{"id":8508,"date":"2022-09-29T16:02:54","date_gmt":"2022-09-29T16:02:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=8508"},"modified":"2026-01-22T16:36:59","modified_gmt":"2026-01-22T14:36:59","slug":"29-septembre-2022-maat-pharma-publie-ses-resultats-semestriels-et-realise-un-point-sur-ses-activites","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/29-septembre-2022-maat-pharma-publie-ses-resultats-semestriels-et-realise-un-point-sur-ses-activites\/","title":{"rendered":"29 septembre 2022 : MaaT Pharma publie ses r\u00e9sultats semestriels et r\u00e9alise un point sur ses activit\u00e9s"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma publie ses r\u00e9sultats semestriels<br \/>\net r\u00e9alise un point sur ses activit\u00e9s<\/span><\/h3>\n<div class=\"nectar-fancy-ul\" data-list-icon=\"icon-salient-thin-line\" data-animation=\"false\" data-animation-delay=\"0\" data-color=\"extra-color-1\" data-spacing=\"default\" data-alignment=\"left\">\n<ul>\n<li>Pour le premier semestre, le chiffre d\u2019affaires \u00e9tait de 0,5M\u20ac et la position de tr\u00e9sorerie de 38,4M\u20ac au 30 juin 2022<\/li>\n<li>Les jalons atteints dans les programmes cliniques et de production pour ce premier semestre 2022 sont\u00a0:\n<ul>\n<li>Lancement d\u2019une \u00e9tude pivot de Phase 3, \u00e0 bras unique et ouvert, \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te en Europe au premier trimestre 2022<\/li>\n<li>Lancement d\u2019un essai de Phase 2a, promu par l\u2019AP-HP, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies chez des patients atteints de m\u00e9lanomes m\u00e9tastatiques au deuxi\u00e8me trimestre 2022<\/li>\n<li>Compl\u00e9tion d\u2019un essai clinique de Phase 1b destin\u00e9 \u00e0 d\u00e9finir le dosage du produit MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie et publication des principaux r\u00e9sultats positifs<\/li>\n<li>Partenariat avec Skyepharma afin de construire une usine de production aux normes BPF exclusivement d\u00e9di\u00e9e aux candidats-m\u00e9dicaments microbiote<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\"><\/a><\/p>\n<p><strong>Lyon, France, 29 septembre 2022 \u2013 18h00 CET \u2013<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/\"><strong>MaaT Pharma<\/strong><\/a><strong> (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologie au stade clinique, pionni\u00e8re du d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<\/sup> (MET)<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a> d\u00e9di\u00e9es \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de cancers, <\/strong>annonce aujourd\u2019hui la publication de ses r\u00e9sultats financiers semestriels pour une p\u00e9riode de 6 mois cl\u00f4tur\u00e9e au 30 juin 2022 et r\u00e9alise un point sur ses activit\u00e9s.<\/p>\n<blockquote><p><strong><em>Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma d\u00e9clare, <\/em><\/strong><em>\u201c Nous sommes fiers des avanc\u00e9es de nos programmes cliniques et de production puisque nous avons atteint les objectifs fix\u00e9s lors de notre introduction en Bourse sur Euronext en 2021, malgr\u00e9 un contexte difficile sur les march\u00e9s financiers pour beaucoup d\u2019entreprises de notre industrie. Notamment, nous avons franchi ce semestre une \u00e9tape importante : le lancement de notre \u00e9tude pivot de Phase 3 pour MaaT013, \u00e0 bras unique et en ouvert. Nous sommes satisfaits du rythme de recrutement des patients de cette \u00e9tude, malgr\u00e9 le contexte sanitaire du premier semestre. Nous sommes \u00e9galement impatients d\u2019initier, d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e, notre essai de phase 2b pour notre deuxi\u00e8me candidat-m\u00e9dicament (MaaT033). En parall\u00e8le, la construction de notre nouvelle usine de production aux normes BPF progresse et est un \u00e9l\u00e9ment central dans la pr\u00e9paration de l\u2019entr\u00e9e en clinique de notre premier candidat-m\u00e9dicament de la gamme MaaT03X d\u2019ici la fin 2023.\u00a0MaaT03X, une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de candidats-m\u00e9dicaments, sera produit par co-culture, sans donneurs, et permettra une configuration sur-mesure (c\u2019est-\u00e0-dire en fonction de l\u2019indication) et \u00e0 grande \u00e9chelle pour chaque indication th\u00e9rapeutique. Il a le potentiel de changer la donne afin d\u2019am\u00e9liorer les traitements par immunoth\u00e9rapie.\u00a0Nous avons observ\u00e9 avec int\u00e9r\u00eat l\u2019avis positif \u00e9mis par l\u2019\u00ab\u00a0Advisory Committee\u00a0\u00bb convoqu\u00e9 par la FDA<a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\"><strong>[2]<\/strong><\/a> concernant la premi\u00e8re demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019un produit microbiote pour traiter une maladie infectieuse, qui utilise une technologie assez proche de notre technologie native. Dans ce contexte, nous esp\u00e9rons assister bient\u00f4t \u00e0 la premi\u00e8re approbation d\u2019un candidat-m\u00e9dicament microbiote, ce qui repr\u00e9senterait une \u00e9tape r\u00e8glementaire importante pour le secteur. <\/em><em>\u00bb<\/em><\/p><\/blockquote>\n<p><strong>Principaux r\u00e9sultats