{"id":7828,"date":"2022-06-02T16:02:25","date_gmt":"2022-06-02T16:02:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=7828"},"modified":"2026-01-22T17:31:42","modified_gmt":"2026-01-22T15:31:42","slug":"maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/","title":{"rendered":"02 juin 2022 : MaaT Pharma confirme les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 chez des patients avec un cancer du sang"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma confirme les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 chez des patients avec un cancer du sang<\/span><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><\/h3>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"accent-color\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li>Les donn\u00e9es montrent une colonisation rapide, robuste et s\u00fbre par MaaT033 de l\u2019intestin de patients atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive\u00a0; elles permettent la s\u00e9lection d\u2019une dose recommand\u00e9e pour la suite du d\u00e9veloppement clinique<\/li>\n<li>MaaT033 est une <em>Microbiome Ecosystem Therapy <\/em>pour administration par voie orale, \u00e0 haute richesse bact\u00e9rienne, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains<\/li>\n<li>La Soci\u00e9t\u00e9 est en cours de pr\u00e9paration d\u2019un prochain essai clinique de Phase 2\/3 pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications chez les patients atteints de tumeurs liquides recevant une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, le 2 juin 2022 \u2013 18h00 CEST \u2013 <\/span><\/strong><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a> <strong><span style=\"color: #283583;\">(EURONEXT: MAAT \u2013 la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologie au stade clinique, pionni\u00e8re du d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET) d\u00e9di\u00e9es \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de cancers, <\/span><\/strong>annonce aujourd\u2019hui la compl\u00e9tion de son essai de Phase 1b CIMON \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de MaaT033, sa MET \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes pour administration orale, chez des patients atteints de leuc\u00e9mie aig\u00fce my\u00e9lo\u00efde (LAM) ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Dans cette \u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e chez des patients immuno-compromis, MaaT033 a pr\u00e9sent\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rance (crit\u00e8re primaire d\u2019\u00e9valuation). Les r\u00e9sultats principaux montrent \u00e9galement une colonisation rapide et persistante de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude permettent \u00e0 la Soci\u00e9t\u00e9 de pr\u00e9voir l\u2019initiation d\u2019un essai de Phase 2\/3 plus tard dans l\u2019ann\u00e9e, pour \u00e9valuer la capacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications suite \u00e0 une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-HCT) chez les patients avec une tumeur liquide. Chaque ann\u00e9e, environ 22,000 patients re\u00e7oivent une allo-HCT sur les sept march\u00e9s principaux. La formulation orale de MaaT033 est con\u00e7ue pour se pr\u00eater \u00e0 un usage long-terme, en ambulatoire, ouvrant de nouvelles opportunit\u00e9s de d\u00e9veloppement pour la Soci\u00e9t\u00e9. La pr\u00e9sente annonce confirme les <a href=\"https:\/\/www.gazettelabo.fr\/media\/files\/220124_CPMaaT%20Pharma_CIMON%20r%C3%A9sultats%20interm%C3%A9diaires%20VF.pdf\">r\u00e9sultats interm\u00e9diaires<\/a> pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9s pour cet essai, qui avaient permis sa conclusion anticip\u00e9e.<\/p>\n<blockquote><p><em>\u00ab\u00a0En parall\u00e8le des succ\u00e8s cliniques enregistr\u00e9s pour notre produit le plus avanc\u00e9 MaaT013, nous avons d\u00e9velopp\u00e9 notre premier produit oral MaaT033. La robustesse de la colonisation que nous observons dans ces premi\u00e8res cohortes a d\u00e9pass\u00e9 nos attentes. Associ\u00e9es \u00e0 un tr\u00e8s bon profil de s\u00e9curit\u00e9, ces donn\u00e9es solides pour notre premi\u00e8re formulation orale repr\u00e9sentent une \u00e9tape importante pour MaaT Pharma,\u00a0\u00bb <\/em><strong>commente Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma<\/strong><em>. \u00ab\u00a0L\u2019allo-HCT est un traitement curatif des cancers du sang, mais qui est malheureusement n\u00e9gativement impact\u00e9 par deux complications principales, la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te et les infections s\u00e9v\u00e8res, qui limitent la survie globale. Nous pensons que la pr\u00e9vention de ces complications sera la cl\u00e9 d\u2019un meilleur pronostic vital pour ces patients.