{"id":7467,"date":"2022-04-07T16:04:48","date_gmt":"2022-04-07T16:04:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=7467"},"modified":"2026-01-22T17:39:44","modified_gmt":"2026-01-22T15:39:44","slug":"maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\/","title":{"rendered":"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a promu par l\u2019investigateur, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies pour des patients atteints de m\u00e9lanome"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a promu par l\u2019investigateur, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies pour des patients atteints de m\u00e9lanome<\/span><\/h3>\n<p><strong>Lyon, France, 7 avril 2022, 18h00 CET <\/strong><strong>\u2013 <\/strong><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a><strong> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments dans la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, <\/strong>annonce aujourd&rsquo;hui le lancement d\u2019un <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04988841\">essai clinique de Phase 2a<\/a><a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> promu par l\u2019AP-HP<a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\"><sup>[2]<\/sup><\/a>, \u00e9valuant MaaT013, le candidat-m\u00e9dicament microbiote le plus avanc\u00e9 de MaaT Pharma, en association avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaires (ICI), l&rsquo;ipilimumab (Yervoy\u00ae) et le nivolumab (Opdivo\u00ae), traitements de r\u00e9f\u00e9rence de premi\u00e8re ligne des patients avec un m\u00e9lanome m\u00e9tastatique.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>L&rsquo;\u00e9tude clinique de Phase 2a est coordonn\u00e9e par le Professeur Franck Carbonnel, professeur de gastro-ent\u00e9rologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital du Kremlin Bic\u00eatre \u00e0 Villejuif, et est r\u00e9alis\u00e9e en collaboration avec l\u2019INRAE et l\u2019Institut Gustave Roussy. Cette \u00e9tude randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e par placebo devrait recruter 60 patients en France<strong>.<\/strong> \u00a0Le crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation concerne la s\u00e9curit\u00e9, et le crit\u00e8re secondaire \u00e9valuera la capacit\u00e9 de MaaT013 \u00e0 am\u00e9liorer la r\u00e9ponse aux ICI, en lien avec son impact sur la composition du microbiote intestinal du patient. Les patients seront tir\u00e9s au sort pour recevoir soit MaaT013 en combinaison avec les deux ICI, soit un placebo avec les deux ICI. MaaT Pharma met \u00e0 disposition le candidat-m\u00e9dicament MaaT013 et son placebo pour cette \u00e9tude, et r\u00e9alisera les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. Cette \u00e9tude clinique est enregistr\u00e9e et appara\u00eet sur <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04988841\">clinicaltrials.gov<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Plusieurs \u00e9tudes sugg\u00e8rent que la richesse et la diversit\u00e9 du microbiote intestinal sont des pr\u00e9dicteurs de la r\u00e9ponse au traitement par ICI<a href=\"#_ftn3\" name=\"_ftnref3\"><sup>[3]<\/sup><\/a> chez les patients avec des tumeurs solides. Notamment, dans deux \u00e9tudes r\u00e9centes r\u00e9alis\u00e9es chez des patients atteints de m\u00e9lanome<a href=\"#_ftn4\" name=\"_ftnref4\"><sup>[4]<\/sup><\/a>, le transfert de microbiote f\u00e9cal de patients r\u00e9pondeurs aux ICI a permis de restaurer la r\u00e9ponse chez certains patients ayant suivi le m\u00eame traitement, et initialement non-r\u00e9pondeurs.<\/p>\n<h6><em><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04988841\">NCT04988841<\/a>: <strong>P<\/strong>rospective random<strong>I<\/strong>zed clinical trial assessing the tolerance and clinical benefit of fe<strong>CA<\/strong>l tran<strong>S<\/strong>plantation in patient<strong>S<\/strong> with melan<strong>O<\/strong>ma treated with CTLA-4 and PD1 inhibitors.<\/em><\/h6>\n<h6><em><a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\"><sup>[2]<\/sup><\/a> AP-HP : Assistance Publique &#8211; H\u00f4pitaux de Paris<\/em><\/h6>\n<h6><em><a href=\"#_ftnref3\" name=\"_ftn3\"><sup>[3]<\/sup><\/a> Routy B. et al, Science 2018, Matson et al, Science 2018, Gopalakrishnan V. et al, Science, 2018<\/em><\/h6>\n<h6><em><a href=\"#_ftnref4\" name=\"_ftn4\"><sup>[4]<\/sup><\/a> Davar D. et al, Science, 2021\u00a0; Baruch E.N. et al, Science, 2021<\/em><\/h6>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">A propos de MaaT013<\/span><\/strong><\/p>\n<p>MaaT013 est une <em>Microbiome Ecosystem Therapy<\/em> (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de Butycore<sup>TM<\/sup> (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) pour son d\u00e9veloppement dans le traitement de la maladie aig\u00fce du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) o\u00f9 la bioth\u00e9rapie est actuellement \u00e9valu\u00e9e en essai de Phase 3. \u00a0MaaT013 a obtenu des <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-presente-a-loccasion-de-la-63eme-rencontre-annuelle-de-lash-des-resultats-cliniques-prometteurs-issus-de-76-patients-atteints-de-la-maladie-du-greffon-contre-l\/\">r\u00e9sultats positifs<\/a> de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 chez 76 patients atteints d\u2019aGvH (essai de Phase 2 et programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France).