financiers<\/strong><strong><br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Les indicateurs cl\u00e9s pour les r\u00e9sultats financiers pour le premier semestre 2022 non-audit\u00e9s sont les suivants\u00a0:<\/p>\n<p><strong><u>Compte de r\u00e9sultats<\/u><\/strong><\/p>\n<table width=\"689\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"428\"><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>\u00a0<\/strong><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><strong>En k\u20ac<\/strong><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>30\/06\/2022<\/strong><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>30\/06\/2021<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Chiffre d&rsquo;affaires<\/td>\n<td width=\"124\">\u00a0 494<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">\u00a0 385<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Co\u00fbts des ventes<\/td>\n<td width=\"124\">&#8211; 72<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">&#8211; 27<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><strong>\u00a0Marge brute <\/strong><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>\u00a0 422 <\/strong><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>\u00a0 357 <\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Autres produits<\/td>\n<td width=\"124\">1 793<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">1 189<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Frais de commercialisation et de distribution<\/td>\n<td width=\"124\">-140<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">-87<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Charges administratives<\/td>\n<td width=\"124\">&#8211; 2 115<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">-1 058<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Frais de recherche et d\u00e9veloppement<\/td>\n<td width=\"124\">&#8211; 7 328<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">-4 384<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><strong>\u00a0R\u00e9sultat op\u00e9rationnel <\/strong><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>&#8211; 7 368 <\/strong><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>&#8211; 3 983 <\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Produits financiers<\/td>\n<td width=\"124\">0<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Charges financi\u00e8res<\/td>\n<td width=\"124\">-50<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">-64<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><strong>\u00a0R\u00e9sultat financier net <\/strong><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>&#8211; 49 <\/strong><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>&#8211; 64 <\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><strong>\u00a0R\u00e9sultat avant imp\u00f4t <\/strong><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>&#8211; 7 417 <\/strong><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>&#8211; 4 047 <\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><strong>\u00a0<\/strong><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\">Charge d\u2019imp\u00f4t sur le r\u00e9sultat<\/td>\n<td width=\"124\">&#8211;<\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\">&#8211;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>\u00a0<\/strong><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"428\"><strong>R\u00e9sultat net de l&rsquo;exercice<\/strong><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>&#8211; 7 417 <\/strong><\/td>\n<td width=\"13\"><\/td>\n<td width=\"124\"><strong>&#8211; 4 047 <\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Le chiffre d&rsquo;affaires est de 0,5 million d&rsquo;euros pour le premier semestre se terminant le 30 juin 2022, ce montant inclut les indemnit\u00e9s per\u00e7ues dans le cadre du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, et qui ont permis de g\u00e9n\u00e9rer une marge brute de 0,4 million d\u2019euros.<\/p>\n<p>Le r\u00e9sultat op\u00e9rationnel s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 -7,4 millions d\u2019euros compar\u00e9 \u00e0 -4,0 millions d\u2019euros sur le premier semestre 2021, soit une augmentation de 3,4 millions d\u2019euros. Cette augmentation refl\u00e8te l\u2019augmentation des d\u00e9penses de R&amp;D qui sont pass\u00e9es de 4,4 millions d\u2019euros pour le premier semestre 2021 \u00e0 7,3 millions d\u2019euros en 2022, soit une augmentation de 2,9 millions d\u2019euros en coh\u00e9rence totale avec l\u2019avancement des programmes, et compens\u00e9e en partie par le Cr\u00e9dit d\u2019imp\u00f4t recherche de 1,8 million d\u2019euros comptabilis\u00e9 en \u00ab\u00a0autres produits\u00a0\u00bb :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>MaaT013 :<\/strong>\n<ul>\n<li>Lancement d\u2019un essai clinique de Phase 3 (ARES) avec un premier patient trait\u00e9 en mars 2022 et pour lequel, la Soci\u00e9t\u00e9 a obtenu, \u00e0 date, des autorisations r\u00e9glementaires dans 6 pays europ\u00e9ens (France, Allemagne, Espagne, Autriche, Belgique et Italie).