\u00a0\u00bb\u00a0<\/em><\/p><\/blockquote>\n<p>MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer et maintenir un microbiote intestinal sain chez les patients pr\u00e9sentant une dysbiose s\u00e9v\u00e8re suite \u00e0 une chimioth\u00e9rapie et une antibioth\u00e9rapie intensives. D\u00e9velopp\u00e9 sous forme de capsules lyophilis\u00e9es pour administration orale, sa formulation propri\u00e9taire \u00e0 d\u00e9livrance cibl\u00e9e vise \u00e0 optimiser la colonisation du produit dans l\u2019intestin du patient et son interaction avec le syst\u00e8me immunitaire. Gr\u00e2ce \u00e0 sa richesse bact\u00e9rienne \u00e9lev\u00e9e et au Butycore<sup>TM <\/sup> qu\u2019il contient, le produit vise \u00e0 r\u00e9orienter le r\u00e9seau du microbiote intestinal vers l\u2019hom\u00e9ostasie immunitaire et \u00e0 restaurer son r\u00f4le de barri\u00e8re contre les infections.<\/p>\n<blockquote><p>\u00ab\u00a0<em>Des \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes ont montr\u00e9 que les patients LAM souffrent de dysbiose s\u00e9v\u00e8re suite \u00e0 leur chimioth\u00e9rapie intensive et \u00e0 des antibioth\u00e9rapies. Gr\u00e2ce aux r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude CIMON, nous sommes confiants sur la capacit\u00e9 de colonisation robuste de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients LAM \u00e0 la dose recommand\u00e9e,\u00a0<\/em>\u00bb <strong>commente le Pr. Christian Recher, Professeur d\u2019H\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Universitaire de Toulouse\/IUCT Oncopole et Investigateur Principal de l&rsquo;\u00e9tude.<\/strong> \u00ab\u00a0<em>Ces premi\u00e8res donn\u00e9es fondamentales vont permettre le lancement de la prochaine \u00e9tape d\u2019\u00e9valuation de MaaT033 pour pr\u00e9venir les complications de l\u2019allo-HCT chez ces patients.\u00a0\u00bb <\/em><\/p><\/blockquote>\n<p>L\u2019essai CIMON de Phase 1b (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04150393\">NCT04150393<\/a>) \u00e9tait une \u00e9tude ouverte \u00e0 escalade de dose, d\u00e9di\u00e9e \u00e0 d\u00e9terminer la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e de MaaT033 chez les patients atteints de leuc\u00e9mie aig\u00fce my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. L\u2019essai a recrut\u00e9 au total 21 patients dans quatre cohortes (recevant jusqu\u2019\u00e0 trois g\u00e9lules par jour pendant 14 jours) dans six centres en France. L\u2019essai a permis de s\u00e9lectionner la dose recommand\u00e9e de MaaT033, qui reste \u00e0 ce jour confidentielle. MaaT033 a montr\u00e9 une capacit\u00e9 de colonisation rapide et persistante, avec la d\u00e9tection de plus de 60% des communaut\u00e9s microbiennes de MaaT033 (OTUs) dans l\u2019intestin des patients apr\u00e8s administration de MaaT033 \u00e0 la dose s\u00e9lectionn\u00e9e. Un taux de colonisation substantiel \u00e9tait maintenu durant la p\u00e9riode de traitement et jusqu\u2019\u00e0 au moins trois semaines apr\u00e8s la fin du traitement (derni\u00e8re mesure r\u00e9alis\u00e9e). Une bonne tol\u00e9rance au traitement a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans cette population de patients immunocompromis, avec seulement quatre \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves (EIG) consid\u00e9r\u00e9s comme non reli\u00e9s au traitement et un EIG possiblement reli\u00e9 au traitement (une diarrh\u00e9e infectieuse, pour laquelle le pathog\u00e8ne causal n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 dans le produit\u00a0; le patient a r\u00e9alis\u00e9 une r\u00e9mission compl\u00e8te de l\u2019infection en 4 jours). Ce profil est coh\u00e9rent avec les EI attendus dans le cadre de la prise en charge th\u00e9rapeutique habituelle de cette population fragile.