John Weinberg, directeur m\u00e9dical de MaaT Pharma.L\u2019essai CIMON de Phase 1b (NCT04150393) est une \u00e9tude ouverte d\u00e9di\u00e9e \u00e0 d\u00e9terminer la dose tol\u00e9r\u00e9e de MaaT033. L\u2019essai a recrut\u00e9 au total 21 patients dans quatre cohortes (recevant jusqu\u2019\u00e0 trois g\u00e9lules par jour pendant 14 jours) dans six centres en France. CIMON vise \u00e0 \u00e9valuer la dose tol\u00e9r\u00e9e maximale de MaaT033, sur une dur\u00e9e de 7 ou 14\u00a0jours, dans le but d\u2019obtenir la meilleure colonisation possible du microbiote intestinal de patients atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Au total, le comit\u00e9 de surveillance et de suivi (DSMB) ind\u00e9pendant s&rsquo;est r\u00e9uni \u00e0 quatre reprises afin d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;essai. Toutes les r\u00e9unions ont conclu en faveur de la poursuite de l&rsquo;\u00e9tude, la derni\u00e8re s\u2019\u00e9tant tenue en d\u00e9cembre 2021. Les r\u00e9sultats complets seront soumis pour une pr\u00e9sentation \u00e0 l\u2019occasion d\u2019une conf\u00e9rence majeure en h\u00e9mato-oncologie ainsi que pour publication dans un journal \u00e0 comit\u00e9 de lecture. [1] Microbiome Ecosystem Therapy : Microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet [2] OTU = Unit\u00e9 taxonomique op\u00e9rationnelle est utilis\u00e9e pour classer les bact\u00e9ries au niveau du genre, sur la base de la similarit\u00e9 de s\u00e9quence du g\u00e8ne marqueur 16S. Une OTU est constitu\u00e9e d&rsquo;un groupe de bact\u00e9ries dont le g\u00e8ne marqueur 16S pr\u00e9sente une identit\u00e9 de s\u00e9quence de 97 % et plus. [3] Peled, J.U. &amp; al N Engl J Med 2020;382:822-34 \u00c0 propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy en forme de g\u00e9lule, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains. Elle est fabriqu\u00e9e dans le centre de production europ\u00e9en de MaaT Pharma r\u00e9pondant aux BPF actuelles. MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me intestinal \u00e0 sa pleine fonctionnalit\u00e9 afin d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques et limiter les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s aux traitements conventionnels des tumeurs liquides.","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2022-01-24T06:33:55+00:00","article_modified_time":"2026-01-22T15:51:37+00:00","og_image":[{"width":2362,"height":2362,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"9 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/"},"author":{"name":"MaaT Pharma","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/person\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34"},"headline":"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b","datePublished":"2022-01-24T06:33:55+00:00","dateModified":"2026-01-22T15:51:37+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/"},"wordCount":1666,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","articleSection":["Communiqu\u00e9s de presse"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/","name":"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b - MaaT Pharma","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","datePublished":"2022-01-24T06:33:55+00:00","dateModified":"2026-01-22T15:51:37+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","contentUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","width":1080,"height":1080},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/maat-pharma-announces-positive-interim-engraftment-data-for-oral-formulation-maat033-allowing-early-termination-of-phase-1b-cimon-study\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MaaT Pharma annonce des r\u00e9sultats interm\u00e9diaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l\u2019essai CIMON de Phase 1b"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#website","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/","name":"MaaT Pharma","description":"microbiota gut to fight cancer","publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization","name":"Maat Pharma","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"http:\/\/preprod-wadesign.fr\/maat-pharma\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/maat-logo-rvb-header.png","contentUrl":"http:\/\/preprod-wadesign.fr\/maat-pharma\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/maat-logo-rvb-header.png","width":150,"height":171,"caption":"Maat Pharma"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/logo\/image\/"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/person\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34","name":"MaaT Pharma"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6436","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6436"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6436\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7120"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6436"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6436"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6436"},{"taxonomy":"category_press","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/category_press?post=6436"},{"taxonomy":"year_press","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/year_press?post=6436"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}