<\/li>\n<li>Dans la continuit\u00e9 de 2021, MaaT Pharma poursuit le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France qui permet \u00e0 des patients de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un acc\u00e8s pr\u00e9coce au traitement par MaaT013, majoritairement pour des indications dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te. A date, MaaT Pharma a trait\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9 plus de 140 patients avec MaaT013 en Europe.<\/li>\n<li>Lancement en avril 2022 d\u2019un essai clinique preuve de concept de Phase 2a, PICASSO, \u00e9valuant l\u2019effet de MaaT013 sur la r\u00e9ponse aux traitements avec des Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. L\u2019AP-HP est le promoteur de l\u2019\u00e9tude et MaaT Pharma met \u00e0 disposition ses candidats-m\u00e9dicaments et r\u00e9alise les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>MaaT033 :<\/strong> L\u2019essai de Phase 1b, CIMON, s\u2019est achev\u00e9 et des principaux r\u00e9sultats positifs, confirm\u00e9s en juin 2022, ont permis de d\u00e9finir le dosage qui sera utilis\u00e9 pour les prochaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement du candidat-m\u00e9dicament.<\/li>\n<li><strong>MaaT03x :<\/strong> les essais pr\u00e9cliniques se poursuivent comme pr\u00e9vu.<\/li>\n<li><strong>Partenariat avec Skyepharma <\/strong>pour la construction d\u2019une usine de production aux normes BPF d\u00e9di\u00e9e aux bioth\u00e9rapies issues du microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet et dont la mise en service op\u00e9rationnelle est attendue en 2023. Un deuxi\u00e8me versement a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 aupr\u00e8s de Skyepharma par la Soci\u00e9t\u00e9 au cours du premier semestre 2022.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les charges administratives s\u2019\u00e9l\u00e8vent \u00e0 2,1 millions d\u2019euros pour la premi\u00e8re partie de 2022 par rapport \u00e0 1,1 million d\u2019euros en 2021 ce qui refl\u00e8te la structuration de la Soci\u00e9t\u00e9 pour r\u00e9pondre aux obligations et besoins d\u2019une Soci\u00e9t\u00e9 cot\u00e9e sur Euronext et l\u2019appui des diff\u00e9rents programmes cliniques et de d\u00e9veloppements ainsi que l\u2019infrastructure n\u00e9cessaire associ\u00e9e.<\/p>\n<p>Le r\u00e9sultat net ressort \u00e0 -7,4 millions d&rsquo;euros au 30 juin 2022 contre -4,0 millions d&rsquo;euros au 30 juin 2021 refl\u00e9tant le d\u00e9veloppement de la Soci\u00e9t\u00e9 notamment les investissements en R&amp;D.<\/p>\n<p>L\u2019effectif moyen a progress\u00e9 de 32 au premier semestre 2021 \u00e0 43 en 2022 avec un renforcement des effectifs au sein des d\u00e9partements op\u00e9rations cliniques, et d\u00e9veloppement clinique, production, assurance qualit\u00e9 et administratifs.<\/p>\n<p><strong><u>Tr\u00e9sorerie <\/u><\/strong><\/p>\n<p>Au 30 juin 2022, le total de la tr\u00e9sorerie et des \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie s\u2019\u00e9levait \u00e0<br \/>\n38,4 millions d\u2019euros contre 43,3 millions d\u2019euros au 31 d\u00e9cembre 2021.<\/p>\n<p>La baisse nette de la tr\u00e9sorerie de 4,9 millions d&rsquo;euros, entre le 31 d\u00e9cembre 2021 et le 30 juin 2022, est principalement corr\u00e9l\u00e9e au flux de tr\u00e9sorerie utilis\u00e9s par les activit\u00e9s op\u00e9rationnelles pour un montant de 7,1 millions d\u2019euros, et \u00e0 hauteur de 0,2 million d\u2019euros de tr\u00e9sorerie utilis\u00e9e pour les activit\u00e9s d\u2019investissements. Cette variation a \u00e9t\u00e9 compens\u00e9e par une entr\u00e9e de tr\u00e9sorerie li\u00e9e aux activit\u00e9s de financement de 2,4 millions d\u2019euros issus majoritairement d\u2019un pr\u00eat bancaire de 2,7 millions d\u2019euros de BNP Paribas et de la Caisse d\u2019Epargne Rh\u00f4ne-Alpes (CERA). Le total de la dette (y compris la dette des loyers) s&rsquo;\u00e9levait \u00e0 8,3 millions d&rsquo;euros au 30 juin 2022, dont 1,0 million d&rsquo;euros au titre des pr\u00eats garantis par l&rsquo;\u00c9tat (\u00ab\u00a0PGE\u00a0\u00bb). Des tirages compl\u00e9mentaires \u00e0 hauteur de 4,4 millions d\u2019euros sur les pr\u00eats existants sign\u00e9s entre CIC et Bpifrance sont attendus sur le deuxi\u00e8me semestre 2022.<\/p>\n<p>La Soci\u00e9t\u00e9 estime disposer d&rsquo;une tr\u00e9sorerie suffisante pour couvrir les besoins des programmes de d\u00e9veloppement jusqu&rsquo;\u00e0 la fin du troisi\u00e8me trimestre 2023.<\/p>\n<p><strong>Faits marquants du 1er semestre de l\u2019exercice 2022<\/strong><\/p>\n<p><strong><u>D\u00e9veloppement Clinique et Op\u00e9rationnel<\/u><\/strong><\/p>\n<p>En Europe, MaaT013, le candidat-m\u00e9dicament le plus avanc\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9, est actuellement \u00e9valu\u00e9 dans deux essais cliniques lanc\u00e9s au premier trimestre 2022 :<\/p>\n<ul>\n<li>L&rsquo;essai de phase 3, \u00e0 bras unique et ouvert \u00e9valuant la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du candidat-m\u00e9dicament, MaaT013, dans le traitement de la maladie aigu\u00eb du greffon contre l&rsquo;h\u00f4te se poursuit.<\/li>\n<li>L&rsquo;essai de phase 2a, de preuve de concept, randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9 par placebo, sponsoris\u00e9 par l&rsquo;AP-HP, \u00e9valuant MaaT013 en association avec des inhibiteurs de points de contr\u00f4le immunitaire chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique, se poursuit.