<\/p>\n<p>MaaT Pharma a r\u00e9alis\u00e9 une proc\u00e9dure de Scientific Advice aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament, et va maintenant pr\u00e9parer le lancement d\u2019un essai de Phase 2\/3 randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo chez 340 patients, qui \u00e9valuera la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de MaaT033 avant et apr\u00e8s allo-HCT, ainsi que son efficacit\u00e9 pour am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications de l\u2019allo-HCT. L\u2019essai est pr\u00e9vu pour d\u00e9buter fin 2022. Ceci est en ligne avec les annonces r\u00e9alis\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 lors de son introduction en bourse en novembre 2021\u00a0; une partie du financement lev\u00e9 \u00e0 cette occasion est affect\u00e9e au d\u00e9veloppement clinique de MaaT033.<\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats principaux de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b seront pr\u00e9sent\u00e9s et discut\u00e9s par le Pr. Mohamad Mohty (Professeur \u00e0 Sorbonne Universit\u00e9 et Chef du service d\u2019h\u00e9matologie clinique et de th\u00e9rapie cellulaire \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Saint-Antoine, AP-HP) \u00e0 l\u2019occasion de la Revue R&amp;D virtuelle de la Soci\u00e9t\u00e9 qui se tiendra le mardi 7 juin 2022 (<a href=\"https:\/\/onlinexperiences.com\/scripts\/Server.nxp?LASCmd=AI%3A4%3BF%3AQS%2110100&amp;ShowUUID=9214F35A-5C05-4215-A4D4-E8A2A842D908&amp;LangLocaleID=1036\">inscrivez-vous ici<\/a>).<\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats complets de l\u2019essai seront soumis pour pr\u00e9sentation et\/ou publication dans un format \u00e0 comit\u00e9 de lecture.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">A propos de MaaT033<\/span><\/strong><\/p>\n<p>MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup> sous forme de g\u00e9lule orale, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9rienne, \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains. MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me intestinal \u00e0 sa pleine fonctionnalit\u00e9 afin d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats cliniques et limiter les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s aux traitements conventionnels des tumeurs liquides. La formulation en g\u00e9lule facilite l\u2019administration tout en maintenant une richesse et une diversit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es et constantes des esp\u00e8ces microbiennes, y compris les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du Butycore<sup>TM<\/sup>.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">A propos de MaaT Pharma<\/span><\/strong><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb dans un essai clinique de Phase 2. Notre puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae, soutient le d\u00e9veloppement de notre portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote.<\/p>\n<p>Les microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet (<em>Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup><\/em>) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et la richesse du microbiome, sous forme orale ou liquide. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\n<p>MaaT Pharma est cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma confirme les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 chez des patients avec un cancer du sang Les donn\u00e9es montrent une colonisation rapide, robuste et s\u00fbre par MaaT033 de l\u2019intestin de patients atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive\u00a0; elles permettent la s\u00e9lection d\u2019une dose recommand\u00e9e pour la suite du d\u00e9veloppement clinique MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy pour administration par voie orale, \u00e0 haute richesse bact\u00e9rienne, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains La Soci\u00e9t\u00e9 est en cours de pr\u00e9paration d\u2019un prochain essai clinique de Phase 2\/3 pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications chez les patients atteints de tumeurs liquides recevant une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques Lyon, France, le 2 juin 2022 \u2013 18h00 CEST \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologie au stade clinique, pionni\u00e8re du d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) d\u00e9di\u00e9es \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui la compl\u00e9tion de son essai de Phase 1b CIMON \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de MaaT033, sa MET \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes pour administration orale, chez des patients atteints de leuc\u00e9mie aig\u00fce my\u00e9lo\u00efde (LAM) ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Dans cette \u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e chez des patients immuno-compromis, MaaT033 a pr\u00e9sent\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rance (crit\u00e8re primaire d\u2019\u00e9valuation). Les r\u00e9sultats principaux montrent \u00e9galement une colonisation rapide et persistante de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude permettent \u00e0 la Soci\u00e9t\u00e9 de pr\u00e9voir l\u2019initiation d\u2019un essai de Phase 2\/3 plus tard dans l\u2019ann\u00e9e, pour \u00e9valuer la capacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications suite \u00e0 une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-HCT) chez les patients avec une tumeur liquide. Chaque ann\u00e9e, environ 22,000 patients re\u00e7oivent une allo-HCT sur les sept march\u00e9s principaux. La formulation orale de MaaT033 est con\u00e7ue pour se pr\u00eater \u00e0 un usage long-terme, en ambulatoire, ouvrant de nouvelles opportunit\u00e9s de d\u00e9veloppement pour la Soci\u00e9t\u00e9. La pr\u00e9sente annonce confirme les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9s pour cet essai, qui avaient permis sa conclusion anticip\u00e9e. \u00ab\u00a0En parall\u00e8le des succ\u00e8s cliniques enregistr\u00e9s pour notre produit le plus avanc\u00e9 MaaT013, nous avons d\u00e9velopp\u00e9 notre premier produit oral MaaT033. La robustesse de la colonisation que nous observons dans ces premi\u00e8res cohortes a d\u00e9pass\u00e9 nos attentes. Associ\u00e9es \u00e0 un tr\u00e8s bon profil de s\u00e9curit\u00e9, ces donn\u00e9es solides pour notre premi\u00e8re formulation orale repr\u00e9sentent une \u00e9tape importante pour MaaT Pharma,\u00a0\u00bb commente Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0L\u2019allo-HCT est un traitement curatif des cancers du sang, mais qui est malheureusement n\u00e9gativement impact\u00e9 par deux complications principales, la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te et les infections s\u00e9v\u00e8res, qui limitent la survie globale. Nous pensons que la pr\u00e9vention de ces complications sera la cl\u00e9 d\u2019un meilleur pronostic vital pour ces patients.\u00a0\u00bb\u00a0 MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer et maintenir un microbiote intestinal sain chez les patients pr\u00e9sentant une dysbiose s\u00e9v\u00e8re suite \u00e0 une chimioth\u00e9rapie et une antibioth\u00e9rapie intensives. D\u00e9velopp\u00e9 sous forme de capsules lyophilis\u00e9es pour administration orale, sa formulation propri\u00e9taire \u00e0 d\u00e9livrance cibl\u00e9e vise \u00e0 optimiser la colonisation du produit dans l\u2019intestin du patient et son interaction avec le syst\u00e8me immunitaire. Gr\u00e2ce \u00e0 sa richesse bact\u00e9rienne \u00e9lev\u00e9e et au ButycoreTM qu\u2019il contient, le produit vise \u00e0 r\u00e9orienter le r\u00e9seau du microbiote intestinal vers l\u2019hom\u00e9ostasie immunitaire et \u00e0 restaurer son r\u00f4le de barri\u00e8re contre les infections. \u00ab\u00a0Des \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes ont montr\u00e9 que les patients LAM souffrent de dysbiose s\u00e9v\u00e8re suite \u00e0 leur chimioth\u00e9rapie intensive et \u00e0 des antibioth\u00e9rapies. Gr\u00e2ce aux r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude CIMON, nous sommes confiants sur la capacit\u00e9 de colonisation robuste de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients LAM \u00e0 la dose recommand\u00e9e,\u00a0\u00bb commente le Pr. Christian Recher, Professeur d\u2019H\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Universitaire de Toulouse\/IUCT Oncopole et Investigateur Principal de l&rsquo;\u00e9tude. \u00ab\u00a0Ces premi\u00e8res donn\u00e9es fondamentales vont permettre le lancement de la prochaine \u00e9tape d\u2019\u00e9valuation de MaaT033 pour pr\u00e9venir les complications de l\u2019allo-HCT chez ces patients.