Microbiome Ecosystem Therapies

Nous exploitons toute la diversité fonctionnelle du microbiote
pour améliorer la vie des patients.

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Microbiome Ecosystem Therapies

Les produits de MaaT Pharma, appelés Microbiome Ecosystem Therapies (Thérapies Microbiennes issues d’un écosystème ou MET), sont des candidats-médicaments à haute diversité, haute richesse, et spécifiques à une indication, dont le but est d’exploiter toute la diversité fonctionnelle d’un écosystème microbien. MaaT Pharma a créé l’une des premières plateformes au monde permettant de développer et de produire les candidats-médicaments MET-N, natifs, dérivés de donneurs. Les MET-N sont conçus pour restaurer la symbiose hôte/microbiome dans des indications pour lesquelles les patients présentent une dysbiose sévère, souvent d’origine iatrogène.

Plus récemment, MaaT Pharma a exploité la connaissance et l’expertise accumulées avec les produits natifs pour développer une nouvelle génération de candidats-médicaments, MET-C. Les MET-C peuvent être conçus rationnellement, sur la base de données cliniques et produits par co-culture à grande échelle. MaaT Pharma développe MET-C comme des thérapies permettant de moduler l’immunité des patients avec des tumeurs solides qui reçoivent des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

MET-N : restaurer l’écosystème avec des thérapies issues de donneurs

MaaT Pharma a été un pionnier pour l’établissement de procédures rigoureuses de sélection des donneurs et de procédés industriels de production aux normes cGMP, afin de développer des MET issus de donneurs standardisés, à haute richesse et haute diversité microbienne.

Les candidats-médicaments de MaaT Pharma les plus avancés à ce jour

Conformément au concept des METs, Xervyteg® (MaaT013) et MaaT033 contiennent d’une part un écosystème bactérien riche et diversifié, mais sont aussi enrichis par le biais d’un procédé de fabrication breveté, en ButycoreTM. Les souches bactériennes composant le ButycoreTM ont été sélectionnées pour leur capacité à produire des métabolites anti-inflammatoires, et comme les acides gras à chaîne courte.

MET-C : moduler l’écosystème du microbiote avec des thérapies de nouvelle génération

Alors que MaaT Pharma a établi une solide preuve de concept avec ses produits natifs, les indications à large population requièrent une mise à l’échelle industrielle qui ne peut être atteinte que grâce à la co-culture.

Afin d’adresser le besoin médical dans de telles indications, MaaT Pharma a développé une technologie de pointe, unique et brevetée, permettant la co-culture des espèces d’un écosystème. Cette technologie permet de répliquer et d’exploiter à l’échelle industrielle la richesse et la diversité d’écosystèmes microbiens natifs, tout en concevant précisément l’écosystème qui compose chaque candidat-médicament en fonction de l’indication qu’il adresse.

Les produits MET-C sont conçus à partir d’analyses de données métagénomiques et biologiques issues de patients et de sujets sains, réalisées à l’aide d’algorithme d’intelligence artificielle (IA).

”Nous sommes convaincus que les MET-C représentent la prochaine étape pour le développement de biothérapies vivantes sûres, plus efficaces et évolutives.

A titre d’exemple, MaaT03X (développé actuellement pour le traitement d’une tumeur solide non encore rendue publique) contient des centaines d’espèces microbiennes co-cultivées, qui incluent à la fois des réseaux de support et des réseaux actifs pour promouvoir l’action des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

gutPrint®: l’IA au cœur de la conception et du développement de nos candidats-médicaments

gutPrint® est le moteur qui permet de générer de nouveaux candidats-médicaments METs. Il s’agit de la plateforme de découverte de médicament intégrée et propriétaire de MaaT Pharma, reposant sur des algorithmes d’IA. gutPrint® est utilisé pour identifier, concevoir et contrôler e développement et la fabrication et valider chaque candidat-médicament MET spécifique d’une indication.

Des données métagénomiques et biologiques issues de sujets sains, d’études cliniques et de bases de données alimentent notre plateforme, permettant de caractériser les réseaux fonctionnels de soutien et les réseaux actifs pour adresser chaque indication d’intérêt, puis de concevoir chaque MET afin d’améliorer les résultats cliniques pour les patients. gutPrint® est également utilisé pour suivre le développement de produit et les procédés de fabrication.

Chaque candidat MET est ensuite validé à travers des modèles in vitro et in vivo, afin de définir une composition finale et de générer des candidats prêts à entrer en clinique. Chaque étape génère de nouvelles données qui viennent enrichir notre base de données et approfondir notre connaissance de la relation hôte/microbiome.

Des capacités uniques de production aux normes cGMP pour les Microbiome Ecosystem Therapies

MaaT Pharma a développé des capacités uniques de production et d’approvisionnement aux normes pharmaceutiques cGMP pour soutenir le développement de son portefeuille.

En partenariat avec Skyepharma, la Société a construit, en seulement 12 mois, la plus grande installation de fabrication en Europe entièrement dédiée aux candidats-médicaments issus du microbiote.

Pour les produits MET-N, qui visent la restauration du microbiote chez des patients immuno-compromis dont le microbiote est sévèrement altéré, l’objectif est d’assurer la sécurité du médicament, de maximiser et standardiser la richesse et la diversité microbiennes, ainsi que de préserver le  ButycoreTM (espèces aux effets anti-inflammatoires).
  • Procédure stricte de sélection des donneurs sains et des échantillons : MaaT Pharma se conforme aux standards réglementaires les plus stricts pour assurer la sécurité des médicaments et maximiser leur qualité (y compris des tests biologiques extensifs de la matière fécale et des candidats-médicaments).
  • “Pooling”: le mélange d’échantillons issus de plusieurs donneurs permet de multiplier la richesse bactérienne par deux et de diminuer la variabilité inter-produit par 5, comparé à un produit issu d’un seul donneur sain.
  • Procédé de fabrication propriétaire : les méthodes de fabrication propriétaires permettent d’augmenter la viabilité des espèces microbiennes et la préservation des bactéries composant le ButycoreTM.
Pour les produits MET-C, MaaT Pharma a tiré parti de son expertise unique des écosystèmes bactériens pour développer une technologie de co-culture innovante et propriétaire, permettant d’exploiter toute la diversité fonctionnelle du microbiome, tout en facilitant son industrialisation.

 

Cette technologie exploite les effets bénéfiques des réseaux d’interactions présents dans un écosystème naturel pour obtenir des rendements élevés de manière efficiente, comparé à des technologies nécessitant la culture individuelle souche par souche.

Une usine de production de pointe pour soutenir le développement clinique puis commercial de MaaT Pharma

Pour plus d'informations, cliquez ici

”Nous sommes les pionniers
dans le développement des
thérapies microbiennes
issues d'un écosystème
respectant les procédés
de production
aux normes cGMP.

Hervé AffagardCEO et co-fondateur de MaaT Pharma