{"id":9769,"date":"2023-03-27T16:03:21","date_gmt":"2023-03-27T16:03:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maatpharma.com\/?p=9769"},"modified":"2026-01-22T16:28:07","modified_gmt":"2026-01-22T14:28:07","slug":"27-mars-2023-maat-pharma-recoit-deux-autorisations-reglementaires-pour-ses-deux-demandes-dessais-cliniques-en-europe-afin-devaluer-maat033-dans-deux-indications-therapeutiques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/27-mars-2023-maat-pharma-recoit-deux-autorisations-reglementaires-pour-ses-deux-demandes-dessais-cliniques-en-europe-afin-devaluer-maat033-dans-deux-indications-therapeutiques\/","title":{"rendered":"27 mars 2023 : MaaT Pharma re\u00e7oit deux autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques en Europe afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 dans deux indications th\u00e9rapeutiques"},"content":{"rendered":"<h3 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma re\u00e7oit deux autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques en Europe afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 dans deux indications th\u00e9rapeutiques<\/span><\/h3>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><\/h3>\n<ul>\n<li><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma a re\u00e7u les autorisations r\u00e9glementaires fran\u00e7aises et allemandes pour initier son \u00e9tude de Phase 2b \u00e9valuant MaaT033 dans l&rsquo;am\u00e9lioration de la survie des patients recevant une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH)<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #283583;\">MaaT Pharma a \u00e9galement re\u00e7u l&rsquo;autorisation r\u00e9glementaire en France pour initier une \u00e9tude pilote de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique (SLA)<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Lyon, France, 27 mars 2023, 18h00 CET &#8211; <\/span><\/strong><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/\"><strong>MaaT\u00a0Pharma<\/strong><\/a> <strong><span style=\"color: #283583;\">(EURONEXT:MAAT ou la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a><\/sup> (MET) pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, <\/span><\/strong>annonce aujourd&rsquo;hui avoir re\u00e7u les autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques \u00e9valuant MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie et dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique (SLA). Les autorit\u00e9s fran\u00e7aises et allemandes de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments, l&rsquo;ANSM (<em>Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9)<\/em> et le BfArM <em>(Bundesinstitut f\u00fcr Arnzeimittel und Medizinprodukte)<\/em>, ont respectivement approuv\u00e9 la demande pour le lancement de l\u2019essai clinique de Phase 2b randomis\u00e9, en double aveugle, et contr\u00f4l\u00e9 par placebo, \u00e9valuant MaaT033 dans l&rsquo;am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de tumeurs h\u00e9matologiques malignes et recevant une allo-GCSH. La Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9galement re\u00e7u l&rsquo;autorisation de l&rsquo;ANSM, l&rsquo;agence r\u00e9glementaire fran\u00e7aise, pour l\u2019initiation de son \u00e9tude pilote de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 pour ralentir la progression de la SLA. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera sur l&rsquo;inclusion du premier patient dans chaque \u00e9tude, pr\u00e9vue pour le milieu de l\u2019ann\u00e9e 2023.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><em>\u00ab\u00a0Avec l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires pour mener les deux essais sur ces deux march\u00e9s europ\u00e9ens importants, nous pouvons proc\u00e9der aux derni\u00e8res \u00e9tapes nous permettant de finaliser le recrutement des premiers patients pour chaque \u00e9tude\u00a0\u00bb <\/em><strong>a d\u00e9clar\u00e9<\/strong> <strong>Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma<\/strong><em>. \u00ab\u00a0Ces autorisations constituent une \u00e9tape majeure dans notre strat\u00e9gie visant \u00e0 d\u00e9montrer le potentiel de MaaT033 dans la restauration de la dysbiose du microbiote intestinal.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Essai clinique de Phase 2b (\u00ab\u00a0PHOEBUS\u00a0\u00bb) \u00e9valuant MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie<\/span><\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/january-24-2023-maat-pharma-provides-corporate-update-and-highlights-key-expected-milestones-in-2023\/\">Comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment,<\/a> cet essai clinique de Phase 2b randomis\u00e9, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 par placebo, appel\u00e9\u00a0PHOEBUS, pour MaaT033 inclura 387 patients et devrait comprendre jusqu\u2019\u00e0 56 sites en Europe. Le crit\u00e8re principal de l&rsquo;\u00e9tude portera sur l\u2019\u00e9valuation de l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale \u00e0 12 mois. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires devraient inclure la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 avant et apr\u00e8s l&rsquo;allo-GCSH mais \u00e9galement l&rsquo;\u00e9valuation de l\u2019implantation d\u2019esp\u00e8ces microbiennes b\u00e9n\u00e9fiques issues de MaaT033.<\/p>\n<p><strong><span style=\"color: #283583;\">Essai clinique de Phase 1b (\u00ab\u00a0IASO\u00a0\u00bb) \u00e9valuant MaaT033 dans la SLA<\/span><\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/fr\/24-janvier-2023-maat-pharma-fait-le-point-sur-son-etat-davancement-et-annonce-les-etapes-cles-attendues-pour-2023\/\">Comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment,<\/a> l&rsquo;\u00e9tude pilote de Phase 1b, appel\u00e9e IASO, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9e avec des experts du r\u00e9seau SLA (FILSLAN et ACT4ALS-MND) et avec le soutien de <a href=\"https:\/\/tousensellescontrelasla.fr\/\">Tous en Selles contre la SLA, association fran\u00e7aise de patients.<\/a> L&rsquo;\u00e9tude inclura jusqu&rsquo;\u00e0 15 patients ayant eu leur premier d\u00e9ficit moteur depuis 6 \u00e0 24 mois. Les principaux crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation sont la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de doses multiples de MaaT033. Les r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude sont attendus pour le premier semestre 2024.<\/p>\n<p><strong>A propos de MaaT033<\/strong><\/p>\n<p>MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy<sup>TM<\/sup> issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, sous forme de g\u00e9lule pour une administration orale. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant et de maintenance pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. La formulation en g\u00e9lule facilite l\u2019administration pour une utilisation en ambulatoire et permet le traitement potentiel d\u2019une population plus large, tout en maintenant une richesse et une diversit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es et constantes des esp\u00e8ces microbiennes, y compris les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du Butycore<sup>TM<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>A propos de MaaT Pharma<\/strong><\/p>\n<p>MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les <em>Microbiome Ecosystem Therapies<sup>TM <\/sup><\/em>(Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019<em>enema<\/em>. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT).<\/p>\n<p><strong>Donn\u00e9es prospectives<\/strong><\/p>\n<p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourraient conduire \u00e0 ce que les r\u00e9sultats ou les performances r\u00e9els de la Soci\u00e9t\u00e9 diff\u00e8rent consid\u00e9rablement des r\u00e9sultats ou des performances attendus exprim\u00e9s ou sous-entendus dans ces d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MaaT Pharma re\u00e7oit deux autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques en Europe afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 dans deux indications th\u00e9rapeutiques MaaT Pharma a re\u00e7u les autorisations r\u00e9glementaires fran\u00e7aises et allemandes pour initier son \u00e9tude de Phase 2b \u00e9valuant MaaT033 dans l&rsquo;am\u00e9lioration de la survie des patients recevant une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH) MaaT Pharma a \u00e9galement re\u00e7u l&rsquo;autorisation r\u00e9glementaire en France pour initier une \u00e9tude pilote de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique (SLA) Lyon, France, 27 mars 2023, 18h00 CET &#8211; MaaT\u00a0Pharma (EURONEXT:MAAT ou la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM[1] (MET) pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui avoir re\u00e7u les autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques \u00e9valuant MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie et dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique (SLA). Les autorit\u00e9s fran\u00e7aises et allemandes de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments, l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9) et le BfArM (Bundesinstitut f\u00fcr Arnzeimittel und Medizinprodukte), ont respectivement approuv\u00e9 la demande pour le lancement de l\u2019essai clinique de Phase 2b randomis\u00e9, en double aveugle, et contr\u00f4l\u00e9 par placebo, \u00e9valuant MaaT033 dans l&rsquo;am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de tumeurs h\u00e9matologiques malignes et recevant une allo-GCSH. La Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9galement re\u00e7u l&rsquo;autorisation de l&rsquo;ANSM, l&rsquo;agence r\u00e9glementaire fran\u00e7aise, pour l\u2019initiation de son \u00e9tude pilote de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 pour ralentir la progression de la SLA. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera sur l&rsquo;inclusion du premier patient dans chaque \u00e9tude, pr\u00e9vue pour le milieu de l\u2019ann\u00e9e 2023. \u00a0\u00ab\u00a0Avec l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires pour mener les deux essais sur ces deux march\u00e9s europ\u00e9ens importants, nous pouvons proc\u00e9der aux derni\u00e8res \u00e9tapes nous permettant de finaliser le recrutement des premiers patients pour chaque \u00e9tude\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Ces autorisations constituent une \u00e9tape majeure dans notre strat\u00e9gie visant \u00e0 d\u00e9montrer le potentiel de MaaT033 dans la restauration de la dysbiose du microbiote intestinal.\u00a0\u00bb Essai clinique de Phase 2b (\u00ab\u00a0PHOEBUS\u00a0\u00bb) \u00e9valuant MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie Comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, cet essai clinique de Phase 2b randomis\u00e9, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 par placebo, appel\u00e9\u00a0PHOEBUS, pour MaaT033 inclura 387 patients et devrait comprendre jusqu\u2019\u00e0 56 sites en Europe. Le crit\u00e8re principal de l&rsquo;\u00e9tude portera sur l\u2019\u00e9valuation de l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale \u00e0 12 mois. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires devraient inclure la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 avant et apr\u00e8s l&rsquo;allo-GCSH mais \u00e9galement l&rsquo;\u00e9valuation de l\u2019implantation d\u2019esp\u00e8ces microbiennes b\u00e9n\u00e9fiques issues de MaaT033. Essai clinique de Phase 1b (\u00ab\u00a0IASO\u00a0\u00bb) \u00e9valuant MaaT033 dans la SLA Comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, l&rsquo;\u00e9tude pilote de Phase 1b, appel\u00e9e IASO, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9e avec des experts du r\u00e9seau SLA (FILSLAN et ACT4ALS-MND) et avec le soutien de Tous en Selles contre la SLA, association fran\u00e7aise de patients. L&rsquo;\u00e9tude inclura jusqu&rsquo;\u00e0 15 patients ayant eu leur premier d\u00e9ficit moteur depuis 6 \u00e0 24 mois. Les principaux crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation sont la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de doses multiples de MaaT033. Les r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude sont attendus pour le premier semestre 2024. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, sous forme de g\u00e9lule pour une administration orale. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant et de maintenance pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. La formulation en g\u00e9lule facilite l\u2019administration pour une utilisation en ambulatoire et permet le traitement potentiel d\u2019une population plus large, tout en maintenant une richesse et une diversit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es et constantes des esp\u00e8ces microbiennes, y compris les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":7120,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[21],"tags":[],"category_press":[],"year_press":[47],"class_list":["post-9769","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-communiques-de-presse-fr","year_press-47"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>27 mars 2023 : MaaT Pharma re\u00e7oit deux autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques en Europe afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 dans deux indications th\u00e9rapeutiques - MaaT Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.maatpharma.com\/march-27-2023-maat-pharma-receives-two-clinical-trial-application-authorizations-to-evaluate-maat033-in-two-therapeutic-indications-in-europe\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"27 mars 2023 : MaaT Pharma re\u00e7oit deux autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques en Europe afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 dans deux indications th\u00e9rapeutiques - MaaT Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"MaaT Pharma re\u00e7oit deux autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques en Europe afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 dans deux indications th\u00e9rapeutiques MaaT Pharma a re\u00e7u les autorisations r\u00e9glementaires fran\u00e7aises et allemandes pour initier son \u00e9tude de Phase 2b \u00e9valuant MaaT033 dans l&rsquo;am\u00e9lioration de la survie des patients recevant une greffe allog\u00e9nique de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (allo-GCSH) MaaT Pharma a \u00e9galement re\u00e7u l&rsquo;autorisation r\u00e9glementaire