\u00a0\u00bb L\u2019essai CIMON de Phase 1b (NCT04150393) \u00e9tait une \u00e9tude ouverte \u00e0 escalade de dose, d\u00e9di\u00e9e \u00e0 d\u00e9terminer la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e de MaaT033 chez les patients atteints de leuc\u00e9mie aig\u00fce my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. L\u2019essai a recrut\u00e9 au total 21 patients dans quatre cohortes (recevant jusqu\u2019\u00e0 trois g\u00e9lules par jour pendant 14 jours) dans six centres en France. L\u2019essai a permis de s\u00e9lectionner la dose recommand\u00e9e de MaaT033, qui reste \u00e0 ce jour confidentielle. MaaT033 a montr\u00e9 une capacit\u00e9 de colonisation rapide et persistante, avec la d\u00e9tection de plus de 60% des communaut\u00e9s microbiennes de MaaT033 (OTUs) dans l\u2019intestin des patients apr\u00e8s administration de MaaT033 \u00e0 la dose s\u00e9lectionn\u00e9e. Un taux de colonisation substantiel \u00e9tait maintenu durant la p\u00e9riode de traitement et jusqu\u2019\u00e0 au moins trois semaines apr\u00e8s la fin du traitement (derni\u00e8re mesure r\u00e9alis\u00e9e). Une bonne tol\u00e9rance au traitement a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans cette population de patients immunocompromis, avec seulement quatre \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves (EIG) consid\u00e9r\u00e9s comme non reli\u00e9s au traitement et un EIG possiblement reli\u00e9 au traitement (une diarrh\u00e9e infectieuse, pour laquelle le pathog\u00e8ne causal n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 dans le produit\u00a0; le patient a r\u00e9alis\u00e9 une r\u00e9mission compl\u00e8te de l\u2019infection en 4 jours). Ce profil est coh\u00e9rent avec les EI attendus dans le cadre de la prise en charge th\u00e9rapeutique habituelle de cette population fragile. MaaT Pharma a r\u00e9alis\u00e9 une proc\u00e9dure de Scientific Advice aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament, et va maintenant pr\u00e9parer le lancement d\u2019un essai de Phase 2\/3 randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo chez 340 patients, qui \u00e9valuera la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de MaaT033 avant et apr\u00e8s allo-HCT, ainsi que son efficacit\u00e9 pour am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications de l\u2019allo-HCT. L\u2019essai est pr\u00e9vu pour d\u00e9buter fin 2022. Ceci est en ligne avec les annonces r\u00e9alis\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 lors de son introduction en bourse en novembre 2021\u00a0; une partie du financement lev\u00e9<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"category_press":[],"year_press":[48],"class_list":["post-7828","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","year_press-48"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>02 juin 2022 : MaaT Pharma confirme les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 chez des patients avec un cancer du sang - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"02 juin 2022 : MaaT Pharma confirme les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 chez des patients avec un cancer du sang - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma confirme les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 chez des patients avec un cancer du sang Les donn\u00e9es montrent une colonisation rapide, robuste et s\u00fbre par MaaT033 de l\u2019intestin de patients atteints de leuc\u00e9mie aigu\u00eb my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive\u00a0; elles permettent la s\u00e9lection d\u2019une dose recommand\u00e9e pour la suite du d\u00e9veloppement clinique MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy pour administration par voie orale, \u00e0 haute richesse bact\u00e9rienne, standardis\u00e9e, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi et issue de donneurs sains La Soci\u00e9t\u00e9 est en cours de pr\u00e9paration d\u2019un prochain essai clinique de Phase 2\/3 pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications chez les patients atteints de tumeurs liquides recevant une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques allog\u00e9niques Lyon, France, le 2 juin 2022 \u2013 18h00 CEST \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT \u2013 la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologie au stade clinique, pionni\u00e8re du d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) d\u00e9di\u00e9es \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui la compl\u00e9tion de son essai de Phase 1b CIMON \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de MaaT033, sa MET \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 microbiennes pour administration orale, chez des patients atteints de leuc\u00e9mie aig\u00fce my\u00e9lo\u00efde (LAM) ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. Dans cette \u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e chez des patients immuno-compromis, MaaT033 a pr\u00e9sent\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rance (crit\u00e8re primaire d\u2019\u00e9valuation). Les r\u00e9sultats principaux montrent \u00e9galement une colonisation rapide et persistante de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude permettent \u00e0 la Soci\u00e9t\u00e9 de pr\u00e9voir l\u2019initiation d\u2019un essai de Phase 2\/3 plus tard dans l\u2019ann\u00e9e, pour \u00e9valuer la capacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications suite \u00e0 une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-HCT) chez les patients avec une tumeur liquide. Chaque ann\u00e9e, environ 22,000 patients re\u00e7oivent une allo-HCT sur les sept march\u00e9s principaux. La formulation orale de MaaT033 est con\u00e7ue pour se pr\u00eater \u00e0 un usage long-terme, en ambulatoire, ouvrant de nouvelles opportunit\u00e9s de d\u00e9veloppement pour la Soci\u00e9t\u00e9. La pr\u00e9sente annonce confirme les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9s pour cet essai, qui avaient permis sa conclusion anticip\u00e9e. \u00ab\u00a0En parall\u00e8le des succ\u00e8s cliniques enregistr\u00e9s pour notre produit le plus avanc\u00e9 MaaT013, nous avons d\u00e9velopp\u00e9 notre premier produit oral MaaT033. La robustesse de la colonisation que nous observons dans ces premi\u00e8res cohortes a d\u00e9pass\u00e9 nos attentes. Associ\u00e9es \u00e0 un tr\u00e8s bon profil de s\u00e9curit\u00e9, ces donn\u00e9es solides pour notre premi\u00e8re formulation orale repr\u00e9sentent une \u00e9tape importante pour MaaT Pharma,\u00a0\u00bb commente Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0L\u2019allo-HCT est un traitement curatif des cancers du sang, mais qui est malheureusement n\u00e9gativement impact\u00e9 par deux complications principales, la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te et les infections s\u00e9v\u00e8res, qui limitent la survie globale. Nous pensons que la pr\u00e9vention de ces complications sera la cl\u00e9 d\u2019un meilleur pronostic vital pour ces patients.\u00a0\u00bb\u00a0 MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer et maintenir un microbiote intestinal sain chez les patients pr\u00e9sentant une dysbiose s\u00e9v\u00e8re suite \u00e0 une chimioth\u00e9rapie et une antibioth\u00e9rapie intensives. 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Christian Recher, Professeur d\u2019H\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Universitaire de Toulouse\/IUCT Oncopole et Investigateur Principal de l&rsquo;\u00e9tude. \u00ab\u00a0Ces premi\u00e8res donn\u00e9es fondamentales vont permettre le lancement de la prochaine \u00e9tape d\u2019\u00e9valuation de MaaT033 pour pr\u00e9venir les complications de l\u2019allo-HCT chez ces patients.\u00a0\u00bb L\u2019essai CIMON de Phase 1b (NCT04150393) \u00e9tait une \u00e9tude ouverte \u00e0 escalade de dose, d\u00e9di\u00e9e \u00e0 d\u00e9terminer la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e de MaaT033 chez les patients atteints de leuc\u00e9mie aig\u00fce my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. L\u2019essai a recrut\u00e9 au total 21 patients dans quatre cohortes (recevant jusqu\u2019\u00e0 trois g\u00e9lules par jour pendant 14 jours) dans six centres en France. L\u2019essai a permis de s\u00e9lectionner la dose recommand\u00e9e de MaaT033, qui reste \u00e0 ce jour confidentielle. MaaT033 a montr\u00e9 une capacit\u00e9 de colonisation rapide et persistante, avec la d\u00e9tection de plus de 60% des communaut\u00e9s microbiennes de MaaT033 (OTUs) dans l\u2019intestin des patients apr\u00e8s administration de MaaT033 \u00e0 la dose s\u00e9lectionn\u00e9e. Un taux de colonisation substantiel \u00e9tait maintenu durant la p\u00e9riode de traitement et jusqu\u2019\u00e0 au moins trois semaines apr\u00e8s la fin du traitement (derni\u00e8re mesure r\u00e9alis\u00e9e). 