<\/li>\n<li>Aux Etats-Unis, les \u00e9changes avec la Food and Drug Administration (FDA) se poursuivent au sujet de l\u2019extension de l\u2019essai \u00e9valuant MaaT013 aux Etats-Unis, dont la suspension clinique est maintenue \u00e0 la suite d\u2019une communication de la FDA re\u00e7ue en ao\u00fbt 2022 incluant des questions relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019approche de \u00ab\u00a0pooling\u00a0\u00bb adopt\u00e9e dans le proc\u00e9d\u00e9 de production.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En juin 2022, la Soci\u00e9t\u00e9 a confirm\u00e9 les <a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/maat-pharma-confirme-les-resultats-positifs-de-letude-cimon-de-phase-1b-evaluant-maat033-chez-des-patients-avec-un-cancer-du-sang\/\">r\u00e9sultats positifs de son \u00e9tude de Phase 1b<\/a> d\u00e9di\u00e9e \u00e0 \u00e9valuer MaaT033, candidat-m\u00e9dicament sous forme de g\u00e9lules, chez des patients atteints d\u2019un cancer du sang. L\u2019\u00e9tude clinique s\u2019est achev\u00e9e par anticipation en janvier 2022 au regard de r\u00e9sultats interm\u00e9diaires prometteurs.<\/p>\n<p>En f\u00e9vrier 2022, la Soci\u00e9t\u00e9 a annonc\u00e9 le partenariat avec Skyepharma afin de construire la plus importante usine de production en France exclusivement d\u00e9di\u00e9e aux candidats-m\u00e9dicaments microbiote, dont la mise en service est pr\u00e9vue en 2023. L\u2019investissement de 8,1 millions d\u2019euros est partag\u00e9 par la Soci\u00e9t\u00e9 et Skyepharma.<\/p>\n<p><strong>Etapes cl\u00e9s anticip\u00e9es pour 2022<\/strong><\/p>\n<p><strong><u>Fin du second semestre 2022<\/u><\/strong><\/p>\n<p>La Soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit d\u2019initier, au dernier trimestre 2022, un essai pivot de Phase 2b \u00e9valuant MaaT033, le premier candidat-m\u00e9dicament \u00e0 forme orale, dans la pr\u00e9vention des complications allo-HSCT<a href=\"#_ftn3\" name=\"_ftnref3\">[3]<\/a>. Cette \u00e9tude randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, inclura 341 patients et \u00e9valuera la s\u00e9curit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT033 dans l&rsquo;am\u00e9lioration de la survie globale et la pr\u00e9vention des complications \u00e0 la suite d\u2019une allo-HSCT pour les patients atteints de cancers du sang.<\/p>\n<p><strong><u>Premier semestre 2023<\/u><\/strong><\/p>\n<p>Pour l\u2019essai en cours de Phase 3 \u00e9valuant MaaT013, une premi\u00e8re revue des donn\u00e9es, apr\u00e8s le recrutement de la moiti\u00e9 des patients, est pr\u00e9vue.<\/p>\n<p>Pour l\u2019essai preuve de concept en cours de Phase 2a \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des ICI chez des patients avec un m\u00e9lanome m\u00e9tastatique, une premi\u00e8re revue interne de certaines donn\u00e9es est pr\u00e9vue, notamment concernant la s\u00e9curit\u00e9 et certains biomarqueurs.<\/p>\n<p><strong>Prochaines communications financi\u00e8res*<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>8 novembre 2022\u00a0: Publication de la position de tr\u00e9sorerie et du chiffre d\u2019affaires pour le troisi\u00e8me trimestre 2022<\/li>\n<\/ul>\n<p><em>*Calendrier indicatif pouvant \u00eatre soumis \u00e0 modifications.<\/em><\/p>\n<p><strong>Participations \u00e0 des conf\u00e9rences investisseurs<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>4 octobre 2022 : S\u00e9minaire Biotech\u2013 Portzamparc BNP Paribas<\/li>\n<li>6-7 octobre 2022 \u2013 Ev\u00e8nement Investor Access<\/li>\n<li>13-14 octobre 2022\u2013HealhTech Innovation Days #4 (HTID)<\/li>\n<li>29 novembre 2022 \u2013 Investir Day<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Participations \u00e0 des conf\u00e9rences scientifiques <\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>8-10 novembre 2022 : 9<sup>\u00e8me<\/sup> \u00e9dition du congr\u00e8s <em>International Human Microbiome Consortium (IHMC)<\/em><\/li>\n<li>9-11 novembre 2022\u00a0: 21<sup>\u00e8me<\/sup> congr\u00e8s de la Soci\u00e9t\u00e9 Francophone de Greffe de Moelle et de Th\u00e9rapie Cellulaire (SFGM-TC)<\/li>\n<li>10-13 d\u00e9cembre 2022 : 64<sup>\u00e8me<\/sup> \u00e9dition de la rencontre annuelle de l\u2019<em>American Society of Hematology (ASH) <\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\"><sup>[1]<\/sup><\/a> Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup>: Microbioth\u00e9rapie \u00e0 Ecosyst\u00e8me Complet<br \/>\n<a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\"><sup>[2]<\/sup><\/a> https:\/\/www.ferring.com\/ferring-receives-positive-vote-from-u-s-fda-advisory-committee-for-rbx2660\/<br \/>\n<a href=\"#_ftnref3\" name=\"_ftn3\"><sup>[3]<\/sup><\/a> Allo-HSCT = greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques. Chaque ann\u00e9e, ce sont plus de 20 000 patients qui re\u00e7oivent une greffe de cellules souches (Global Data 2020).<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">A propos de\u00a0 MaaT Pharma<\/span><\/strong><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe, un essai de clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les <em>Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM <\/sup><\/em>(Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique.<\/p>\n<p>MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Donn\u00e9es prospectives<\/span><\/strong><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma publie ses r\u00e9sultats semestriels et r\u00e9alise un point sur ses activit\u00e9s Pour le premier semestre, le chiffre d\u2019affaires \u00e9tait de 0,5M\u20ac et la position de tr\u00e9sorerie de 38,4M\u20ac au 30 juin 2022 Les jalons atteints dans les programmes cliniques et de production pour ce premier semestre 2022 sont\u00a0: Lancement d\u2019une \u00e9tude pivot de Phase 3, \u00e0 bras unique et ouvert, \u00e9valuant MaaT013 dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te en Europe au premier trimestre 2022 Lancement d\u2019un essai de Phase 2a, promu par l\u2019AP-HP, \u00e9valuant MaaT013 en combinaison avec des immunoth\u00e9rapies chez des patients atteints de m\u00e9lanomes m\u00e9tastatiques au deuxi\u00e8me trimestre 2022 Compl\u00e9tion d\u2019un essai clinique de Phase 1b destin\u00e9 \u00e0 d\u00e9finir le dosage du produit MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie et publication des principaux r\u00e9sultats positifs Partenariat avec Skyepharma afin de construire une usine de production aux normes BPF exclusivement d\u00e9di\u00e9e aux candidats-m\u00e9dicaments microbiote Lyon, France, 29 septembre 2022 \u2013 18h00 CET \u2013 MaaT Pharma (EURONEXT\u00a0: MAAT &#8211; la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologie au stade clinique, pionni\u00e8re du d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] d\u00e9di\u00e9es \u00e0 l\u2019am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd\u2019hui la publication de ses r\u00e9sultats financiers semestriels pour une p\u00e9riode de 6 mois cl\u00f4tur\u00e9e au 30 juin 2022 et r\u00e9alise un point sur ses activit\u00e9s. Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma d\u00e9clare, \u201c Nous sommes fiers des avanc\u00e9es de nos programmes cliniques et de production puisque nous avons atteint les objectifs fix\u00e9s lors de notre introduction en Bourse sur Euronext en 2021, malgr\u00e9 un contexte difficile sur les march\u00e9s financiers pour beaucoup d\u2019entreprises de notre industrie. Notamment, nous avons franchi ce semestre une \u00e9tape importante : le lancement de notre \u00e9tude pivot de Phase 3 pour MaaT013, \u00e0 bras unique et en ouvert. Nous sommes satisfaits du rythme de recrutement des patients de cette \u00e9tude, malgr\u00e9 le contexte sanitaire du premier semestre. Nous sommes \u00e9galement impatients d\u2019initier, d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e, notre essai de phase 2b pour notre deuxi\u00e8me candidat-m\u00e9dicament (MaaT033). En parall\u00e8le, la construction de notre nouvelle usine de production aux normes BPF progresse et est un \u00e9l\u00e9ment central dans la pr\u00e9paration de l\u2019entr\u00e9e en clinique de notre premier candidat-m\u00e9dicament de la gamme MaaT03X d\u2019ici la fin 2023.\u00a0MaaT03X, une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de candidats-m\u00e9dicaments, sera produit par co-culture, sans donneurs, et permettra une configuration sur-mesure (c\u2019est-\u00e0-dire en fonction de l\u2019indication) et \u00e0 grande \u00e9chelle pour chaque indication th\u00e9rapeutique. Il a le potentiel de changer la donne afin d\u2019am\u00e9liorer les traitements par immunoth\u00e9rapie.\u00a0Nous avons observ\u00e9 avec int\u00e9r\u00eat l\u2019avis positif \u00e9mis par l\u2019\u00ab\u00a0Advisory Committee\u00a0\u00bb convoqu\u00e9 par la FDA[2] concernant la premi\u00e8re demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019un produit microbiote pour traiter une maladie infectieuse, qui utilise une technologie assez proche de notre technologie native. Dans ce contexte, nous esp\u00e9rons assister bient\u00f4t \u00e0 la premi\u00e8re approbation d\u2019un candidat-m\u00e9dicament microbiote, ce qui repr\u00e9senterait une \u00e9tape r\u00e8glementaire importante pour le secteur. \u00bb Principaux r\u00e9sultats financiers Les indicateurs cl\u00e9s pour les r\u00e9sultats financiers pour le premier semestre 2022 non-audit\u00e9s sont les suivants\u00a0: Compte de r\u00e9sultats \u00a0 En k\u20ac 30\/06\/2022 30\/06\/2021 Chiffre d&rsquo;affaires \u00a0 494 \u00a0 385 Co\u00fbts des ventes &#8211; 72 &#8211; 27 \u00a0Marge brute \u00a0 422 \u00a0 357 Autres produits 1 793 1 189 Frais de commercialisation et de distribution -140 -87 Charges administratives &#8211; 2 115 -1 058 Frais de recherche et d\u00e9veloppement &#8211; 7 328 -4 384 \u00a0R\u00e9sultat op\u00e9rationnel &#8211; 7 368 &#8211; 3 983 Produits financiers 0 0 Charges financi\u00e8res -50 -64 \u00a0R\u00e9sultat financier net &#8211; 49 &#8211; 64 \u00a0R\u00e9sultat avant imp\u00f4t &#8211; 7 417 &#8211; 4 047 \u00a0 Charge d\u2019imp\u00f4t sur le r\u00e9sultat &#8211; &#8211; \u00a0 R\u00e9sultat net de l&rsquo;exercice &#8211; 7 417 &#8211; 4 047 Le chiffre d&rsquo;affaires est de 0,5 million d&rsquo;euros pour le premier semestre se terminant