en France pour initier une \u00e9tude pilote de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique (SLA) Lyon, France, 27 mars 2023, 18h00 CET &#8211; MaaT\u00a0Pharma (EURONEXT:MAAT ou la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb), soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biotechnologies en stade clinique avanc\u00e9, pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM[1] (MET) pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd&rsquo;hui avoir re\u00e7u les autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques \u00e9valuant MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie et dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique (SLA). Les autorit\u00e9s fran\u00e7aises et allemandes de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments, l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9) et le BfArM (Bundesinstitut f\u00fcr Arnzeimittel und Medizinprodukte), ont respectivement approuv\u00e9 la demande pour le lancement de l\u2019essai clinique de Phase 2b randomis\u00e9, en double aveugle, et contr\u00f4l\u00e9 par placebo, \u00e9valuant MaaT033 dans l&rsquo;am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de tumeurs h\u00e9matologiques malignes et recevant une allo-GCSH. La Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9galement re\u00e7u l&rsquo;autorisation de l&rsquo;ANSM, l&rsquo;agence r\u00e9glementaire fran\u00e7aise, pour l\u2019initiation de son \u00e9tude pilote de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 pour ralentir la progression de la SLA. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera sur l&rsquo;inclusion du premier patient dans chaque \u00e9tude, pr\u00e9vue pour le milieu de l\u2019ann\u00e9e 2023. \u00a0\u00ab\u00a0Avec l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires pour mener les deux essais sur ces deux march\u00e9s europ\u00e9ens importants, nous pouvons proc\u00e9der aux derni\u00e8res \u00e9tapes nous permettant de finaliser le recrutement des premiers patients pour chaque \u00e9tude\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Ces autorisations constituent une \u00e9tape majeure dans notre strat\u00e9gie visant \u00e0 d\u00e9montrer le potentiel de MaaT033 dans la restauration de la dysbiose du microbiote intestinal.\u00a0\u00bb Essai clinique de Phase 2b (\u00ab\u00a0PHOEBUS\u00a0\u00bb) \u00e9valuant MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie Comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, cet essai clinique de Phase 2b randomis\u00e9, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 par placebo, appel\u00e9\u00a0PHOEBUS, pour MaaT033 inclura 387 patients et devrait comprendre jusqu\u2019\u00e0 56 sites en Europe. Le crit\u00e8re principal de l&rsquo;\u00e9tude portera sur l\u2019\u00e9valuation de l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale \u00e0 12 mois. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires devraient inclure la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 avant et apr\u00e8s l&rsquo;allo-GCSH mais \u00e9galement l&rsquo;\u00e9valuation de l\u2019implantation d\u2019esp\u00e8ces microbiennes b\u00e9n\u00e9fiques issues de MaaT033. Essai clinique de Phase 1b (\u00ab\u00a0IASO\u00a0\u00bb) \u00e9valuant MaaT033 dans la SLA Comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, l&rsquo;\u00e9tude pilote de Phase 1b, appel\u00e9e IASO, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9e avec des experts du r\u00e9seau SLA (FILSLAN et ACT4ALS-MND) et avec le soutien de Tous en Selles contre la SLA, association fran\u00e7aise de patients. L&rsquo;\u00e9tude inclura jusqu&rsquo;\u00e0 15 patients ayant eu leur premier d\u00e9ficit moteur depuis 6 \u00e0 24 mois. Les principaux crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation sont la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de doses multiples de MaaT033. Les r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude sont attendus pour le premier semestre 2024. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, sous forme de g\u00e9lule pour une administration orale. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant et de maintenance pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. La formulation en g\u00e9lule facilite l\u2019administration pour une utilisation en ambulatoire et permet le traitement potentiel d\u2019une population plus large, tout en maintenant une richesse et une diversit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es et constantes des esp\u00e8ces microbiennes, y compris les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. 