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MaaT Pharma a r\u00e9alis\u00e9 une proc\u00e9dure de Scientific Advice aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament, et va maintenant pr\u00e9parer le lancement d\u2019un essai de Phase 2\/3 randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo chez 340 patients, qui \u00e9valuera la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de MaaT033 avant et apr\u00e8s allo-HCT, ainsi que son efficacit\u00e9 pour am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications de l\u2019allo-HCT. L\u2019essai est pr\u00e9vu pour d\u00e9buter fin 2022. 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Dans cette \u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e chez des patients immuno-compromis, MaaT033 a pr\u00e9sent\u00e9 un bon profil de s\u00e9curit\u00e9 et de tol\u00e9rance (crit\u00e8re primaire d\u2019\u00e9valuation). Les r\u00e9sultats principaux montrent \u00e9galement une colonisation rapide et persistante de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude permettent \u00e0 la Soci\u00e9t\u00e9 de pr\u00e9voir l\u2019initiation d\u2019un essai de Phase 2\/3 plus tard dans l\u2019ann\u00e9e, pour \u00e9valuer la capacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications suite \u00e0 une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-HCT) chez les patients avec une tumeur liquide. Chaque ann\u00e9e, environ 22,000 patients re\u00e7oivent une allo-HCT sur les sept march\u00e9s principaux. La formulation orale de MaaT033 est con\u00e7ue pour se pr\u00eater \u00e0 un usage long-terme, en ambulatoire, ouvrant de nouvelles opportunit\u00e9s de d\u00e9veloppement pour la Soci\u00e9t\u00e9. La pr\u00e9sente annonce confirme les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires pr\u00e9c\u00e9demment annonc\u00e9s pour cet essai, qui avaient permis sa conclusion anticip\u00e9e. \u00ab\u00a0En parall\u00e8le des succ\u00e8s cliniques enregistr\u00e9s pour notre produit le plus avanc\u00e9 MaaT013, nous avons d\u00e9velopp\u00e9 notre premier produit oral MaaT033. La robustesse de la colonisation que nous observons dans ces premi\u00e8res cohortes a d\u00e9pass\u00e9 nos attentes. Associ\u00e9es \u00e0 un tr\u00e8s bon profil de s\u00e9curit\u00e9, ces donn\u00e9es solides pour notre premi\u00e8re formulation orale repr\u00e9sentent une \u00e9tape importante pour MaaT Pharma,\u00a0\u00bb commente Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0L\u2019allo-HCT est un traitement curatif des cancers du sang, mais qui est malheureusement n\u00e9gativement impact\u00e9 par deux complications principales, la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te et les infections s\u00e9v\u00e8res, qui limitent la survie globale. Nous pensons que la pr\u00e9vention de ces complications sera la cl\u00e9 d\u2019un meilleur pronostic vital pour ces patients.\u00a0\u00bb\u00a0 MaaT033 est con\u00e7u pour restaurer et maintenir un microbiote intestinal sain chez les patients pr\u00e9sentant une dysbiose s\u00e9v\u00e8re suite \u00e0 une chimioth\u00e9rapie et une antibioth\u00e9rapie intensives. D\u00e9velopp\u00e9 sous forme de capsules lyophilis\u00e9es pour administration orale, sa formulation propri\u00e9taire \u00e0 d\u00e9livrance cibl\u00e9e vise \u00e0 optimiser la colonisation du produit dans l\u2019intestin du patient et son interaction avec le syst\u00e8me immunitaire. Gr\u00e2ce \u00e0 sa richesse bact\u00e9rienne \u00e9lev\u00e9e et au ButycoreTM qu\u2019il contient, le produit vise \u00e0 r\u00e9orienter le r\u00e9seau du microbiote intestinal vers l\u2019hom\u00e9ostasie immunitaire et \u00e0 restaurer son r\u00f4le de barri\u00e8re contre les infections. \u00ab\u00a0Des \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes ont montr\u00e9 que les patients LAM souffrent de dysbiose s\u00e9v\u00e8re suite \u00e0 leur chimioth\u00e9rapie intensive et \u00e0 des antibioth\u00e9rapies. Gr\u00e2ce aux r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude CIMON, nous sommes confiants sur la capacit\u00e9 de colonisation robuste de MaaT033 dans l\u2019intestin des patients LAM \u00e0 la dose recommand\u00e9e,\u00a0\u00bb commente le Pr. Christian Recher, Professeur d\u2019H\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Universitaire de Toulouse\/IUCT Oncopole et Investigateur Principal de l&rsquo;\u00e9tude. \u00ab\u00a0Ces premi\u00e8res donn\u00e9es fondamentales vont permettre le lancement de la prochaine \u00e9tape d\u2019\u00e9valuation de MaaT033 pour pr\u00e9venir les complications de l\u2019allo-HCT chez ces patients.