le 30 juin 2022, ce montant inclut les indemnit\u00e9s per\u00e7ues dans le cadre du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, et qui ont permis de g\u00e9n\u00e9rer une marge brute de 0,4 million d\u2019euros. Le r\u00e9sultat op\u00e9rationnel s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 -7,4 millions d\u2019euros compar\u00e9 \u00e0 -4,0 millions d\u2019euros sur le premier semestre 2021, soit une augmentation de 3,4 millions d\u2019euros. Cette augmentation refl\u00e8te l\u2019augmentation des d\u00e9penses de R&amp;D qui sont pass\u00e9es de 4,4 millions d\u2019euros pour le premier semestre 2021 \u00e0 7,3 millions d\u2019euros en 2022, soit une augmentation de 2,9 millions d\u2019euros en coh\u00e9rence totale avec l\u2019avancement des programmes, et compens\u00e9e en partie par le Cr\u00e9dit d\u2019imp\u00f4t recherche de 1,8 million d\u2019euros comptabilis\u00e9 en \u00ab\u00a0autres produits\u00a0\u00bb : MaaT013 : Lancement d\u2019un essai clinique de Phase 3 (ARES) avec un premier patient trait\u00e9 en mars 2022 et pour lequel, la Soci\u00e9t\u00e9 a obtenu, \u00e0 date, des autorisations r\u00e9glementaires dans 6 pays europ\u00e9ens (France, Allemagne, Espagne, Autriche, Belgique et Italie). Dans la continuit\u00e9 de 2021, MaaT Pharma poursuit le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France qui permet \u00e0 des patients de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un acc\u00e8s pr\u00e9coce au traitement par MaaT013, majoritairement pour des indications dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te. A date, MaaT Pharma a trait\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9 plus de 140 patients avec MaaT013 en Europe. Lancement en avril 2022 d\u2019un essai clinique preuve de concept de Phase 2a, PICASSO, \u00e9valuant l\u2019effet de MaaT013 sur la r\u00e9ponse aux traitements avec des Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. L\u2019AP-HP est le promoteur de l\u2019\u00e9tude et MaaT Pharma met \u00e0 disposition ses candidats-m\u00e9dicaments et r\u00e9alise les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. MaaT033 : L\u2019essai de Phase 1b, CIMON, s\u2019est achev\u00e9 et des principaux r\u00e9sultats positifs, confirm\u00e9s en juin 2022, ont permis de d\u00e9finir le dosage qui sera utilis\u00e9 pour les prochaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement du candidat-m\u00e9dicament. MaaT03x : les essais pr\u00e9cliniques se poursuivent comme pr\u00e9vu. Partenariat avec Skyepharma pour la construction d\u2019une usine de production aux normes BPF d\u00e9di\u00e9e aux bioth\u00e9rapies issues du microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet et dont la mise en service op\u00e9rationnelle est attendue en 2023. Un deuxi\u00e8me versement a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 aupr\u00e8s de Skyepharma par la Soci\u00e9t\u00e9 au cours du premier semestre 2022. 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Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma d\u00e9clare, \u201c Nous sommes fiers des avanc\u00e9es de nos programmes cliniques et de production puisque nous avons atteint les objectifs fix\u00e9s lors de notre introduction en Bourse sur Euronext en 2021, malgr\u00e9 un contexte difficile sur les march\u00e9s financiers pour beaucoup d\u2019entreprises de notre industrie. Notamment, nous avons franchi ce semestre une \u00e9tape importante : le lancement de notre \u00e9tude pivot de Phase 3 pour MaaT013, \u00e0 bras unique et en ouvert. Nous sommes satisfaits du rythme de recrutement des patients de cette \u00e9tude, malgr\u00e9 le contexte sanitaire du premier semestre. Nous sommes \u00e9galement impatients d\u2019initier, d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e, notre essai de phase 2b pour notre deuxi\u00e8me candidat-m\u00e9dicament (MaaT033). En parall\u00e8le, la construction de notre nouvelle usine de production aux normes BPF progresse et est un \u00e9l\u00e9ment central dans la pr\u00e9paration de l\u2019entr\u00e9e en clinique de notre premier candidat-m\u00e9dicament de la gamme MaaT03X d\u2019ici la fin 2023.\u00a0MaaT03X, une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de candidats-m\u00e9dicaments, sera produit par co-culture, sans donneurs, et permettra une configuration sur-mesure (c\u2019est-\u00e0-dire en fonction de l\u2019indication) et \u00e0 grande \u00e9chelle pour chaque indication th\u00e9rapeutique. Il a le potentiel de changer la donne afin d\u2019am\u00e9liorer les traitements par immunoth\u00e9rapie.