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Les autorit\u00e9s fran\u00e7aises et allemandes de r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments, l&rsquo;ANSM (Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament et des Produits de Sant\u00e9) et le BfArM (Bundesinstitut f\u00fcr Arnzeimittel und Medizinprodukte), ont respectivement approuv\u00e9 la demande pour le lancement de l\u2019essai clinique de Phase 2b randomis\u00e9, en double aveugle, et contr\u00f4l\u00e9 par placebo, \u00e9valuant MaaT033 dans l&rsquo;am\u00e9lioration de la survie des patients atteints de tumeurs h\u00e9matologiques malignes et recevant une allo-GCSH. La Soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9galement re\u00e7u l&rsquo;autorisation de l&rsquo;ANSM, l&rsquo;agence r\u00e9glementaire fran\u00e7aise, pour l\u2019initiation de son \u00e9tude pilote de Phase 1b \u00e9valuant MaaT033 pour ralentir la progression de la SLA. La Soci\u00e9t\u00e9 communiquera sur l&rsquo;inclusion du premier patient dans chaque \u00e9tude, pr\u00e9vue pour le milieu de l\u2019ann\u00e9e 2023. \u00a0\u00ab\u00a0Avec l\u2019obtention des autorisations r\u00e9glementaires pour mener les deux essais sur ces deux march\u00e9s europ\u00e9ens importants, nous pouvons proc\u00e9der aux derni\u00e8res \u00e9tapes nous permettant de finaliser le recrutement des premiers patients pour chaque \u00e9tude\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Herv\u00e9 Affagard, directeur g\u00e9n\u00e9ral et cofondateur de MaaT Pharma. \u00ab\u00a0Ces autorisations constituent une \u00e9tape majeure dans notre strat\u00e9gie visant \u00e0 d\u00e9montrer le potentiel de MaaT033 dans la restauration de la dysbiose du microbiote intestinal.\u00a0\u00bb Essai clinique de Phase 2b (\u00ab\u00a0PHOEBUS\u00a0\u00bb) \u00e9valuant MaaT033 en h\u00e9mato-oncologie Comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, cet essai clinique de Phase 2b randomis\u00e9, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 par placebo, appel\u00e9\u00a0PHOEBUS, pour MaaT033 inclura 387 patients et devrait comprendre jusqu\u2019\u00e0 56 sites en Europe. Le crit\u00e8re principal de l&rsquo;\u00e9tude portera sur l\u2019\u00e9valuation de l&rsquo;efficacit\u00e9 de MaaT033 \u00e0 am\u00e9liorer la survie globale \u00e0 12 mois. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires devraient inclure la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 avant et apr\u00e8s l&rsquo;allo-GCSH mais \u00e9galement l&rsquo;\u00e9valuation de l\u2019implantation d\u2019esp\u00e8ces microbiennes b\u00e9n\u00e9fiques issues de MaaT033. Essai clinique de Phase 1b (\u00ab\u00a0IASO\u00a0\u00bb) \u00e9valuant MaaT033 dans la SLA Comme annonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, l&rsquo;\u00e9tude pilote de Phase 1b, appel\u00e9e IASO, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9e avec des experts du r\u00e9seau SLA (FILSLAN et ACT4ALS-MND) et avec le soutien de Tous en Selles contre la SLA, association fran\u00e7aise de patients. L&rsquo;\u00e9tude inclura jusqu&rsquo;\u00e0 15 patients ayant eu leur premier d\u00e9ficit moteur depuis 6 \u00e0 24 mois. Les principaux crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation sont la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de doses multiples de MaaT033. Les r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude sont attendus pour le premier semestre 2024. A propos de MaaT033 MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM issue de donneurs, standardis\u00e9e, \u00e0 haute richesse et diversit\u00e9 bact\u00e9riennes, sous forme de g\u00e9lule pour une administration orale. MaaT033 est actuellement d\u00e9velopp\u00e9 comme traitement adjuvant et de maintenance pour am\u00e9liorer la survie des patients recevant une GCSH et d\u2019autres th\u00e9rapies cellulaires. La formulation en g\u00e9lule facilite l\u2019administration pour une utilisation en ambulatoire et permet le traitement potentiel d\u2019une population plus large, tout en maintenant une richesse et une diversit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es et constantes des esp\u00e8ces microbiennes, y compris les esp\u00e8ces anti-inflammatoires\u00a0du ButycoreTM. A propos de MaaT Pharma MaaT Pharma est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche compl\u00e8te pour restaurer la symbiose microbiote\/h\u00f4te des patients atteints de cancers. Engag\u00e9e dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te (GvH), une complication grave survenant apr\u00e8s une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, MaaT Pharma a lanc\u00e9 en mars 2022 en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aigu\u00eb, apr\u00e8s avoir r\u00e9alis\u00e9 la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de d\u00e9couverte et d\u2019analyse, gutPrint\u00ae soutient le d\u00e9veloppement de son portefeuille de produits et son extension \u00e0 des indications plus larges, en aidant \u00e0 d\u00e9terminer de nouvelles cibles th\u00e9rapeutiques, \u00e0 \u00e9valuer les m\u00e9dicaments