<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">A propos de MaaT Pharma<\/span><\/strong><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 un essai de clinique de Phase 3 chez des patients de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae, soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote.<\/p>\n<p>Les th\u00e9rapies issues d\u2019un \u00e9cosyst\u00e8me microbien (<em>Microbiome Ecosystem Therapies<\/em>) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et la richesse du microbiome, sous forme orale ou de lavement. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\n<p>MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Donn\u00e9es prospectives<\/span><\/strong><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a promu par l\u2019investigateur, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies pour des patients atteints de m\u00e9lanome Lyon, France, 7 avril 2022, 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments dans la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a[1] promu par l\u2019AP-HP[2], \u00e9valuant MaaT013, le candidat-m\u00e9dicament microbiote le plus avanc\u00e9 de MaaT Pharma, en association avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaires (ICI), l&rsquo;ipilimumab (Yervoy\u00ae) et le nivolumab (Opdivo\u00ae), traitements de r\u00e9f\u00e9rence de premi\u00e8re ligne des patients avec un m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. &nbsp; L&rsquo;\u00e9tude clinique de Phase 2a est coordonn\u00e9e par le Professeur Franck Carbonnel, professeur de gastro-ent\u00e9rologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital du Kremlin Bic\u00eatre \u00e0 Villejuif, et est r\u00e9alis\u00e9e en collaboration avec l\u2019INRAE et l\u2019Institut Gustave Roussy. Cette \u00e9tude randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e par placebo devrait recruter 60 patients en France. \u00a0Le crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation concerne la s\u00e9curit\u00e9, et le crit\u00e8re secondaire \u00e9valuera la capacit\u00e9 de MaaT013 \u00e0 am\u00e9liorer la r\u00e9ponse aux ICI, en lien avec son impact sur la composition du microbiote intestinal du patient. Les patients seront tir\u00e9s au sort pour recevoir soit MaaT013 en combinaison avec les deux ICI, soit un placebo avec les deux ICI. MaaT Pharma met \u00e0 disposition le candidat-m\u00e9dicament MaaT013 et son placebo pour cette \u00e9tude, et r\u00e9alisera les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. Cette \u00e9tude clinique est enregistr\u00e9e et appara\u00eet sur clinicaltrials.gov. &nbsp; Plusieurs \u00e9tudes sugg\u00e8rent que la richesse et la diversit\u00e9 du microbiote intestinal sont des pr\u00e9dicteurs de la r\u00e9ponse au traitement par ICI[3] chez les patients avec des tumeurs solides. Notamment, dans deux \u00e9tudes r\u00e9centes r\u00e9alis\u00e9es chez des patients atteints de m\u00e9lanome[4], le transfert de microbiote f\u00e9cal de patients r\u00e9pondeurs aux ICI a permis de restaurer la r\u00e9ponse chez certains patients ayant suivi le m\u00eame traitement, et initialement non-r\u00e9pondeurs. [1] NCT04988841: Prospective randomIzed clinical trial assessing the tolerance and clinical benefit of feCAl tranSplantation in patientS with melanOma treated with CTLA-4 and PD1 inhibitors. [2] AP-HP : Assistance Publique &#8211; H\u00f4pitaux de Paris [3] Routy B. et al, Science 2018, Matson et al, Science 2018, Gopalakrishnan V. et al, Science, 2018 [4] Davar D. et al, Science, 2021\u00a0; Baruch E.N. et al, Science, 2021 A propos de MaaT013 MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) pour son d\u00e9veloppement dans le traitement de la maladie aig\u00fce du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) o\u00f9 la bioth\u00e9rapie est actuellement \u00e9valu\u00e9e en essai de Phase 3. \u00a0MaaT013 a obtenu des r\u00e9sultats positifs de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 chez 76 patients atteints d\u2019aGvH (essai de Phase 2 et programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France). A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 un essai de clinique de Phase 3 chez des patients de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae, soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les th\u00e9rapies issues d\u2019un \u00e9cosyst\u00e8me microbien (Microbiome Ecosystem Therapies) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et la richesse du microbiome, sous forme orale ou de lavement. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"category_press":[],"year_press":[48],"class_list":["post-7467","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","year_press-48"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a promu par l\u2019investigateur, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies pour des patients atteints de m\u00e9lanome - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a promu par l\u2019investigateur, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies pour des patients atteints de m\u00e9lanome - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a promu par l\u2019investigateur, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies pour des patients atteints de m\u00e9lanome Lyon, France, 7 avril 2022, 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments dans la restauration du microbiote intestinal pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a[1] promu par l\u2019AP-HP[2], \u00e9valuant MaaT013, le candidat-m\u00e9dicament microbiote le plus avanc\u00e9 de MaaT Pharma, en association avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaires (ICI), l&rsquo;ipilimumab (Yervoy\u00ae) et le nivolumab (Opdivo\u00ae), traitements de r\u00e9f\u00e9rence de premi\u00e8re ligne des patients avec un m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. &nbsp; L&rsquo;\u00e9tude clinique de Phase 2a est coordonn\u00e9e par le Professeur Franck Carbonnel, professeur de gastro-ent\u00e9rologie \u00e0 l\u2019h\u00f4pital du Kremlin Bic\u00eatre \u00e0 Villejuif, et est r\u00e9alis\u00e9e en collaboration avec l\u2019INRAE et l\u2019Institut Gustave Roussy. Cette \u00e9tude randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e par placebo devrait recruter 60 patients en France. \u00a0Le crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation concerne la s\u00e9curit\u00e9, et le crit\u00e8re secondaire \u00e9valuera la capacit\u00e9 de MaaT013 \u00e0 am\u00e9liorer la r\u00e9ponse aux ICI, en lien avec son impact sur la composition du microbiote intestinal du patient. Les patients seront tir\u00e9s au sort pour recevoir soit MaaT013 en combinaison avec les deux ICI, soit un placebo avec les deux ICI. MaaT Pharma met \u00e0 disposition le candidat-m\u00e9dicament MaaT013 et son placebo pour cette \u00e9tude, et r\u00e9alisera les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. Cette \u00e9tude clinique est enregistr\u00e9e et appara\u00eet sur clinicaltrials.gov. &nbsp; Plusieurs \u00e9tudes sugg\u00e8rent que la richesse et la diversit\u00e9 du microbiote intestinal sont des pr\u00e9dicteurs de la r\u00e9ponse au traitement par ICI[3] chez les patients avec des tumeurs solides. Notamment, dans deux \u00e9tudes r\u00e9centes r\u00e9alis\u00e9es chez des patients atteints de m\u00e9lanome[4], le transfert de microbiote f\u00e9cal de patients r\u00e9pondeurs aux ICI a permis de restaurer la r\u00e9ponse chez certains patients ayant suivi le m\u00eame traitement, et initialement non-r\u00e9pondeurs. [1] NCT04988841: Prospective randomIzed clinical trial assessing the tolerance and clinical benefit of feCAl tranSplantation in patientS with melanOma treated with CTLA-4 and PD1 inhibitors. [2] AP-HP : Assistance Publique &#8211; H\u00f4pitaux de Paris [3] Routy B. et al, Science 2018, Matson et al, Science 2018, Gopalakrishnan V. et al, Science, 2018 [4] Davar D. et al, Science, 2021\u00a0; Baruch E.N. et al, Science, 2021 A propos de MaaT013 MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) pour son d\u00e9veloppement dans le traitement de la maladie aig\u00fce du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) o\u00f9 la bioth\u00e9rapie est actuellement \u00e9valu\u00e9e en essai de Phase 3. \u00a0MaaT013 a obtenu des r\u00e9sultats positifs de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 chez 76 patients atteints d\u2019aGvH (essai de Phase 2 et programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France). A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 un essai de clinique de Phase 3 chez des patients de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae, soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les th\u00e9rapies issues d\u2019un \u00e9cosyst\u00e8me microbien (Microbiome Ecosystem Therapies) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et la richesse du microbiome, sous forme orale ou de lavement. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-04-07T16:04:48+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-01-22T15:39:44+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"2362\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"MaaT Pharma\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"MaaT Pharma\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34\"},\"headline\":\"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a promu par l\u2019investigateur, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies pour des patients atteints de m\u00e9lanome\",\"datePublished\":\"2022-04-07T16:04:48+00:00\",\"dateModified\":\"2026-01-22T15:39:44+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\\\/\"},\"wordCount\":1113,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/12\\\/Website_maat_logo.png\",\"articleSection\":[\"Communiqu\u00e9s de presse\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.maatpharma.com\\\/fr\\\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\\\/\",\"name\":\"MaaT Pharma annonce le lancement d\u2019un essai clinique de Phase 2a promu par l\u2019investigateur, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies pour des patients atteints de m\u00e9lanome - 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Cette \u00e9tude randomis\u00e9e et contr\u00f4l\u00e9e par placebo devrait recruter 60 patients en France. \u00a0Le crit\u00e8re principal d&rsquo;\u00e9valuation concerne la s\u00e9curit\u00e9, et le crit\u00e8re secondaire \u00e9valuera la capacit\u00e9 de MaaT013 \u00e0 am\u00e9liorer la r\u00e9ponse aux ICI, en lien avec son impact sur la composition du microbiote intestinal du patient. Les patients seront tir\u00e9s au sort pour recevoir soit MaaT013 en combinaison avec les deux ICI, soit un placebo avec les deux ICI. MaaT Pharma met \u00e0 disposition le candidat-m\u00e9dicament MaaT013 et son placebo pour cette \u00e9tude, et r\u00e9alisera les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. Cette \u00e9tude clinique est enregistr\u00e9e et appara\u00eet sur clinicaltrials.gov. &nbsp; Plusieurs \u00e9tudes sugg\u00e8rent que la richesse et la diversit\u00e9 du microbiote intestinal sont des pr\u00e9dicteurs de la r\u00e9ponse au traitement par ICI[3] chez les patients avec des tumeurs solides. Notamment, dans deux \u00e9tudes r\u00e9centes r\u00e9alis\u00e9es chez des patients atteints de m\u00e9lanome[4], le transfert de microbiote f\u00e9cal de patients r\u00e9pondeurs aux ICI a permis de restaurer la r\u00e9ponse chez certains patients ayant suivi le m\u00eame traitement, et initialement non-r\u00e9pondeurs. [1] NCT04988841: Prospective randomIzed clinical trial assessing the tolerance and clinical benefit of feCAl tranSplantation in patientS with melanOma treated with CTLA-4 and PD1 inhibitors. [2] AP-HP : Assistance Publique &#8211; H\u00f4pitaux de Paris [3] Routy B. et al, Science 2018, Matson et al, Science 2018, Gopalakrishnan V. et al, Science, 2018 [4] Davar D. et al, Science, 2021\u00a0; Baruch E.N. et al, Science, 2021 A propos de MaaT013 MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbioth\u00e9rapie \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, standardis\u00e9e et issue d\u2019une combinaison de microbiotes de donneurs sains. Le produit est caract\u00e9ris\u00e9 par une diversit\u00e9 et une richesse \u00e9lev\u00e9es et standardis\u00e9es des esp\u00e8ces microbiennes qu\u2019il contient et la pr\u00e9sence de ButycoreTM (ensemble de bact\u00e9ries produisant des m\u00e9tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst\u00e8me immunitaire, afin de corriger la r\u00e9activit\u00e9 et restaurer la tol\u00e9rance des fonctions immunitaires. MaaT013 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux \u00c9tats-Unis et de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) pour son d\u00e9veloppement dans le traitement de la maladie aig\u00fce du greffon contre l\u2019h\u00f4te (aGvH) o\u00f9 la bioth\u00e9rapie est actuellement \u00e9valu\u00e9e en essai de Phase 3. \u00a0MaaT013 a obtenu des r\u00e9sultats positifs de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 chez 76 patients atteints d\u2019aGvH (essai de Phase 2 et programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France). A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 un essai de clinique de Phase 3 chez des patients de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae, soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les th\u00e9rapies issues d\u2019un \u00e9cosyst\u00e8me microbien (Microbiome Ecosystem Therapies) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et la richesse du microbiome, sous forme orale ou de lavement. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-annonce-le-lancement-dun-essai-clinique-de-phase-2a-promu-par-linvestigateur-evaluant-maat013-en-combinaison-avec-des-immunotherapies-pour-des-patients-atteints-de-melan\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2022-04-07T16:04:48+00:00","article_modified_time":"2026-01-22T15:39:44+00:00","og_image":[{"width":2362,"height":2362,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT 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