\u00a0Nous avons observ\u00e9 avec int\u00e9r\u00eat l\u2019avis positif \u00e9mis par l\u2019\u00ab\u00a0Advisory Committee\u00a0\u00bb convoqu\u00e9 par la FDA[2] concernant la premi\u00e8re demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019un produit microbiote pour traiter une maladie infectieuse, qui utilise une technologie assez proche de notre technologie native. Dans ce contexte, nous esp\u00e9rons assister bient\u00f4t \u00e0 la premi\u00e8re approbation d\u2019un candidat-m\u00e9dicament microbiote, ce qui repr\u00e9senterait une \u00e9tape r\u00e8glementaire importante pour le secteur. \u00bb Principaux r\u00e9sultats financiers Les indicateurs cl\u00e9s pour les r\u00e9sultats financiers pour le premier semestre 2022 non-audit\u00e9s sont les suivants\u00a0: Compte de r\u00e9sultats \u00a0 En k\u20ac 30\/06\/2022 30\/06\/2021 Chiffre d&rsquo;affaires \u00a0 494 \u00a0 385 Co\u00fbts des ventes &#8211; 72 &#8211; 27 \u00a0Marge brute \u00a0 422 \u00a0 357 Autres produits 1 793 1 189 Frais de commercialisation et de distribution -140 -87 Charges administratives &#8211; 2 115 -1 058 Frais de recherche et d\u00e9veloppement &#8211; 7 328 -4 384 \u00a0R\u00e9sultat op\u00e9rationnel &#8211; 7 368 &#8211; 3 983 Produits financiers 0 0 Charges financi\u00e8res -50 -64 \u00a0R\u00e9sultat financier net &#8211; 49 &#8211; 64 \u00a0R\u00e9sultat avant imp\u00f4t &#8211; 7 417 &#8211; 4 047 \u00a0 Charge d\u2019imp\u00f4t sur le r\u00e9sultat &#8211; &#8211; \u00a0 R\u00e9sultat net de l&rsquo;exercice &#8211; 7 417 &#8211; 4 047 Le chiffre d&rsquo;affaires est de 0,5 million d&rsquo;euros pour le premier semestre se terminant le 30 juin 2022, ce montant inclut les indemnit\u00e9s per\u00e7ues dans le cadre du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, et qui ont permis de g\u00e9n\u00e9rer une marge brute de 0,4 million d\u2019euros. Le r\u00e9sultat op\u00e9rationnel s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 -7,4 millions d\u2019euros compar\u00e9 \u00e0 -4,0 millions d\u2019euros sur le premier semestre 2021, soit une augmentation de 3,4 millions d\u2019euros. Cette augmentation refl\u00e8te l\u2019augmentation des d\u00e9penses de R&amp;D qui sont pass\u00e9es de 4,4 millions d\u2019euros pour le premier semestre 2021 \u00e0 7,3 millions d\u2019euros en 2022, soit une augmentation de 2,9 millions d\u2019euros en coh\u00e9rence totale avec l\u2019avancement des programmes, et compens\u00e9e en partie par le Cr\u00e9dit d\u2019imp\u00f4t recherche de 1,8 million d\u2019euros comptabilis\u00e9 en \u00ab\u00a0autres produits\u00a0\u00bb : MaaT013 : Lancement d\u2019un essai clinique de Phase 3 (ARES) avec un premier patient trait\u00e9 en mars 2022 et pour lequel, la Soci\u00e9t\u00e9 a obtenu, \u00e0 date, des autorisations r\u00e9glementaires dans 6 pays europ\u00e9ens (France, Allemagne, Espagne, Autriche, Belgique et Italie). Dans la continuit\u00e9 de 2021, MaaT Pharma poursuit le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France qui permet \u00e0 des patients de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un acc\u00e8s pr\u00e9coce au traitement par MaaT013, majoritairement pour des indications dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te. A date, MaaT Pharma a trait\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9 plus de 140 patients avec MaaT013 en Europe. Lancement en avril 2022 d\u2019un essai clinique preuve de concept de Phase 2a, PICASSO, \u00e9valuant l\u2019effet de MaaT013 sur la r\u00e9ponse aux traitements avec des Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. L\u2019AP-HP est le promoteur de l\u2019\u00e9tude et MaaT Pharma met \u00e0 disposition ses candidats-m\u00e9dicaments et r\u00e9alise les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. MaaT033 : L\u2019essai de Phase 1b, CIMON, s\u2019est achev\u00e9 et des principaux r\u00e9sultats positifs, confirm\u00e9s en juin 2022, ont permis de d\u00e9finir le dosage qui sera utilis\u00e9 pour les prochaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement du candidat-m\u00e9dicament. MaaT03x : les essais pr\u00e9cliniques se poursuivent comme pr\u00e9vu. Partenariat avec Skyepharma pour la construction d\u2019une usine de production aux normes BPF d\u00e9di\u00e9e aux bioth\u00e9rapies issues du microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet et dont la mise en service op\u00e9rationnelle est attendue en 2023. Un deuxi\u00e8me versement a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 aupr\u00e8s de Skyepharma par la Soci\u00e9t\u00e9 au cours du premier semestre 2022. 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Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et co-fondateur de MaaT Pharma d\u00e9clare, \u201c Nous sommes fiers des avanc\u00e9es de nos programmes cliniques et de production puisque nous avons atteint les objectifs fix\u00e9s lors de notre introduction en Bourse sur Euronext en 2021, malgr\u00e9 un contexte difficile sur les march\u00e9s financiers pour beaucoup d\u2019entreprises de notre industrie. Notamment, nous avons franchi ce semestre une \u00e9tape importante : le lancement de notre \u00e9tude pivot de Phase 3 pour MaaT013, \u00e0 bras unique et en ouvert. Nous sommes satisfaits du rythme de recrutement des patients de cette \u00e9tude, malgr\u00e9 le contexte sanitaire du premier semestre. Nous sommes \u00e9galement impatients d\u2019initier, d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e, notre essai de phase 2b pour notre deuxi\u00e8me candidat-m\u00e9dicament (MaaT033). En parall\u00e8le, la construction de notre nouvelle usine de production aux normes BPF progresse et est un \u00e9l\u00e9ment central dans la pr\u00e9paration de l\u2019entr\u00e9e en clinique de notre premier candidat-m\u00e9dicament de la gamme MaaT03X d\u2019ici la fin 2023.