candidats et \u00e0 identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbioth\u00e9rapies \u00e0 \u00e9cosyst\u00e8me complet) sont toutes produites dans le cadre tr\u00e8s standardis\u00e9 d\u2019une fabrication et de contr\u00f4les qualit\u00e9 cGMP, afin de garantir en toute s\u00e9curit\u00e9 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 la diversit\u00e9 et \u00e0 la richesse du microbiote, sous forme orale ou d\u2019enema. MaaT Pharma b\u00e9n\u00e9ficie de l\u2019engagement de scientifiques de renomm\u00e9e mondiale et de relations \u00e9tablies avec les instances r\u00e9glementaires pour faire progresser l\u2019int\u00e9gration des th\u00e9rapies \u00e0 base de microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments \u00e0 base de microbiote cot\u00e9e sur Euronext Paris (Code mn\u00e9monique : MAAT). Donn\u00e9es prospectives Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives. Toutes les d\u00e9clarations autres que les \u00e9nonc\u00e9s de faits historiques inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse au sujet d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements futurs sont sujettes \u00e0 (i) des changements sans pr\u00e9avis et (ii) des facteurs ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9. Ces d\u00e9clarations peuvent comprendre, sans s&rsquo;y limiter, tout \u00e9nonc\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9, suivi ou incluant des mots tels que \u00ab cibler \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab s&rsquo;attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab viser \u00bb, \u00ab avoir l&rsquo;intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9voir \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab vouloir \u00bb, \u00ab pouvoir avoir \u00bb, \u00ab susceptible de \u00bb, \u00ab probable \u00bb, \u00ab devoir \u00bb, \u00ab pr\u00e9visions \u00bb et d\u2019autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n\u00e9gative qui en d\u00e9coule. Les d\u00e9clarations prospectives sont assujetties \u00e0 des risques et \u00e0 des incertitudes inh\u00e9rentes ind\u00e9pendants de la volont\u00e9 de","og_url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/march-27-2023-maat-pharma-receives-two-clinical-trial-application-authorizations-to-evaluate-maat033-in-two-therapeutic-indications-in-europe\/","og_site_name":"MaaT Pharma","article_published_time":"2023-03-27T16:03:21+00:00","article_modified_time":"2026-01-22T14:28:07+00:00","og_image":[{"width":2362,"height":2362,"url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","type":"image\/png"}],"author":"MaaT Pharma","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"MaaT Pharma","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"6 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/march-27-2023-maat-pharma-receives-two-clinical-trial-application-authorizations-to-evaluate-maat033-in-two-therapeutic-indications-in-europe\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/march-27-2023-maat-pharma-receives-two-clinical-trial-application-authorizations-to-evaluate-maat033-in-two-therapeutic-indications-in-europe\/"},"author":{"name":"MaaT Pharma","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#\/schema\/person\/2a1b26915c84fdbc8c7a8ebe36530d34"},"headline":"27 mars 2023 : MaaT Pharma re\u00e7oit deux autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques en Europe afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 dans deux indications th\u00e9rapeutiques","datePublished":"2023-03-27T16:03:21+00:00","dateModified":"2026-01-22T14:28:07+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/march-27-2023-maat-pharma-receives-two-clinical-trial-application-authorizations-to-evaluate-maat033-in-two-therapeutic-indications-in-europe\/"},"wordCount":1190,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/march-27-2023-maat-pharma-receives-two-clinical-trial-application-authorizations-to-evaluate-maat033-in-two-therapeutic-indications-in-europe\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.maatpharma.com\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/Website_maat_logo.png","articleSection":["Communiqu\u00e9s de presse"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.maatpharma.com\/march-27-2023-maat-pharma-receives-two-clinical-trial-application-authorizations-to-evaluate-maat033-in-two-therapeutic-indications-in-europe\/","url":"https:\/\/www.maatpharma.com\/march-27-2023-maat-pharma-receives-two-clinical-trial-application-authorizations-to-evaluate-maat033-in-two-therapeutic-indications-in-europe\/","name":"27 mars 2023 : MaaT Pharma re\u00e7oit deux autorisations r\u00e9glementaires pour ses deux demandes d\u2019essais cliniques en Europe afin d\u2019\u00e9valuer MaaT033 dans deux indications th\u00e9rapeutiques - 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