\u00a0\u00bb L\u2019essai CIMON de Phase 1b (NCT04150393) \u00e9tait une \u00e9tude ouverte \u00e0 escalade de dose, d\u00e9di\u00e9e \u00e0 d\u00e9terminer la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e de MaaT033 chez les patients atteints de leuc\u00e9mie aig\u00fce my\u00e9lo\u00efde ou de syndrome my\u00e9lodysplasique \u00e0 haut risque ayant re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie intensive. L\u2019essai a recrut\u00e9 au total 21 patients dans quatre cohortes (recevant jusqu\u2019\u00e0 trois g\u00e9lules par jour pendant 14 jours) dans six centres en France. L\u2019essai a permis de s\u00e9lectionner la dose recommand\u00e9e de MaaT033, qui reste \u00e0 ce jour confidentielle. MaaT033 a montr\u00e9 une capacit\u00e9 de colonisation rapide et persistante, avec la d\u00e9tection de plus de 60% des communaut\u00e9s microbiennes de MaaT033 (OTUs) dans l\u2019intestin des patients apr\u00e8s administration de MaaT033 \u00e0 la dose s\u00e9lectionn\u00e9e. Un taux de colonisation substantiel \u00e9tait maintenu durant la p\u00e9riode de traitement et jusqu\u2019\u00e0 au moins trois semaines apr\u00e8s la fin du traitement (derni\u00e8re mesure r\u00e9alis\u00e9e). Une bonne tol\u00e9rance au traitement a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans cette population de patients immunocompromis, avec seulement quatre \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves (EIG) consid\u00e9r\u00e9s comme non reli\u00e9s au traitement et un EIG possiblement reli\u00e9 au traitement (une diarrh\u00e9e infectieuse, pour laquelle le pathog\u00e8ne causal n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 dans le produit\u00a0; le patient a r\u00e9alis\u00e9 une r\u00e9mission compl\u00e8te de l\u2019infection en 4 jours). Ce profil est coh\u00e9rent avec les EI attendus dans le cadre de la prise en charge th\u00e9rapeutique habituelle de cette population fragile. MaaT Pharma a r\u00e9alis\u00e9 une proc\u00e9dure de Scientific Advice aupr\u00e8s de l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament, et va maintenant pr\u00e9parer le lancement d\u2019un essai de Phase 2\/3 randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo chez 340 patients, qui \u00e9valuera la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de MaaT033 avant et apr\u00e8s allo-HCT, ainsi que son efficacit\u00e9 pour am\u00e9liorer la survie et pr\u00e9venir les complications de l\u2019allo-HCT. L\u2019essai est pr\u00e9vu pour d\u00e9buter fin 2022. Ceci est en ligne avec les annonces r\u00e9alis\u00e9es par la Soci\u00e9t\u00e9 lors de son introduction en bourse en novembre 2021\u00a0; une partie du financement lev\u00e9","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2022-06-02T16:02:25+00:00","article_modified_time":"2026-01-22T15:31:42+00:00","og_image":[{"width":2362,"height":2362,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"8 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/"},"author":{"name":"MaaT Pharma","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/person\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34"},"headline":"02 juin 2022 : MaaT Pharma confirme les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 chez des patients avec un cancer du sang","datePublished":"2022-06-02T16:02:25+00:00","dateModified":"2026-01-22T15:31:42+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/"},"wordCount":1649,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","articleSection":["Communiqu\u00e9s de presse"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/","name":"02 juin 2022 : MaaT Pharma confirme les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude CIMON de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 chez des patients avec un cancer du sang - 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