\u00a0MaaT03X, une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de candidats-m\u00e9dicaments, sera produit par co-culture, sans donneurs, et permettra une configuration sur-mesure (c\u2019est-\u00e0-dire en fonction de l\u2019indication) et \u00e0 grande \u00e9chelle pour chaque indication th\u00e9rapeutique. Il a le potentiel de changer la donne afin d\u2019am\u00e9liorer les traitements par immunoth\u00e9rapie.\u00a0Nous avons observ\u00e9 avec int\u00e9r\u00eat l\u2019avis positif \u00e9mis par l\u2019\u00ab\u00a0Advisory Committee\u00a0\u00bb convoqu\u00e9 par la FDA[2] concernant la premi\u00e8re demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019un produit microbiote pour traiter une maladie infectieuse, qui utilise une technologie assez proche de notre technologie native. Dans ce contexte, nous esp\u00e9rons assister bient\u00f4t \u00e0 la premi\u00e8re approbation d\u2019un candidat-m\u00e9dicament microbiote, ce qui repr\u00e9senterait une \u00e9tape r\u00e8glementaire importante pour le secteur. \u00bb Principaux r\u00e9sultats financiers Les indicateurs cl\u00e9s pour les r\u00e9sultats financiers pour le premier semestre 2022 non-audit\u00e9s sont les suivants\u00a0: Compte de r\u00e9sultats \u00a0 En k\u20ac 30\/06\/2022 30\/06\/2021 Chiffre d&rsquo;affaires \u00a0 494 \u00a0 385 Co\u00fbts des ventes &#8211; 72 &#8211; 27 \u00a0Marge brute \u00a0 422 \u00a0 357 Autres produits 1 793 1 189 Frais de commercialisation et de distribution -140 -87 Charges administratives &#8211; 2 115 -1 058 Frais de recherche et d\u00e9veloppement &#8211; 7 328 -4 384 \u00a0R\u00e9sultat op\u00e9rationnel &#8211; 7 368 &#8211; 3 983 Produits financiers 0 0 Charges financi\u00e8res -50 -64 \u00a0R\u00e9sultat financier net &#8211; 49 &#8211; 64 \u00a0R\u00e9sultat avant imp\u00f4t &#8211; 7 417 &#8211; 4 047 \u00a0 Charge d\u2019imp\u00f4t sur le r\u00e9sultat &#8211; &#8211; \u00a0 R\u00e9sultat net de l&rsquo;exercice &#8211; 7 417 &#8211; 4 047 Le chiffre d&rsquo;affaires est de 0,5 million d&rsquo;euros pour le premier semestre se terminant le 30 juin 2022, ce montant inclut les indemnit\u00e9s per\u00e7ues dans le cadre du programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel, et qui ont permis de g\u00e9n\u00e9rer une marge brute de 0,4 million d\u2019euros. Le r\u00e9sultat op\u00e9rationnel s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 -7,4 millions d\u2019euros compar\u00e9 \u00e0 -4,0 millions d\u2019euros sur le premier semestre 2021, soit une augmentation de 3,4 millions d\u2019euros. Cette augmentation refl\u00e8te l\u2019augmentation des d\u00e9penses de R&amp;D qui sont pass\u00e9es de 4,4 millions d\u2019euros pour le premier semestre 2021 \u00e0 7,3 millions d\u2019euros en 2022, soit une augmentation de 2,9 millions d\u2019euros en coh\u00e9rence totale avec l\u2019avancement des programmes, et compens\u00e9e en partie par le Cr\u00e9dit d\u2019imp\u00f4t recherche de 1,8 million d\u2019euros comptabilis\u00e9 en \u00ab\u00a0autres produits\u00a0\u00bb : MaaT013 : Lancement d\u2019un essai clinique de Phase 3 (ARES) avec un premier patient trait\u00e9 en mars 2022 et pour lequel, la Soci\u00e9t\u00e9 a obtenu, \u00e0 date, des autorisations r\u00e9glementaires dans 6 pays europ\u00e9ens (France, Allemagne, Espagne, Autriche, Belgique et Italie). Dans la continuit\u00e9 de 2021, MaaT Pharma poursuit le programme d\u2019acc\u00e8s compassionnel en France qui permet \u00e0 des patients de b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un acc\u00e8s pr\u00e9coce au traitement par MaaT013, majoritairement pour des indications dans la maladie aigu\u00eb du greffon contre l\u2019h\u00f4te. A date, MaaT Pharma a trait\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9 plus de 140 patients avec MaaT013 en Europe. Lancement en avril 2022 d\u2019un essai clinique preuve de concept de Phase 2a, PICASSO, \u00e9valuant l\u2019effet de MaaT013 sur la r\u00e9ponse aux traitements avec des Inhibiteurs de points de Contr\u00f4le Immunitaires (ICI) chez des patients atteints de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique. L\u2019AP-HP est le promoteur de l\u2019\u00e9tude et MaaT Pharma met \u00e0 disposition ses candidats-m\u00e9dicaments et r\u00e9alise les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propri\u00e9taire gutPrint\u00ae. MaaT033 : L\u2019essai de Phase 1b, CIMON, s\u2019est achev\u00e9 et des principaux r\u00e9sultats positifs, confirm\u00e9s en juin 2022, ont permis de d\u00e9finir le dosage qui sera utilis\u00e9 pour les prochaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement du candidat-m\u00e9dicament. MaaT03x : les essais pr\u00e9cliniques se poursuivent comme pr\u00e9vu. Partenariat avec Skyepharma pour la construction d\u2019une usine de production aux normes BPF d\u00e9di\u00e9e aux bioth\u00e9rapies issues du microbiote \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet et dont la mise en service op\u00e9rationnelle est attendue en 2023. Un deuxi\u00e8me versement a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 aupr\u00e8s de Skyepharma par la Soci\u00e9t\u00e9 au cours du premier semestre 2022. 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